Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 654
Offentligt
2891197_0001.png
2. juli 2024
MIM 90-24
Komiténotat
til Folketingets Europaudvalg
om Kommissionens forslag om gennemførselsafgørelse om at midlertidigt
godkende den foranstaltning, som Den Franske Republik har truffet vedrørende
mærkning af produkter, der kun indeholder dinitrogenoxid (komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om gennemførselsafgørelse om midlertidig godkendelse af den
foranstaltning, som Frankrig har truffet vedrørende mærkning af produkter, der kun indeholder
dinitrogenoxid (lattergas). Frankrig har i henhold til artikel 52 i CLP-forordningen (Forordning (EF)
1272/2008) konstateret, at dinitrogenoxid udgør en alvorlig sundhedsrisiko for nervesystemet ved
indånding. Antallet af forgiftningstilfælde indberettet til de franske sundhedsmyndigheder er steget
væsentligt og skyldes hovedsageligt misbrug blandt unge voksne og teenagere. På baggrund af de
stigende sundhedsmæssige udfordringer forbundet med misbrug af dinitrogenoxid skal produkter,
der sælges i Frankrig, ifølge det franske dekret vise et særligt piktogram. På produktets emballage
skal der også stå, at produktet forårsager organskader på nervesystemet ved længerevarende eller
gentagen eksponering ved indånding. Da misbrug af dinitrogenoxid sker ved indånding, er formålet
med det franske dekret at advare brugere om stoffets farlighed ved netop denne anvendelse.
Dinitrogenoxid har på nuværende tidspunkt ikke en harmoniserede klassificering, men
Kommissionen forventes, baseret på et fransk forslag, at foreslå en harmoniseret klassificering af
stoffet på grund af dets farlighed for nervesystemet ved indånding. Frankrig vil således de facto
indføre obligatorisk mærkningskrav, som går ud over reglerne i CLP. Dette hindrer markedsføring
af lattergas, der overholder CLP, på det franske marked. Derfor foreslår Kommissionen, at
foranstaltningen godkendes som en midlertidig foranstaltning i op til 36 måneder, eller indtil en
harmoniseret klassificering af dinitrogenoxid som "specifik målorgantoksicitet ved gentagen
eksponering kategori 1" (STOT RE 1) træder i kraft forudsat, at dinitrogenoxid, der er produceret
eller importeret fra andre lande inden for det indre marked, og som er klassificeret og mærket som
STOT RE 1 lovligt kan markedsføres. Forslaget sættes til skriftlig afstemning i REACH Komité med
frist i juli 2024. En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og
EU. Regeringen kan støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om gennemførselsafgørelse om midlertidig godkendelse af den
foranstaltning, som Den Franske Republik har truffet vedrørende mærkning af produkter, der kun
indeholder dinitrogenoxid.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 52 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 1272/2008
om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (CLP).
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 654: Notat om komitésag om midlertidig godkendelse af foranstaltning vedr. mærkning af produkter, der kun indeholder dinitrogenoxid
2891197_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i REACH Komitéen. Afgiver Komitéen en positiv
udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ
udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for
to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned kan forelægge forslaget
for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen
indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget
for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan
Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv
udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med
kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes at blive sat til skriftlig afstemning i REACH Komitéen i juli 2024.
Formål og indhold
Frankrig har d. 16. januar 2024 i overensstemmelse med artikel 52 i CLP fremlagt Kommissionen
berettiget grund til at tro, at dinitrogenoxid udgør en alvorlig risiko for menneskers sundhed (negative
virkninger på nervesystemet ved indånding). Den 20. december 2023 vedtog Frankrig et dekret
1
vedrørende mærkning af emballage af produkter, der kun indeholder dinitrogenoxid. Dekretet træder i
kraft den 21. juli 2024. Ifølge den franske foranstaltning skal et piktogram (gengivet nederst i dette
afsnit) og en mærkning svarende til den tilsvarende mærkning for specifik målorgantoksicitet ved
gentagen eksponering kategori 1 (STOT RE 1) under CLP-forordningen - "forårsager organskader
(nervesystem) ved længerevarende eller gentagen eksponering ved indånding"
2
- placeres på
emballagen af produkter, der kun indeholder dinitrogenoxid, eller på produkternes umiddelbare
beholder, hvis produkterne sælges per enhed.
Antallet af forgiftningstilfælde i Frankrig, der skyldes brug af dinitrogenoxid, indberettet til de franske
sundhedsmyndigheder er fordoblet på et år fra 254 i 2020 til 472 i 2021, og antallet af alvorlige
tilfælde er tredoblet fra 82 i 2020 til 265 i 2021. Desuden blev det franske giftcenter i 2021 kontaktet
303 gange sammenlignet med 134 i 2020. Forgiftningerne skyldtes hovedsageligt rekreativt misbrug af
dinitrogenoxid, ofte blandt unge voksne og i visse tilfælde unge. Blandt de rapporterede virkninger var
påvirkninger af nervesystemet de mest almindelige, efterfulgt af kardiovaskulære og
udviklingsmæssige virkninger. Frankrig informerede også Kommissionen den 16. januar 2024 om, at
stoffet i stigende grad blev solgt i større mængder og pakker.
