Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 10
Offentligt
2757911_0001.png
Den 19. september 2023
M 91-23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om ikke-fornyet
godkendelse af aktivstoffet clofentezin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitesag)
KOM dokument foreligger ikke.
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet clofentezin ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ikke godkendt midler med stoffet i Danmark. Forslaget
forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. og 13.
oktober 2023.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for kommuner, regioner,
staten eller erhvervet. Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af clofentezin
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed,
og der er ikke vist sikker anvendelse for miljø og grundvand ved udendørs anvendelse.
Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af
clofentezin.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om ikke-fornyet
godkendelse af aktivstoffet clofentezin jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 10: Notat om komitésag om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet clofentezin
2757911_0002.png
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12.
og 13. oktober 2023.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet clofentezin i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder
betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Clofentezin
Anvendelsesområde
Insektbekæmpelse i citrus- og frugttræer udendørs, samt
jordbær, tomater og auberginer både udendørs og i
væksthus.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 10: Notat om komitésag om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet clofentezin
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet clofentezin er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende
clofentezin i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Evt. statsfinansielle konsekvenser afholdes, jf.
budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne rammer.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af clofentezin vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er midler
godkendt med aktivstoffet i Danmark.
EU vurderingen fra EFSA har vist, at clofentezin ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er
af lav akut giftighed, og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende.
Stoffet skader ikke arveanlæggene, er ikke kræftfremkaldende, og det er ikke skadeligt for
forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt. Clofentezin opfylder imidlertid kriterierne for
hormonforstyrrende effekter på mennesker.
Der mangler endvidere data til vurdering af flere plantenedbrydningsprodukter.
Risikovurderingen har vist, at der ikke er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og
forbipasserende, når der pga. hormonforstyrrende effekter tages hensyn til kravene i udkast til
guidance for negligibel eksponering.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at clofentezin skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410:
Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".
Clofentezin nedbrydes forholdsvis langsomt i jord og danner en række nedbrydningsprodukter, som
enten nedbrydes hurtigt eller med moderat hastighed. Modelberegninger viser, at hverken clofentezin
eller nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand.
3
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 10: Notat om komitésag om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet clofentezin
For alle udendørs anvendelser viser EU-vurderingen, at der ikke er sikker anvendelse for fugle og
pattedyr samt, at vurderingen for bier og andre leddyr ikke kunne færdigøres pga. manglende data.
Endvidere har EU-vurderingen vist, at der ikke er sikker anvendelse for regnorme ved udendørs
anvendelser i frugttræer og jordbær. For citrus og frugttræer er der vist sikker anvendelse for
vandorganismer ved brug af bufferzoner. Endelig har EU-vurderingen vist, at der er sikker anvendelse
for jordbær, tomater og auberginer i væksthuse i forhold til alle ikke-mål organismer.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand for
væksthusanvendelser, men der er ikke vist sikker anvendelse udendørs.
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for menneskers sundhed, og for miljø og grundvand er der ikke vist
sikker anvendelse for udendørs anvendelse.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der
ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet clofentezin. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke-fornyet
godkendelse af clofentezin.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4