Beskæftigelsesudvalget 2023-24
BEU Alm.del Bilag 278
Offentligt
Udkast
Bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø
1)
I medfør af § 15 a, stk. 7, § 17, stk. 3, § 22, stk. 1, § 39, § 40, § 41, § 43, § 49, § 49 a, § 49 c, § 63,
stk. 1 og 2, § 75, stk. 1 og § 84 i lov om arbejdsmiljø, jf. lovbekendtgørelse nr. 2062 af 16. november 2021,
som ændret ved lov nr. 1540 af 12. december 2023,
fastsættes:
Kapitel 1
Område m.v.
§ 1.
Bekendtgørelsen omfatter arbejde med, herunder fremstilling, anvendelse, håndtering, udvikling og
bestemmelse af, biologiske agenser.
Stk. 2.
Bekendtgørelsen omfatter endvidere andet arbejde, som på grund af sin art eller de forhold,
hvorunder det foregår, indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser. Bilag 2
indeholder eksempler på sådant arbejde.
Stk. 3.
Bekendtgørelsen gælder også for arbejde omfattet af § 2, stk. 2, i lov om arbejdsmiljø, og arbejde,
der ikke udføres for en arbejdsgiver.
Stk. 4.
Dog gælder følgende bestemmelser kun for arbejde, der udføres for en arbejdsgiver: § 3, § 6, stk.
2, §§ 7-10 og § 16.
§ 2.
Ved biologiske agenser forstås i denne bekendtgørelse mikroorganismer, herunder genetisk modifi-
cerede mikroorganismer, cellekulturer og endoparasitter hos mennesker, som er i stand til at fremkalde en
infektionssygdom, allergi eller toksisk effekt.
Stk. 2.
Biologiske agenser klassificeres i 4 risikogrupper i forhold til graden af infektionsrisiko, jf. bilag
7. Bilag 8 indeholder en klassifikation i risikogrupperne 2, 3 og 4.
Kapitel 2
Almindelige bestemmelser
§ 3.
I vurderingen af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet, jf. reglerne om
arbejdspladsvurdering i bekendtgørelse om systematisk arbejdsmiljøarbejde og §§ 4 og 6 i bekendtgørelse
om arbejdets udførelse, skal indgå en fastlæggelse og vurdering af arten, graden og varigheden af
påvirkningen fra biologiske agenser og risikoen derved. Vurderingen skal foretages på grundlag af den
klassificering af biologiske agenser, der fremgår af bilag 8, og i øvrigt i overensstemmelse med
retningslinjerne i bilag 1. Hvis et biologisk agens ikke er anført i bilag 8, skal arbejdsgiveren ud fra
retningslinjerne i bilag 7 bedømme, i hvilken risikogruppe agenset hører til.
Stk. 2.
Vurderingen skal ajourføres, når der sker ændringer i arbejdet, arbejdsmetoder og arbejdsproces-
ser m.v., som har betydning for virksomhedens arbejdsmiljø, dog senest hvert tredje år.
Stk. 3.
Arbejdet skal planlægges og tilrettelægges under hensyntagen til denne vurdering i overensstem-
melse med arbejdsmiljølovgivningens almindelige regler. Det skal herunder sikres, at der om nødvendigt
iværksættes sådanne særlige foranstaltninger, som er nævnt i §§ 6-10, og at foranstaltningerne iværksæt-
tes, inden arbejdet påbegyndes.
§ 4.
Der må ikke arbejdes med et biologisk agens, der kan være til fare for sikkerhed og sundhed,
hvis det kan erstattes af et ufarligt, mindre farligt eller mindre generende biologisk agens. §§ 13-16 i
bekendtgørelse om arbejde med stoffer og materialer finder tilsvarende anvendelse. Tilsvarende gælder for
andet arbejde, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.
§ 5.
Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så
vidt muligt undgås.
Stk. 2.
Hvis det ikke er muligt at undgå påvirkning fra biologiske agenser, skal der iværksættes effektive
foranstaltninger til imødegåelse af risikoen for ulykker eller sundhedsskader.
1
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
§ 6.
Hvor det er nødvendigt for, at arbejdet kan foregå sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvar-
ligt, skal der under hensyntagen til vurderingen efter § 3 tillige iværksættes følgende foranstaltninger:
1) Afmærkning af områder, hvor der forekommer påvirkninger fra de biologiske agenser, der arbejdes
med. Afmærkningen skal ske ved det i bilag 3 viste mærke og anden relevant advarselsskiltning.
2) Påvisning, hvis det er teknisk muligt, uden for lukkede systemer, af tilstedeværelse af de biologiske
agenser, der arbejdes med.
3) Indsamling, opbevaring og bortskaffelse af affald med indhold af biologiske agenser, der er arbejdet
med, ved brug af særlige og mærkede beholdere.
4) Særlig behandling af affaldet inden bortskaffelsen, herunder dekontaminering, om nødvendigt ved
autoklavering eller kemisk desinfektion.
5) Forbud mod indtagelse af mad og drikke i arbejdslokaler eller andre områder.
6) Tilbud til ansatte om vaccination.
Stk. 2.
Hvis arbejdet ikke på anden måde kan udføres sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt,
skal der anvendes personlige værnemidler i overensstemmelse med reglerne herom, jf. bekendtgørelse om
brug af personlige værnemidler.
§ 7.
Arbejdsgiveren skal sørge for, at instruktioner til de ansatte foreligger skriftligt og i fornødent omfang
ved opslag.
Stk. 2.
Hvis der sker arbejde med biologiske agenser, der kan forårsage en alvorlig fare, skal der være
opslag på arbejdspladsen om forholdsreglerne ved ulykker eller uheld.
Stk. 3.
Hvis der sker arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 4, skal der være opslag over
fremgangsmåden herved.
Stk. 4.
Direktøren for Arbejdstilsynet kan stille krav om, at arbejde med biologiske agenser i et nærmere
angivet omfang kun må ske, hvis det udføres af personer, der har gennemgået en særlig uddannelse, som
direktøren har godkendt.
§ 8.
De ansatte eller virksomhedens arbejdsmiljøorganisation skal straks underrettes om ulykker eller
uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan forårsage sygdom hos mennesker.
Stk. 2.
Pligten efter stk. 1 til at underrette finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebæ-
rer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen
efter § 3 viser, at det er unødvendigt.
§ 9.
Hvor der arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, skal arbejdsgiveren føre en liste
over ansatte, der er udsat for påvirkninger fra de pågældende agenser. Listen skal endvidere indeholde dels
oplysninger om den type arbejde, der er udført, og om muligt det biologiske agens, de ansatte har været
påvirket fra, og dels eventuelle fortegnelser over påvirkninger, ulykker og uheld.
Stk. 2.
Pligten efter stk. 1 til at føre en liste finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som
indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, jf. § 1, stk.
2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.
Stk. 3.
Oplysningerne om den enkelte ansatte skal opbevares i mindst 10 år efter sidste påvirknings ophør.
Stk. 4.
I følgende tilfælde af påvirkning fra biologiske agenser, der kan medføre infektion, skal oplys-
ningerne om den enkelte ansatte opbevares i 40 år efter sidst kendte påvirkning:
1) Påvirkning fra biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde vedvarende eller skjulte infektioner.
2) Påvirkning, hvor infektionen på baggrund af nuværende viden ikke kan diagnosticeres, før sygdom-
men bryder ud mange år senere.
3) Påvirkning, hvor infektionen har en særlig lang inkubationstid.
