Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 55
Offentligt
2766532_0001.png
Folketingets Miljø - og Fødevareudvalg
Den 1 6. oktober 2023
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 1 27 -23
./.
V edlagt fremsendes til udv algets orientering om Kommissionens forslag til to gennemførelsesretsakter om
administrative forlængelser af godkendelserne for borsyre og dinatriumtetraborat i produkttype 8 i henhold
til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anv endelse af biocidholdige produkter
(komitesag)
Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 27 . september 2023
med forv entet efterfølgende skriftlig afstemning.
Samlet set påv irker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.
Det v urderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskriv es ansøgerne, er nødvendigt at udskyde
godkendelsernes udløbsdatoer for borsyre og dinatriumtetraborat i produkttype 8 i en periode på 2�½ år, så
der er tilstrækkelig tid til at v urdere ansøgningerne om en ev entuel fornyelse. De to aktiv stoffer opfylder
udelukkelseskriterierne i biocidforordningen, da de er klassificeret som skadende for fost re og
forplantningsevnen i kategori 1 B. Der er anv endelser af midlerne, hv or der ikke findes egnede alternativer. På
den baggrund agter regeringen at støtte forslaget om en administrativ forlængelse af godkendelserne.
Med v enlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
Mi l jømi nisteriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1 21 2 Køb enhavn K Tl f. 38 1 4 21 42 • Fax 33 1 4 50 42 • CV R 12854358 • EA N 5798000 862005 • mi m@mi m.dk
•
w w w .mim..dk
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 55: Grundnotat om administrative forlængelser af godkendelserne for borsyre og dina-triumtetraborat i produkttype 8, komitésag
2766532_0002.png
1 3. oktober 2023
MIM 1 27 -23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til to gennemførelsesretsakter om administrative
forlængelser af godkendelserne for borsyre og dinatriumtetraborat i produkttype 8 i
henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (komitesag)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resum é
Kommissionen foreslår administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelserne af aktivstofferne
borsyre og dinatriumtetraborat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8). Hvis forslagene bliver vedtaget,
vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i træbeskyttelsesmidler.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet , staten, regioner
og kommuner. Der findes i Danmark pt. to godkendte træbeskyttelsesmidler med stoffet borsyre, mens der
ikke pt. er godkendt midler med dinatriumtetraborat. Samlet set påvirker forslagene
miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Forslagene er drøftet på et møde i
den stående komité for biocidholdige produkter den 27 . september 2023 med forventet efterfølgende
skriftlig afstemning. Det vurderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne, er
nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer for borsyre og dinatriumtetraborat i produkttype 8 i
en periode på 2�½ år, så der er tilstrækkelig tid til at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse. De
to aktivstoffer opfylder udelukkelseskriterierne i biocidforordningen, da de er klassificeret som skadende
for fostre og forplantningsevnen i kategori 1 B. Der er anvendelser af midlerne, hvor der ikke findes egnede
alternativer. På den baggrund agter regeringen at støtte forslaget om en administrativ forlængelse af
godkendelserne.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om administrativt at udskyde godkendelsernes
udløbsdato for borsyre og dinatriumtetraborat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8).
Godkendelsernes udløbsdato foreslås udskudt i en periode på 2�½ år, hv ilket v urderes tilstrækkeligt til at
kunne v urdere ansøgningerne om fornyet godkendelse. En sådan administrativ forlængelse v il medføre, at
udløbsdatoen for godkendelsen udskydes til 31. august 2026. Udløbsdatoen er tidligere administrativt
forlænget med 2�½ år fra 31 . august 2021. Hv is revurderingsarbejdet færdiggøres hurtigere, vil en afgørelse
om forny else eller ikke-fornyelse af stoffet afløse den administrative forlængelse.
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 55: Grundnotat om administrative forlængelser af godkendelserne for borsyre og dina-triumtetraborat i produkttype 8, komitésag
Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslagene behandles i en rådgiv ningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når
rådgiv ningsproceduren finder anv endelse afgiv er komitéen udtalelse, om nødvendigt v ed afstemning. Hv is
komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt fle rtal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen
træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal v edtages under størst mulig hensyntagen til
konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 27 . september 2023
med forv entet efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslagene drejer sig om beslutning om administrative forlængelser af godkendelserne i en periode, der er
tilstrækkelig til at giv e mulighed for at v urdere ansøgninge rne om fornyet godkendelse for borsyre (CAS nr.
1 0043-35-3) og dinatriumtetraborat (CAS nr. 1 2179-04-3) i træbeskyttelsesmidler. Aktivstofferne er optaget
som godkendte aktivstoffer i træbeskyttelsesmidler, og der foreligger ansøgninger om fornyet godkendelse.
