Sundhedsudvalget 2022-23 (2. samling)
L 123
Offentligt
2713081_0001.png
L 283/4
DA
Den Europæiske Unions Tidende
3.11.2022
DIREKTIVER
KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) 2022/2100
af 29. juni 2022
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU for så vidt angår tilbagetrækning
af visse undtagelser vedrørende opvarmede tobaksvarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede
produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF (
1
), særlig artikel 7, stk. 12, og artikel 11, stk. 6, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Artikel 7, stk. 1 og 7, i direktiv 2014/40/EU forbyder markedsføring af tobaksvarer med en kendetegnende aroma og
med aromastoffer i deres bestanddele såsom filtre, papir, emballage, kapsler eller enhver teknisk funktion, der gør det
muligt at ændre de pågældende tobaksvarers duft eller smag eller deres røgudviklingsintensitet.
(2)
I henhold til artikel 7, stk. 12, i direktiv 2014/40/EU er andre tobaksvarer end cigaretter og rulletobak undtaget fra
forbuddene i stk. 1 og 7.
(3)
I henhold til artikel 11, stk. 1, i direktiv 2014/40/EU kan medlemsstaterne undtage røgtobak bortset fra cigaretter,
rulletobak og vandpibetobak fra kravet om påføring af den i artikel 9, stk. 2, omhandlede informationsmeddelelse
og de i artikel 10 omhandlede kombinerede sundhedsadvarsler.
(4)
En opvarmet tobaksvare er en ny kategori af tobaksvarer, der opvarmes for at frembringe en emission indeholdende
nikotin og andre kemikalier, som derefter inhaleres af brugeren/brugerne, og som afhængigt af deres karakteristika er
røgfrie tobaksvarer eller røgtobak.
(5)
I rapporten om konstatering af en væsentlig ændring af forholdene for opvarmede tobaksvarer (
2
) konstaterede
Kommissionen en væsentlig ændring i forholdene vedrørende opvarmede tobaksvarer. Rapporten indeholder
oplysninger og statistikker om markedsudviklingen, som viser, at salgsvolumen af opvarmede tobaksvarer steg med
mindst 10 % i mindst fem medlemsstater, og at salgsvolumen af opvarmede tobaksvarer i detailleddet oversteg
2,5 % af det samlede salg af tobaksvarer på EU-plan.
(
1
) EUT L 127 af 29.4.2014, s. 1.
(
2
) Rapport fra Kommissionen om konstatering af en væsentlig ændring af forholdene for opvarmede tobaksvarer i henhold til direktiv
2014/40/EU (COM(2022) 279 final).
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 1: Spm. om antal brugere af opvarmet tobak med smag fordelt på aldersgrupper
2713081_0002.png
3.11.2022
DA
Den Europæiske Unions Tidende
L 283/5
(6)
I betragtning af denne væsentlige ændring i forholdene vedrørende opvarmede tobaksvarer bør artikel 7, stk. 12, i
direktiv 2014/40/EU ændres for at udvide forbuddet mod markedsføring af tobaksvarer med en kendetegnende
aroma eller med aromastoffer i deres bestanddele såsom filtre, papir, emballage, kapsler eller enhver teknisk
funktion, der gør det muligt at ændre de pågældende tobaksvarers duft eller smag eller deres røgudviklingsintensitet,
som allerede findes for cigaretter og rulletobak, til også at omfatte opvarmede tobaksvarer.
Af samme grunde bør artikel 11, stk. 1, i direktiv 2014/40/EU ændres for at tilbagetrække medlemsstaternes
mulighed for at indrømme undtagelser vedrørende opvarmede tobaksvarer, for så vidt de er røgtobak, fra om
påføring af den informationsmeddelelse, der er fastsat i artikel 9, stk. 2, og de kombinerede sundhedsadvarsler, der
er fastsat i artikel 10.
Direktiv 2014/40/EU bør derfor ændres —
(7)
(8)
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Ændringer af direktiv 2014/40/EU
I direktiv 2014/40/EU foretages følgende ændringer:
1) Artikel 7, stk. 12, affattes således:
»12.
Andre tobaksvarer end cigaretter, rulletobak og opvarmede tobaksvarer er undtaget fra forbuddene i stk. 1 og 7.
Kommissionen vedtager delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 27 for at trække denne undtagelse tilbage
for en bestemt produktkategori, hvis der sker en væsentlig ændring i forholdene som konstateret i en rapport fra
Kommissionen.
I første afsnit forstås ved »opvarmet tobaksvare« en ny kategori af tobaksvarer, der opvarmes for at frembringe en
emission indeholdende nikotin og andre kemikalier, som derefter inhaleres af brugeren/brugerne, og som afhængigt af
deres karakteristika er røgfrie tobaksvarer eller røgtobak.«
2) Artikel 11 ændres således:
a) Overskriften affattes således:
»Artikel 11
»Mærkning af anden røgtobak end cigaretter, rulletobak, vandpibetobak og opvarmede tobaksvarer«.
b) Stk. 1, første afsnit, affattes således:
»Medlemsstaterne kan undtage røgtobak bortset fra cigaretter, rulletobak, vandpibetobak og opvarmede tobaksvarer
som defineret i artikel 7, stk. 12, andet afsnit, fra kravet om påføring af den i artikel 9, stk. 2, omhandlede informati­
onsmeddelelse og de i artikel 10 omhandlede kombinerede sundhedsadvarsler. For sådanne produkter skal hver
enkeltpakning og eventuel ydre emballage i så fald ud over den i artikel 9, stk. 1, omhandlede generelle advarsel
være forsynet med en af tekstadvarslerne som opført i bilag I. Den i artikel 9, stk. 1, omhandlede generelle advarsel
skal omfatte rygestopoplysninger, jf. artikel 10, stk. 1, litra b).«
Artikel 2
Gennemførelse
1.
Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 23. juli 2023 de love og administrative bestemmelser, der er
nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse love og bestemmelser.
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 1: Spm. om antal brugere af opvarmet tobak med smag fordelt på aldersgrupper
2713081_0003.png
L 283/6
DA
Den Europæiske Unions Tidende
3.11.2022
De anvender disse love og bestemmelser fra den 23. oktober 2023.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen
ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det
område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Ikrafttræden
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Adressater
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. juni 2022.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand