SUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 763: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering

Sundhedsudvalget 2022-23 (2. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Enhed: Jura og Lovkvalitet

Sagsbeh.: Flemming Frandsen

Koordineret med:

Sagsnr.: 2023 - 2817

Dok. nr.: 26245

Dato: 08-11-2023

Notat: Oversigt over love på sundhedsområdet med solnedgangsklausul eller revisi-

onsbestemmelse m.v.

Love med solnedgangsklausul

Lov

Lov nr. 478 af 26. april 2022 om

ændring af lov om autorisation

af sundhedspersoner og om

sundhedsfaglig virksomhed, lov

om lægemidler, blodforsynings-

loven, vævsloven og sundheds-

loven (Behandling af professio-

nelle sportsudøvere og personer

fra fremmede militære styrker,

udlevering og anvendelse af næ-

sespray med naloxon til behand-

ling af opioidoverdosis og indfø-

relse af en ny forsøgsordning

med medicintilskud på vilkår om

risikodeling)

Solnedgangsbestemmelse

I lovens § 7, stk. 2, er det bestemt, at lovens § 5,

nr. 4 (sundhedslovens § 152 a), træder i kraft den

1. juni 2022 og ophæves den 1. juni 2026. Sund-

hedslovens § 152 a har følgende ordlyd:

”§ 152 a.

Lægemiddelstyrelsen kan efter ansøg-

ning herom fra en virksomhed, der bringer et re-

ceptpligtigt lægemiddel på markedet i Danmark,

træffe afgørelse om meddelelse af generelt klau-

suleret tilskud til lægemidlet på vilkår om risiko-

deling.

Stk. 2.

For lægemidler, der er meddelt tilskud ef-

ter stk. 1, indbetaler virksomheden et tilbagebeta-

lingsbeløb opgjort efter det antal patienter, der

overstiger målpopulationen, til Lægemiddelstyrel-

sen, der udbetaler tilbagebetalingsbeløbet til regi-

onerne.

Stk. 3.

Indenrigs- og sundhedsministeren fast-

sætter nærmere regler om ansøgningsprocedu-

ren og antallet af lægemidler, der kan meddeles

generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikode-

ling.”

Tidspunkt for ophævelse

1. juni 2026

SUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 763: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering

Love med revisionsbestemmelse eller løfte om revision/evaluering mv.

Lov

Revisionsbestem-

melse eller løfte

om evaluering mv.

Revisionsbestem-

melse fremgår af

lovens § 33

Tema for revision el-

ler evaluering

Loven

Frist for revision eller

evaluering

Folketingsåret 2014-

Forventet håndtering

Lov nr. 607 af 18.

juni 2012 om æn-

dring af lov om røg-

fri miljøer (Udvi-

delse af lovens an-

vendelsesområde,

skærpelse af lovens

straffebestemmel-

ser m.v.)

Lov nr. 314 af 25.

april 2018 om æn-

dring af lov om

klage- og erstat-

ningsadgang inden

for sundhedsvæse-

net (Udvidelse af

patienterstatnings-

ordningen, fredning

af udbetalte erstat-

ninger m.v.)

Løfte om evalue-

ring fremgår af

lovbemærknin-

gerne

Lov nr. 695 af 8. juni

2018 om tatovering

Evalueringsbe-

stemmelsen frem-

går af loven § 16,

stk. 3.

Lov nr. 728 af 8. juni

2018 om ændring af

sundhedsloven (Or-

ganiseringen i Sund-

heds- og Ældremini-

steriet, oprettelse

af Nationalt Ge-

nomcenter m.v.)

Løfte om evalue-

ring fremgår af

lovbemærknin-

gerne

Evalueringen skal

danne grundlag for

overvejelser om,

hvorvidt størrelsen

det beløb, der fra-

trækkes erstatningen

(egetbidraget) på

7.300 (2017-niveau)

(lovens § 24, stk. 2)

er rimeligt i forhold

til de samlede mer-

omkostninger for de

erstatningsordninger,

der finansieres af

egetbidraget.

Evaluering skal af-

dække baggrunden

for og indholdet af

tatovørgebyret ved

den obligatoriske re-

gistreringsordning for

tatoveringssteder.

