Socialudvalget 2022-23 (2. samling)
SOU Alm.del
Offentligt
2741832_0001.png
Bilag til analyserapport vedrørende
anvendelsen af glukosemonitore-
ringsmetoder til behandling af
voksne patienter med type 1 dia-
betes
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0002.png
Bilag
Bilag er et tillæg til rapporten Behandlingsrådets større analyse af anvendelsen af glukosemonitore-
ringsmetoder til voksne patienter med T1DM, som kan ses på Behandlingsrådets hjemmeside.
Oplysninger om dokumentet
Godkendt af Rådet:
Dokumentnummer:
Versionsnummer:
Versionsnr.:
1.1
23.03.2023
5338
1.1
Dato:
23. marts
2023
Ændring:
Godkendt af Rådet
Mindre fejlkorrektioner som følge af bemærkninger indkommet
i høring af analyserapport
1.0
7. februar
2022
Analyserapport udsendt til høring
Versionsnr.: 1.1
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0003.png
INDHOLD
15 Bilag .................................................................................................................................................. 1
15.1 Søgeresultater ........................................................................................................................ 1
15.2 Søgestrenge ........................................................................................................................... 2
15.3 Prismadiagrammer – Klinisk effekt og sikkerhed ................................................................. 10
15.4 Stenospørgeskemaundersøgelsen....................................................................................... 11
15.5 Interview med behandlende klinikere ................................................................................... 16
15.6 Sundhedsøkonomiske bilag ................................................................................................. 18
Versionsnr.: 1.1
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0004.png
15
Bilag
15.1 Søgeresultater
Tabel 33 – Overblik over eksisterende HTA-rapporter.
I forbindelse med litteratursøgningen efter eksisterende HTA-rappor-
ter er der identificeret 27 rapporter. Det er efterfølgende vurderet at en rapport fra NICE kunne bruges delvist i perspektivet
’klinisk effekt og sikkerhed’. Søgeord: ’Type 1 diabetes’, ’technology’ og ’glucose monitoring’.
Informationskilde
INATHA – International HTA
database
NICE (UK)
Centre for Reviews and Dis-
semination (UK)
MSAC – Medical Services Advi-
sory Committe
CATDH – Canadian Agency for
Drugs and Technologies in
Health
NIPH – Norwegian Institute of
Public Health
Swedish Council on Health
Technology Assessment
EUnetHTA – European Network
for Health Technology Assess-
ment
I alt
Interface
https://database.inahta.org/
www.nice.org.uk/
https://www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/
http://www.msac.gov.au/internet/msac/pub-
lishing.nsf/Content/application-page
https://www.cadth.ca/
https://www.fhi.no/en/qk/HTA/
https://www.sbu.se/en/publications/
https://www.eunethta.eu/
Resultat
9
8
3
1
4
1
0
1
27
Dato
17.05.2022
17.05.2022
17.05.2022
17.05.2022
17.05.2022
17.05.2022
17.05.2022
17.05.2022
Tabel 34 – Søgeresultater for primærlitteratur pr. perspektiv.
Litteratursøgningen havde til formål at opdatere evidens-
grundlaget som hovedsageligt blev udgjort af HTA-rapporten fra NICE. Søgning er begrænset til litteratur der er publiceret efter
1/1-2017.
PubMed
RCT
RCT udgivet efter
1/1-2021
Observationelle
Patientperspektiv
Sundhedsøkonomi
569
218
1096
125
234
Embase
996
450
919
289
384
Cochrane
1427
361
769
159
161
÷ Dubletter
2338
802
2093
492
590
Side 1 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0005.png
15.2 Søgestrenge
15.2.1 Primærlitteratur
PubMed
Search
#10
Query
Search: (((((((((((((((((("Diabetes Mellitus, Type 1"[Mesh]) OR (T1DM[Text
Word])) OR ("type 1 diabet*"[Text Word])) OR ("diabetes type 1"[Text Word]))
OR ("diabetes mellitus type 1"[Text Word])) OR ("Diabetic Ketoacido-
sis"[Mesh])) OR (lada[Text Word] OR Latent Autoimmune Diabetes in
Adult*[Text Word])) OR (dm1[Text Word] OR iddm[Text Word] OR t1d[Text
Word])) OR (diabetes[Text Word] AND (type 1[Text Word] OR type1[Text
Word] OR type I[Text Word] OR type one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-
1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-I[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND
(type 1[Text Word] OR type1[Text Word] OR type I[Text Word] OR type
one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-
I[Text Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR
auto immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin defi-
cien*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR auto
immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin deficien*[Text
Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR acidi*[Text Word]
OR gastropare*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR
acidi*[Text Word] OR gastropare*[Text Word]))) AND ((((((((((((((((((((("Blood
Glucose Self-Monitoring"[Mesh]) OR ("Monitoring, Ambulatory"[Mesh])) OR
("Blood Glucose"[Mesh] OR glucose monitor*[Text Word])) AND (continu*[Text
Word] OR flash[Text Word] OR real time[Text Word] OR realtime[Text Word]))
OR ((continu*[Text Word] OR ambulatory[Text Word]) AND glucose[Text Word]
AND monitor[Text Word])) OR (CGB[Text Word] OR CGMS[Text Word] OR
CBGM[Text Word])) OR (("Extracellular Fluid"[Mesh:NoExp]) OR "Extracellular
Space"[Mesh:NoExp])) OR ((extracellular*[Text Word] OR interstitial*[Text
Word] OR intercellular*[Text Word]) AND (fluid*[Text Word] OR space[Text
Word]))) OR (IPRO2*[Text Word])) OR ((real time[Text Word] OR realtime[Text
Word] OR retrospective*[Text Word]) AND (glucose[Text Word] AND moni-
tor*[Text Word]))) OR (RTCGM[Text Word] OR RT-CGM[Text Word] OR R-
CGM[Text Word] OR RCGM[Text Word])) OR (flash[Text Word])) OR
(FGM[Text Word])) OR (glucorx[Text Word])) OR (senseonic*[Text Word] AND
eversense*[Text Word])) OR (medtronic*[Text Word] AND (enlight*[Text Word]
OR veo[Text Word] OR Veo™[Text Word] OR guardian*[Text Word] OR envi-
sion*[Text Word]))) OR (dexcom*[Text Word] AND (G4[Text Word] OR G5[Text
Word] OR G6[Text Word] OR 7[Text Word] OR seven*[Text Word]))) OR (med-
trum*[Text Word] AND (A6[Text Word] OR TouchCare*[Text Word]))) OR (free-
style*[Text Word] AND navigator*[Text Word])) OR ((freestyle*[Text Word] AND
libre*[Text Word]) OR (FSL-Pro[Text Word] OR FSLPro*[Text Word]))) OR
(free style libre*[Text Word]))) NOT ((("Child"[Mesh] OR "Adolescent"[Mesh])
NOT (("Adult"[Mesh:NoExp] OR "Aged"[Mesh] OR "Middle Aged"[Mesh])))))
AND (("2017/01/01"[Date - Publication] : "2022/12/31"[Date - Publication])))
AND (English[Language] OR Danish[Language] OR Norwegian[Language] OR
Swedish[Language])) AND (Economics[Mesh:NoExp] OR "Costs and Cost
Analysis"[Mesh] OR Economics, Nursing[Mesh] OR Economics, Medical[Mesh]
OR Economics, Pharmaceutical[Mesh] OR Economics, Hospital[Mesh] OR
Economics, Dental[Mesh] OR "Fees and Charges"[Mesh] OR Budgets[Mesh]
OR budget*[Text Word] OR economic*[Text Word] OR cost[Text Word] OR
costs[Text Word] OR costly[Text Word] OR costing[Text Word] OR price[Text
