Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundhedsudvalget
Dato: 31-10-2023
Enhed: Forebyggelse og
Strålebeskyttelse
Sagsbeh.: Maria Petersen Ølholm
Koordineret med:
Sagsnr.: 2023 - 527
Dok. nr.: 9387
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 647 (Alm. del), som sundhedsudvalget
har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 28. august 2023. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra et samlet Sundhedsudvalg.
Spørgsmål nr. 647:
”Kan
ministeren oplyse, hvordan Lægemiddelstyrelsen forholder sig til ecigaretter
som et farmaceutisk redskab eller lægemiddel i forhold til rygestop, og om styrelsen
vurderer, at e-cigaretter har en effekt i forhold til rygestop?”
Svar:
Jeg har til besvarelsen indhentet følgende bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg
kan henholde mig til:
”Der
findes en række godkendte lægemidler i håndkøb, der er beregnet til brug for
sygdomsrelateret nikotinafhængighed og -abstinenser i forbindelse med rygestop,
herunder plaster, tyggegummi, inhalator, suge- og opløselige tabletter og forskellige
typer sprays. Fælles for de markedsførte lægemidler er, at de indeholder nikotin og
kan anvendes til behandling af tobaksafhængighed, ved at lindre nikotinabstinenser
og -trang, og derved til at fremme rygereduktion.
Der er p.t. ikke godkendt e-cigaret-
ter som lægemidler.
Lægemidler i Danmark skal opfylde meget høje krav til kvalitet, sikkerhed og effekt
inden de kan godkendes. Det er kun, hvis der er tilstrækkelig dokumentation for me-
dicinens kvalitet, virkning og sikkerhed
–
typisk fra store, videnskabelige forsøg - at
den kan godkendes og komme ud til borgerne.
Lægemidler defineres som produkter der præsenteres som egnet til behandling eller
forebyggelse af sygdomme og /eller påvirker fysiologiske funktioner via eksempelvis
en farmakologisk virkning. Produkter
–
både med og uden nikotin
–
kan blive betrag-
tet som lægemidler, hvis markedsføringen af produkterne giver indtryk af, at de kan
bruges til at forebygge eller behandle sygdomme.
Sygdomsrelateret nikotinafhængighed og -abstinenser anses som sygdom. Lægemid-
lerne behandler de sygdomstilstande, fx nikotinabstinenser, der kan komme efter ry-
gestop, men ikke rygestoppet i sig selv.”
Med venlig hilsen
Sophie Løhde