EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 476: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON810

Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 476
Offentligt

Den 16. april 2024

FVM 349

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af produkter, der indehol-

der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON810 i henhold

til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk

modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MON810 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter import og forarbejd-

ning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af majs. Godkendelsen om-

fatter ikke dyrkning i EU. Majs MON810, som oprindelig blev godkendt i EU i 2013, har fået tilført

Cry1Ab-genet fra Bacillus thuringiensis, som gør majsplanten modstandsdygtig over for angreb af

visse sommerfuglelarver (Lepidoptera). Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der ikke i forbindelse re-

godkendelsen er indkommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at den

genmodificerede majs er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anven-

delser. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i

denne vurdering, også i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 26. april 2024. En vedtagelse af forslaget vurde-

res at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON810

efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 476: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON810

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 26. april 2024.

Formål og indhold

I oktober 2022 indsendte virksomheden Bayer Agriculture BV en ansøgning om fornyet godkendelse af

fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet

af genetisk modificeret majs MON810 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er import

og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstil-

ling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning

af majsen i EU.

Majs MON810, som senest blev godkendt i EU i henholdsvis 2013 (pollen) og 2017 (fornyet godkendelse,

foder og fødevarer og andre produkter), har fået tilført

Cry1Ab-genet

fra

Bacillus thuringiensis,

som gør

majsplanten modstandsdygtig over for angreb af visse sommerfuglelarver (Lepidoptera). Da godken-

delsesperioden er begrænset til 10 år, har Bayer Agriculture BV søgt om fornyet godkendelse, både hvad

angår markedsføring af pollen samt foder, fødevarer og andre produkter. Majsen indeholder ikke anti-

biotikaresistens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen adskiller sig

ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 19. januar 2024 med en udtalelse om

sikkerheden af majsen til de ansøgte formål i forbindelse med re-godkendelsen. Udtalelsen er udarbej-

det som led i ansøgningsproceduren for godkendelse og re-godkendelse af genmodificerede organismer

til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer

og foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger,

som ændrer den oprindelige vurdering af, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret majs til de ansøgte formål. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte mil-

jømæssige overvågningsplan er dækkende for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af majs MON810. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 476: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON810

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON810 skal

i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret majs”

eller ”frem-

stillet af genetisk modificeret majs”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end

føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

fortsat kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

forventeligt have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark,

eftersom det vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, efter-

som danske virksomheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede majs ikke indgår i

råvarerne. Godkendelsen af majs MON810 forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende im-

portmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON810 konklu-

derer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser fortsat er lige så sikker som tilsvarende konventio-

nel, ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering

om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering af majs MON810.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 476: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON810

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæssige konse-

kvenser ved re-godkendelsen af majs MON810. AU har vurderet, at

EFSA’s risikovurdering

er relevant

for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på natur og miljø som følge af import af majs

MON810 vil være ubetydelige. AU har endvidere vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker

behovet for overvågning. Vurderingen er hermed i overensstemmelse med

EFSA’s vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bakker op om godkendelse til markedsføring af produkterne til de ansøgte formål og læg-

ger vægt på, at EFSA har konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede majs til de ansøgte formål.

Dansk Planteværn støtter Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består

af eller er fremstillet ved benyttelse af genmodifikation og mener, at Danmark, på baggrund af den vur-

dering der er lavet, bør støtte godkendelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON810 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en re-godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.