4) Påvirkning, som medfører en sygdom, der af og til blusser op igen over en længere periode på trods
af behandling.
5) Påvirkning, som kan indebære alvorlige følgesygdomme på lang sigt.
2
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
Stk. 5.
Arbejdsgiveren skal give de ansatte og virksomhedens arbejdsmiljøorganisation adgang til de
oplysninger i listen, som ikke er personrelaterede. Arbejdsgiveren skal endvidere give ansatte adgang til de
oplysninger, som for deres egen person er anført i listen.
Stk. 6.
Ved virksomhedsophør skal listen sendes til Arbejdstilsynet.
§ 10.
Arbejdsgiveren skal sikre, at ansatte, der vurderes at kunne være udsat for fare for deres sikkerhed
eller sundhed som følge af påvirkning fra biologiske agenser, har adgang til før ansættelsen og herefter med
regelmæssige mellemrum at få foretaget en arbejdsmedicinsk undersøgelse efter reglerne herfor i
bekendtgørelse om arbejdsmedicinske undersøgelser efter lov om arbejdsmiljø.
Kapitel 3
Særlige bestemmelser
§ 11.
Laboratorier, herunder lokaler til forsøgsdyr, hvor der med henblik på forskning, udvikling,
undervisning eller diagnose arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal være indrettet
hertil i overensstemmelse med de i bilag 5 givne retningslinjer for indeslutningsforanstaltninger og
laboratorieklasser, hvorved følgende iagttages:
1) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 2 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst
klasse 2.
2) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 3 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst
klasse 3.
3) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 4 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst
klasse 4.
Stk. 2.
I andre laboratorier, hvor der arbejdes med materialer med mulig forekomst af biologiske agen-
ser, der kan forårsage sygdomme hos mennesker, skal indeslutningsforanstaltningerne svare til mindst
klasse 2. Hvor det anses for sandsynligt, at arbejdet indebærer påvirkninger fra biologiske agenser i
risikogruppe 3 eller 4, skal indeslutningsforanstaltningerne svare til mindst henholdsvis klasse 3 eller 4.
Stk. 3.
Laboratorier, hvori der skal arbejdes med genetisk modificerede mikroorganismer, som er biolo-
giske agenser, skal være klassificerede af Arbejdstilsynet efter reglerne i bekendtgørelse om genteknologi
og arbejdsmiljø.
§ 12.
Ved industrielle processer, hvor der arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal
der træffes indeslutningsforanstaltninger i overensstemmelse med retningslinjerne i bilag 6, hvorved
følgende skal iagttages:
1) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 2 må kun udføres i anlæg, der mindst svarer
til indeslutningsniveau 2.
2) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 3 må kun udføres i anlæg, der mindst svarer
til indeslutningsniveau 3.
3) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 4 må kun udføres i anlæg, der svarer til
indeslutningsniveau 4.
Stk. 2.
Anlæg, hvori der arbejdes med genetisk modificerede mikroorganismer, som er biologiske agen-
ser, skal godkendes af Arbejdstilsynet efter reglerne i bekendtgørelse om genteknologi og arbejdsmiljø.
§ 13.
Ved arbejde i laboratorier, jf. § 11, og ved industrielle processer, jf. § 12, skal indeslutningsfor-
anstaltningerne mindst svare til klasse 3, henholdsvis indeslutningsniveau 3, når det ikke er muligt at
fastlægge de endelige sikkerheds- og sundhedsmæssige konsekvenser af et biologisk agens, og der er en
risiko for, at agenset kan udgøre en alvorlig sikkerheds- eller sundhedsmæssig fare for de ansatte.
§ 14.
Inden for sundheds- og dyreplejen skal der, hvor det er nødvendigt for, at arbejdet kan foregå
sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt, bl.a. træffes følgende særlige foranstaltninger:
1) Hensigtsmæssige fremgangsmåder ved dekontaminering og desinfektion.
3
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2) Fremgangsmåder for sikker håndtering og bortskaffelse af kontamineret affald.
3) Fastlagte procedurer for udtagning, håndtering og undersøgelser af prøver fra mennesker og dyr.
Stk. 2.
I isolationsenheder, hvor der opholder sig mennesker eller dyr, som er eller formodes at være
inficerede med biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, skal der træffes indeslutningsforanstaltninger
i overensstemmelse med retningslinjerne i bilag 5, kolonne A, for at begrænse infektionsrisikoen mest
muligt.
Kapitel 4
Anmeldelse m.v.
§ 15.
Inden en virksomhed begynder at arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal
den indgive anmeldelse derom til Arbejdstilsynet mindst 30 dage før arbejdets påbegyndelse.
Stk. 2.
Der skal indgives fornyet anmeldelse i følgende tilfælde:
1) Når der arbejdes med biologiske agenser, som tilhører en anden risikogruppe end den, der fremgår af
anmeldelsen til Arbejdstilsynet.
2) Når der arbejdes med et andet biologisk agens i risikogruppe 4.
3) Når der arbejdes med et biologisk agens, som arbejdsgiveren har vurderet som tilhørende risikogrup-
pe 3, jf. § 3, stk. 1.
4) Når der indtræder væsentlige ændringer i processer eller procedurer, der er af betydning for sikkerhed
eller sundhed.
Stk. 3.
Laboratorier, hvor der udføres diagnostik i forbindelse med biologiske agenser i risikogruppe 4, er
dog undtaget fra stk. 2, nr. 2, for så vidt angår nævnte diagnosearbejde.
Stk. 4.
Anmeldelser efter stk. 1 og 2 skal indeholde de oplysninger, der er omhandlet i bilag 4.
Stk. 5.
Stk. 1-4 finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebærer, at man kan blive udsat
for påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er
unødvendigt.
§ 16.
Enhver ulykke eller ethvert uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan
forårsage sygdom hos mennesker, skal straks anmeldes til Arbejdstilsynet. Dette gælder dog ikke for
ulykker eller uheld i forbindelse med arbejde omfattet af § 1, stk. 2, hvis vurderingen efter § 3 viser, at det
er unødvendigt.
Kapitel 5
Dispensation og klage
§ 17.
Arbejdstilsynet kan, hvor særlige forhold foreligger, dispensere fra bestemmelserne i denne
bekendtgørelse, når det skønnes rimeligt og fuldt forsvarligt og i det omfang, det er foreneligt med direktiv
2000/54/EF af 18. september 2000 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for
biologiske agenser under arbejdet.
§ 18.
Arbejdstilsynets afgørelser efter denne bekendtgørelse kan påklages efter § 81 i lov om arbejds-
miljø.
Kapitel 6
Straf
§ 19.
Medmindre højere straf er forskyldt efter lov om arbejdsmiljø eller anden lovgivning, straffes med
bøde eller fængsel i indtil 2 år den, der:
1) overtræder §§ 3-10, § 11, stk. 1 og 2, § 12, stk. 1, §§ 13-16,
2) ikke efterkommer påbud, der er meddelt i henhold til bekendtgørelsen, eller
3) tilsidesætter vilkår for en dispensation.
4
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
Stk. 2.
For overtrædelse af § 3, §§ 5-6, § 10, § 11, stk. 1-2, § 12, stk. 1, §§ 13-16 kan der pålægges en
arbejdsgiver bødeansvar, selv om overtrædelsen ikke kan tilregnes ham som forsætlig eller uagtsom. Det
er en betingelse for bødeansvaret, at overtrædelsen kan tilregnes en eller flere til virksomheden knyttede
personer eller virksomheden som sådan. For bødeansvaret fastsættes ingen forvandlingsstraf.
