Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato:02-10-2023
Enhed: Enhed for Life Science
Sagsbeh.: Berit Dea Hvolby
Koordineret med:
Sagsnr.: 2023 - 1220
Dok. nr.: 13766
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 678 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 6. september
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Katrine Daugaard (LA).
Spørgsmål nr. 678:
”Hvem
ejer det overskudsmateriale og den data, der genereres, når et sygehus udta-
ger en biopsi fra en potentiel kræftknude? Og har man som patient mulighed for at få
dele eller det hele udleveret som patient og i så fald hvordan?”
Svar:
Det følger af sundhedslovens § 32, stk. 1, at biologisk materiale, som en patient har
afgivet i forbindelse med behandling, kan videregives til en forsker til brug for et kon-
kret sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, såfremt der er meddelt tilladelse til
projektet efter komitéloven. Dog følger det af sundhedslovens § 29, at en patient kan
beslutte, at biologisk materiale, som patienten afgiver eller har afgivet i forbindelse
med behandling, kun må anvendes til behandling af den pågældende selv og til for-
mål, der har en umiddelbar tilknytning hertil. Patientens beslutning registreres i
Vævsanvendelsesregisteret.
Endvidere følger det af sundhedslovens § 34, stk. 1, at en patient kan anmode om, at
det biologiske materiale udleveres til patienten, hvis den pågældende kan godtgøre
en særlig interesse heri. Det fremgår af lovbemærkningerne til bestemmelsen, at en
særlig interesse f.eks. kan være begrundet i religiøse forhold eller ønsket om behand-
ling andetsteds, hvor indsigt i det biologiske materiale kan have interesse. Det er den
sundhedsperson - typisk en læge - der er ansvarlig for opbevaringen af det biologiske
materiale, der har kompetencen til at afgøre, om der foreligger en særlig interesse.
Efter sundhedslovens § 34, stk. 2, kan en patient få afslag på en anmodning om udle-
vering, hvis patientens interesse i at få udleveret det biologiske materiale findes at
burde vige for afgørende hensyn til offentlige eller private interesser. Det er den
sundhedsperson, der er ansvarlig for opbevaringen af det biologiske materiale, der
afgør, hvorvidt udlevering skal finde sted. Skal udlevering finde sted, er sundhedsper-
sonen forpligtet til at sørge herfor. Er det biologiske materiale videregivet, f.eks. til en
biobank, har den person, der er ansvarlig for opbevaring af det biologiske materiale,
tilsvarende de samme forpligtelser, jf. stk. 3. Den sundhedsperson, der har indsamlet
det biologiske materiale i forbindelse med behandlingen, eller den der har overtaget
sundhedspersonens funktion, er forpligtet til at underrette en eventuel tredjemand,
hvis patienten ønsker at få udleveret materialet. Dette gælder dog ikke, hvis under-
retningen viser sig umulig eller er uforholdsmæssigt vanskelig, jf. stk. 5.
For så vidt angår den data, der generes, når et sygehus udtager en biopsi, antages
det, at der spørges til de oplysninger, der noteres i patientjournalen i forbindelse