MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 41: Revideret grundnotat (komiténotat) om aktivstofferne: 1-naphthylacetamid (komitésag)

Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 41
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 10. oktober 2023

Sagsnummer: 2021-1298

MIM 86-23-01

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets underretning hermed revideret notat vedrørende udkast til Kommissionens

gennemførelsesforordning om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår

administrativ forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: 1-naphthylacetamid, 1-

naphthyleddikesyre, 2-Phenylphenol, 8-Hydroxyquinoline, amidosulfuron, bifenox, clofentezin, dicamba,

difenoconazol, diflufenican, dimethachlor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin,

fenpyrazamin, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nicosulfuron, paraffinolie (CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-

0, CAS 8042-47-5, CAS 97862-82-3), penconazol, picloram, prohexadion, spiroxamin, svovl, tetraconazol,

tri-allat og triflusulfuron- methyl.

Grundet beklagelig fejl i Kommissionens database, var stoffet prohexadion ikke omfattet af det oprindelige

forslag til gennemførelsesforordning fra Kommissionen om administrativ forlængelse af en række stoffer.

Da stoffet nu er omfattet af den forventede afstemning den 12. og 13. oktober 2023 sendes hermed revideret

notat.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Henrik Hedeman Olsen

Miljøministeriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1212 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]

•

www.mim..dk

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 41: Revideret grundnotat (komiténotat) om aktivstofferne: 1-naphthylacetamid (komitésag)

Den 10. oktober 2023

M 86-23

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Revideret version af grundnotat af den 3. oktober 2023. Ændringer er markeret med en streg i

margenen.

om “Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om ændring af

gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår administrativ forlængelse af

godkendelsesperioden for aktivstofferne: 1-naphthylacetamid, 1-naphthyleddikesyre, 2-

Phenylphenol, 8-Hydroxyquinoline, amidosulfuron, bifenox, clofentezin, dicamba,

difenoconazol, diflufenican, dimethachlor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P,

fenpropidin, fenpyrazamin, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nicosulfuron, paraffinolie

(CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0, CAS 8042-47-5, CAS 97862-82-3), penconazol,

picloram, prohexadion, spiroxamin, svovl, tetraconazol, tri-allat og triflusulfuron-

methyl.

(Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår administrativ forlængelse af udløbsdatoen for 29 aktivstoffer, hvor

godkendelsen i henhold til forordning 1107/2009 udløber i december 2023. Hvis forslaget bliver

vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr.

540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer blive forlænget. Forlængelserne er en

konsekvens af, at den igangværende genvurdering ikke er færdiggjort. Forslaget forventes sat til

afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. og 13. oktober 2023.

Der er ingen væsentlige administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller erhvervslivet.

Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med

dicamba, difenoconazol, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, paraffinolie (CAS

64742-46-7, CAS 72623-86-0, CAS 8042-47-5, CAS 97862-82-3), picloram, prohexadion, spiroxamin,

svovl og triflusulfuron-methyl skal forlænges.

Forslagene har umiddelbart ingen væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser. Sagen kan dog

potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse af

de 12 aktivstoffer, hvor der på nuværende tidspunkt er godkendte midler med disse stoffer i

Danmark.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på,

hvilke midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Regeringen mener, at det er rimeligt at forlænge udløbstiden for nogle af de pågældende aktivstoffer

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 41: Revideret grundnotat (komiténotat) om aktivstofferne: 1-naphthylacetamid (komitésag)

for at kunne nå genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre

revurderingsprogrammerne. Regeringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge

godkendelsesperioden for clofentezin og triflusulfuron-methyl, da der for disse to stoffer allerede

foreligger vurderinger fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko.

Regeringen agter derfor at støtte Kommissionens forslag, idet man:

lægger afgørende vægt på, at godkendelsesperioden for clofentezin og triflusulfuron-methyl

ikke forlænges, da der for disse stoffer allerede nu foreligger en EFSA konklusion i

forbindelse med EU revurderingen, der viser en uacceptabel risiko for mennesker og miljø.

yderligere lægges der vægt på, at Kommissionen skal opfylde sin forpligtelse om indenfor 6

måneder efter publikation af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)

konklusioner at fremsætte forslag om godkendelse eller ikke godkendelse af de pågældende

aktivstoffer. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene kommer

til afstemning så snart som muligt, efter at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger,

særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om

ændring af gennemførelsesforordning 540/2011, for så vidt angår administrativ forlængelse af

godkendelsesperioden for 29 aktivstoffer:

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 17, som fastlægger,

at en godkendelse af et aktivstof kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en

ansøgning om fornyet godkendelse.