Word] OR prices[Text Word] OR pricing[Text Word] OR pharmacoeco-
nomic*[Text Word] OR pharmaco-economic*[Text Word] OR expenditure[Text
Word] OR expenditures[Text Word] OR expense[Text Word] OR ex-
penses[Text Word] OR financial[Text Word] OR finance[Text Word] OR fi-
nances[Text Word] OR financed[Text Word] OR value for money[Text Word]
OR monetary value*[Text Word] OR Models, Economic[Mesh] OR economic
model*[Text Word] OR Markov Chains[Mesh] OR markov[Text Word] OR
Monte Carlo Method[Mesh] OR monte carlo[Text Word] OR Decision The-
ory[Mesh] OR decision tree*[Text Word] OR decision analy*[Text Word] OR de-
cision model*[Text Word] OR "Value of Life"[Mesh]) Sort by: Publication Date
Search: Economics[Mesh:NoExp] OR "Costs and Cost Analysis"[Mesh] OR
Economics, Nursing[Mesh] OR Economics, Medical[Mesh] OR Economics,
Pharmaceutical[Mesh] OR Economics, Hospital[Mesh] OR Economics, Den-
tal[Mesh] OR "Fees and Charges"[Mesh] OR Budgets[Mesh] OR budget*[Text
Results
234
#9
1,533,683
Side 2 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0006.png
#8
Word] OR economic*[Text Word] OR cost[Text Word] OR costs[Text Word] OR
costly[Text Word] OR costing[Text Word] OR price[Text Word] OR prices[Text
Word] OR pricing[Text Word] OR pharmacoeconomic*[Text Word] OR phar-
maco-economic*[Text Word] OR expenditure[Text Word] OR expenditures[Text
Word] OR expense[Text Word] OR expenses[Text Word] OR financial[Text
Word] OR finance[Text Word] OR finances[Text Word] OR financed[Text Word]
OR value for money[Text Word] OR monetary value*[Text Word] OR Models,
Economic[Mesh] OR economic model*[Text Word] OR Markov Chains[Mesh]
OR markov[Text Word] OR Monte Carlo Method[Mesh] OR monte carlo[Text
Word] OR Decision Theory[Mesh] OR decision tree*[Text Word] OR decision
analy*[Text Word] OR decision model*[Text Word] OR "Value of Life"[Mesh]
Sort by: Publication Date
Search: (((((((((((((((((("Diabetes Mellitus, Type 1"[Mesh]) OR (T1DM[Text
Word])) OR ("type 1 diabet*"[Text Word])) OR ("diabetes type 1"[Text Word]))
OR ("diabetes mellitus type 1"[Text Word])) OR ("Diabetic Ketoacido-
sis"[Mesh])) OR (lada[Text Word] OR Latent Autoimmune Diabetes in
Adult*[Text Word])) OR (dm1[Text Word] OR iddm[Text Word] OR t1d[Text
Word])) OR (diabetes[Text Word] AND (type 1[Text Word] OR type1[Text
Word] OR type I[Text Word] OR type one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-
1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-I[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND
(type 1[Text Word] OR type1[Text Word] OR type I[Text Word] OR type
one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-
I[Text Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR
auto immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin defi-
cien*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR auto
immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin deficien*[Text
Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR acidi*[Text Word]
OR gastropare*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR
acidi*[Text Word] OR gastropare*[Text Word]))) AND ((((((((((((((((((((("Blood
Glucose Self-Monitoring"[Mesh]) OR ("Monitoring, Ambulatory"[Mesh])) OR
("Blood Glucose"[Mesh] OR glucose monitor*[Text Word])) AND (continu*[Text
Word] OR flash[Text Word] OR real time[Text Word] OR realtime[Text Word]))
OR ((continu*[Text Word] OR ambulatory[Text Word]) AND glucose[Text Word]
AND monitor[Text Word])) OR (CGB[Text Word] OR CGMS[Text Word] OR
CBGM[Text Word])) OR (("Extracellular Fluid"[Mesh:NoExp]) OR "Extracellular
Space"[Mesh:NoExp])) OR ((extracellular*[Text Word] OR interstitial*[Text
Word] OR intercellular*[Text Word]) AND (fluid*[Text Word] OR space[Text
Word]))) OR (IPRO2*[Text Word])) OR ((real time[Text Word] OR realtime[Text
Word] OR retrospective*[Text Word]) AND (glucose[Text Word] AND moni-
tor*[Text Word]))) OR (RTCGM[Text Word] OR RT-CGM[Text Word] OR R-
CGM[Text Word] OR RCGM[Text Word])) OR (flash[Text Word])) OR
(FGM[Text Word])) OR (glucorx[Text Word])) OR (senseonic*[Text Word] AND
eversense*[Text Word])) OR (medtronic*[Text Word] AND (enlight*[Text Word]
OR veo[Text Word] OR Veo™[Text Word] OR guardian*[Text Word] OR envi-
sion*[Text Word]))) OR (dexcom*[Text Word] AND (G4[Text Word] OR G5[Text
Word] OR G6[Text Word] OR 7[Text Word] OR seven*[Text Word]))) OR (med-
trum*[Text Word] AND (A6[Text Word] OR TouchCare*[Text Word]))) OR (free-
style*[Text Word] AND navigator*[Text Word])) OR ((freestyle*[Text Word] AND
libre*[Text Word]) OR (FSL-Pro[Text Word] OR FSLPro*[Text Word]))) OR
(free style libre*[Text Word]))) NOT ((("Child"[Mesh] OR "Adolescent"[Mesh])
NOT (("Adult"[Mesh:NoExp] OR "Aged"[Mesh] OR "Middle Aged"[Mesh])))))
AND (("2017/01/01"[Date - Publication] : "2022/12/31"[Date - Publication])))
AND (English[Language] OR Danish[Language] OR Norwegian[Language] OR
Swedish[Language])) AND ((((Patient Participation[Mesh] OR Patient Prefer-
ence[Mesh] OR Patient Satisfaction[Mesh] OR Patient Acceptance of Health
Care[Mesh] OR Adaptation, Psychological[Mesh] OR patient acceptance[tw]
OR patient’s acceptance[tw] OR patients acceptance[tw] OR patient atti-
tude*[tw] OR patient's attitude*[tw] OR patients attitude*[tw] OR patient
choice*[tw] OR patient’s choice*[tw] OR patients choice*[tw] OR patient collab-
oration[tw] OR patient's collaboration[tw] OR patient consent*[tw] OR patient’s
consent*[tw] OR patients consent*[tw] OR patient concerns[tw] OR patients
concerns[tw] OR patient’s concerns[tw] OR patient decision*[tw] OR patient’s
decision*[tw] OR patients decision*[tw] OR patient desire*[tw] OR patient's de-
sire*[tw] OR patients desire*[tw] OR patient dissatisfaction[tw] OR patient em-
powerment[tw] OR patient’s empowerment[tw] OR patient expectation*[tw] OR
patient’s expectation*[tw] OR patients expectation*[tw] OR patient experi-
ence[tw] OR patient experiences[tw] OR patient’s experience*[tw] OR patients
experience*[tw] OR patient involve*[tw] OR patient’s involve*[tw] OR patients
involve*[tw] OR patient opinion*[tw] OR patient’s opinion*[tw] OR patients opin-
ion*[tw] OR patient participation[tw] OR patient’s participation[tw] OR patients
participation[tw] OR patient perception*[tw] OR patients perception*[tw] OR
125
Side 3 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0007.png
#7
#6
patient’s perception*[tw] OR patient perspective*[tw] OR patient’s perspec-
tive*[tw] OR patients perspective*[tw] OR patient’s point of view[tw] OR patient
preference*[tw] OR patient’s preference*[tw] OR patients preference*[tw] OR
patient priorities[tw] OR patient satisfaction[tw] OR patient's satisfaction[tw] OR
patients satisfaction[tw] OR patient view*[tw] OR patient’s view*[tw] OR pa-
tients view*[tw])))) Sort by: Publication Date
Search: (((Patient Participation[Mesh] OR Patient Preference[Mesh] OR Patient
Satisfaction[Mesh] OR Patient Acceptance of Health Care[Mesh] OR Adapta-
tion, Psychological[Mesh] OR patient acceptance[tw] OR patient’s ac-
ceptance[tw] OR patients acceptance[tw] OR patient attitude*[tw] OR patient's
attitude*[tw] OR patients attitude*[tw] OR patient choice*[tw] OR patient’s
choice*[tw] OR patients choice*[tw] OR patient collaboration[tw] OR patient's
collaboration[tw] OR patient consent*[tw] OR patient’s consent*[tw] OR patients
consent*[tw] OR patient concerns[tw] OR patients concerns[tw] OR patient’s
concerns[tw] OR patient decision*[tw] OR patient’s decision*[tw] OR patients
decision*[tw] OR patient desire*[tw] OR patient's desire*[tw] OR patients de-
sire*[tw] OR patient dissatisfaction[tw] OR patient empowerment[tw] OR pa-
tient’s empowerment[tw] OR patient expectation*[tw] OR patient’s expecta-
tion*[tw] OR patients expectation*[tw] OR patient experience[tw] OR patient ex-
periences[tw] OR patient’s experience*[tw] OR patients experience*[tw] OR pa-
tient involve*[tw] OR patient’s involve*[tw] OR patients involve*[tw] OR patient
opinion*[tw] OR patient’s opinion*[tw] OR patients opinion*[tw] OR patient par-
ticipation[tw] OR patient’s participation[tw] OR patients participation[tw] OR pa-
tient perception*[tw] OR patients perception*[tw] OR patient’s perception*[tw]
OR patient perspective*[tw] OR patient’s perspective*[tw] OR patients perspec-
tive*[tw] OR patient’s point of view[tw] OR patient preference*[tw] OR patient’s
preference*[tw] OR patients preference*[tw] OR patient priorities[tw] OR patient
satisfaction[tw] OR patient's satisfaction[tw] OR patients satisfaction[tw] OR pa-
tient view*[tw] OR patient’s view*[tw] OR patients view*[tw]))) Sort by: Publica-
tion Date
Search: (((((((((((((((((("Diabetes Mellitus, Type 1"[Mesh]) OR (T1DM[Text
Word])) OR ("type 1 diabet*"[Text Word])) OR ("diabetes type 1"[Text Word]))
OR ("diabetes mellitus type 1"[Text Word])) OR ("Diabetic Ketoacido-
sis"[Mesh])) OR (lada[Text Word] OR Latent Autoimmune Diabetes in
Adult*[Text Word])) OR (dm1[Text Word] OR iddm[Text Word] OR t1d[Text
Word])) OR (diabetes[Text Word] AND (type 1[Text Word] OR type1[Text
Word] OR type I[Text Word] OR type one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-
1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-I[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND
(type 1[Text Word] OR type1[Text Word] OR type I[Text Word] OR type
one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-
I[Text Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR
auto immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin defi-
cien*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR auto
immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin deficien*[Text
Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR acidi*[Text Word]
OR gastropare*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR
acidi*[Text Word] OR gastropare*[Text Word]))) AND ((((((((((((((((((((("Blood
Glucose Self-Monitoring"[Mesh]) OR ("Monitoring, Ambulatory"[Mesh])) OR
("Blood Glucose"[Mesh] OR glucose monitor*[Text Word])) AND (continu*[Text
Word] OR flash[Text Word] OR real time[Text Word] OR realtime[Text Word]))
OR ((continu*[Text Word] OR ambulatory[Text Word]) AND glucose[Text Word]
AND monitor[Text Word])) OR (CGB[Text Word] OR CGMS[Text Word] OR
CBGM[Text Word])) OR (("Extracellular Fluid"[Mesh:NoExp]) OR "Extracellular
Space"[Mesh:NoExp])) OR ((extracellular*[Text Word] OR interstitial*[Text
Word] OR intercellular*[Text Word]) AND (fluid*[Text Word] OR space[Text
Word]))) OR (IPRO2*[Text Word])) OR ((real time[Text Word] OR realtime[Text
Word] OR retrospective*[Text Word]) AND (glucose[Text Word] AND moni-
tor*[Text Word]))) OR (RTCGM[Text Word] OR RT-CGM[Text Word] OR R-
CGM[Text Word] OR RCGM[Text Word])) OR (flash[Text Word])) OR
(FGM[Text Word])) OR (glucorx[Text Word])) OR (senseonic*[Text Word] AND
eversense*[Text Word])) OR (medtronic*[Text Word] AND (enlight*[Text Word]
OR veo[Text Word] OR Veo™[Text Word] OR guardian*[Text Word] OR envi-
sion*[Text Word]))) OR (dexcom*[Text Word] AND (G4[Text Word] OR G5[Text
Word] OR G6[Text Word] OR 7[Text Word] OR seven*[Text Word]))) OR (med-
trum*[Text Word] AND (A6[Text Word] OR TouchCare*[Text Word]))) OR (free-
style*[Text Word] AND navigator*[Text Word])) OR ((freestyle*[Text Word] AND
libre*[Text Word]) OR (FSL-Pro[Text Word] OR FSLPro*[Text Word]))) OR
(free style libre*[Text Word]))) NOT ((("Child"[Mesh] OR "Adolescent"[Mesh])
NOT (("Adult"[Mesh:NoExp] OR "Aged"[Mesh] OR "Middle Aged"[Mesh])))))
AND (("2017/01/01"[Date - Publication] : "2022/12/31"[Date - Publication])))
AND (English[Language] OR Danish[Language] OR Norwegian[Language] OR
520,575
1,096
Side 4 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0008.png
#5
#4
Swedish[Language])) AND (("Epidemiologic Studies"[Mesh]) OR ((((((("Com-
parative Study"[Publication Type]) OR ("Evaluation Studies"[Publication Type]
OR "Evaluation Studies as Topic"[Mesh])) OR ("Multicenter Studies as
Topic"[Mesh] OR "Multicenter Study"[Publication Type])) OR ("Observational
Studies as Topic"[Mesh] OR "Observational Study"[Publication Type])) OR
("Validation Study"[Publication Type] OR "Validation Studies as Topic"[Mesh])))
OR ((((Epidemiologic[Text Word] OR cohort*[Text Word] OR perspective[Text
Word] OR prospective[Text Word] OR longitud*[Text Word] OR follow-up[Text
Word] OR follow up[Text Word] OR followup[Text Word] OR retro-spective[Text
Word] OR retrospective[Text Word] OR case-control*[Text Word] OR case con-
trol*[Text Word] OR observational[Text Word] OR cross-section*[Text Word]
OR cross section*[Text Word] OR multi-cent*[Text Word] OR multicent*[Text
Word] OR evaluation[Text Word] OR comparative[Text Word] OR interven-
tion[Text Word] OR provoca*[Text Word] OR validation[Text Word]))) AND
(study[Text Word] OR studies[Text Word] OR trial*[Text Word] OR analys*[Text
Word] OR analyz*[Text Word])))) Sort by: Publication Date
Search: ("Epidemiologic Studies"[Mesh]) OR ((((((("Comparative Study"[Publi-
cation Type]) OR ("Evaluation Studies"[Publication Type] OR "Evaluation Stud-
ies as Topic"[Mesh])) OR ("Multicenter Studies as Topic"[Mesh] OR "Multicen-
ter Study"[Publication Type])) OR ("Observational Studies as Topic"[Mesh] OR
"Observational Study"[Publication Type])) OR ("Validation Study"[Publication
Type] OR "Validation Studies as Topic"[Mesh]))) OR ((((Epidemiologic[Text
Word] OR cohort*[Text Word] OR perspective[Text Word] OR prospective[Text
Word] OR longitud*[Text Word] OR follow-up[Text Word] OR follow up[Text
Word] OR followup[Text Word] OR retro-spective[Text Word] OR retrospec-
tive[Text Word] OR case-control*[Text Word] OR case control*[Text Word] OR
observational[Text Word] OR cross-section*[Text Word] OR cross section*[Text
Word] OR multi-cent*[Text Word] OR multicent*[Text Word] OR evaluation[Text
Word] OR comparative[Text Word] OR intervention[Text Word] OR
provoca*[Text Word] OR validation[Text Word]))) AND (study[Text Word] OR
studies[Text Word] OR trial*[Text Word] OR analys*[Text Word] OR ana-
lyz*[Text Word]))) Sort by: Publication Date
Search: (((((((((((((((((("Diabetes Mellitus, Type 1"[Mesh]) OR (T1DM[Text
Word])) OR ("type 1 diabet*"[Text Word])) OR ("diabetes type 1"[Text Word]))
OR ("diabetes mellitus type 1"[Text Word])) OR ("Diabetic Ketoacido-
