MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 52: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter med genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 52
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 16. oktober 2023

Sagsnummer: 2023-210

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om fornyet god-

kendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3

og Ms8 x Rf3 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk

modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 24. oktober 2023.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Jacob Jensen

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057

København K

Tlf. 38 10 60 00

• CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 52: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter med genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, komitésag

Den 12. oktober 2023

FVM 307

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af produkter, der indehol-

der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8 x

Rf3 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8,

Rf3 og Ms8 x Rf3 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter import og for-

arbejdning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af raps. Godkendelsen

omfatter ikke dyrkning i EU. Raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, som oprindelig blev godkendt i EU i 2013,

har fået tilført pat-genet, som gør rapsplanten tolerant over for sprøjtning med herbicidet glufosinat-

ammonium, samt barnase- og barstar-generne, der fremmer dannelsen af hybridafkom med forbed-

rede vækstegenskaber. Rapsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der ikke i forbindelse re-godkendelsen er ind-

kommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at den genmodificerede raps

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle ef-

fekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende,

danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering, også

i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder (SCoPAFF) den 24. oktober 2023. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et

uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og

Ms8 x Rf3 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. sep-

tember 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 52: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter med genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 24. oktober 2023.

Formål og indhold

I februar 2021 indsendte virksomheden BASF SE på vegne af BASF Agricultural Solutions Seed US LLC

(herefter BASF) en ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8

x Rf3 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller

produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som

ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU.

Raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, som oprindelig blev godkendt i EU i 2013, har fået tilført

pat-genet,

som

gør rapsplanten tolerant over for sprøjtning med herbicidet glufosinat-ammonium, samt

barnase-

barstar-generne,

som påvirker plantens evne til selvbestøvning og fremmer dannelsen af hybridafkom

med forbedrede vækstegenskaber. Da godkendelsesperioden er begrænset til 10 år, har BASF søgt om

fornyet godkendelse. Rapsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den sundheds- og er-

næringsmæssige kvalitet af rapsen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmo-

dificeret) raps.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 26. april 2023 med en udtalelse om sik-

kerheden af rapsen til de ansøgte formål i forbindelse med re-godkendelsen. Udtalelsen er udarbejdet

som led i ansøgningsproceduren for godkendelse og re-godkendelse af genmodificerede organismer til

fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og

foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger,

som ændrer den oprindelige vurdering af, at rapsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret raps til de ansøgte formål. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte mil-

jømæssige overvågningsplan er dækkende for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 52: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter med genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, komitésag

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af raps Ms8, Rf3 og

Ms8 x Rf3 skal i henhold til forslaget mærkes til den

endelige forbruger med ”genetisk modificeret

raps”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

raps”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærk-

ningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end

føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede raps.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

fortsat kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

forventeligt have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark,

eftersom det vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, efter-

som danske virksomheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede raps ikke indgår i

råvarerne. Godkendelsen af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3 forventes ikke at medføre ændringer af det

eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x

Rf3 konkluderer EFSA, at rapsen ved de påtænkte anvendelser fortsat er lige så sikker som tilsvarende

konventionel, ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sund-

hed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering

om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 52: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter med genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, komitésag

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæssige konse-

kvenser ved re-godkendelsen af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3. AU har vurderet, at

EFSA’s risikovurdering

er relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på natur og miljø som følge af import

af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3 vil være ubetydelige. AU har endvidere vurderet, at den generelle over-

vågningsplan dækker behovet for overvågning.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om re-godkendelsen af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bakker op om godkendelse til markedsføring af produkterne til de ansøgte formål og læg-

ger vægt på, at EFSA har konkluderet, at rapsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede raps til de ansøgte formål.

Landbrug & Fødevarer

bakker op om godkendelsen i lyset af EFSA’s konklusion om, at den genmodifi-

cerede raps er lige så sikker at bruge som tilsvarende ikke-genmodificeret raps.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af rapsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Dansk Planteværn støtter Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består

af eller er fremstillet ved benyttelse af genmodifikation og mener, at Danmark, på baggrund af den vur-

dering der er lavet, bør støtte godkendelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærk-

ninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 52: Grundnotat om fornyet godkendelse af produkter med genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3, komitésag

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en re-godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.