Stk. 3.
Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5.
kapitel.
Kapitel 7
Ikrafttræden m.v.
§ 20.
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2025.
Stk. 2.
Bekendtgørelse nr. 1652 af 19. november 2020 om biologiske agenser og arbejdsmiljø ophæves.
Arbejdstilsynet, den xx. xx. 2024
Sine Frederiksen
/ Ina Josefine Jochimsen
5
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
1)
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 2000/54/EF af 18. september 2000 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne
ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF), EF-Tidende 2000, nr.
L 262, side 21, Rådets direktiv 2010/32/EU af 10. maj 2010 om iværksættelse af rammeaftalen indgået af HOSPEEM og EPSU om forebyggelse af
stikskader i sygehus- og sundhedssektoren, EU-Tidende 2010, nr. L 134, side 66, Kommissionens direktiv (EU) 2019/1833 af 24. oktober 2019 om ændring
af bilag I, III, V og VI til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/54/EF for så vidt angår rent tekniske tilpasninger, EU-Tidende 2019, nr. L 279, s.
54 og Kommissionens direktiv (EU) 2020/739 af 3. juni 2020 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/54/EF for så vidt
angår opførelse af SARS-CoV-2 på listen over biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde infektionssygdomme hos mennesker, og om ændring af
Kommissionens direktiv (EU) 2019/1833, EU-Tidende 2020, nr. L 175, s. 11.
6
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
Grundlag for arbejdspladsvurderingen efter § 3
Del 1:
Bilag 1
Generelle forhold
Vurderingen efter § 3 skal foretages på grundlag af alle tilgængelige oplysninger, herunder navnlig:
1. Den klassificering af biologiske agenser, der fremgår af bilag 7 og 8.
2. Oplysninger om mulige allergiske eller toksiske risici i forbindelse med påvirkning fra biologiske
agenser, hvad enten det biologiske agens tilhører risikogruppe 1 ifølge ovennævnte klassificering, eller
om det tilhører gruppe 2, 3 eller 4 og ud over infektionsrisici frembyder allergiske eller toksiske risici.
3. Vejledning fra en offentlig myndighed, herunder Arbejdstilsynet eller Sundhedsstyrelsen ifølge hvilke
det biologiske agens bør bekæmpes for at sikre de ansattes sikkerhed og sundhed.
4. Oplysninger om sygdomme, som kan pådrages i forbindelse med arbejdet, eller som er konstateret hos
en ansat, og som har direkte forbindelse med arbejdet.
5. Oplysning om de arbejdsprocesser, hvorunder påvirkning fra biologiske agenser kan finde sted, med
henblik på fastsættelse af graden og varigheden af den eventuelle påvirkning.
Del 2:
Særlige forhold i sundheds- og dyreplejen
Hvad angår sundheds- og dyreplejen, bortset fra diagnostiske laboratorier, jf. § 11, skal der ved vurderin-
gen, jf. § 3, tages særligt hensyn til:
1. Uvisheden om forekomsten af biologiske agenser i mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og
materialer fra disse.
2. Farerne ved de biologiske agenser, der eventuelt forekommer eller mistænkes for at forekomme i
mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og materialer fra disse.
3. Den risiko, der skyldes arbejdets karakter, herunder f.eks. blodprøvetagning.
7
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
Bilag 2
Liste over eksempler på arbejde, der kan indebære påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2
Indledende bemærkninger
Hvis resultatet af risikovurderingen udført i overensstemmelse med denne bekendtgørelses § 1, stk. 2, §
3 og § 15, stk. 5, viser en utilsigtet eksponering for biologiske agenser, kan der være andre arbejdsaktivi-
teter, som ikke er medtaget i dette bilag, som bør tages i betragtning.
1.
2.
3.
4.
5.
Arbejde i levnedsmiddelfabrikker.
Arbejde i landbruget, f.eks. håndtering af korn, hø og husdyr.
Arbejde, der indebærer kontakt med dyr eller animalske produkter.
Arbejde med sundheds- og dyrepleje, f.eks. sygehuse, dyrehospitaler og post mortemenheder.
Arbejde i kliniske, veterinære og diagnostiske laboratorier, bortset fra diagnostiske mikrobiologiske
laboratorier.
6. Arbejde i forbindelse med indsamling, behandling og bortskaffelse af affald, herunder dagrenovation.
7. Arbejde i rensningsanlæg.
8. Arbejde i lokaler, hvor der benyttes luftbefugtningsanlæg.
8
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0009.png
Bilag 3
Mærke til angivelse af biologisk betinget fare, jf. § 6, stk. 1, nr. 1
Symbolet er sort på gul baggrund
9
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
Bilag 4
Anmeldelse m.v., jf. § 15
Anmeldelse efter § 15 om anvendelse af biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4 skal mindst
indeholde oplysninger om følgende forhold:
1. Navn og adresse på virksomheden, herunder SE-nummer.
2. Navne på evt. sikkerhedsleder og arbejdsmiljørepræsentant.
3. Resultaterne af den i § 3 nævnte vurdering, samt de oplysninger, der ligger til grund for denne.
4. Arten af den eller de biologiske agenser.
5. Beskrivelse af de foranstaltninger, som den i § 3 nævnte vurdering giver anledning til.
10
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0011.png
Bilag 5
Retningslinjer for indeslutningsforanstaltninger og laboratorieklasser, jf. § 11 og § 14, stk. 2
Foranstaltningerne i dette bilag skal anvendes under hensyntagen til vurderingen efter § 3, arbejdets
karakter og arten af det biologiske agens.
I tabellen betyder »anbefalet«, at foranstaltningerne i princippet bør anvendes, med mindre resultaterne af
vurderingen som omhandlet i § 3, giver udtryk for noget andet.
Kolonne A
Indeslutningsforanstaltninger
Arbejdsplads
1.
Kolonne B
Klasse 2
Klasse 3
Klasse 4
Arbejdsområdet skal være adskilt Nej
fra andre aktiviteter i bygningen
2.
Arbejdsområdet skal kunne forseg- Nej
les for at muliggøre desinfektion
ved gennemrygning
Faciliteter
3.
Anbefalet
Anbefalet
Ja
Ja
Inficerede materialer, herunder dyr, Hvor det er hensigts- Ja, hvis infektion Ja
skal holdes i sikkerhedskabinetter, mæssigt
sker gennem luften
isolatorer eller lign.
Udstyr
4.
Ind- og udsugningsluft til arbejds- Nej
området skal filtreres ved hjælp af
HEPA
1)
-filter eller lignende
Arbejdsområdet skal have under- Nej
tryk i forhold til atmosfæren
Ja, for udsugnings- Ja
luft
Anbefalet
Ja
5.
Vandtætte overflader, der er lette at Ja, på arbejdsborde og Ja, på arbejdsborde, Ja, på arbejdsbor-
gulve
rengøre
gulve og andre
de, væg, gulv og
overflader bestemt
ved risikovurdering loft
7.
Ja
Ja
Overflader, der er resistente over Anbefalet
for syrer, baser, opløsningsmidler
og desinfektionsmidler
Arbejdssystemer
6.
8.
9.
Uvedkommende per- Ja
soners adgang be-
grænses
Specificerede desinfektionsproce- Ja
Ja
durer
Kun adgang for autoriseret perso-
nale
Ja, via luftsluse
2)
Ja
11
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0012.png
10.
11.
12.