sis"[Mesh])) OR (lada[Text Word] OR Latent Autoimmune Diabetes in
Adult*[Text Word])) OR (dm1[Text Word] OR iddm[Text Word] OR t1d[Text
Word])) OR (diabetes[Text Word] AND (type 1[Text Word] OR type1[Text
Word] OR type I[Text Word] OR type one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-
1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-I[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND
(type 1[Text Word] OR type1[Text Word] OR type I[Text Word] OR type
one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-
I[Text Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR
auto immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin defi-
cien*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR auto
immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin deficien*[Text
Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR acidi*[Text Word]
OR gastropare*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR
acidi*[Text Word] OR gastropare*[Text Word]))) AND ((((((((((((((((((((("Blood
Glucose Self-Monitoring"[Mesh]) OR ("Monitoring, Ambulatory"[Mesh])) OR
("Blood Glucose"[Mesh] OR glucose monitor*[Text Word])) AND (continu*[Text
Word] OR flash[Text Word] OR real time[Text Word] OR realtime[Text Word]))
OR ((continu*[Text Word] OR ambulatory[Text Word]) AND glucose[Text Word]
AND monitor[Text Word])) OR (CGB[Text Word] OR CGMS[Text Word] OR
CBGM[Text Word])) OR (("Extracellular Fluid"[Mesh:NoExp]) OR "Extracellular
Space"[Mesh:NoExp])) OR ((extracellular*[Text Word] OR interstitial*[Text
Word] OR intercellular*[Text Word]) AND (fluid*[Text Word] OR space[Text
Word]))) OR (IPRO2*[Text Word])) OR ((real time[Text Word] OR realtime[Text
Word] OR retrospective*[Text Word]) AND (glucose[Text Word] AND moni-
tor*[Text Word]))) OR (RTCGM[Text Word] OR RT-CGM[Text Word] OR R-
CGM[Text Word] OR RCGM[Text Word])) OR (flash[Text Word])) OR
(FGM[Text Word])) OR (glucorx[Text Word])) OR (senseonic*[Text Word] AND
eversense*[Text Word])) OR (medtronic*[Text Word] AND (enlight*[Text Word]
OR veo[Text Word] OR Veo™[Text Word] OR guardian*[Text Word] OR envi-
sion*[Text Word]))) OR (dexcom*[Text Word] AND (G4[Text Word] OR G5[Text
Word] OR G6[Text Word] OR 7[Text Word] OR seven*[Text Word]))) OR (med-
trum*[Text Word] AND (A6[Text Word] OR TouchCare*[Text Word]))) OR (free-
style*[Text Word] AND navigator*[Text Word])) OR ((freestyle*[Text Word] AND
libre*[Text Word]) OR (FSL-Pro[Text Word] OR FSLPro*[Text Word]))) OR
(free style libre*[Text Word]))) NOT ((("Child"[Mesh] OR "Adolescent"[Mesh])
NOT (("Adult"[Mesh:NoExp] OR "Aged"[Mesh] OR "Middle Aged"[Mesh])))))
7,762,002
569
Side 5 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0009.png
#3
#2
AND (("2017/01/01"[Date - Publication] : "2022/12/31"[Date - Publication])))
AND (English[Language] OR Danish[Language] OR Norwegian[Language] OR
Swedish[Language])) AND (((((("Controlled Clinical Trial"[Publication Type] OR
"Controlled Clinical Trials as Topic"[Mesh])) OR (((random*[Text Word] OR
controlled[Text Word] OR crossover[Text Word] OR cross-over[Text Word] OR
blind*[Text Word] OR mask*[Text Word])) AND (trial[Text Word] OR trials[Text
Word] OR study[Text Word] OR studies[Text Word] OR analys*[Text Word] OR
analyz*[Text Word]))) OR rct[Text Word]) OR (((singl*[Text Word] OR
doubl*[Text Word] OR tripl*[Text Word])) AND (blind[Text Word] OR mask[Text
Word]))) OR placebo[Text Word]) Sort by: Publication Date
Search: ((((("Controlled Clinical Trial"[Publication Type] OR "Controlled Clinical
Trials as Topic"[Mesh])) OR (((random*[Text Word] OR controlled[Text Word]
OR crossover[Text Word] OR cross-over[Text Word] OR blind*[Text Word] OR
mask*[Text Word])) AND (trial[Text Word] OR trials[Text Word] OR study[Text
Word] OR studies[Text Word] OR analys*[Text Word] OR analyz*[Text Word])))
OR rct[Text Word]) OR (((singl*[Text Word] OR doubl*[Text Word] OR
tripl*[Text Word])) AND (blind[Text Word] OR mask[Text Word]))) OR pla-
cebo[Text Word] Sort by: Publication Date
Search: ((((((((((((((((("Diabetes Mellitus, Type 1"[Mesh]) OR (T1DM[Text
Word])) OR ("type 1 diabet*"[Text Word])) OR ("diabetes type 1"[Text Word]))
OR ("diabetes mellitus type 1"[Text Word])) OR ("Diabetic Ketoacido-
sis"[Mesh])) OR (lada[Text Word] OR Latent Autoimmune Diabetes in
Adult*[Text Word])) OR (dm1[Text Word] OR iddm[Text Word] OR t1d[Text
Word])) OR (diabetes[Text Word] AND (type 1[Text Word] OR type1[Text
Word] OR type I[Text Word] OR type one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-
1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-I[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND
(type 1[Text Word] OR type1[Text Word] OR type I[Text Word] OR type
one[Text Word] OR T1[Text Word] OR T-1[Text Word] OR TI[Text Word] OR T-
I[Text Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR
auto immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin defi-
cien*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (autoimmun*[Text Word] OR auto
immun*[Text Word] OR insulin depend*[Text Word] OR insulin deficien*[Text
Word]))) OR (diabetes[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR acidi*[Text Word]
OR gastropare*[Text Word]))) OR (DM[Text Word] AND (keto*[Text Word] OR
acidi*[Text Word] OR gastropare*[Text Word]))) AND ((((((((((((((((((((("Blood
Glucose Self-Monitoring"[Mesh]) OR ("Monitoring, Ambulatory"[Mesh])) OR
("Blood Glucose"[Mesh] OR glucose monitor*[Text Word])) AND (continu*[Text
Word] OR flash[Text Word] OR real time[Text Word] OR realtime[Text Word]))
OR ((continu*[Text Word] OR ambulatory[Text Word]) AND glucose[Text Word]
AND monitor[Text Word])) OR (CGB[Text Word] OR CGMS[Text Word] OR
CBGM[Text Word])) OR (("Extracellular Fluid"[Mesh:NoExp]) OR "Extracellular
Space"[Mesh:NoExp])) OR ((extracellular*[Text Word] OR interstitial*[Text
Word] OR intercellular*[Text Word]) AND (fluid*[Text Word] OR space[Text
Word]))) OR (IPRO2*[Text Word])) OR ((real time[Text Word] OR realtime[Text
Word] OR retrospective*[Text Word]) AND (glucose[Text Word] AND moni-
tor*[Text Word]))) OR (RTCGM[Text Word] OR RT-CGM[Text Word] OR R-
CGM[Text Word] OR RCGM[Text Word])) OR (flash[Text Word])) OR
(FGM[Text Word])) OR (glucorx[Text Word])) OR (senseonic*[Text Word] AND
eversense*[Text Word])) OR (medtronic*[Text Word] AND (enlight*[Text Word]
OR veo[Text Word] OR Veo™[Text Word] OR guardian*[Text Word] OR envi-
sion*[Text Word]))) OR (dexcom*[Text Word] AND (G4[Text Word] OR G5[Text
Word] OR G6[Text Word] OR 7[Text Word] OR seven*[Text Word]))) OR (med-
trum*[Text Word] AND (A6[Text Word] OR TouchCare*[Text Word]))) OR (free-
style*[Text Word] AND navigator*[Text Word])) OR ((freestyle*[Text Word] AND
libre*[Text Word]) OR (FSL-Pro[Text Word] OR FSLPro*[Text Word]))) OR
(free style libre*[Text Word]))) NOT ((("Child"[Mesh] OR "Adolescent"[Mesh])
NOT (("Adult"[Mesh:NoExp] OR "Aged"[Mesh] OR "Middle Aged"[Mesh])))))
AND (("2017/01/01"[Date - Publication] : "2022/12/31"[Date - Publication])))
AND (English[Language] OR Danish[Language] OR Norwegian[Language] OR
Swedish[Language]) Sort by: Publication Date
2,043,172
2,240
Embase
No.
