Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 14
Offentligt
2758406_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 3. oktober 2023
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 113-23
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til en
gennemførelsesretsakt om administrativ forlængelse af godkendelsen for saltsyre i produkttype 2, i henhold
til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter
(komitesag).
Forslaget er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 27. september 2023
med efterfølgende skriftlig afstemning.
Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet er godkendt i EU i dag.
Det vurderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgeren, er nødvendigt at udskyde
godkendelsens udløbsdato i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningen
om en eventuel fornyelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om
administrativ forlængelse af udløbsdatoen for godkendelsen af saltsyre.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1212 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]
•
www.mim..dk
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 14: Grundnotat om administrativ forlængelse af godkendelsen for saltsyre i produkttype 2, komitésag
2758406_0002.png
MIM 113-23
2. oktober 2023
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til en gennemførelsesretsakt om administrativ
forlængelse af godkendelsen for saltsyre i produkttype 2, i henhold til forordning
528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige
produkter (komitesag)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår administrativ forlængelse af udløbsdatoen for godkendelsen af aktivstoffet saltsyre
i ”produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på
mennesker eller dyr” (produkttype 2). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet fortsat må
indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i produkttype 2. Der er ingen væsentlige økonomiske eller
administrative konsekvenser for erhvervslivet, staten, regioner og kommuner. Forslaget har ingen
erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er på nuværende tidspunkt i Danmark godkendt
desinfektionsmidler med saltsyre. Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da
stoffet er godkendt i EU i dag. Forslaget er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige
produkter den 27. september 2023 med efterfølgende skriftlig afstemning. Det vurderes, at det på grund af
forhold, der ikke kan tilskrives ansøgeren, er nødvendigt at udskyde godkendelsens udløbsdato i en
periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningen om en eventuel fornyelse.
Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om administrativ forlængelse af
udløbsdatoen for godkendelsen af saltsyre.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om administrativt at udskyde godkendelsens
udløbsdato for saltsyre i ”produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr” (produkttype 2).
Godkendelsens udløbsdato udskydes i en periode på 2,5 år, hvilket vurderes tilstrækkeligt til at kunne
vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse. Hvis revurderingsarbejdet færdiggøres hurtigere, vil en
afgørelse om fornyelse eller ikke-fornyelse af stoffet afløse den administrative forlængelse.
Forslaget har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 14: Grundnotat om administrativ forlængelse af godkendelsen for saltsyre i produkttype 2, komitésag
Forslaget behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når
rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis
komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen
træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensyntagen til
konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslaget er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 27. september 2023
med efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om administrativ forlængelse af godkendelsen i en periode, der er
tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningen om fornyet godkendelse for saltsyre i
produkttype 2.
Saltsyre (CAS nr. 7647-01-0)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
produkttypen ”produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte
anvendelse på mennesker eller dyr” (produkttype 2), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse.
Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Letland, men da Letland har meddelt Kommissionen, at
en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for
godkendelsen (30. april 2024).
Generelt er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning om fornyet godkendelse,
sat så kort i biocidforordningen, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen for
godkendelsen. Som en konsekvens af, at medlemslandet, der skal forestå vurderingen, vurderer, at der er
behov for en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde udløbsdatoen for godkendelsen for at
give mulighed for fulde evaluering af ansøgningen om fornyet godkendelse, som det tidligere har været
tilfældet med fornyelsen af andre aktivstoffer. Datoen for udløb af godkendelsen foreslås administrativt
forlænget med 2�½ år til den 31. oktober 2026.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af en ny gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelsen bliver ændret. Det vil betyde, at saltsyre i
produkttype 2 forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark,
og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,
afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens
2
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 14: Grundnotat om administrativ forlængelse af godkendelsen for saltsyre i produkttype 2, komitésag
bestemmelser herom. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske
konsekvenser.
Miljøstyrelsen har til brug i Danmark for øjeblikket godkendt desinfektionsmidler (toiletrens) med saltsyre i
produkttype 2.
Forslaget vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med de
pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslaget blandt
medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoen for saltsyre i
”produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på
mennesker eller dyr” (produkttype 2) for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stoffet i forbindelse
med en eventuel fornyelse af godkendelsen.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om administrative forlængelse af godkendelsen.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3