Effektiv vektorkontrol, f.eks. af
Anbefalet
gnavere og insekter
Sikker opbevaring af biologiske
Ja
agenser
Personalet skal tage brusebad, in- Nej
den det forlader det lukkede områ-
de
Ja
Ja
Anbefalet
Ja
Ja, aflåst og på an-
den måde sikret
Anbefalet
Affald
13.
Forbrændingsanlæg til bortskaffel- Anbefalet
se af døde dyr
Ja, skal være til rå- Ja, på stedet
dighed
Andre foranstaltninger
14.
15.
1)
2)
Observationsvindue eller lign. i dø- Anbefalet
re til området, så de, der er derinde,
kan ses
Laboratoriet skal have eget udstyr Nej
Anbefalet
Ja
Anbefalet
Ja
HEPA: High efficiency particulate air.
Luftsluse: Adgang skal ske gennem en luftsluse, som er et kammer, der er isoleret fra laboratoriet. Den rene side af luftslusen skal være adskilt fra den
adgangsbegrænsede side ved omklædnings- eller brusefaciliteter og helst med indbyrdes afhængige døre.
12
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0013.png
Bilag 6
Indeslutning for industrielle processer, jf. § 12
På grundlag af vurderingen i § 3 kan det for en særlig proces eller delproces findes hensigtsmæssigt at
udvælge og kombinere foranstaltninger fra flere af nedennævnte kategorier.
I tabellen betyder »anbefalet«, at foranstaltningerne i princippet bør anvendes, med mindre resultaterne af
vurderingen som omhandlet i § 3, giver udtryk for noget andet.
Indeslutningsforanstaltninger
Generelt
1.
Levedygtige biologiske agenser
Ja
skal håndteres i et lukket system
2.
Gasser fra det lukkede system skal At mindske udslip
behandles på en måde, der gør det
muligt:
3.
Prøvetagning, tilsætning af mate- Mindsker udslip
rialer til et lukket system og over-
førsel af levedygtige biologiske
agenser til et andet lukket system
skal udføres på en måde, der:
4.
Store mængder kulturvæske inde- Inaktivering ved an-
holdende levedygtige biologiske erkendte kemiske
agenser må ikke fjernes fra det
eller fysiske
lukkede system, medmindre der er metoder
foretaget:
5.
Tætningsanordninger skal være ud- At mindske udslip
formet med henblik på:
6.
Det kontrollerede område skal ud-
formes således, at spild fra hele det
lukkede system kan indesluttes
7.
Det kontrollerede område skal kun-
ne forsegles for at muliggøre desin-
fektion ved gennemrygning
Faciliteter
Ja
Ja
Indeslutningsni-
veau 2
Indeslutningsni-
veau 3
Indeslutningsni-
veau 4
At forhindre udslip At forhindre udslip
Forhindrer udslip
Forhindrer udslip
Inaktivering ved an- Inaktivering ved an-
erkendte kemiske el- erkendte kemiske el-
ler fysiske metoder ler fysiske metoder
At forhindre udslip At forhindre udslip
Anbefalet
Ja
Anbefalet
Ja
8.
Der skal findes dekontaminerings- Ja
og vaskefaciliteter for personalet
Ja
Ja
Udstyr
13
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0014.png
9.
Indblæsnings- og udsugningsluften
til det kontrollerede område skal
være HEPA
1)
-filtreret
10. Det kontrollerede område skal ha-
ve undertryk i forhold til atmosfæ-
ren
11. Det kontrollerede område skal væ- Anbefalet
re ventileret på passende vis for at
minimere luftkontaminering
Arbejdssystemer
12.
Lukkede systemer
2)
skal placeres
inden for et kontrolleret område
Anbefalet
Anbefalet
Ja
Anbefalet
Ja
Anbefalet
Ja
Anbefalet
Ja, konstrueret til
formålet
Ja
13.
Der skal anbringes mærke til angi-
velse af biologisk betinget fare, jf.
bilag 3
14. Kun adgang for autoriseret perso-
nale
15. Personalet skal bære beskyttelses-
beklædning
16. Personalet skal tage brusebad, in-
den de forlader det kontrollerede
område
Affald
17. Spildevand fra vaske og brusere
indsamles og inaktiveres, før det
udledes
18. Spildevandsbehandling forud for
den endelige udledning
Anbefalet
Ja
Anbefalet
Ja, arbejdstøj
Ja
Ja
Anbefalet
Ja, via luftsluse
3)
Ja, fuldstændig om-
klædning
Ja
Anbefalet
Ja
Inaktivering ved an- Inaktivering ved an- Inaktivering ved an-
erkendte kemiske erkendte kemiske el- erkendte kemiske el-
eller fysiske
ler fysiske metoder ler fysiske metoder
metoder
1)
2)
3)
HEPA: High efficiency particulate air.
Lukkede systemer: et system, som fysisk adskiller processen fra miljøet (f.eks. inkubatorkar, tanke osv.).
Luftsluse: Adgang skal ske gennem en luftsluse, som er et kammer, der er isoleret fra laboratoriet. Den rene side af luftslusen skal være adskilt fra den
adgangsbegrænsede side ved omklædnings- eller brusefaciliteter og helst med indbyrdes afhængige døre.
14
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
Bilag 7
Klassifikation af biologiske agenser
Biologiske agenser klassificeres i 4 risikogrupper i forhold til graden af infektionsrisiko:
1. Ved et biologisk agens i gruppe 1 forstås et biologisk agens, som sandsynligvis ikke forårsager
infektionssygdom hos mennesker.
2. Ved et biologisk agens i gruppe 2 forstås et biologisk agens, der kan forårsage infektionssygdom hos
mennesker og være til fare for de ansatte; der er lille risiko for spredning til samfundet; der findes
sædvanligvis effektiv forebyggelse eller behandling.
3. Ved et biologisk agens i gruppe 3 forstås et biologisk agens, der kan forårsage alvorlig infektionssyg-
dom hos mennesker og udgør en alvorlig fare for de ansatte; der kan være risiko for spredning til
samfundet, men der findes sædvanligvis effektiv forebyggelse eller behandling.
4. Ved et biologisk agens i gruppe 4 forstås et biologisk agens, der forårsager alvorlig infektionssygdom
hos mennesker og udgør en alvorlig fare for de ansatte; der kan være stor risiko for spredning til
samfundet; der findes sædvanligvis ingen effektiv forebyggelse eller behandling. Kan et biologisk
agens, der ikke findes i bilag 8, ikke med sikkerhed klassificeres i en risikogruppe, skal det foreløbigt
klassificeres i den højeste risikogruppe blandt de, der kan være tale om.
15
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
Bilag 8
Klassifikation af biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 og 4
Indledende bemærkninger
1.
Listen over klassificerede biologiske agenser indeholder kun de agenser, der vides at kunne
fremkalde infektionssygdomme hos mennesker, dvs. de agenser, der tilhører risikogruppe 2,
3 og 4. Dyre- og plantepatogener, som vides ikke at påvirke mennesker, er ikke medtaget.
Genetisk modificerede organismer er ikke specifikt omfattet af listen. Derimod vil listen
kunne bruges som baggrund for en vurdering af evt. opførte værtsorganismer for genetisk
modifikation.
Listen over klassificerede biologiske agenser er baseret på biologiske agensers virkning på
sunde personer. Der er ikke taget specielt hensyn til de særlige virkninger, der kan optræde
hos personer, hvis modtagelighed kan være påvirket af f.eks. allerede eksisterende sygdom,
medicinsk behandling, svækket immunitet, graviditet eller amning.