#9
#8
Query
#1 AND #8
'economics'/exp OR 'cost'/exp OR 'health economics'/exp OR 'budget'/de OR
budget*:ti,ab,kw OR economic*:ti,ab,kw OR cost:ti,ab,kw OR costs:ti,ab,kw OR
costly:ti,ab,kw OR costing:ti,ab,kw OR price:ti,ab,kw OR prices:ti,ab,kw OR pri-
cing:ti,ab,kw OR pharmacoeconomic*:ti,ab,kw OR 'pharmaco-
Results
384
2912317
Side 6 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0010.png
#7
#6
#5
#4
#3
#2
#1
economic*':ti,ab,kw OR expenditure:ti,ab,kw OR expenditures:ti,ab,kw OR ex-
pense:ti,ab,kw OR expenses:ti,ab,kw OR financial:ti,ab,kw OR finance:ti,ab,kw
OR finances:ti,ab,kw OR financed:ti,ab,kw OR ((cost* NEAR/2 (effective* OR
utilit* OR benefit* OR minimi* OR analy* OR outcome OR outcomes)):ti,ab,kw)
OR ((value NEAR/2 (money OR monetary)):ti,ab,kw) OR 'statistical model'/exp
OR 'economic model*':ti,ab,kw OR 'probability'/exp OR 'markov chain'/exp OR
markov:ti,ab,kw OR 'monte carlo method'/exp OR 'monte carlo':ti,ab,kw OR
'decision theory'/de OR 'decision tree'/de OR ((decision* NEAR/2 (tree* OR
analy* OR model*)):ti,ab,kw)
#1 AND #6
'patient participation'/exp OR 'patient attitude'/exp OR 'patient preference'/exp
OR 'patient satisfaction'/exp OR 'attitude to health'/exp OR ((patient* NEAR/3
(accept* OR prefer* OR participat* OR involve* OR perspective* OR expect*
OR experience* OR perception*)):ab,ti,kw) OR ((patient* NEAR/2 (view* OR
empower* OR attitude* OR decision* OR desire* OR choice* OR collaborat*
OR consent* OR concern* OR satisfact* OR dissatisfact* OR opin-
ion*)):ab,ti,kw)
#1 AND #4
'comparative study'/exp OR 'evaluation study'/exp OR 'multicenter study'/exp
OR 'observational study'/exp OR 'validation study'/exp OR (((epidemiologic OR
cohort* OR perspective OR prospective OR longitud* OR 'follow-up' OR 'follow
up' OR followup OR 'retro-spective' OR retrospective OR 'case-control*' OR
'case control*' OR observational OR 'cross-section*' OR 'cross section*' OR
'multi-cent*' OR multicent* OR evaluation OR comparative OR intervention OR
provoca* OR validation) NEAR/3 (study OR studies OR trial OR trials OR
analys*)):ti,ab,de)
#1 AND #2
'controlled clinical trial'/exp OR 'randomized controlled trial'/exp OR (((random*
OR controlled* OR crossover OR 'cross over' OR blind* OR mask*) NEAR/3
(trial* OR study OR studies OR analy*)):ti,ab,de) OR rct:ti,ab,de OR (((single
OR double OR triple) NEAR/2 (blind* OR mask*)):ti,ab,de) OR placebo:ti,ab,de
('insulin dependent diabetes mellitus'/exp OR 'insulin dependent dia-
bet*':ti,ab,kw OR 'diabetic ketoacidosis'/de OR 'type 1 diabet*':ti,ab,kw OR 'dia-
betes type 1':ti,ab,kw OR 'diabetes mellitus type 1':ti,ab,kw OR t1dm:ti,ab,kw
OR lada:ti,ab,kw OR 'latent autoimmune diabetes in adult*':ti,ab,kw OR
dm1:ti,ab,kw OR iddm:ti,ab,kw OR t1d:ti,ab,kw OR (((diabetes OR dm) NEAR/2
('type 1' OR 'type1' OR 'type i' OR 'type one' OR t1 OR 't-1or ti' OR 't-
i')):ti,ab,kw) OR (((diabetes OR dm) NEAR/3 (autoimmun* OR 'auto immun*'
OR 'insulin depend*' OR 'insulin deficien*')):ti,ab,kw) OR (((diabetes OR dm)
NEAR/3 (keto* OR acidi* OR gastropare*)):ti,ab,kw)) AND (('continuous glu-
cose monitoring system'/exp OR 'self monitoring blood glucose'/de OR 'self
monitoring of blood glucose'/de OR ((glucose NEAR/2 monitor*):ti,ab,kw)) AND
(continu*:ti,ab,kw OR flash:ti,ab,kw OR 'real time':ti,ab,kw OR realtime:ti,ab,kw)
OR ((continu*:ti,ab,kw OR ambulatory:ti,ab,kw) AND glucose:ti,ab,kw AND mo-
nitor:ti,ab,kw) OR cgb:ti,ab,kw OR cgms:ti,ab,kw OR cbgm:ti,ab,kw OR 'extra-
cellular fluid'/de OR 'extracellular space'/de OR (((extracellular* OR interstitial*
OR intercellular*) NEAR/2 (fluid* OR space)):ti,ab,kw) OR ipro2*:ti,ab,kw OR
'continuous glucose monitoring system'/de OR (('real time':ti,ab,kw OR real-
time:ti,ab,kw OR retrospective*:ti,ab,kw) AND glucose:ti,ab,kw AND moni-
tor*:ti,ab,kw) OR rtcgm:ti,ab,kw OR 'rt-cgm':ti,ab,kw OR 'r-cgm':ti,ab,kw OR
rcgm:ti,ab,kw OR flash:ti,ab,kw OR fgm:ti,ab,kw OR glucorx:ti,ab,kw OR (sen-
seonic*:ti,ab,kw AND eversense*:ti,ab,kw) OR (medtronic*:ti,ab,kw AND (en-
light*:ti,ab,kw OR veo*:ti,ab,kw OR guardian*:ti,ab,kw OR envision*:ti,ab,kw))
OR (dexcom*:ti,ab,kw AND (g4:ti,ab,kw OR g5:ti,ab,kw OR g6:ti,ab,kw OR
7:ti,ab,kw OR seven*:ti,ab,kw)) OR (medtrum*:ti,ab,kw AND (a6:ti,ab,kw OR
touchcare*:ti,ab,kw)) OR (freestyle*:ti,ab,kw AND navigator*:ti,ab,kw) OR (free-
style*:ti,ab,kw AND libre*:ti,ab,kw) OR 'fsl-pro':ti,ab,kw OR fslpro*:ti,ab,kw OR
'free style libre*':ti,ab,kw) NOT ('juvenile'/exp NOT 'adult'/exp) AND ([da-
nish]/lim OR [english]/lim OR [norwegian]/lim OR [swedish]/lim) AND [2017-
2022]/py NOT ('conference abstract'/it OR 'conference paper'/it OR 'conference
review'/it)
289
1139329
919
5952405
996
9719512
2254
Cochrane
ID
#1
#2
Search
MeSH descriptor: [Diabetes Mellitus, Type 1] explode all trees
("type 1 diabetes" OR "diabetes type 1" OR "diabetes mellitus type 1" OR
T1DM):ti,ab,kw
Hits
6154
10553
Side 7 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0011.png
#3
#4
#5
#6
#7
#8
#9
#10
#11
#12
#13
#14
#15
#16
#17
#18
#19
#20
#21
#22
#23
#24
#25
#26
#27
#28
#29
#30
#31
#32
#33
#34
#35
#36
#37
#38
#39
#40
#41
#42
#43
#44
MeSH descriptor: [Diabetic Ketoacidosis] explode all trees
(lada OR latent autoimmune diabetes in adult*):ti,ab,kw
(dm1 OR iddm OR t1d):ti,ab,kw
((diabetes OR dm) NEAR/2 ("type 1" OR "type1" OR "type I" OR "type one" OR
t1 OR t-1 OR ti OR t-i)):ti,ab,kw
((diabetes OR dm) NEAR/3 (autoimmun* OR auto immun* OR insulin depend*
OR insulin deficien*)):ti,ab,kw
((diabetes OR dm) NEAR/3 (keto* OR acidi* OR gastropare*)):ti,ab,kw
{OR #1-#8}
MeSH descriptor: [Blood Glucose Self-Monitoring] explode all trees
MeSH descriptor: [Monitoring, Ambulatory] explode all trees
MeSH descriptor: [Blood Glucose] explode all trees
(glucose monitor*):ti,ab,kw
{OR #10-#13}
(continu* OR flash OR real time OR realtime):ti,ab,kw
#14 AND #15
((continu* OR ambulatory) AND glucose AND monitor):ti,ab,kw
(cgb OR cgms OR cbgm):ti,ab,kw
MeSH descriptor: [Extracellular Fluid] this term only
MeSH descriptor: [Extracellular Space] this term only
((extracellular* OR interstitial* OR intercellular*) NEAR/2 (fluid* OR
space)):ti,ab,kw
(ipro2*):ti,ab,kw
((real time OR realtime OR retrospective*) AND glucose AND monitor*):ti,ab,kw
(rtcgm OR rt-cgm OR r-cgm OR rcgm):ti,ab,kw
(flash OR fgm):ti,ab,kw
(glucorx):ti,ab,kw
(senseonic* AND eversense*):ti,ab,kw
(medtronic* AND (enlight* OR veo* OR guardian* OR envision*)):ti,ab,kw
(dexcom* AND (g4 OR g5 OR g6 OR 7 OR seven*)):ti,ab,kw
(medtrum* AND (a6 OR touchcare*)):ti,ab,kw
(freestyle* AND navigator*):ti,ab,kw
((freestyle* AND libre*) OR fsl-pro OR fslpro*):ti,ab,kw
(free style libre*):ti,ab,kw
{OR #16-#31}
#9 AND #34 with Cochrane Library publication date Between Jan 2017 and Dec
2022
#9 AND #34 with Publication Year from 2017 to 2022, in Trials
MeSH descriptor: [Comparative Study] explode all trees
MeSH descriptor: [Evaluation Study] explode all trees
MeSH descriptor: [Multicenter Study] explode all trees
MeSH descriptor: [Observational Study] explode all trees
MeSH descriptor: [Twin Study] explode all trees
