Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 400
Offentligt
2839514_0001.png
D. 15. marts 2024
MIM 37-24
NOTAT OM DELEGERET RETSAKT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens delegerede retsakt om ændring af Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at optage
”nitrogen
genereret fra den omgivende luft” som aktivstof i bilag I hertil (delegeret
retsakt)
KOM-dokument foreligger: C(2024) 1235 final
Resumé
Kommissionen har fremlagt en delegeret retsakt om ændring af bilag I til forordning 528/2012 om
biocidholdige produkter. Forslaget indebærer, at
”nitrogen
genereret fra den omgivende luft”
optages på bilag I over aktivstoffer, der ikke giver anledning til betænkelighed. Dermed må stoffet
indgå som aktivstof i biocidholdige produkter, som kan godkendes efter forenklet procedure. Samlet
set vurderes forslaget ikke at få væsentlige økonomiske og/eller administrative konsekvenser for
erhvervslivet og staten. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner og
kommuner. Forslaget forventes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, idet
stoffet forventes at blive anvendt som alternativ til andre mere belastende insektmidler, f.eks. når
museer ønsker at beskytte kulturarv mod skadedyr. Det vurderes, at aktivstoffet opfylder
betingelserne for at kunne optages på bilag I. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse
mod udstedelsen af den delegerede retsakt, og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat
lægge dette til grund. Der er frist for medlemsstaternes eventuelle indsigelser den 26. marts 2024.
Baggrund
Kommissionen har fremsendt en delegeret retsakt om ændring af bilag I til forordning 528/2012 om
biocidholdige produkter. Med den delegerede retsakt optages aktivstoffet
”nitrogen genereret
fra den
omgivende
luft”
på bilag I under biocidforordningen.
Forslaget er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EU) nr. 528/2012 som en delegeret retsakt. Den delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis
Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse indenfor en frist på 2 måneder. Fristen for
indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet.
Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om
indsigelse med kvalificeret flertal.
Den delegerede retsakt er fremsendt den 1. marts 2024, og der er frist for medlemsstaternes eventuelle
indsigelser den 26. marts 2024.
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 400: Delegeret retsakt vedr. optagelse af nitrogen genereret fra den omgivende luft som aktivstof
2839514_0002.png
Formål og indhold
Med vedtagelsen af den delegerede retsakt optages aktivstoffet
”nitrogen genereret
fra den omgivende
luft”
på bilag I under biocidforordningen. Bilag I er listen over aktivstoffer, der ikke giver anledning til
betænkelighed. For at et stof kan optages på bilag I, skal det være dokumenteret, at stoffet ikke giver
anledning til betænkeligheder efter artikel 28, stk. 2. Dette omfatter, at stoffet ikke må opfylde
substitutionskriterierne
1
, at stoffet ikke må have en række definerede problematiske egenskaber i
forhold til sundhed og miljø, samt at stoffet ikke må have neuro- eller immunotoksiske egenskaber.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er der mulighed for, at biocidprodukter med disse aktivstoffer
kan godkendes via forenklet procedure. Denne procedure giver mindre problematiske biocidholdige
produkter en nemmere og billigere vej til godkendelse for ad den vej at fremme biocidprodukter med
en gunstigere profil for så vidt angår miljøet samt menneskers og dyrs sundhed. Hvis biocidproduktet
bliver godkendt i en medlemsstat, kan produktet efterfølgende bringes i omsætning i alle andre
medlemsstater uden at skulle gennem en gensidig anerkendelsesprocedure. Medlemsstaternes
myndigheder skal dog varsles 30 dage inden.
”Nitrogen
genereret fra den omgivende
luft”
er blevet vurderet som aktivstof med henblik på optagelse
på bilag I. I udvalget for biocidholdige produkters udtalelse blev det konkluderet, at stoffet ikke giver
anledning til betænkelighed og derfor kan optages på bilag I. Samtlige medlemsstaters
biocidmyndigheder og ECHA (Det Europæiske Kemikalieagentur) er repræsenteret i dette udvalg.
Komitéen har støttet optagelsen af aktivstoffet på bilag I, hvilket har resulteret i ovennævnte
delegerede retsakt.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede retsakt. Regeringen er ikke bekendt med, at Europa-
Parlamentet har udtalt sig om sagen på nuværende tidspunkt.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en delegeret retsakt, som har hjemmel i biocidforordningen. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Biocidforordningen er vedtaget i EU, og forordningen er direkte gældende i Danmark. Derfor vil en
delegeret forordning under biocidforordningen også være direkte gældende i EU.
Konsekvenser
Med vedtagelsen af den delegerede retsakt vil
”nitrogen genereret
fra den omgivende
luft”
blive
optaget på bilag I over godkendte aktivstoffer, som kan anvendes i biocidholdige produkter, som kan
godkendes efter forenklet procedure. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke
være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige. Det
bemærkes, at evt. afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte
ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom. Det
konkrete forslag om optagelse af aktivstoffet påvirker ikke EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have
væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
1
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en
sammenlignende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre
biocidaktivstoffer og
–produkter.
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 400: Delegeret retsakt vedr. optagelse af nitrogen genereret fra den omgivende luft som aktivstof
Forslagets vedtagelse vurderes ud fra en samlet betragtning kun at få begrænsede økonomiske
konsekvenser for erhvervslivet. Hvis erhvervet ønsker at benytte biocidholdige produkter med
aktivstoffet, kræver dette en godkendelse. Godkendelsespligten, krav om dokumentationsmateriale
samt et gebyr i forbindelse med godkendelsesbehandlingen er en følge af biocidforordningen og ikke af
det nærværende forslag om, at stoffet kan godkendes i EU.
Forslaget forventes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Forslaget giver
mulighed for, at der fremover kan godkendes biocidprodukter i alle produkttyper med dette mindre
problematiske stof. Det forventes primært at blive anvendt som alternativ til andre mere belastende
insektmidler, f.eks. når museer ønsker at beskytte kulturarv mod skadedyr.
Miljøstyrelsen støttede udvalget for biocidholdige produkters udtalelse og er derfor enig i, at stoffet
”nitrogen genereret
fra den omgivende
luft”
opfylder betingelserne for at kunne optages på bilag I.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke modtaget bemærkninger til
forslaget.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Den delegerede retsakt forventes at opnå støtte fra et kvalificeret flertal af medlemsstater.
Regeringens generelle holdning
Det vurderes, at stoffet
”nitrogen genereret
fra den omgivende
luft”
opfylder betingelserne for at kunne
optages på bilag I. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den
delegerede forordning, og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3