Biologiske agenser, som ikke er klassificeret i gruppe 2 - 4 på listen, klassificeres ikke
implicit i gruppe 1.
Hvad angår slægter af biologiske agenser, som indeholder mange arter, der vides at kunne
fremkalde infektionssygdom hos mennesker, omfatter listen de arter, der oftest giver syg-
dom, tillige med en generel henvisning til at andre arter inden for samme slægt kan påvirke
helbredet (spp). Når en hel slægt nævnes i listen, udelukkes implicit de arter og stammer,
der vides ikke at være sygdomsfremkaldende.
Når en stamme er svækket eller har mistet sine kendte sygdomsfremkaldende gener, finder
den indeslutning, jf. §§ 11, 12 og § 14, stk. 2 samt bilag 5 og 6, der svarer til forældrestam-
mens klassifikation, ikke nødvendigvis anvendelse. Dette afgøres ved en hensigtsmæssig
vurdering, jf. § 3, af den risiko, stammen udgør på arbejdsstedet.
Eksempler på sådanne stammer er stammer, der skal anvendes som et produkt eller en del af
et produkt til bl.a. forebyggelse eller behandling.
Den nomenklatur for biologiske agenser, der er blevet anvendt ved klassificeringen, afspej-
ler og er i overensstemmelse med de seneste internationale aftaler om agensers taksonomi
og nomenklatur, der var gældende på det tidspunkt, da listen blev opstillet. Listen over
klassificerede biologiske agenser er således et udtryk for den viden, der var til rådighed, da
listen blev opstillet. Listen ajourføres, når den ikke længere afspejler den aktuelle viden.
Samtlige virus, der allerede er isolerede hos mennesker, men som endnu ikke er blevet
vurderede og klassificerede i listen, klassificeres som udgangspunkt ikke lavere end risiko-
gruppe 2, med mindre det kan godtgøres, at de ikke kan forårsage sygdom hos mennesker.
De indeslutningskrav, jf. §§ 11 og 12 og § 14, stk. 2 samt bilag 5 og 6, der følger af
klassifikationen af parasitter, gælder kun for de af parasittens livsstadier, der kan være
sygdomsfremkaldende hos mennesker.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
16
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0017.png
8.
Visse biologiske agenser, der er klassificerede i gruppe 3 og i listen er mærket med en
asterisk (*), udgør i visse tilfælde kun en begrænset smittefare for de ansatte, da de normalt
ikke overføres via luften.
Listen indeholder særskilte angivelser for biologiske agenser, der ud over at kunne frem-
kalde infektionssygdom kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner, for biologiske
agenser, imod hvilke der findes effektiv vaccine, og for de biologiske agenser, hvor det er
hensigtsmæssigt at opbevare lister over de ansatte, der er eller har været udsat herfor, i op til
40 år.
9.
Angivelserne er systematiseret i form af følgende bemærkninger:
A: Mulighed for allergiske reaktioner.
T: Toksindannende.
D: Listen over ansatte, der udsættes for det pågældende biologiske agens, skal opbevares i 40 år efter den
sidste kendte eksponerings ophør.
V: Effektiv vaccine tilgængelig og registreret i EU.
Bakterier
og lignende
NB: For så vidt angår biologiske agenser på denne liste, er angivelsen af hele slægten efterfulgt af »spp.«
en henvisning til de øvrige arter, som ikke specifikt er medtaget på listen, men som vides at fremkalde
sygdom hos mennesker. Se note 3 i de indledende bemærkninger for yderligere oplysninger.
Biologisk agens
Actinomadura madurae
Actinomadura pelletieri
Actinomyces gerencseriae
Actinomyces israelii
Actinomyces
spp.
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actino-
mycetemcomitans)
Anaplasma
spp.
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyti-
cum)
Arcobacter butzleri
Bacillus anthracis
Bacteroides fragilis
Bacteroides
spp.
Bartonella bacilliformis
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana
Bartonella (Rochalimaea)
spp.
Klassifikation Bemærkninger
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
2
2
2
2
2
T
17
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0018.png
Bordetella bronchiseptica
Bordetella parapertussis
Bordetella pertussis
Bordetella
spp.
Borrelia burgdorferi
Borrelia duttonii
Borrelia recurrentis
Borrelia
spp.
Brachyspira
spp.
Brucella abortus
Brucella canis
Brucella inopinata
Brucella melitensis
Brucella suis
Burkholderia cepacia
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
Campylobacter fetus
subsp.
Fetus
Campylobacter fetus
subsp.
Venerealis
Campylobacter jejuni
subsp.
Doylei
Campylobacter jejuni
subsp.
Jejuni
Campylobacter
spp.
Cardiobacterium hominis
Cardiobacterium valvarum
Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus)
Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae)
Chlamydia felis (Chlamydophila felis)
Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae)
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci)
(aviære stammer)
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci)
(andre stammer)
Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis)
Clostridium botulinum
Clostridium difficile
Clostridium perfringens
Clostridium tetani
Clostridium
spp.
Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Corynebacterium pseudotuberculosis
Corynebacterium ulcerans
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
3
3
3
2
3
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
T, V
D
T
T
T
T, V
T, V
T
T
18
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0019.png
Corynebacterium
spp.
Coxiella burnetiid
Edwardsiella tarda
Ehrlichia
spp.
Eikenella corrodens
Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepti-
cum)
Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)
Enterobacter cloacae
subsp.
cloacae (Enterobacter cloacae)
Enterobacter
spp.
Enterococcus
spp.
Erysipelothrix rhusiopathiae
Escherichia coli
(bortset fra ikke-sygdomsfremkaldende stam-
mer)
Escherichia coli, verocytotoxigenic strains
(f.eks. O157:H7 eller
O103)
Fluoribacter bozemanae (Legionella)
Francisella hispaniensis
Francisella tularensis
subsp.
holarctica
Francisella tularensis
subsp.
mediasiatica
Francisella tularensis
subsp.
novicida
Francisella tularensis
subsp.
tularensis
Fusobacterium necrophorum
subsp.
funduliforme
Fusobacterium necrophorum
subsp.
necrophorum
Gardnerella vaginalis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Haemophilus
spp.
Helicobacter pylori
Helicobacter
spp.
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
subsp.
ozaenae
Klebsiella pneumoniae
subsp.
pneumoniae
Klebsiella pneumoniae
subsp.
rhinoscleromatis
Klebsiella
spp.
Legionella pneumophila
subsp.
fraseri
Legionella pneumophila
subsp.
pascullei
Legionella pneumophila
subsp.
pneumophila
Legionella
spp.
Leptospira interrogans
(alle serovarer)
Leptospira interrogans
spp.
2
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3 (*)
2
2
2
2
2
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
T
V
19
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0020.png
Listeria monocytogenes
Listeria ivanovii
subsp.
ivanovii
Listeria invanovii
subsp.
londoniensis
Morganella morganii
subsp.
morganii (Proteus morganii)
Morganella morganii
subsp.
sibonii
Mycobacterium abscessus
subsp.
abscessus
Mycobacterium africanum
Mycobacterium avium
subsp.
avium (Mycobacterium avium)
Mycobacterium avium
subsp.
paratuberculosis (Mycobacterium
paratuberculosis)
Mycobacterium avium
subsp.
silvaticum
Mycobacterium bovis
Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis
subsp.
ca-
prae)
Mycobacterium chelonae
Mycobacterium chimaera
Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium intracellulare
Mycobacterium kansasii
Mycobacterium leprae
Mycobacterium malmønse
Mycobacterium marinum
Mycobacterium microti
Mycobacterium pinnipedii
Mycobacterium scrofulaceum
Mycobacterium simiae
Mycobacterium szulgai
Mycobacterium tuberculosis
Mycobacterium ulcerans
Mycobacterium xenopi
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma
spp.
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu)
Nocardia asteroides
Nocardia brasiliensis
Nocardia farcinica
Nocardia nova
Nocardia olitidiscaviarum
2
2
2
2
2
2
3
2
2
2
3
3
2
2
2
2
2
3
2
2
3 (*)
3
2
2
2
3
3 (*)
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
V
V
V
V
20
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0021.png
Nocardia
spp.
Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi)
Pasteurella multocida
subsp.
gallicida (Pasteurella gallicida)
Pasteurella multocida
subsp.
multocida
Pasteurella multocida
subsp.
septica
Pasteurella
spp.
Peptostreptococcus anaerobius
Plesiomonas shigelloides
Porphyromonas
spp.
Prevotella
spp.
Proteus mirabilis
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans)
Providencia rettgeri (Proteus rettgeri)
Providencia
spp.
Pseudomonas aeruginosa
Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)
Rickettsia africae
Rickettsia akari
Rickettsia australis
Rickettsia canadensis
Rickettsia conorii
Rickettsia heilongjiangensis
Rickettsia japonica
Rickettsia montanensis
Rickettsia typhi
Rickettsia prowazekii
Rickettsia rickettsii
Rickettsia sibirica
Rickettsia
spp.
Salmonella enterica (choleraesuis)
subsp.
arizonae
Salmonella enteritidis
Salmonella paratyphi A, B, C
Salmonella typhi
Salmonella typhimurium
Salmonella
(andre serovarer)
Shigella boydii
Shigella dysenteriae
(type 1)
Shigella dysenteriae,
bortset fra type 1
Shigella flexneri
2
3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3 (*)
3
2
3
3 (*)
3
2
3
3
3
3
2
2
2
2
3 (*)
2
2
2
3 (*)
2
2
T
V
V
T
21
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0022.png
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus
Streptobacillus moniliformis
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
subsp.
equisimilis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus suis
Streptococcus
spp.
Treponema carateum
Treponema pallidum
Treponema pertenue
Treponema
spp.
Trueperella pyogenes
Ureaplasma parvum
Ureaplasma urealyticum
Vibrio cholerae
(inkl. EL Tor)
Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica)
Vibrio
spp.
Yersinia enterocolitica
subsp.
enterolitica
Yersinia enterocolitica
subsp.
palearctica
Yersinia pestis
Yersinia pseudotuberculosis
Yersinia
spp.
(*) Jf. indledende bemærkning nr. 8.
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
2
2
T
T, V
T
T, V
VIRUS (*)
(*) Se note 6 i de indledende bemærkninger.
NB: Virus er anført efter deres orden (O), familie (F) og slægt (S)
Biologisk agens
(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)
Bunyavirales (O)
Hantaviridae
(F)
Orthohantavirus (S)
Andes-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager Hantavirus
Pulmonary Syndrome [HPS])
Klassifikation
Bemærkninger
3
22
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0023.png
Bayou-orthohantavirus
Black Creek Canal-orthohantavirus
Cano Delgadito-orthohantavirus
Choclo-orthohantavirus
Dobrava-Belgrade-orthohantavirus (hantavirusart, der
forårsager hæmoragisk feber med renalt syndrom [HFRS]).
El Moro Canyon-orthohantavirus
Hantaan-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager
hæmoragisk feber med renalt syndrom [HFRS])
Laguna Negra-orthohantavirus
Prospect Hill-orthohantavirus
Puumala-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager
Nephropathia Epidemica [NE])
Seoul-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager
hæmoragisk feber med renalt syndrom [HFRS])
Sin Nombre-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager
Hantavirus Pulmonary Syndrome [HPS])
Andre hantavirus, der vides at være sygdomsfremkaldende
Nairoviridae (F)
Orthonairovirus (G)
Krim-Congo hæmorragisk feber-orthonairovirus
Dugbe-orthonairovirus
Hazara-orthonairovirus
Nairobi sheep disease-orthonairovirus
Andre nairovirus, der vides at være sygdomsfremkaldende
Peribunyaviridae
(F)
Orthobunyavirus (S)
Bunyamwera-orthobunyavirus (Germiston-virus)
California encephalitis-orthobunyavirus
Oropouche-orthobunyavirus
Andre orthobunyavirus, der vides at være sygdomsfrem-
kaldende
Phenuiviridae
(F)
Phlebovirus (S)
Bhanja-phlebovirus
Punta Toro-phlebovirus
Rift Valley-feber-phlebovirus
3
3
3
3
3
3
3
3
2
2
3
3
2
4
2
2
2
2
2
2
3
2
2
2
3
23
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0024.png
Sandfly feber Naples-phlebovirus (Toscana Virus)
SFTS-phlebovirus (Severe Fever with Thrombocytopenia
Syndrome-Virus)
Andre phlebovirus, der vides at være sygdomsfrem-
kaldende
Herpesvirales (O)
Herpesviridae
(F)
Cytomegalovirus (S)
Human betaherpesvirus 5 (Cytomegalovirus)
Lymphocryptovirus (S)
Human gammaherpesvirus 4 (Epstein-Barr-virus)
Rhadinoovirus (S)
Human gammaherpesvirus 8
Roseolovirus (S)
Human betaherpesvirus 6A (Human B-lymfotrof virus)
Human betaherpesvirus 6B
Human betaherpesvirus 7
Simplexvirus (S)
Macacine alphaherpesvirus 1 (Herpesvirus simiae, Herpes
B virus)
Human alphaherpesvirus 1 (Human herpesvirus 1, Herpes
simplex virus type 1)
Human alphaherpesvirus 2 (Human herpesvirus 2, Herpes
simplex virus type 2)
Varicellovirus (S)
Human alphaherpesvirus 3 (Herpesvirus varicella-zoster)
Mononegavirales (O)
Filoviridae
(F)
Ebolavirus (S)
Marburgvirus (S)
Marburg marburg-virus
Paramyxoviridae
(F)
Avulavirus (S)
Newcastle disease-virus
Henipavirus (S) Hendra-henipavirus
Nipah-henipavirus
Morbillivirus (S)
Mæslinge-morbillivirus
Respirovirus (S)
Human respirovirus 1 (Parainfluenza virus 1)
Human respirovirus 3 (Parainfluenza virus 3)
2
3
2
2
2
2
2
2
2
3
2
2
2
4
4
2
4
4
2
2
2
V
V
D
24
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0025.png
Rubulavirus (S) Fåresyge-rubulavirus
Human respirovirus 2 (Parainfluenza virus 2)
Human respirovirus 4 (Parainfluenza virus 4)
Pneumoviridae
(F)
Metapneumovirus (S)
Orthopneumovirus (S)
Human orthopneumovirus (respiratorisk syncytialvirus)
Rhabdoviridae
(F)
Lyssavirus (S)
Australian bat-lyssavirus
Duvenhage-lyssavirus
European bat-lyssavirus 1
European bat-lyssavirus 2
Lagos bat-lyssavirus
