MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 577: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af GMO majs MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 og otte underkombinationer heraf (komitésag), fra ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 577
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 28. juni 2024

Sagsnummer: 2024-314

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om fornyet god-

kendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON

89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 og otte underkombinationer heraf i henhold til Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (ko-

mitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 8. juli 2024.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Jacob Jensen

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057

København K

Tlf. 38 10 60 00

• CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 577: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af GMO majs MON 89034 x 1507 x MON 88017 x 59122 og otte underkombinationer heraf (komitésag), fra ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

Den 26. juni 2024

FVM 370

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af produkter, der indehol-

der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034 x 1507

x MON 88017 x 59122 og otte underkombinationer heraf i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modifice-

rede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON

89034×1507×MON 88017×59122 og otte underkombinationer heraf i henhold til GMO-forordningen

(komitesag). Godkendelsen omfatter import og forarbejdning samt fødevare- og foderbrug på lige fod

med eksisterende produkter af majs. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Majs MON

89034×1507×MON 88017×59122 har fået tilført generne pat og CP4 epsps, som gør majsplanten tole-

rant over for herbiciderne glyphosat og glyphosinat-ammonium, og generne Cry1A.105, Cry2Ab2,

Cry1F, Cry3Bb1, Cry34Ab1 og Cry35Ab1, der gør majsplanten modstandsdygtig over for angreb af

visse sommerfuglelarver (Lepidoptera). Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der i forbindelse med re-

godkendelsen ikke er indkommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at den

genmodificerede majs er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anven-

delser. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i

denne vurdering, også i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 8. juli 2024. En vedtagelse af forslaget vurderes

at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte

forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON

89034×1507×MON 88017×59122 og otte underkombinationer heraf, efter reglerne i Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødeva-

rer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 8. juli 2024.

Formål og indhold

I oktober 2022 indsendte virksomhederne Bayer Agriculture B.V. og Corteva Agriscience Belgium B.V.

en fælles ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og

foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034×1507×MON

88017×59122 og otte underkombinationer heraf, i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet

er import og markedsføring til fødevare- og foderbrug samt andre formål, der ikke er fødevarer eller

foder. Det gælder både selve afgrøden og produkter heraf. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af maj-

sen i EU.

Majs MON89034×1507×MON 88017×59122 og otte underkombinationer heraf, som oprindeligt blev

godkendt i EU i 2013, har fået tilført generne Cry1A.105, Cry2Ab2, Cry1F og CP4epsps, som gør majs-

planten tolerant overfor herbicidrnet glyphosat og glyphosat-ammonium og modstandsdygtig over for

angreb af visse sommerfuglelarver (Lepidoptera). Da godkendelsesperioden er begrænset til 10 år, har

Bayer Agriculture B.V. og Corteva Agriscience Belgium B.V. søgt om fornyet godkendelse. Majsen inde-

holder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen

adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 29. april 2024 med en udtalelse om sik-

kerheden af majsen til de ansøgte formål i forbindelse med re-godkendelsen. Udtalelsen er udarbejdet

som led i ansøgningsproceduren for godkendelse og re-godkendelse af genmodificerede organismer til

fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og

foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger,

som ændrer den oprindelige vurdering af, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret majs til de ansøgte formål. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte mil-

jømæssige overvågningsplan er dækkende for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af majs MON 89034×1507×MON 88017×59122 og følgende otte underkombinationer

heraf: MON 89034 × 1507 × MON 88017; MON 89034 × 1507 × 59122; MON 89034 × MON

88017 × 59122; 1507 × MON 88017 × 59122; MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122; 1507 × MON

88017 og MON 88017 × 59122. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON

89034×1507×MON 88017×59122 eller de underkombinationer, der er omfattet af godkendelsen, skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret majs”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret majs”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant skulle fore-

komme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse forventeligt

have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, da det vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, eftersom danske virk-

somheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede majs ikke indgår i råvarerne. God-

kendelsen af majs MON 89034×1507×MON 88017×59122 og relevante underkombinationer heraf for-

ventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON

89034×1507×MON 88017×59122 og de relevante underkombinationer konkluderer EFSA, at majsen

ved de påtænkte anvendelser fortsat er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret

majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering

om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering af majs MON 89034×1507×MON 88017×59122 og relevante underkombinationer.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæssige konse-

kvenser ved re-godkendelse af majs MON 89034×1507×MON 88017×59122 og relevante underkombi-

nationer.

AU har vurderet, at EFSA’s risikovurdering er relevant for danske forhold, og at risikoen for

uønskede effekter på natur og miljøet som følge af import af majs MON 89034×1507×MON

88017×59122 og relevante underkombinationer vil være ubetydelige. Universitet har endvidere vurde-

ret, at den generelle overvågningsplan dækker behovet for overvågning. Vurderingen er hermed i over-

ensstemmelse med EFSA’s

vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bakker op om godkendelse til markedsføring af produkterne til de ansøgte formål og læg-

ger vægt på, at EFSA har konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede majs til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON 89034×1507×MON 88017×59122 og relevante underkombinationer giver ikke dan-

ske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en re-godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.