Generel evaluering af

lovforslagets bestem-

melser vedr. opret-

telsen af Nationalt

Genom Center.

2 år efter lovens

ikrafttræden den 1.

juli 2018, dvs. den 1.

juli 2020

Indenrigs- og

Sundhedsministeriet er

opmærksom på, at revi-

sionen ikke er gennem-

ført, hvilket forventes

håndteret ved kom-

mende lovprocesser på

området.

(Ny ift. tidligere over-

sigt)

Evalueringen forventes

færdiggjort i 2. halvår

2024.

(Opdateret evaluerings-

tidspunkt)

2 år efter lovens

ikrafttræden den 1.

juli 2018, dvs. den 1.

juli 2020

Evalueringen forventes

færdiggjort i 2. halvår

2024.

(Opdateret evaluerings-

tidspunkt)

Loven trådte i kraft

den 1. juli 2018. Det

fremgår af lovbe-

mærkningerne, at

evalueringen skal

iværksættes senest i

2019.

Evalueringen forventes

færdiggjort i 2. halvår

2023.

Side 2

Lov nr. 1732 af 27.

december 2018 om

ændring af sund-

hedsloven og lov

om videnskabsetisk

behandling af sund-

hedsvidenskabelige

forskningsprojekter

(Ændring af alders-

grænsen for stilling-

tagen til organdona-

tion og transplanta-

tionsrelateret forsk-

ning på hjernedøde

samt obduktion af

personer, der dør

pludseligt og uven-

tet)

Lov nr. 273 af 26.

marts 2019 om æn-

dring af sundhedslo-

ven (Bedre digitalt

samarbejde i sund-

hedsvæsenet, på-

mindelser til foræl-

dre vedrørende bør-

nevaccination og be-

stemmelser om ter-

ritorial gyldighed for

Færøerne og Grøn-

land)

Løfte om evalue-

ring fremgår af

lovbemærknin-

gerne

Evalueringen skal af-

klare, hvilken effekt

forslaget generelt har

haft på området,

hvor stor tilmeldin-

gen i Donorregisteret

har været, samt an-

tallet af forsknings-

projekter som har

kunnet gennemføres

3 år efter lovens

ikrafttræden den 1.

januar 2019, dvs. den

1. januar 2022.

Evalueringen forventes

færdiggjort i 1. halvår

2025

Løftet om evalue-

ring fremgår af

lovbemærknin-

gerne

Evalueringen omfat-

ter § 193 b i sund-

hedsloven

En evaluering skal

ske senest den 1. juli

2024.

Evalueringen forventes

færdiggjort i 1. halvår

2024

Lov nr. 493 af 1. maj

2019 om fjernelse

af tatovering med

laser

Løfte om evalue-

ring fremgår af lo-

vens § 9

Lov nr. 1436 af 17.

december 2019 om

ændring af lov om

videnskabsetisk be-

handling af sund-

hedsvidenskabelige

forskningsprojekter,

sundhedsloven, lov

om klage- og erstat-

ningsadgang inden

Løfte om evalue-

ring fremgår af

lovbemærknin-

gerne

Evalueringen skal

danne grundlag for

overvejelser om,

hvorvidt der af hen-

syn til patientsikker-

heden skal indføres

supplerende krav til

virksomheder, der

udfører fjernelse af

tatoveringer med la-

ser

Evaluering af flytning

af kompetencen til at

godkende ansøgnin-

ger om videregivelse

til forskning, jf. lo-

vens § 46, stk. 2, fra

Styrelsen for Patient-

sikkerhed til regio-

nerne

Der skal fremsættes

forslag til revision af

loven i Folketingsåret

2022-23

Evalueringen forventes

færdiggjort i 2. halvår

2024.

1 år efter lovens

ikrafttræden den 1.

juli 2020, dvs. den 1.

juli 2021

Evalueringen forventes

færdiggjort i 2. halvår

2024

Side 3

for sundhedsvæse-

net og lægemiddel-

loven (Styrkelse af

borgernes tryghed

og tillid til sund-

hedsforskning samt

forbedrede rammer

for sundhedsforsk-

ning)

Lov nr. 285 af 27.

februar 2021 om

epidemier m.v. (epi-

demiloven)

Løfte om evalue-

ring fremgår af be-

tænkningen over

forslag til lov om

epidemier m.v.