Mokola-lyssavirus
Rabies-lyssavirus
Vesikulærvirus (S)
Vesikulær stomatitis-virus, Alagoas-vesikulærvirus
Vesikulær stomatitis-virus, Indiana-vesikulærvirus
Vesikulær stomatitis-virus, New Jersey-vesikulærvirus
Piry-vesikulærvirus (Piry-virus)
Nidovirales (O)
Coronaviridae
(F)
Betacoronavirus (S)
Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus
(SARS-virus)
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2
(SARS-CoV-2)(
1
)
Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-
virus)
Andre
Coronaviridae,
der vides at være sygdomsfremkald-
ende
Picornavirales (O)
Picornaviridae
(F)
Cardiovirus (S)
Saffold-virus
2
2
2
V
2
3 (**)
3 (**)
3 (**)
3 (**)
3 (**)
3
3 (**)
2
2
2
2
V
V
V
V
V
3
3
3
2
2
25
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0026.png
Cosavirus (S) Cosavirus A
Enterovirus (S) Enterovirus A
Enterovirus B
Enterovirus C
Enterovirus D, Human Enterovirus type 70 (Akut hæmo-
ragisk conjunktivitis-virus)
Rhinovira
Poliovirus, type 1 and 3
Poliovirus, type 2 (
2
)
Hepatovirus (S)
Hepatovirus A (Hepatitis A-virus, Human Enterovirus type
72)
Kobuvirus (S)
Aichivirus A (Aichi-virus 1)
Parechovirus (S) Parechovirus A
Parechovirus B (Ljungan-virus)
Andre
Picornaviridae,
der vides at være sygdomsfremkald-
ende
Virusfamilier, som ikke er blevet tildelt en orden (O)
Adenoviridae
(F)
Astroviridae
(F)
Arenaviridae
(F)
Mammarenavirus (S)
Brazilian mammarenavirus
Chapare-mammarenavirus
Flexal-mammarenavirus
Guanarito-mammarenavirus
Junín-mammarenavirus
Lassa-mammarenavirus
Lujo-mammarenavirus
Lymphocytic choriomeningitis-mammarenavirus, neuro-
tropiske stammer
2
2
2
2
2
2
2
3
V
V
2
2
2
2
2
2
2
V
4
4
3
4
4
4
4
2
26
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0027.png
Lymphocytic choriomeningitis-mammarenavirus (andre
stammer)
Machupo-mammarenavirus
Mobala-mammarenavirus
Mopeia-mammarenavirus
Tacaribe-mammarenavirus
Whitewater Arroyo-mammarenavirus
Caliciviridae
(F)
Norovirus (S)
Norovirus (Norwalk virus)
Andre
Caliciviridae,
der vides at være sygdomsfremkald-
ende
Hepadnaviridae
(F)
Orthohepadnavirus (S)
Hepatitis B-virus
Hepeviridae
(F)
Orthohepevirus (S)
Orthohepevirus A (Hepatitis E-virus)
Flaviviridae
(F)
Flavivirus (S)
Denguevirus
Japansk encephalitis-virus
Kyasanur Forest-virus
Louping ill-virus
Murray Valley-encephalitis- virus (Australia encephalitis-
virus)
Omsk hæmoragisk feber-virus
Powassanvirus
Rociovirus
St. Louis encephalitis-virus
Tægebåren encephalitis
Absettarov-virus
Hanzalova-virus
Hypr-virus
2
4
2
2
2
3
2
2
3 (**)
2
3
3
3
3 (**)
3
3
3
3
3
3
3
3
V, D
V
V
27
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0028.png
Kumlinge-virus
Negishi-virus
Russisk forårs-sommer-encephalitis (RSSE) (
a
)
Tægebåren encephalitis-virus, centraleuropæisk subtype
Tægebåren encephalitis-virus, fjernøstlig subtype
Tægebåren encephalitis-virus, sibirisk subtype
Wesselsbron-virus
West Nile-feber-virus
Gul feber-virus
Zikavirus
Andre flavivirus, der vides at være sygdomsfremkaldende
Hepatovirus (S)
Hepacivirus C (Hepatitis C-virus)
Orthomyxoviridae
(F)
Gammainfluenzavirus (S)
Influenza C-virus
Influenzavirus A (S)
Højpatogen aviær influenza HPAIV (H5), f.eks. H5N1
Højpatogen aviær influenza HPAIV (H7), f.eks. H7N7,
H7N9
Influenza A-virus
Influenza A-virus A/New York/1/18 (H1N1) (den spanske
syge 1918)
Influenza A-virus A/Singapore/1/57 (H2N2)
Lavpatogen aviær influenza-virus (LPAI) H7N9
Influenzavirus B (S)
Influenza B-virus
Thogoto-virus (S)
Dhori-virus (tægebåren
orthomyxoviridae:
Dhori)
Thogoto-virus (tægebåren
orthomyxoviridae:
Thogoto)
Papillomaviridae
(F)
Parvoviridae
(F)
Erythroparvovirus (S)
3
3
3
3 (**)
3
3
3 (**)
3
3
2
2
3 (**)
2
3
3
2
3
3
3
2
2
2
2
2
D (
d
)
V (
c
)
V (
c
)
D
V (
c
)
V
V
V
V
28
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0029.png
Erythroparvovirus 1 hos primater (Human parvovirus, B 19
virus)
Polyomaviridae
(F)
Betapolyomavirus (S)
Human polyomavirus 1 (BK virus)
Human polyomavirus 2 (JC virus)
Poxviridae
(F)
Molluscipoxvirus (S)
Molluscum contagiosum-virus
Orthopoxvirus (S)
Kokoppevirus
Monkeypoxvirus (abekopper)
Vaccinia-virus (inkl. Buffalopox-virus (
e
) Elephantpox-
virus (
f
), Kaninkoppevirus (
g
))
Variola (major & minor)-virus
Parapoxvirus (Falske kokopper)(S)
Orf-virus
Pseudocowpox-virus (Malkerknudevirus, parapoxvirus
bovis)
Yatapoxvirus (S)
Tanapox-virus
Yaba monkey tumor-virus
Reoviridae
(F)
Seadornavirus (S)
Banna-virus
Coltivirus (S)
Rotaviruses (S)
Orbivirus (S)
Retroviridae
(F)
Deltaretrovirus (S)
T-celle lymfotrop-virus 1 hos primater (HTLV), (Human
T-celle lymfotrop- virus (HTLV), type 1)
T-celle lymfotrop-virus 2 hos primater (HTLV), (Human
T-celle lymfotrop- virus (HTLV), type 2)
Lentivirus (S)
Humant immundefektvirus 1
Humant immundefektvirus 2
Simian immundefektvirus (SIV) (
h
)
2
2
D (
d
)
D (
d
)
2
2
3
2
4
2
2
2
2
V
V
2
2
2
2
3 (**)
3 (**)
3 (**)
3 (**)
2
D
D
D
D
29
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0030.png
Togaviridae
(F)
Alphavirus (S)
Cabassouvirus
Østlig hesteencephalomyelitis-virus
Bebaru-virus
Chikungunya-virus
Everglade-virus
Mayaro-virus
Mucambo-virus
Ndumu-virus
O�½nyong-nyong-virus
Ross River-virus
Semliki Forest-virus
Sindbis-virus
Tonate-virus
Venezuelansk hesteencephalomyelitis-virus
Vestlig hesteencephalomyelitis-virus
Andre alphavirus, der vides at være sygdomsfremkaldende
Rubivirus (S) Rubella-virus
Virusslægter som ikke er blevet tildelt en familie(F)
Deltavirus (S)
Hepatitis-deltavirus (
b
)
3
3
2
3 (**)
3 (**)
3
3 (**)
3 (**)
2
2
2
2
3 (**)
3
3
2
2
V
V
V
V
2
V, D
(1) I overensstemmelse med § 11, stk. 2, bør diagnostisk laboratoriearbejde, der ikke er propagativt (opformerer virus), og som omfatter SARS-CoV-2, udføres
på et anlæg, hvor der anvendes procedurer, der som minimum svarer til indeslutningsniveau 2. Propageringsarbejde, der omfatter SARS-CoV-2, bør udføres på
et laboratorium på indeslutningsniveau 3 med undertryk i forhold til atmosfæren.