Den 16. marts 2023 vedtog Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) risikovurderingsudvalg (RAC),
på baggrund af et forslag fra Frankrig, en udtalelse om harmoniseret klassificering og mærkning på
EU-niveau af dinitrogenoxid og sendte den til Kommissionen den 15. juni 2023
3
. Udtalelsen
konkluderer, at dinitrogenoxid opfylder kriterierne for klassificering som STOT RE 1. Harmoniserede
klassificerings- og mærkningskrav skal først vedtages af Kommissionen, jf. processen fastsat i CLP.
1
Décret No 2023-1224
du 20 décembre 2023 relatif à l’apposition d’une
mention sur chaque unité de
conditionnement des produits contenant uniquement du protoxyde d’azote.
2
Faresætningen H372 for STOT RE 1
3
European Chemicals Agency, Committee for Risk Assessment, Opinion proposing harmonised classification and
labelling at EU level of dinitrogen oxide, 16 March 2023, EC Number: 233-032-0, CAS Number: 10024-97-2,
CLH-O-0000007281-79-01/F
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 654: Notat om komitésag om midlertidig godkendelse af foranstaltning vedr. mærkning af produkter, der kun indeholder dinitrogenoxid
2891197_0003.png
Dekretet pålægger økonomiske aktører krav, der går ud over bestemmelserne i CLP. Af disse grunde
har mærkningskravene i dekretet potentiale til at hindre markedsføringen af produkter på det franske
marked, der overholder de gældende regler i CLP.
I overensstemmelse med CLP-forordningen foreslår Kommissionen, at den franske foranstaltning
godkendes som en midlertidig foranstaltning i op til 36 måneder, eller indtil en harmoniseret
klassificering af dinitrogenoxid som STOT RE 1 træder i kraft efter CLP. For at undgå
dobbeltkommunikation af stoffets farlighed og negative virkninger på det indre marked for
dinitrogenoxid skal Frankrig acceptere markedsføring af dinitrogenoxid, der er produceret eller
importeret fra andre lande inden for det indre marked, som er selvklassificeret som STOT RE 1. Hvis
der inden for 36 måneder vedtages en harmoniseret klassificering for dinitrogenoxid, skal de franske
myndigheder også acceptere dinitrogenoxid-produkter, som er mærket i overensstemmelse med
ordlyden i CLP-forordningen i det tilfælde, at ordlyden afviger fra ordlyden i det franske dekret.
Forslaget berører kun ditrogenoxid som markedsføres i Frankrig og har således ikke betydning for
dinitrogenoxid, som markedsføres i Danmark eller andre EU-lande. Afgørelsen har alene virkning for
dinitrogenoxidholdige produkter, som er omfattet af CLP-forordningen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Forslaget vedrører alene mærkning af dinitrogenoxid, som markedsføres i Frankrig, og vil derfor ikke
medføre ændringer i gældende dansk lovgivning.
Forbrugernes adgang til dinitrogenoxid er stærkt begrænset i Danmark, jf. lov om salg og
markedsføring af lattergas til forbrugere i 2023 (lov nr. 732 af den 13. juni 2023). Det er forbudt at
markedsføre mere end 17 gram lattergas pr. dag til en forbruger eller en person, der fremstår som en
forbruger.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har ingen væsentlige
statsfinansielle eller administrative
konsekvenser for det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vurderes ikke
at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser. Det forventes ikke, at forslaget vil have
3
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 654: Notat om komitésag om midlertidig godkendelse af foranstaltning vedr. mærkning af produkter, der kun indeholder dinitrogenoxid
nævneværdig betydning for eventuelle danske eksportører af dinitrogenoxid til Frankrig, da det fortsat
vil være tilladt at markedsføre dinitrogenoxid, som er selvklassificeret som STOT RE 1. En vedtagelse
af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Et notat om forslagene har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget. Der er indkommet én
bemærkning fra Brancheforeningen Cirkulær, som støtter mærkning på flaskerne og mener, at det kan
overvejes, at Danmark indfører en lignende regel, men at der reelt skal meget mere til for at komme
misbrugs- og affaldsudfordringen med disse lattergaspatroner til livs.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Det forventes der at være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Regeringen støtter forslaget fra Kommissionen om en midlertidig godkendelse af det franske dekret,
da det vurderes, at den franske regering har påvist, at Frankrig har berettiget grund til at mene, at
dinitrogenoxid udgør en alvorlig risiko for menneskers sundhed, som kræver nationale
mærkningsregler af stoffet i Frankrig. Da forslaget tillader, at dinitrogenoxid selvklassificeret som
STOT RE 1 fortsat kan markedsføres i Frankrig, forventes det ikke at have væsentlig betydning for
danske eksportører af dinitrogenoxid.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4