Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 364
Offentligt
2840729_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 19, marts 2024
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 39-24
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering komiténotat om Kommissionens forslag til tre
gennemførelsesretsakter om administrative forlængelser af godkendelserne for
cis-tricos-9-en
i produkttype
19, hydrogencyanid i produkttyperne 8, 14 og 18 og hexaflumuron i produkttype 18 i henhold til forordning
528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag).
Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 13. marts 2024 med
efterfølgende skriftlig afstemning.
Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.
Regeringen agter at støtte Kommissionens forslag om administrative forlængelser af udløbsdatoerne for
godkendelsen af aktivstofferne i de respektive produkttyper.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1212 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]
•
www.mim..dk
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 364: Notat om administrative forlængelser af hexaflumuron og to andre stoffer, komitésag, fra miljøministeren
2840729_0002.png
Den 18.marts 2024
MIM 39-24
KOMITÉNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til tre gennemførelsesretsakter om administrative
forlængelser af godkendelserne for
cis-tricos-9-en
i produkttype 19, hydrogencyanid
i produkttyperne 8, 14 og 18 og hexaflumuron i produkttype 18 i henhold til
forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (komitesag)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelserne af aktivstofferne
cis-tricos-9-en i
”afskræknings-
og tiltrækningsmidler” (produkttype 19), hydrogencyanid i
”træbeskyttelsesmidler”
(produkttype 8),
”rodenticider”
(produkttype 14) og
”insekticider,
acaricider og
produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
(produkttype 18) samt
hexaflumuron i ”insekticider, acaricider
og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18).
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det
betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter de respektive produkttyper.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet, staten, regioner
og kommuner. Der er på nuværende tidspunkt i Danmark godkendt midler med cis-tricos-9-en, mens der
ikke er godkendt midler med hverken hexaflumuron eller hydrogencyanid. Samlet set påvirker forslagene
miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Forslagene er drøftet på et møde i
den stående komité for biocidholdige produkter den 13. marts 2024 med efterfølgende skriftlig afstemning.
Det vurderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde
godkendelsernes udløbsdatoer for cis-tricos-9-en i produkttype 19, hydrogencyanid i produkttyperne 8, 14
og 18 samt hexaflumuron i produkttype 18 i en periode på 2�½ år, så der er tilstrækkelig tid til at vurdere
ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Hexaflumuron opfylder udelukkelseskriterierne i
biocidforordningen, da stoffet nedbrydes meget langsomt (meget persistent), ophobes i mennesker og miljø
(meget bioakkumulerende) og er giftigt (toksisk), men der er anvendelser af stoffet i dele af EU med varmt
og fugtigt klima, hvor der ikke findes egnede alternativer til brugen mod underjordiske termitter.
Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om administrative forlængelser af
udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne i de respektive produkttyper.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om administrativt at udskyde godkendelsernes
udløbsdato for:
-
cis-tricos-9-en
i ”afskræknings- og tiltrækningsmidler” (produkttype 19)
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 364: Notat om administrative forlængelser af hexaflumuron og to andre stoffer, komitésag, fra miljøministeren
2840729_0003.png
-
-
hydrogencyanid
i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8), ”rodenticider” (produkttype 14) og
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
hexaflumuron i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype
18)
Godkendelsernes udløbsdato udskydes i en periode på 2�½ år, hvilket vurderes tilstrækkeligt til at kunne
vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse. Hvis revurderingsarbejdet færdiggøres hurtigere, vil en
afgørelse om fornyelse eller ikke-fornyelse af stoffet afløse den administrative forlængelse.
Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslagene behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når
rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis
komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen
træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensyntagen til
konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 13. marts 2024 med
efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslagene drejer sig om beslutning om administrative forlængelser af godkendelserne i en periode, der er
tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse for nedenstående
aktivstoffer/produkttyper. Generelt er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning
om fornyet godkendelse, sat så kort i biocidforordningen, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås,
inden udløbsdatoen for godkendelsen. Derfor har der vist sig et generelt behov for at udskyde
udløbsdatoerne for godkendelserne for at give mulighed for fulde evalueringer af ansøgningerne om fornyet
godkendelse.
Cis-tricos-9-en
(muscalure)
(CAS nr. 27519-02-4). Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet
af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1
1
, og det er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 10
2
i biocidforordningen. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
produkttypen
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18),
og der
foreligger ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgning om fornyet godkendelse er indsendt til Østrig, men
da Østrig har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelse
ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. september 2024). Datoen for udløb af
godkendelsen foreslås administrativt forlænget med 2�½ år til den 31. marts 2027.
Hydrogencyanid
(CAS nr. 74-90-8). Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 10 i biocidforordningen. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
produkttyperne
”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8), ”rodenticider” (produkttype 14) og ”insekticider,
acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18),
og der foreligger ansøgning om
fornyet godkendelse. Ansøgning om fornyet godkendelse er indsendt til Tjekkiet, men da Tjekkiet har
1
Udelukkelseskriterierne er de kriterier i biocidforordningen, som gør, at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan
godkendes, hvis det for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
2
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende
vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og
–
produkter.
