MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 53: Grundnotat om godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 53
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 16. oktober 2023

Sagsnummer: 2023-210

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om godkendelse

af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11 x MIR162 x

MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og tredive underkombinationer heraf i henhold til Europa-Parla-

mentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer

(komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 24. oktober 2023.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Jacob Jensen

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057

København K

Tlf. 38 10 60 00

• CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 53: Grundnotat om godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs, komitésag

Den 12. oktober 2023

FVM 308

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om godkendelse af produkter, der indeholder, består

af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x

MON89034 x 5307 x GA21 og tredive underkombinationer heraf i henhold til Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modi-

ficerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11 x MIR162

x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og tredive specifikke underkombinationer heraf i henhold til

GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter import og forarbejdning samt fødevare- og

foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af majs. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU.

Majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 er fremstillet ved krydsning af de tidligere

godkendte genmodificerede majs Bt11, MIR162, MIR604, MON89034, 5307 og GA21. Hver af majsene

har fået indsat gener, der giver forskellige nye egenskaber i form af insektresistens og tolerance over

for sprøjtning med herbiciderne glyphosat og glufosinat-ammonium. Egenskaberne kombineres i

krydsningen og underkombinationerne. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede majs

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede majs med hensyn til potentielle ef-

fekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende,

danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering, også

i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder (SCoPAFF) den 24. oktober 2023. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et

uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødeva-

rer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11 x MIR162 x

MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og tredive underkombinationer heraf (ud af 56 mulige), efter

reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 53: Grundnotat om godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 24. oktober 2023.

Formål og indhold

I april 2018 indsendte virksomheden Syngenta Crop Protection NV/SA på vegne af Syngenta Crop Pro-

tection AG en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x

MON89034 x 5307 x GA21 og tredive underkombinationer heraf (ud af 56 mulige) i henhold til reglerne

i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til anven-

delse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller

foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU. De 26 underkombinationer, der ikke var

omfattet af ansøgningen, er allerede godkendt i EU.

Majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 er fremstillet ved krydsning af de tidligere

godkendte genmodificerede majs Bt11, MIR162, MIR604, MON89034, 5307 og GA21.

Majs Bt11 har fået tilført generne

cry1Ab

pat,

som gør planten resistent overfor visse arter af som-

merfuglelarver (Lepidoptera) og tolerant overfor ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium.

Majs MIR162 har fået tilført genet

vip3Aa20,

som gør planten resistent overfor visse arter af sommer-

fuglelarver (Lepidoptera)

Majs MIR604 har fået tilført genet

mcry3A,

som gør planten resistent overfor visse billelarver (Coleop-

tera)

Majs MON89034 har fået tilført generne

cry1A.105

and

cry2Ab2,

som gør planten resistent overfor visse

sommerfuglelarver (Lepidoptera)

Majs 5307 har fået tilført genet

ecry3.1Ab,

som gør planten resistent overfor visse billelarver (Coleop-

tera)

Majs GA21 har fået tilført genet

mepsps,

som gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler baseret på

glyphosat.

I krydsningen kombineres egenskaberne fra de seks majs. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-

markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen adskiller sig ifølge ansøgningen

ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 53: Grundnotat om godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs, komitésag

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 5. juni 2023 med en udtalelse om sik-

kerheden af majsen til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for

godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF)

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs

til de ansøgte formål. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige overvåg-

ningsplan er dækkende for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og tredive specifikke underkombi-

nationer heraf. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs Bt11 x MIR162

x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og tredive specifikke underkombinationer heraf skal i henhold

til forslaget mærkes til den endelige

forbruger med ”genetisk modificeret

majs”

eller ”fremstillet af ge-

netisk modificeret majs”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end

føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 53: Grundnotat om godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs, komitésag

kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant skulle fore-

komme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse forventeligt

have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, da det vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, eftersom danske virk-

somheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede majs ikke indgår i råvarerne. God-

kendelsen af majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og tredive underkombinationer

heraf forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs Bt11 x MIR162 x

MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og tredive underkombinationer heraf konkluderer EFSA, at maj-

sen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret

majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering

af, at majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og under-

kombinationer heraf er lige så sikre som konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæssige konse-

kvenser ved godkendelse af majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og underkom-

binationer. AU

har vurderet, at EFSA’s risikovurdering er relevant for

danske forhold, og at risikoen for

uønskede effekter på natur og miljøet som følge af import af majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x

MON89034 x 5307 x GA21 og underkombinationer heraf vil være ubetydelige. Universitet har endvidere

vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker behovet for overvågning. Vurderingen er hermed i

overensstemmelse med EFSA’s

vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307

x GA21 og underkombinationer heraf.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bakker op om godkendelse til markedsføring af produkterne til de ansøgte formål og læg-

ger vægt på, at EFSA har konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede majs til de ansøgte formål.

Landbrug & Fødevarer bakker

op om godkendelsen i lyset af EFSA’s konklusion om, at den genmodifi-

cerede majs er lige så sikker at bruge som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 53: Grundnotat om godkendelse af produkter med genetisk modificeret majs, komitésag

Dansk Planteværn støtter Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som be-

står af eller er fremstillet ved benyttelse af genmodifikation og mener, at Danmark, på baggrund af den

vurdering der er lavet, bør støtte godkendelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs Bt11 x MIR162 x MIR604 x MON89034 x 5307 x GA21 og relevante underkombinationer

heraf giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.