Ansøgningerne om fornyet godkendelse er indsendt til Nederlandene, og Nederlandene har tidligere meddelt
Kommissionen, at fulde evalueringer er nødvendige. Fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal
indsende ansøgning om fornyet godkendelse, er i biocidforordningen sat så kort, at en fuld ev aluering om
forny else ikke kan nås, inden den oprindelige udløbsdato for godkendelsen. Derfor blev udløbsdatoen
tidligere administrativt forlænget i 2�½ år fra 31 . august 2021.
Begge stoffer er omfattet af udelukkelseskriterierne for godkendelse, da de er klassificerede som skadende for
fostre og forplantningsevnen i kategori 1 B. Derfor bør godkendelserne ikke forn y es, med mindre særlige
betingelser er opfyldt.
I Danmark findes der per. 1 2. september 2023 to godkendte biocidprodukt med borsyre som aktivstof. Der er
ingen produkter godkendt i Danmark med aktiv stoffet dinatriumtetraborat. Før Miljøstyrelsen kan godkende
et biocidprodukt med et særligt problematisk aktivstof, skal de foretage en sammenlignende vurdering.
Herv ed skal det v urderes, om der findes tilstrækkeligt med andre mindre belastende biocidprodukter, der
kan bruges til det samme. I så fald kan produktet med det særligt problematisk aktiv stof ikke godkendes. Der
foreligger derfor sammenlignende v urderinger for de to borsyre-produkter. For hver af de to produkter
gælder, at der v ed godkendelsen kun fandtes et andet produkt på det danske marked mod samme
målorganismer, og et enkelt produkt giver ikke tilstrækkeligt kemisk diversitet til at forhindre udvikling af
resistens. Det alternative produkt har samme klassificering som skadende for fostre og forplantningsevnen i
kategori 1 B, og det er derfor heller ikke umiddelbart et mindre belastende alternativ ift. sundhedsmæssig
påv irkning.
I EU er der gennemført en v urdering af alternativer, hvor der ikke findes egnede alternativer til de to
borforbindelser til v isse anv endelser, og det formodes også at gælde i Danmark. V urderingen af
alternativer er første trin i stillingtagen til, hv orvidt de særlige betingelser er til stede, for at et særligt
problematisk aktivstof kan godkendes. Der skal desuden tages stilling til, hvorvidt undtagelsesbetingelserne i
biocidforordningen er opfyldt, men det kan først ske, når rev urderingsrapporten for stofferne foreligger. Idet
der er anv endelser, hvor der ikke findes egnede alternativer, er det ministeriets v urdering, at det er
ov ervejende sandsynligt, at undtagelsesbetingelserne er opfyldt. Altså, at en ikke-godkendelse vil hav e en
uforholdsmæssig negativ samfundsmæssig konsekvens, herunder i forhold til samfundsøkonomi set i forhold
til risikoen for menneskers sundhed, dyrs sundhed eller miljøet som følge af stoffets anv endelse. Dette v il
bliv e v urderet i EU, før der tages stilling til om godkendelsen af stofferne skal fornyes, hv ilket forventes at ske
om senest 2�½ år.
2
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 55: Grundnotat om administrative forlængelser af godkendelserne for borsyre og dina-triumtetraborat i produkttype 8, komitésag
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
v urdering, at det følger heraf, at forslagene er i ov erensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om v edtagelse af ny e gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hv is forslagene bliver v edtaget, v il udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det v il betyde, at
borsyre og dinatriumtetraborat til træbeskyttelse produkttype 8 forbliver på EU-listen over godkendte
aktiv stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der v il derfor ikke v ære lovgivningsmæssige
konsekv enser af forslagene.
Forslagene har ingen v æsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offent lige eller
konsekv enser for EU’s budget. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,
afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens
bestemmelser herom. Forslagene skønnes ikke at hav e v æsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske
konsekv enser.
Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hv ilke midler med
de pågældende aktivstoffer, der på nuv ærende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har v æret i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemsstater. På
baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at v ære flertal for forslagene blandt
medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
V ed behandlingen i EU er det v urderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for godkendelsen af
borsyre og dinatriumtetraborat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8) for at kunne nå at lav e en
fuldstændig v urdering af stofferne i forbindelse med en ev entuel fornyelse af godkendelserne. Da begge
stoffer opfy lder udelukkelseskriterierne for godkendelse, skal der v ære særlige betingelser opfyldt , før
godkendelserne bør fornyes. Der ikke findes egnede alternativer til de to aktiv s toffer til v isse anvendelser, og
dette gælder også i Danmark.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om administrative forlængelser af godkendelserne.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været fo relagt Folketingets Europaudvalg.
3