Forslaget behandles i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder. Afgiver komitéen en

positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslagene. Afgiver komitéen en

negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslagene. Afgives der ikke

nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen

ændrede forslag, eller indenfor en måned forelægge forslagene for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen

ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12.

og 13. oktober 2023.

Formål og indhold

De foreløbige forslag drejer sig om at forlænge godkendelsen af 29 aktivstoffer, der tidligere har været

optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, og som med

plantebeskyttelsesmiddelforordningens ikrafttræden den 14. juni 2011 er overført til listen over

godkendte aktivstoffer.

Grunden til, at der foreslås en forlænget godkendelse, er, at EU vil give tilstrækkelig tid til at tilgodese

tid til en ligelig fordeling af opgaver mellem medlemsstaterne, og at sørge for, at der er tilstrækkelige

ressourcer til vurdering og afgørelse mht. stoffernes eventuelle fornyelse.

Godkendelsen forventes forlænget for de nævnte aktivstoffer, hvor godkendelsen udløber i december.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 41: Revideret grundnotat (komiténotat) om aktivstofferne: 1-naphthylacetamid (komitésag)

Aktivstoffer, som foreslås forlænget, hvor der er godkendt midler i Danmark (anvendelsesområder er

angivet) og hvor der i forbindelse med revurderingen foreligger en EFSA konklusion:

Triflusulfuron-methyl. Anvendes til ukrudtsbekæmpelse i bederoer, rødbeder, cikorie og

julesalat. Der foreligger en EFSA konklusion, der viser, at stoffet er hormonforstyrrende i

mennesker og ikke-mål organismer. Desuden er der udvaskning af nedbrydningsprodukter til

grundvand. Stoffet er et PFAS stof. Kommissionen har derfor allerede præsenteret et forslag om

ikke-fornyet godkendelse. Forslaget forventes til afstemning i oktober 2023.

Aktivstoffer, som foreslås forlænget, hvor der ikke er godkendt midler i Danmark, og hvor der i

forbindelse med revurderingen foreligger en EFSA konklusion:

Clofentezin. Der foreligger en EFSA konklusion, der viser, at stoffet er hormonforstyrrende i

mennesker. Kommissionen har derfor allerede præsenteret et forslag om ikke-fornyet

godkendelse. Forslaget forventes til afstemning i oktober 2023.

Aktivstoffer, som foreslås forlænget (anvendelsesområder er angivet for de aktivstoffer, hvor der er

midler godkendt i Danmark), og hvor der i forbindelse med revurderingen endnu ikke foreligger en

EFSA konklusion:

1-naphthylacetamid.

1-naphthyleddikesyre.

2-phenylphenol.

8-hydroxyquinoline. Har været undersøgt for hormonforstyrrende egenskaber, og er ikke

hormonforstyrrende.

Amidosulfuron. Har været undersøgt for hormonforstyrrende egenskaber, og er ikke

hormonforstyrrende.

Bifenox.

Dicamba. Anvendes til ukrudtsbekæmpelse i etablerede græsplæner og i private haver.

10. Dimethachlor.

11.

12.

13.

Esfenvalerat.

Etofenprox.

Fenoxaprop-P. Anvendes til bekæmpelse af flyvehavre, vindaks og agerrævehale i korn og på

brakarealer.

Fenpyrazamin. Anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme indendørs i tomater, auberginer,

peberfrugter, agurkearter og jordbær.

14.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 41: Revideret grundnotat (komiténotat) om aktivstofferne: 1-naphthylacetamid (komitésag)

15.

16.

17.

Fluazifop-P.

Napropamid.

Nicosulfuron.

18. Paraffinolie (CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0, CAS 8042-47-5, CAS 97862-82-3). Anvendes til

bekæmpelse af bladlus i kartofler, spindemider i kerne- og stenfrugt eller pærebladlopper i pære.

Må anvendes i økologisk produktion.

19.

Penconazol.

20. Prohexadion. Anvendes til vækstregulering i æbler og pærer.

21.

Spiroxamin. Anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i korn.

22. Svovl. Der kom en konklusion i marts 2023, men denne er ved at blive revideret. Anvendes til

bekæmpelse af svampesygdomme i kernefrugt og bederoer. Må anvendes i økologisk produktion

og af private.

23. Tetraconazol.

24. Tri-allat.

Aktivstoffer, som foreslås forlænget (anvendelsesområder er angivet for de aktivstoffer hvor der er

midler godkendt i Danmark) for stoffer, der er under revurdering af EFSA med henblik på afklaring af

hormonforstyrrende egenskaber:

25. Difenoconazol. Der foreligger endnu ikke en EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i raps, roer, korn og grøntsager.

26.

Diflufenican. Der foreligger endnu ikke en EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Anvendes til bekæmpelse af ukrudt i korn og frugtplantager.

27. Fenpropidin. Stoffet er ikke hormonforstyrrende i mennesker, effekter i ikke-målorganismer er

ved at blive undersøgt. Der foreligger endnu ikke en EFSA konklusion i forbindelse med

revurderingen. Anvendes til bekæmpelse af meldug i korn.

28. Lenacil. Stoffet er ikke hormonforstyrrende i mennesker, effekter i ikke-målorganismer er ved at

blive undersøgt. Der foreligger endnu ikke en EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

29. Picloram. Der foreligger endnu ikke en EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.

Anvendes til bekæmpelse af ukrudt i raps.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget/forslagene.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 41: Revideret grundnotat (komiténotat) om aktivstofferne: 1-naphthylacetamid (komitésag)

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Udløbsdatoen for godkendelserne af de nævnte stoffer er i december 2023 i henhold til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Forordningen er direkte gældende i

Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer blive ændret. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de

danske godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Det bemærkes, at afledte

nationale udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende

bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.

Evt. statsfinansielle konsekvenser afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor

ressortministeriets egne rammer. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser.

Forslaget har umiddelbart ingen væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Sagen kan potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om

forlængelse til følgende aktivstoffer: dicamba, difenoconazol, diflufenican, fenoxaprop-P, fenpropidin,

fenpyrazamin, paraffinolie (CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0, CAS 8042-47-5, CAS 97862-82-3),

picloram, prohexadion, spiroxamin, svovl og triflusulfuron-methyl, da der på nuværende tidspunkt er

godkendt midler med disse stoffer i Danmark. På nuværende tidspunkt er det vanskeligt at estimere de

erhvervsøkonomiske konsekvenser, da det afhænger af, om der er alternativer og om der søges om

dispensationer til anvendelse af stofferne.

Angående triflusulfuron-methyl, så har Kommissionen allerede fremlagt forslag om ikke-fornyelse,

fordi stoffet udgør en uacceptabel risiko for mennesker og miljø. Det vurderes, at der er alternativer til

stoffet i Danmark og dermed begrænsede erhvervsøkonomiske konsekvenser ved et forbud.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslagene vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke

midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Det bemærkes, at der for stofferne clofentezin og triflusulfuron-methyl allerede nu foreligger en EFSA

konklusion i forbindelse med EU revurdering, der viser en uacceptabel risiko for mennesker og miljø.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 41: Revideret grundnotat (komiténotat) om aktivstofferne: 1-naphthylacetamid (komitésag)

Høring

Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er kommet høringssvar fra Landbrug og

Fødevarer angående aktivstoffet triflusulfuron-methyl. Landbrug- og Fødevarer giver udtryk for

uenighed med vurderingen af de økonomiske konsekvenser ved en ikke-fornyet godkendelse af

aktivstoffet. De mener, at aktivstoffet er vigtigt for dyrkning af sukker- og foderroer. Landbrug- og

Fødevarer henstiller til, at triflusulfuron-methyl godkendes som kandidat for substitution i en kortere

årrække.

Miljøministeriet bemærker, at aktivstoffet triflusulfuron-methyl af EFSA er vurderet til at være

hormonforstyrrende overfor både mennesker og ikke-målorganismer, og der kan ikke vises negligibel

eksponering. Dermed opfylder det afskæringskriterierne og kan ikke godkendes. Desuden er der

uacceptabel udvaskning af relevante nedbrydningsprodukter. Stoffet opfylder således ikke kriterierne

for at kunne blive godkendt.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et

kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er enig med Kommissionen i, at det er nødvendigt at give ekstra tid til at gennemføre

revurderingsprogrammerne, og forlænge godkendelsesperioden for nogle af de nævnte stoffer.

Regeringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for

clofentezin og triflusulfuron-methyl, da der for disse to stoffer allerede foreligger vurderinger fra

EFSA, der viser en uacceptabel risiko.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Der er tidligere oversendt grundnotat om forlængelse af 2-Phenylphenol, 8-Hydroxyquinoline,

amidosulfuron, bifenox, clofentezin, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimethachlor, esfenvalerat,

etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, lenacil, nicosulfuron, paraffinolie (CAS 64742-

46-7, CAS 72623-86-0, CAS 8042-47-5, CAS 97862-82-3), penconazol, picloram, svovl, tetraconazol,

tri-allat og triflusulfuron-methyl til Folketingets Europaudvalg den 21, juni 2022.

Notaterne er ligeledes sendt til Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg.