Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 351
Offentligt
2827484_0001.png
Den 20. februar 2024
MIM 25-24
KOMITÉNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af
anvendelsen af chromtrioxid til funktionel overfladebehandling af sanitære
produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1907/2006 (REACH) (komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af
stoffet chromtrioxid til funktionel overfladebehandling af sanitære produkter i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitésag). Forslaget giver
tilladelse til fortsat anvendelse til den italienske virksomhed Newform S.p.A. Tilladelsen gives efter
optag på godkendelseslisten, bilag XIV i REACH, til fortsat at anvende stoffet indtil 2030. Forslaget
forventes drøftet og til afstemning på et møde i REACH-komiteen d. 29. februar 2024. Forslaget
forventes ikke at have nævneværdige økonomiske eller administrative konsekvenser for
erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekvenser. Forslaget forventes ikke at påvirke
beskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt
problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes
egnede alternativer. Kommissionen har fastsat krav om yderligere
risikohåndteringsforanstaltninger for at sikre at udsættelsen af arbejdstagere minimeres.
Regeringen vurderer, at de pålagte krav vil sikre, at risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold lever op til de danske arbejdsmiljøkrav. De anvendte
risikohåndteringsforanstaltninger vurderes at leve op til de danske miljøkrav i forhold til at sikre
den generelle befolkning via miljøet. I den konkrete sag drejer det sig om en specifik anvendelse af
stoffet, hvor der ikke findes alternativer. Regeringen vurderer imidlertid, at virksomheden bør
intensivere sin substitutionsindsats på baggrund af fremskridtene med udviklingen af alternative
teknologier. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet der lægges stor vægt på, at
godkendelsesperioden forkortes til 2028.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af
chromtrioxid til funktionel overfladebehandling af sanitære produkter.
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 351: Notat om komitésag om godkendelse af chromtrioxid til funktionel overfladebehandling af sanitære produkter (italiensk virksomhed Newform S.p.A)
Forslaget er fremlagt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
(REACH). Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i REACH-komiteen. Afgiver komitéen en positiv
udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver komitéen en negativ
udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for
to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned kan forelægge forslaget
for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden
for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for
appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan
Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv
udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med
kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes drøftet og til afstemning på et møde i REACH-komitéen d. 29. februar 2024.
Formål og indhold
REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.
Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig med
at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret, og at
disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er økonomisk
og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.
Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter ved optagelsen af stoffet på
kandidatlisten, hvor en del virksomheder begynder arbejdet med at skifte til egnede alternativer.
Udfasningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over
stoffer, der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste
ende skal de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne,
ansøge om og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de
socioøkonomiske fordele opvejer risici.
Forordningens bilag XIV indeholder de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan
markedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (det vil sige den dato, hvor
anvendelse skal ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om
godkendelse af fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan
anvendes sikkert, og at der ikke findes egnede alternativer. I de tilfælde, hvor behandling af sagen er
påbegyndt efter solnedgangsdatoen, gives godkendelsen fra vedtagelsesdatoen, jf. REACH Afsnit VII.
Forslaget til gennemførelsesretsakt vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen træffer
afgørelse vedrørende ansøgning fra den italienske virksomhed Newform S.p.A. om fortsat anvendelse
af op til 10 tons om året af chromtrioxid:
1.
Til anvendelse til forkromning af produkter med sanitære anvendelser.
Virksomheden fremsendte d. 18. august 2021 ansøgning om godkendelse af chromtrioxid til
ovennævnte anvendelse. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været
behandlet af det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og
socioøkonomisk vurdering, SEAC, som d. 7. september 2022 har afgivet følgende udtalelser:
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 351: Notat om komitésag om godkendelse af chromtrioxid til funktionel overfladebehandling af sanitære produkter (italiensk virksomhed Newform S.p.A)
o
RAC
konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er
kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningerne, ikke er passende og effektive i forhold til at
begrænse risikoen for arbejdstagere. RAC anbefalede, at alt arbejde ved en manuel
forkromningslinje ophører, at ansøger implementerer fysisk adskillelse af arbejdsområder, samt at
ansøger sikrer, at arbejdstagere undervises i korrekt anvendelse af masker. RAC anbefalede, at
arbejdstageres eksponering i godkendelsesperioden dokumenteres i måleprogrammer samt
måleprogrammer for udledningen til miljøet. Derudover er det et krav, at ansøger udfører studier
for at vurdere mulighederne for at reducere udsættelsen for arbejdstagere yderligere, herunder
yderligere brug af lukkede systemer og automatisering for visse processer.