(2) Klassifikation i overensstemmelse med »WHO Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk after type-specific eradication of wild
polioviruses and sequential cessation of oral polio vaccine use«.
(**) Jf. indledende bemærkning nr. 8.
(a) Tægebåren encephalitis.
(b) En hepatitis deltavirus fremkalder kun sygdom hos arbejdstageren, hvis der er tale om en infektion, som enten er samtidig med eller sekundær i forhold
til en infektion, som er forårsaget af en hepatitis B-virus. Vaccination mod hepatitis B-virus beskytter derfor arbejdstagere, der ikke er smittet med hepatitis
B-virus, mod hepatitis deltavirus.
(c) Kun for så vidt angår type A og B.
(d) Anbefales i forbindelse med arbejde, som indebærer direkte kontakt med de pågældende agenser.
30
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0031.png
(e) Omfatter to virus: en »buffalopox«-virusslægt og en »vaccinia«-virusvariant.
(f) Kokoppevariant.
(g) Vacciniavariant.
(h) Der foreligger indtil dato ikke noget bevis for sygdom hos mennesker forårsaget af andre retrovira fra aber. Som forebyggende foranstaltning anbefales
indeslutningsniveau 3 i forbindelse med arbejde med dem.
PRIONSYGDOMSAGENSER
Biologisk agens
Creutzfeldt-Jakobs sygdom
Variant Creutzfeldt-Jakobs sygdom
Bovin spongiform encephalopati (BSE) og andre relaterede ani-
malske TSE�½er
Gerstmann-Sträussler-Scheinker-syndrom (GSSS)
Kuru
Scrapie
(*) Jf. indledende bemærkning nr. 8.
(a) Anbefales i forbindelse med arbejde, som indebærer direkte kontakt med de pågældende agenser.
Klassifikation
3 (*)
3 (*)
3 (*)
3 (*)
3 (*)
2
Bemærkninger
D (
a
)
D (
a
)
D (
a
)
D (
a
)
D (
a
)
PARASITTER
NB: For så vidt angår biologiske agenser på denne liste, er angivelsen af hele slægten efterfulgt af »spp.«
en henvisning til de øvrige arter, som ikke specifikt er medtaget på listen, men som vides at fremkalde
sygdom hos mennesker. Se note 3 i de indledende bemærkninger for yderligere oplysninger.
Biologisk agens
Acanthamoeba castellani
Ancylostoma duodenale
Angiostrongylus cantonensis
Angiostrongylus costaricensis
Anisakis simplex
Ascaris lumbricoides
Ascaris suum
Babesia divergens
Babesia microti
Balamuthia mandrillaris
Balantidium coli
Brugia malayi
Brugia pahangi
Brugia timori
Capillaria philippinensis
Capillaria
spp.
Klassifikation
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
2
2
2
2
2
2
Bemærkninger
A
A
A
31
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0032.png
Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis)
Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini)
Cryptosporidium hominis
Cryptosporidium parvum
Cyclospora cayetanensis
Dicrocoelium dentriticum
Dipetalonema streptocerca
Diphyllobothrium latum
Dracunculus medinensis
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Echinococcus oligarthrus
Echinococcus vogeli
Entamoeba histolytica
Enterobius vermicularis
Enterocytozoon bieneusi
Fasciola gigantica
Fasciola hepatica
Fasciolopsis buski
Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis)
Heterophyes
spp.
Hymenolepis diminuta
Hymenolepis nana
Leishmania aethiopica
Leishmania brasiliensis
Leishmania donovani
Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis)
Leishmania infantum (Leishmania chagasi)
Leishmania major
Leishmania mexicana
Leishmania panamensis (Viannia panamensis)
Leishmania peruviana
Leishmania tropica
Leishmania
spp.
Loa loa
Mansonella ozzardi
Mansonella perstans
Mansonella streptocerca
Metagonimus
spp.
Naegleria fowleri
Necator americanus
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3 (*)
3 (*)
3 (*)
3 (*)
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3 (*)
3 (*)
3 (*)
3 (*)
2
2
3 (*)
2
2
2
2
2
2
2
2
3
2
32
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0033.png
Onchocerca volvulus
Opisthorchis felineus
Opisthorchis
spp.
Paragonimus westermani
Paragonimus
spp.
Plasmodium falciparum
Plasmodium knowlesi
Plasmodium
spp. (humain & simien)
Sarcocystis suihominis
Schistosoma haematobium
Schistosoma intercalatum
Schistosoma japonicum
Schistosoma mansoni
Schistosoma mekongi
Strongyloides stercoralis
Strongyloides
spp.
Taenia saginata
Taenia solium
Toxocara canis
Toxocara cati
Toxoplasma gondii
Trichinella nativa
Trichinella nelsoni
Trichinella pseudospiralis
Trichinella spiralis
Trichomonas vaginalis
Trichostrongylus orientalis
Trichostrongylus
spp.
Trichuris trichiura
Trypanosoma brucei brucei
Trypanosoma brucei gambiense
Trypanosoma brucei rhodesiense
Trypanosoma cruzi
Wuchereria bancrofti
(*) Jf. indledende bemærkning nr. 8.
2
2
2
2
2
3 (*)
3 (*)
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3 (*)
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3 (*)
3 (*)
2
SVAMPE
NB: For så vidt angår biologiske agenser på denne liste er angivelsen af hele slægten efterfulgt af »spp.«
en henvisning til de øvrige arter, som ikke specifikt er medtaget på listen, men som vides at fremkalde
sygdom hos mennesker. Se note 3 i de indledende bemærkninger for yderligere oplysninger.
33
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0034.png
Biologisk agens
Aspergillus flavus
Aspergillus fumigatus
Aspergillus
spp.
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)
Blastomyces gilchristii
Candida albicans
Candida dubliniensis
Candida glabrata
Candida parapsilosis
Candida tropicalis
Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium
bantianum, trichoides)
Cladophialophora modesta
Cladophialophora
spp
Coccidioides immitis
Coccidioides posadasii
Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora)
Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neo-
formans)
Emmonsia parva
var.
parva
Emmonsia parva
var.
crescens
Epidermophyton floccosum
Epidermophyton
spp.
Fonsecaea pedrosoi
Histoplasma capsulatum
Histoplasma capsulatum var. farciminosum
Histoplasma duboisii
Madurella grisea
Madurella mycetomatis
Microsporum
spp.
Nannizzia
spp
Neotestudina rosatii
Paracoccidioides brasiliensis
Paracoccidioides lutzii
Paraphyton
spp.
Rhinocladiella mackenziei
Scedosporium apiospermum
Scedosporium prolificans (inflatum)
Sporothrix schenckii
Klassifikation
2
2
2
3
3
2
2
2
2
2
3
3
2
3
3
2
2
2
2
2
2
2
3
3
3
2
2
2
2
2
3
3
2
3
2
2
2
Bemærkninger
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
34
 BEU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 278: Udkast til ændring af bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø, fra beskæftigelsesministeren
2909836_0035.png
Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)
Trichophyton rubrum
Trichophyton tonsurans
Trichophyton
spp.
2
2
2
2
A
A
A
35