MeSH descriptor: [Validation Study] explode all trees
MeSH descriptor: [Epidemiologic Studies] explode all trees
((Epidemiologic or cohort* or perspective or prospective or longitud* or follow-
up or follow up or followup or retro-spective or retrospective or case-control* or
case control* or observational or cross-section* or cross section* or multi-cent*
or multicent* or evaluation or comparative or intervention or provocat* or valida-
tion) NEAR/2 (study or studies or trial*1 or analys*)):ti,ab,kw
156
96
2997
10805
26744
172
33580
1015
3365
17666
11763
30118
169915
6586
918
414
68
121
1006
78
879
151
1503
3
7
66
303
3
20
228
142
9129
2138
1427
5
0
10
3
0
0
169272
847241
Side 8 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0012.png
#45
#46
#47
#48
#49
#50
#51
#52
#53
#54
#55
#56
#57
#58
#59
#60
#61
#62
#63
#64
#65
{OR #37-#44}
#35 AND #45 with Cochrane Library publication date Between Dec 2022
MeSH descriptor: [Patient Participation] explode all trees
MeSH descriptor: [Patient Preference] explode all trees
MeSH descriptor: [Patient Satisfaction] explode all trees
MeSH descriptor: [Patient Acceptance of Health Care] explode all trees
MeSH descriptor: [Adaptation, Psychological] explode all trees
(patient* NEAR/3 (accept* OR prefer* OR participat* OR involve* OR perspec-
tive* OR expect* OR experience* OR perception*)):ti,ab,kw
(patient* NEAR/2 (view* OR empower* OR attitude* OR decision* OR desire*
OR choice* OR collaborat* OR consent* OR concern* OR satisfact* OR dissat-
isfact* OR opinion*)):ti,ab,kw
{OR #47-#53}
#35 AND #54
MeSH descriptor: [Economics] this term only
MeSH descriptor: [Costs and Cost Analysis] explode all trees
MeSH descriptor: [Economics, Nursing] explode all trees
MeSH descriptor: [Economics, Medical] explode all trees
MeSH descriptor: [Economics, Pharmaceutical] explode all trees
MeSH descriptor: [Economics, Hospital] explode all trees
MeSH descriptor: [Economics, Dental] explode all trees
MeSH descriptor: [Fees and Charges] explode all trees
MeSH descriptor: [Budgets] explode all trees
(budget* or economic* or cost or costs or costly or costing or price or prices or
pricing or pharmacoeconomic* or pharmaco-economic* or expenditure or ex-
penditures or expense or expenses or financial or finance or finances or fi-
nanced):ti,ab,kw
(cost* NEAR/2 (effective* OR utilit* OR benefit* OR minimi* OR analy* OR out-
come OR outcomes)):ti,ab,kw
(value NEAR/2 (money OR monetary)):ti,ab,kw
MeSH descriptor: [Models, Economic] explode all trees
(economic model*):ti,ab,kw
MeSH descriptor: [Markov Chains] explode all trees
MeSH descriptor: [Monte Carlo Method] explode all trees
(markov or monte carlo):ti,ab,kw
MeSH descriptor: [Decision Theory] explode all trees
(decision* NEAR/2 (tree* OR analy* OR model*)):ti,ab,kw
{OR #56-#74}
#35 AND #75
847361
769
1541
849
12853
18622
5663
71524
56613
134649
159
45
11613
13
62
66
735
6
259
32
108691
#66
#67
#68
#69
#70
#71
#72
#73
#74
#75
#76
40395
363
371
4639
289
203
2531
175
2940
111267
161
Side 9 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0013.png
15.3 Prismadiagrammer – Klinisk effekt og sikkerhed
Identifikation af studier via databaser og registrer
Identifikation af studier via andre metoder
Identifikation
Artikler identificeret fra:
PubMed (n = 218)
Embase (n = 450)
Cochrane (n=361)
Artikler fjernet
før
screening:
Dupletsøgning i Endnote (n
= 237)
Artikler identificeret fra:
NICE HTA-rapport (n=22)
Manuel søgning (n=1)
Artikler screenet
(n = 792)
Artikler ekskluderet
(n = 770)
Screening
Artikler til fuldtekst
(n = 21)
Fuldtekst ikke tilgængelig
(n = 0)
Artikler til fuldtekst
(n = 23)
Fuldtekst ikke tilgængelig
(n = 0)
Artikler vurderet til inklusion
(n = 21)
Artikler ekskluderet: 21
Forkert patientpopulation
(n=7)
Forkert studiedesign (n=6)
Abstrakt (n=4)
Forkert intervention (n=3)
Duplikat (n=1)
Artikler vurderet til inklusion
(n =23)
Artikler ekskluderet: 0
Inkluderet
Studier inkluderet (n=23)
Side 10 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
15.4 Stenospørgeskemaundersøgelsen
Stenospørgeskemaundersøgelsen blev distribueret til landets fem Steno Diabetes Centre med anvis-
ning om, at patienter med T1DM kunne besvare den. Stenospørgeskemaundersøgelsen vedrørte pati-
enternes nuværende samt ønskede brug af glukosemonitoreringsmetode. Fokus for undersøgelsen var
derfor af relativt faktuel og resultaterne heraf primært kvantificerbare. Der var fokus på patienternes
faktuelle forbrug af og umiddelbare præferencer for glukosemonitoreringsmetoderne og mindre fokus
på patienternes motivation for disse præferencer.
Side 11 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0015.png
15.4.1 Rekrutteringsark
Side 12 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0016.png
15.4.2 Spørgeskemaet
Spørgeskemaet blev udarbejdet i spørgeskemasystemet defgo, som også var systemet responden-
terne skulle tilgå for at besvare spørgeskemaet. Nedenfor er indholdet af spørgeskemaet angivet. I
systemet præsenteres respondenterne for spørgsmålene trinvist.
Side 13 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0017.png
Spørgeskemaspørgsmål
1. Hvilken type diabetes har du?
Type 1 diabetes
Type 2 diabetes
Type 1�½ diabetes
Ved ikke
Tilføj nyt svaralternativ
2. Hvilket køn er du?
Mand
Kvinde
Ønsker ikke at svare
Andet
3. Hvor gammel er du?
4. Hvilket årstal fik du konstateret diabetes?
5. Har du insulinpumpe?
Ja
Nej
6. Har du insulinpumpe med et selvjusterende (hybrid closed-loop) insulinpumpesystem?
Ja
Nej
Ved ikke
7. Hvilken metode til blodsukkermåling benytter du? (Der må gerne sættes flere krydser)
Blodsukkermåling via bloddråbe på en teststrimmel (fingerprikmetode)
Kontinuerlig blodsukkermåler (glukosesensor), der løbende oplyser dit blodsukkerniveau på fx telef
on eller monitor - eksempelvis Dexcom, GlucoMen Day, Medtrum eller Guardian Connect
Libre blodsukkermåler, også kaldet en flash glukosemåler, der viser dit blodsukker, når du scanner
din sensor - eksempelvis FreeStyle Libre
8. Har du anvendt andre metoder til blodsukkermåling tidligere?
Ja
Nej
9. Hvis ja til forrige spørgsmål, hvilke?
4000 charac
Side 14 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0018.png
10. Hvilken metode til blodsukkermåling ville du foretrække, hvis du selv kunne vælge?
Blodsukkermåling via bloddråbe på en teststrimmel (fingerprikmetode)
Kontinuerlig blodsukkermåler (glukosesensor), der løbende oplyser dit blodsukkerniveau på fx telef
on eller monitor - eksempelvis Dexcom, GlucoMen Day, Medtrum eller Guardian Connect
Libre blodsukkermåler, også kaldet en flash glukosemåler, der viser dit blodsukker, når du scanner
din sensor - eksempelvis FreeStyle Libre
11. Hvad baserer din præference sig på?
Hvad andre patienter, som bruger denne metode har fortalt
Hvad din læge eller sygeplejerske har anbefalet
Egen erfaring med metoden
Hvad jeg har læst / søgt på internettet
Hvad pårørende har anbefalet
Andet
12. Uddyb gerne, hvorfor du foretrækker denne type metode til blodsukkermåling (Ikke ob-
ligatorisk at skrive noget)
4000 charac
13.