SEAC
konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller
teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. Udvalget finder ikke
substitutionsplanen troværdig for en 12-årig periode men finder planen troværdig til at underbygge
en 9-årig godkendelsesperiode. SEAC har desuden konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de
socioøkonomiske fordele opvejer de risici for menneskers sundhed eller miljøet, der følger af
anvendelsen af stoffet. SEAC har anbefalet, at der gives en 9-årig frist for fornyet vurdering, dvs. til
august 2030.
o
Kommissionen bemærker, at formålet med godkendelsessystemet er at sikre en gradvis substitution af
særligt problematiske stoffer med egnede alternativer, og Kommissionen har bedt ansøger om at oplyse
opdaterede procentvise reduktioner i anvendelsen af stoffet til Kommissionen i lyset af den kortere
anbefalede godkendelsesfrist fra SEAC. Kommissionen anbefaler på den baggrund, at der gives en
godkendelse til virksomheden med en frist for fornyet vurdering i overensstemmelse med SEACs
anbefaling, samt at der fastsættes et 75 % reduktionskrav ved udgangen af 2029. Godkendelsen gives
derudover under forudsætning af anvendelse af de risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold, som ansøgeren har beskrevet. Endelig er det en forudsætning, at ansøgeren
implementerer RAC’s anbefalinger, herunder at ansøgeren gennemfører måleprogrammer for
arbejdstagernes udsættelse og for udledningen til miljøet.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt under REACH-forordningen har direkte retsvirkning
i Danmark og skal ikke implementeres i dansk ret.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige erhvervs- eller
samfundsøkonomiske konsekvenser.
3
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 351: Notat om komitésag om godkendelse af chromtrioxid til funktionel overfladebehandling af sanitære produkter (italiensk virksomhed Newform S.p.A)
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Et notat om forslaget har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet
bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget
på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,
hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat
anvendelse være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socioøkonomiske fordele ved fortsat brug skal
opveje eventuelle risici for mennesker og miljø.
Forslaget til gennemførelsesretsakter tager udgangspunkt i, at ansøgeren skal overholde de generelle
krav i REACH om kontrol af risici for mennesker og miljø samt gældende arbejdsmiljø- og miljøkrav.
Regeringen finder, at de pålagte krav vil sikre, at risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold lever op til de danske arbejdsmiljøkrav. De anvendte
risikohåndteringsforanstaltninger vurderes at leve op de danske miljøkrav i forhold til at sikre den
generelle befolkning via miljøet. Det er dermed redegjort for et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau, og
regeringen finder, at der ikke på nuværende tidspunkt findes egnede alternativer til den specifikke
anvendelse. Regeringen finder det positivt, at virksomheden forpligtes til et konkret reduktionsmål,
som vil føre til en betydelig reduktion i anvendelsen og vil kunne facilitere håndhævelse af
virksomhedens substitutionsindsat, men virksomheden bør intensivere sin substitutionsindsats på
baggrund af fremskridtene med udviklingen af alternative teknologier. Kommissionens egen analyse
peger på, at det for de mest ambitiøse virksomheder vil være muligt at substituere ved udgangen af
2028. Godkendelsesperioden for sanitære anvendelser bør derfor reduceres til udgangen af 2028 for at
bibeholde en fair konkurrence på det indre marked og fremme substitution.
Regering agter på den baggrund at støtte forslaget, idet der lægges stor vægt på, at
godkendelsesperioden reduceres til udgangen af 2028.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.
4