(epidemiloven)

Indenrigs- og

Sundhedsministeriet

vil hvert 5. år i samar-

bejde med Epidemi-

kommissionen fore-

tage en vurdering af,

om loven er tidssva-

rende

Evaluering af ordnin-

gen med dyrkning,

fremstilling m.v. af

medicinsk cannabis

5 år efter lovens

ikrafttræden den 1.

marts 2021, dvs. den

1. marts 2026

Evalueringen forventes

færdiggjort i 1. halvår

2026

Lov nr. 2392 af 14.

december 2021 om

ændring af lov om

forsøgsordning med

medicinsk cannabis

(Forlængelse af for-

søgsordningen)

Lov nr. 2391 af 14.

december 2021 om

ændring af lov om

forsøgsordning med

medicinsk cannabis

(Permanent mulig-

hed for dyrkning af

cannabis m.v.)

Lov nr. 2617 af 28.

december 2021 om

ændring af lov om

anvendelse af tvang

i psykiatrien m.v. og

Sundhedsloven

(Notatpligt for den

faste vagt for bælte-

fikserede patienter,

interval mellem læ-

gelige vurderinger

m.v.)

Lov nr. 2618 af 28.

december 2018 om

ændring af lov om

anvendelse af tvang

i psykiatrien m.v.

(Husordener på psy-

kiatriske afdelinger,

Revisionsbestem-

melsen fremgår af

lovens § 1, nr. 43, i

lov nr. 2392 af 14.

december 2021.

Inden udgangen af

2024

Evalueringen forventes

færdiggjort inden ud-

gangen af 2024

(Ny ift. tidligere over-

sigt)

Revisionsbestem-

melsen fremgår af

lovens § 1, nr. 3, i

lov nr. 2391 af 14.

december 2021.

Løfte om revision

fremgår af lovens

§ 4 og vedrører lo-

vens § 1, nr. 1 og

Evalueringen skal

danne grundlag for

beslutning, om § 16,

stk. 2, om notatpligt

for den faste vagt for

bæltefikserede pati-

enter skal revideres

1. januar 2024

Evalueringen forventes

færdiggjort i Folketings-

året 2023-24

(Opdateret evaluerings-

tidspunkt)

Løfte om revision

fremgår af lovens

§ 3, og vedrører

lovens § 1, nr. 6.

Evalueringen skal

danne grundlag for

beslutning, om de

særlige regler for

personer anbragt i

varetægtssurrogat, jf.

lovens kapitel 5 b,

skal revideres

1. januar 2024

Evalueringen forventes

færdiggjort i Folketings-

året 2023-24

(Ny ift. tidligere over-

sigt)

Side 4

sikkerhedskontrol-

ler i retspsykiatrien,

særlige regler for

surrogatanbragte

m.v.)

Lov nr. 478 af 26.

april 2022 om æn-

dring af lov om au-

torisation af sund-

hedspersoner og

om sundhedsfaglig

virksomhed, lov om

lægemidler, blod-

forsyningsloven,

vævsloven og sund-

hedsloven (Behand-

ling af professio-

nelle sportsudøvere

og personer fra

fremmede militære

styrker, udlevering

og anvendelse af

næsespray med na-

loxon til behandling

af opioidoverdosis

og indførelse af en

ny forsøgsordning

med medicintilskud

på vilkår om risiko-

deling)

Løfte om evalue-

ring fremgår af be-

mærkningerne

Det skal evalueres,

om forsøgsordningen

om risikodeling (lo-

vens § 152 a) har le-

vet op til sit formål,

herunder hvad den

har bibragt af erfarin-

ger og ny viden, som

kan danne grundlag

for en beslutning om

en eventuel forlæn-

gelse, permanentlig-

gørelse m.v., inden

den nye forsøgsord-

ning udløber.

Inden udgangen af

maj 2026

Evalueringen forventes

færdiggjort i 1. halvår

2026

(Ny ift. tidligere over-

sigt)

Side 5