Har du før fravalgt en specifik metode til blodsukkermåling?
Ja
Nej
Side 15 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0019.png
14. Hvis ja til forrige spørgsmål, uddyb gerne hvad, der fik dig til at fravælge den metode
til blodsukkermåling (Ikke obligatorisk at skrive noget)
t (Max. 4000)
15.5 Interview med behandlende klinikere
Interviewene blev udført med primært henblik på at belyse undersøgelsesspørgsmålet:
Hvordan vurderer klinikere, at anvendelsen af sensorbaserede glukosemålere påvirker pa-
tientkontakten?
15.5.1 Baggrund for udførelse af interviews
Undersøgelsesspørgsmålet er relevant at afdække, da klinikeres accept og opfattelse af de sensorba-
serede glukosemålere som behandlingsredskab kan være betingende for tildelingen, samt effekten og
sikkerheden – og deraf også omkostningseffektiviteten – af disse i den specificerede patientpopulation.
Fagudvalget forventer ikke, at undersøgelsesspørgsmålet i tilstrækkelig grad kan besvares med ud-
gangspunkt i eksisterende evidens. Denne forventes ikke at indeholde opdateret information omkring
klinikernes vurdering af de sensorbaserede glukosemålere i relation til hvordan de påvirker kliniker-
patientkontakten og -samarbejde. Undersøgelsesspørgsmålet skal derfor besvares med udgangspunkt
i nyindhentet empiri. Fagudvalget forventer, at undersøgelsesspørgsmålet kan besvares ved hjælp af
fokusgruppeinterviews blandt behandlende klinikere med fokus på om og hvordan anvendelsen af de
sensorbaserede glukosemålere påvirker kontakten og behandlingen af patienter, og potentielt hvordan
de opfatter dette. Undersøgelsesspørgsmålet skal ikke afdække klinikernes forventning til de sensor-
baserede glukosemåleres effekt i relation til klinisk effekt- og sikkerhedsmål.
15.5.2 Rammer for interviews
Respondenter:
5 endokrinologer og 5 diabetessygeplejersker (2 fra hver region), der varetager den
løbende kontakt til patienter med T1DM og deres kontroller.
Rekruttering:
FU udpeger kollega/leder til at udpege en patientvaretagende kliniker.
Forventet tid:
<40 min
Forventet format:
Teams møde med to fra sekretariatsgruppen.
Yderligere vilkår:
•
Flash glukosemålere og kontinuerlige glukosemålere vil i indeværende interviewguide behand-
les som én overordnet kategori, der omtales som sensorbaserede glukosemålere.
•
Det antages, at patienten der er blevet tildelt en sensorbaseret glukosemåler er blevet vurderet
motiveret og egnet til at anvende den, og vil få klinisk gavn heraf.
Side 16 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0020.png
Interviewformat:
•
Interviewet vil udformes som et semistruktureret interview, hvori nogle spørgsmål vil være præ-
definerede, men nye temaer, der bringes op organisk i mødet vil forfølges og blive betragtet
ligestillet med de originale spørgsmål. Interviewet vil tage udgangspunkt i følgende interview-
guide:
15.5.3 Interviewguide
Tema
Præsentation af interviewper-
son, samt præsentation af for-
mål
Uddybet emnetekst
Jeg præsenterer mig selv
Manuskript
Mit navn er Sebastian, jeg er sund-
hedsvidenskabelig specialkonsu-
lent ved Behandlingsrådet.
Vi er ved Behandlingsrådet i gang
med en analyse af hvorvidt tilbud-
det af sensorbaserede glukosemå-
lere bør udvides som behandlings-
redskab. I den forbindelse ønsker
vi at få indblik i, hvordan tildelingen
af sensorbaserede glukosemålere
påvirker klinikerens patientkontakt.
Dette interview bliver optaget
og anvendt i den større ana-
lyse. Vil du acceptere, at du
deltager i interviewet og at
jeg må anvende dine udtalel-
ser i min undersøgelse.
Interviewet vil tage ca. 40 minut-
ter.
Interviewet vil blive optaget med
diktafon for at jeg bedre kan hu-
ske alt, hvad du har fortalt mig.
Interviewet/dine udtalelser vil
blive behandlet fortroligt. Det vil
kun være projektgruppen ved
Behandlingsrådet, der arbejder
med dine udtalelser og det du
har sagt vil være anonymt i rap-
porten, så det ikke kan ledes til-
bage til dig.
Jeg vil undervejs i interviewet
stille dig spørgsmål. Samtidig
med at du fortæller, vil Anne
tage noter.
Vil du præsentere dig selv? (Navn,
arbejdsplads, arbejdsrolle)
Formål:
Informeret samtykke
Informanten giver mundtligt
samtykke
Rammerne for interviewet
Tidsramme
Optagelse af interviewet
Anonymisering
Min opgave i interviewet
Præsentation af informanten
Informanten præsenterer sig selv
Kontakten med patienten (For-
skelle på SMBG og kontinuer-
lig.)
Spørgsmål 1:
Vil du kort opridse,
hvad din rolle er i håndteringen af
patienter med T1DM?
Spørgsmål 2:
Hvordan forløber jeres kontakt med en patient med
T1DM, der kun anvender SMBG (fingerprik) i et årsforløb?
Spørgsmål 3:
Hvordan adskiller forløbet sig, hvis patienten anvender en
sensorbaseret glukosemåler?
Spørgsmål 4:
Påvirker anvendelsen af den sensorbaserede glukosemå-
ler dit samarbejde med patienten? I så fald, hvordan adskiller dette sig
fra dit samarbejde med patienten uden sensorbaseret glukosemåler?
Side 17 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0021.png
Spørgsmål 4.1:
(Hvis det ikke bliver bragt op): Oplever du, at en sen-
sorbaseret glukosemåler letter eller besværliggør dit samarbejde med
patienten?
Spørgsmål 4.2:
Er arbejdsgangene mere eller mindre tidskrævende?
Spørgsmål 4.3:
Hvilke udfordringer i tilknytning til sensorbaserede glu-
kosemålere versus fingerprikmetode støder du på?
Hvor får patienterne sensorerne fra? Bestiller de dem selv, bliver de le-
veret.
Tilfredshed ved sensorbaserede
glukosemålere
Spørgsmål 5:
Oplever du at patienter generelt er tilfredse med de sen-
sorbaserede glukosemålere? – Oplever i at nogle særlige udfordringer
går igen?
Hvordan foregår det i praksis at få sensorer hjem?
Forhold ved patienten som klini-
kere kigger på i deres vurdering
af sensor vs smbg.
Spørgsmål 6:
Hvilke forhold ved patienten kigger du på, når det skal be-
sluttes, hvilken glukosemonitoreringsmetode der skal tilbydes en pati-
ent?
Spørgsmål 7:
Er der situationer, hvor du ikke oplyser om sensorbase-
rede glukosemålere (fx hvis du vurderer, at patienten ikke er egnet)?
Spørgsmål 7.1:
Oplever du patienter, hvor du gerne ville tilbyde en sen-
sorbaseret glukosemåler, men ikke har mulighed for det ud fra de nuvæ-
rende/eksisterende retningslinjer?
Patientpræferencer
Spørgsmål 8:
Er det dit overordnede indtryk, at diabetespatienter har en
personlig præference i forhold til at blive tildelt en sensorbaseret gluko-
semåler eller fingerprik?
Spørgsmål 8.1
(opfølgende): Oplever du utilfredshed fra patienternes
side, hvis de ikke bliver tilbudt en sensorbaseret glukosemåler?
Konsekvenser af et udvidet ud-
bud
Spørgsmål 9:
Hvilke positive konsekvenser kunne du forestille dig at det
kunne have, hvis alle voksne med type 1 diabetes blev tilbudt en sensor-
baseret glukosemåler?
Spørgsmål 10:
Hvilke udfordringer kunne det medføre, at alle voksne
med type 1 diabetes blev tilbudt en sensorbaseret glukosemåler? - (fx ift.
Arbejdsbyrde og økonomi?)
Spørgsmål 11:
Tror du at det vil øge eller sænke det generelle arbejds-
tryk på sundhedsvæsenet, at alle voksne med type 1 diabetes blev tildelt
en sensorbaseret glukosemåler? (På lang og kort sigt).