2
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 364: Notat om administrative forlængelser af hexaflumuron og to andre stoffer, komitésag, fra miljøministeren
meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelse ikke nås før den
nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. september 2024). Datoen for udløb af godkendelsen foreslås
administrativt forlænget med 2�½ år til den 31. marts 2027.
Hexaflumuron
(CAS nr. 86479-06-3) Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18),
og der foreligger
ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Grækenland.
Udløbsdatoen for godkendelsen er tidligere udskudt med 2�½ år til 30. september 2024. Grækenland har
tidligere meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig. Grækenland har i maj 2023 meddelt, at
der er brug for yderligere tid til at vurdere supplerende data angående stoffets eventuelle
hormonforstyrrende egenskaber. Grækenland forventer at indlevere vurderingsrapporten til ECHA i 4.
kvartal 2024. Datoen for udløb af godkendelsen foreslås på den baggrund forlænget med 2�½ år til den 31.
marts 2027.
Hexaflumuron er omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, da stoffet nedbrydes meget
langsomt (meget persistent), ophobes i mennesker og miljø (meget bioakkumulerende) og er giftigt (toksisk)
og dermed opfylder kriterierne for at være meget persistent, meget bioakkumulerende og toksisk. Derfor bør
godkendelsen ikke fornyes, med mindre særlige betingelser er opfyldt. Stoffet er søgt godkendt til brug mod
underjordiske termitarter,
Stoffet finder særligt anvendelse mod underjordiske termitarter, som har gode levevilkår under varme og
fugtige klimaforhold som på de kanariske øer. I vurderingen af alternativer konkluderes, at der ikke er
egnede alternativer mod termit-arter, som findes i europæiske tropiske oversøiske områder. Vurderingen af
alternativer er første trin i stillingtagen til, hvorvidt de særlige betingelser er til stede, for at et særligt
problematisk aktivstof kan godkendes. Der skal desuden tages stilling til, hvorvidt undtagelsesbetingelserne i
biocidforordningen er opfyldt, men det kan først ske, når revurderingsrapporten for stofferne foreligger.
Idet der er anvendelser, hvor der ikke findes egnede alternativer, er det ministeriets vurdering, at det er
sandsynligt, at undtagelsesbetingelserne er opfyldt på europæisk plan, navnlig at en ikke-godkendelse vil
have en uforholdsmæssig negativ samfundsmæssig konsekvens, herunder i forhold til samfundsøkonomi set i
forhold til risikoen for menneskers sundhed, dyrs sundhed eller miljøet som følge af stoffets anvendelse.
Dette vil blive vurderet i EU, før der tages stilling til om godkendelsen af stoffet skal fornyes, hvilket
forventes at ske om senest 2�½ år.
I Danmark er der ikke godkendt produkter med hexaflumuron, og det er ministeriets vurdering, at dette
heller ikke vil blive relevant fremover, idet underjordiske termitter, som stoffet er rettet mod, ikke findes i
Danmark.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.
3
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 364: Notat om administrative forlængelser af hexaflumuron og to andre stoffer, komitésag, fra miljøministeren
Konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at
cis-
tricos-9-en i produkttype 19, hydrogencyanid i produkttyperne 8, 14 og 18 samt hexaflumuron i produkttype
18 forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil
derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,
afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens
bestemmelser herom. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske
konsekvenser.
Miljøstyrelsen har til brug i Danmark for øjeblikket godkendt insektmidler, hvor aktivstoffet
cis-tricos-9-en
er tilsat som tiltrækningsmiddel. Derimod er der i øjeblikket ikke godkendte biocidprodukter i Danmark med
hexaflumuron eller hydrogencyanid.
Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med
de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke modtaget bemærkninger til
forslaget.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene blandt
medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for følgende
godkendelserne for at kunne nå at færdiggøre revurderingen af stofferne i forbindelse med en eventuel
fornyelse af godkendelserne:
-
cis-tricos-9-en
i
”afskræknings- og tiltrækningsmidler” (produkttype 19)
- hydrogencyanid
i ” træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8), ”rodenticider” (produkttype 14) og
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
-
hexaflumuron i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype
18)
Hexaflumuron opfylder udelukkelseskriterierne for godkendelse, og derfor skal der være særlige betingelser
opfyldt, før godkendelsen bør fornyes. Stoffet er ikke relevant under danske forhold, og der er ikke godkendt
midler med stoffet i Danmark, men der foreligger en EU-vurdering, som viser, at der ikke findes egnede
alternativer til aktivstoffet mod underjordiske termitarter i dele af EU med varmt og fugtigt klima.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om administrative forlængelser af godkendelserne.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4