MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 610: Orientering om nedsættelse af international arbejdsgruppe til vurdering af kravværdien for nitrat i drikkevand, fra miljøministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 610
Offentligt

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Slotsholmsgade 10

1216 København K

24. maj 2024

Sagsnr.: 31-1002-451

Reference: TAAJ

Tlf.nr: +4530694424

E-mail: [email protected]

Styrelsen for Patientsikkerhed og

Sundhedsstyrelsens bidrag vedrørende kravværdien

for nitrat i drikkevand

Styrelsen for Patientsikkerhed har den 6. maj 2024 modtaget

anmodning om bidrag vedrørende kravværdien for nitrat i drikkevand.

Bidraget er udarbejdet i samarbejde med Sundhedsstyrelsen.

Styrelsen for Patientsikkerhed og Sundhedsstyrelsens

bemærkninger

Ad 1 Vurdering af notatet ”Evaluering af kravværdien for nitrat i

drikkevand”

Notatet består af to dele: et kortere notat ”Evaluering af kravværdien

for nitrat i drikkevand”, der beskriver DTU Fødevareinstituttets

konklusioner samt et ”Appendiks I: Evaluering af kravværdien for

nitrat i drikkevand”, der beskriver Fødevareinstituttets

litteraturgennemgang.

For appendikset er der tale om et grundigt systematisk review, hvori

der indgår en vurdering af den videnskabelige litteratur om

helbredseffekter af udsættelse for nitrat i drikkevand fra de sidste mere

end 25 år. Det bemærkes, at der kun er få undersøgelser af nyere dato,

det vil sige publiceret siden den oprindelige gennemgang fra 2019.

Fødevareinstituttets vurdering er udført under forudsætning af, at den

nuværende grænseværdi på 50 mg NO3/l drikkevand ikke overskrides.

Instituttet vurderer således, om der for de undersøgte helbredseffekter

kan identificeres en øget risiko ved den nuværende grænseværdi.

Vedrørende methæmoglobinæmi bemærker Styrelsen for

Patientsikkerhed, at styrelsen ikke er bekendt med tilfælde af blåt-

barn-syndrom i Danmark i nyere tid.

Styrelsen for

Patientsikkerhed

Sundhedsjura

Islands Brygge 67

2300 København S

Tlf.nr: +45 7228 6600

E-mail: [email protected]

Side 1 af 5

www.stps.dk

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 610: Orientering om nedsættelse af international arbejdsgruppe til vurdering af kravværdien for nitrat i drikkevand, fra miljøministeren

Kort beskrivelse af Fødevareinstituttet vurdering af risiko for negative

helbredseffekter

Methæmoglobinæmi hos spædbørn (blåt-barn-syndrom)

Risikoen for, at der kan opstå symptomer på methæmoglobinæmi hos

spædbørn, er ubetydelig.

Effekter på skjoldbruskkirtlen

Dyreforsøg har vist, at nitrat nedsætter optagelsen af jod i

skjoldbruskkirtlen. Det kan ikke udelukkes, at et højt indtag af nitrat fra

drikkevand i befolkningsgrupper med et lavt indtag af jod kan udgøre

en sundhedsmæssig risiko i form af udvikling af struma.

Effekter på reproduktion

Risikoen for spontan abort kan ikke vurderes ud fra de foreliggende

undersøgelser, men en risiko for nedsat vækst hos fostret, for tidlig

fødsel og dødfødsel kan ikke udelukkes. Øget risiko for dødfødsel

bygger på et enkelt studie, der har fundet en positiv association med

nitrat i drikkevand i kombination med receptpligtig medicin, som

består af sekundære aminer. En risiko for misdannelser generelt kan

ikke udelukkes, men for de enkelte typer af misdannelser kan risikoen

ikke vurderes, da resultaterne er tvetydige.

Andre kræftformer end kolorektalkræft

Studier, der har set på statistiske associationer mellem nitrat i

drikkevand og øget risiko for kræft eller svulster i hjernen hos børn og

unge eller kræft i skjoldbruskkirtel, prostata, nyrer, æggestokke og

blære, peger i retning af en forøget risiko ved et forøget indtag af nitrat

fra drikkevand. Det kan ikke udelukkes, at nitrat er en risikofaktor for

disse kræftformer. Undersøgelser af nitrat og brystkræft er tvetydige,

og en risiko kan ikke vurderes. Eksisterende undersøgelser har ikke

fundet korrelationer med øget risiko for kræft i lungerne, hjernen hos

voksne, livmoderen, huden, spiserøret, tyndtarmen, leveren, galde,

galdegange, bugspytkirtlen og maven eller leukæmi eller

lymfeknudekræft.

Side 2 af 5

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 610: Orientering om nedsættelse af international arbejdsgruppe til vurdering af kravværdien for nitrat i drikkevand, fra miljøministeren

Ad 2 Evalueringens konklusioner vedr. nitrat i drikkevand og risikoen for

kolorektalkræft

Vurderingen fra 2024 er baseret på de samme to studier (et kohorte- og

et case-kontrolstudie) som vurderingen fra 2019. Vurderingen er, at de

to studier, som begge er af høj kvalitet, peger på en kvantitativ

sammenhæng mellem eksponering for nitrat via drikkevand og

udvikling af kolorektalkræft, mens de fire øvrige studier (to af middel

kvalitet og to af lav kvalitet) rapporterer divergerende resultater, det

vil sige, at studierne enten viser sammenhæng eller ingen

sammenhæng.

DTU Fødevareinstituttets overordnede konklusion er, at

befolkningsundersøgelserne samlet set indikerer, at høj eksponering

for nitrat i drikkevand sammenlignet med lav eksponering for nitrat i

drikkevand er statistisk associeret med en højere risiko for at udvikle

kolorektalkræft. DTU Fødevareinstituttet vurderer endvidere, at det er

biologisk plausibelt, at eksponering for nitrat i drikkevand under

forhold, der kan føre til endogen nitrosering, sandsynligvis er

kræftfremkaldende hos mennesker, men de vurderer, at det ikke er

muligt at fastsætte et sundhedsmæssigt baseret kvalitetskriterium for

et indhold af nitrat i drikkevand, hvor risikoen vurderes som værende

ubetydelig. Fødevareinstituttet anfører følgende usikkerheder i

forbindelse med vurderingen:

•

Vurderingen af grænseværdien for nitrat i drikkevand i forhold

til akut toksicitet er relativt velunderbygget.

Vurderingen vedrørende den endogene nitrosering af nitrit i

mavetarmkanalen, som er påvirkelig af nitratindtaget, med

potentiel dannelse af genotoksiske og kræftfremkaldende N-

nitrosoforbindelser, er relativt velunderbygget.

Vurderingen af grænseværdien i forhold til risiko for udvikling

af kolorektalkræft er behæftet med nogen grad af usikkerhed.

Vurderingen af grænseværdien i forhold til øvrige effekter er

behæftet med betydelig usikkerhed.

•

Styrelsernes konklusion

Styrelserne er enige i DTU Fødevareinstituttets vurdering under ad 1.

Side 3 af 5

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 610: Orientering om nedsættelse af international arbejdsgruppe til vurdering af kravværdien for nitrat i drikkevand, fra miljøministeren

For kolorektalkræft vurderer Fødevareinstituttet, at ”eksponering for

nitrat i drikkevand er positivt associeret med risiko for udvikling af

kolorektalkræft. Dermed vurderes det, at nitrat i drikkevand udgør en

sundhedsmæssig risiko”.

Styrelserne er på det foreliggende grundlag enige i, at eksponering for

nitrat i drikkevand i koncentrationer, der er lavere end den nuværende

grænseværdi, er statistisk associeret med kolorektalkræft og finder, at

fund af en statistisk association sammen med en biologisk forståelse af

mekanismen bag effekten peger på nitrat i drikkevand som en

risikofaktor for udvikling af kolorektalkræft. Styrelserne finder, at det

ikke er berettiget at konkludere, at nitrat i drikkevand i Danmark

generelt udgør en sundhedsmæssig risiko, men at der er en væsentlig

mistanke om, at eksponering for nitrat øger risikoen for udvikling af

kolorektalkræft.

Den nuværende viden er baseret på retrospektive case-control- og

kohorteundersøgelser, der kun til en vis grad kan justere for

konfoundere, og hvor væsentlige risikofaktorer for udvikling af

kolorektalkræft ikke indgår. For nærmere at bestemme risikoen for at

udvikle kolorektalkræft ved udsættelse for nitrat i drikkevand vil det

mest optimale være en prospektiv langtidsundersøgelse med

inddragelse af de relevante risikofaktorer. En sådan undersøgelse vil

imidlertid tage lang tid at udføre. Retrospektive undersøgelser med en

bedre kontrol af relevante konfoundere og risikofaktorer, særligt

indtag af nitroserbare komponenter, vil kunne bidrage med vigtig

forståelse af nitrat i drikkevandet som en risikofaktor i udvikling af

kolorektalkræft.

Ad 3 Forslag til håndtering af kravværdien for nitrat i drikkevand på

baggrund af evalueringen

Styrelserne er enige i, at fastsættelse af en kravværdi på baggrund af

befolkningsundersøgelser er en specialistopgave i forhold til tolkning af

eksponerings/respons sammenhænge i befolkningsundersøgelser og

modellering af disse med henblik på at estimere en sundhedsbaseret

kravværdi. Styrelserne anbefaler derfor, at der nedsættes en

arbejdsgruppe. Relevant ekspertise kan med fordel indhentes blandt

Side 4 af 5

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 610: Orientering om nedsættelse af international arbejdsgruppe til vurdering af kravværdien for nitrat i drikkevand, fra miljøministeren

medlemmer af relevante EFSA-arbejdsgrupper.

Arbejdsgruppens arbejde kunne omfatte:

•

At der laves en metaanalyse og modellering af

eksponerings/respons sammenhænge af data fra undersøgelser

af høj kvalitet.

At inkludere resultater fra yderligere befolkningsundersøgelser,

som forventes publiceret i løbet af 2024, hvis de er relevante i

forhold til at fastsætte en kravværdi for nitrat i drikkevand.

At udarbejde et forslag til en kravværdi for nitratindholdet

baseret på den samlede evidens.

•

Venlig hilsen

Tanja Abildgaard Jensen

Fuldmægtig

Side 5 af 5