Spørgsmål 12
Afrunding af interview
Tak for mødet
Vi er nu ved, at være færdige med interviewet. Er der noget du har lyst til
at tilføje?
Tak for mødet.
Rapporten forventes at blive publiceret i foråret 2023.
15.6 Sundhedsøkonomiske bilag
15.6.1 Beskrivelse af senkomplikationer og akutte komplikationer
De forskellige helbredsstadier i Markovmodellen defineres af tilstedeværelsen af forskellige senkom-
plikationer. I Tabel 35 er de forskellige akutte komplikationer og senkomplikationer, som kan fore-
komme i modellen kort beskrevet, samt hvad der forstås ved at være i helbredsstadiet ’rask uden
Side 18 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0022.png
senkomplikationer’. Nogle helbredsstadier i Markovmodellen er defineret ved tilstedeværelsen af flere
senkomplikationer. Akutte komplikationer, herunder ikke-alvorlig hypoglykæmi, svær hypoglykæmi og
DKA, samt CVD-komplikationer (akut koronar syndrom, stroke, perifær arteriesygdom og hjertesvigt),
kan forekomme i alle helbredsstadier.
Tabel 35 – Beskrivelse af senkomplikationer som er inkluderet i modellen.
LEA: Lower extremity amputation.
Senkomplikationer
Rask uden senkom-
plikationer
Retinopati
Neuropati
Nefropati
Kardiovaskulær syg-
dom
Blindhed
LEA
Terminalt nyresvigt
Akutte komplikati-
oner
Ikke-alvorlig hypo-
glykæmi
Svær hypoglykæmi
Beskrivelse
Patienterne har i dette stadie endnu ingen diabetiske senkomplikationer. De kan dog opleve
akutte komplikationer.
Diabetisk retinopati er en mikrovaskulær senkomplikation, hvor patientens syn forværres grun-
det påvirkning af øjets blodkar. Der refereres i den sundhedsøkonomiske analyse til diabetisk
proliferativ retinopati, der kræver øjenkontrol og eventuelt behandling i form af blodtryksned-
sættende medicin og laseroperation. Forværring af retinopati kan lede til svært synstab og blind-
hed.
Diabetisk neuropati forårsages af en kombination af forskellige metaboliske og mikrovaskulære
mekanismer og påvirker nerverne, hvilket kan resultere i skader på organer, nedsat følesans fød-
der og senere hænder, nervesmerter, motoriske udfald, mv. Neuropati referer i nærværende
model til klinisk dokumenteret neuropati. Med samtidig dårlig blodcirkulation øger neuropati ri-
sikoen for udvikling af diabetiske fodsår, der påkræver intensiv behandling for ikke at udvikle sig
til kroniske sår og LEA.
Diabetisk nefropati involverer skade på nyrerne grundet vedvarende eller tilbagevendende for-
højet blodglukoseniveau. Der refereres i nærværende model til nefropati med en albumin eks-
kretionsrate > 300mg/døgn, dvs. en relativt svær grad af nefropati. Sygdommen behandles med
blodtryks- og kolesterolsænkende medicin. Hvis nyrefunktionen forværres yderligere, opstår ter-
minalt nyresvigt.
Kardiovaskulær sygdom (CVD) dækker over en række makrovaskulære sygdomme, hvor diabetes
øger risikoen for udvikling af disse. CVD bruges i modellen som samlebetegnelse for prævalent
(akut) koronar syndrom, stroke, perifær arteriesygdom og hjertesvigt (se beskrivelse af disse ne-
denfor) [98].
Blindhed kan udvikles som konsekvens af retinopati. Der skelnes i analysen ikke mellem blindhed
på et og to øjne.
LEA kan forekomme som konsekvens af kroniske sår, som ikke vil hele, og nedsat blodcirkulation.
LEA kan i modellen opstå som senkomplikation i forbindelse med prævalent neuropati, CVD, og
nefropati, da fagudvalget vurderer at disse er prædisponerende for LEA. Fagudvalget bemærker,
at der er stor forskel på alvorlighedsgraden af LEA. I nærværende model skelnes der ikke mellem
større og mindre LEA.
Terminalt nyresvigt sker som konsekvens af nefropati, når nyrefunktionen er så dårlig, at patien-
ten har brug for dialyse eller nyretransplantation for at overleve. I stadierne med tilstedeværelse
af terminalt nyresvigt (terminalt nyresvigt enkeltstående og med samtidig anden sygdom), for-
ventes 87% at være i enten hæmodialyse (78%) eller peritonealdialyse (22%), mens resten for-
ventes at være transplanteret (13%) [99,100].
Beskrivelse
Ikke-alvorlig hypoglykæmi defineres som et blodglukoseniveau <3,9 mmol/L og kan både være
symptomatisk og asymptomatisk [10]. Patienten kan selv behandle ikke-alvorlige hypoglykæmi-
ske tilfælde. Ikke-alvorlige hypoglykæmiske tilfælde kan forekomme i alle helbredstilstande i den
sundhedsøkonomiske model.
Svær hypoglykæmi er karakteriseret ved, at patienten er så påvirket, at vedkommende har be-
hov for assistance fra anden person til at korrigere det lave blodglukoseniveau. I den sundheds-
økonomiske model er det antaget, at 20,3% af svære hypoglykæmiske tilfælde påkræver læge-
hjælp [124], mens resten håndteres uden lægehjælp. Svær hypoglykæmi kan forekomme i alle
helbredstilstande i den sundhedsøkonomiske model.
Diabetisk ketoacidose skyldes grundlæggende insulinmangel kombineret med et forhøjet niveau
af stresshormoner, som medfører hyperglykæmi, ketose og acidose i kombination med dehydre-
ring. Diabetisk ketoacidose kan være livstruende og behandles ved akut indlæggelse. Diabetisk
ketoacidose kan forekomme i alle helbredstilstande i den sundhedsøkonomiske model.
Diabetiske fodsår forekommer som følge af dårlig blodcirkulation og neuropati, fordi patienten
ikke kan mærke fodsåret opstår (grundet neuropati), og det efterfølgende har svært ved at hele
(grundet dårlig blodcirkulation). Diabetiske fodsår kræver intensiv behandling for ikke at udvikle
sig til kroniske sår og LEA. Diabetiske fodsår kan forekomme i helbredsstadier med neuropati,
CVD, nefropati, ESRD og LEA i den sundhedsøkonomiske model
Akut koronar syndrom dækker over en gruppe af tilstande som har forsnævring eller tillukning af
hjertets kranspulsårer til fælles, herunder myokardieinfarkt og angina pectoris [127]. Angina pec-
toris skyldes, at blodtilførslen til hjertemuskulaturen er mindsket og kan være forløber til
Side 19 af 37
Diabetisk ketoaci-
dose
Diabetisk fodsår
Akut koronar syn-
drom
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0023.png
Stroke
Perifær arteriesyg-
dom
Hjertesvigt
blodpropper i hjertet [98]. Myokardieinfarkt forekommer når blodtilførslen til hjertemusklen via
kranspulsårerne stoppes, typisk på grund af en blodprop. Myokardieinfarkt skader hjertemusku-
laturen, kan være livstruende og kræver lægehjælp.
Akut koronar syndrom kan forekomme i alle helbredstilstande i den sundhedsøkonomiske mo-
del.
Stroke er en samlebetegnelse for apopleksi og hjerneblødning og forårsager grundlæggende
manglende blodgennemstrømning til en del af hjernen, hvilket kan forårsage hjerneskade og/el-
ler død og kræver lægehjælp [98]. Stroke kan forekomme i alle helbredstilstande i den sund-
hedsøkonomiske model.
Perifær arteriesygdom forekommer som følge af ophobning af fedt i arterierne, hvilket mindsker
blodgennemstrømningen til muskulaturen, særligt i underekstremiteterne, hvilket bl.a. kan for-
årsage smerte ved gang, der kaldes
claudicatio intermittens.
Perifær arteriesygdom kaldes også
perifær vaskulær sygdom [98]. Perifær arteriesygdom forekommer ikke akut, men er inkluderet i
samlebetegnelsen CVD. Perifær arteriesygdom kan forekomme i alle helbredstilstande i den
sundhedsøkonomiske model.
Hjertesvigt forekommer, når hjertet ikke er i stand til at pumpe blodet rundt i kroppen længere,
typisk fordi hjertemuskulaturen er blevet svag eller stiv [98,127]. Hjertesvigt forekommer derfor
ikke nødvendigvis akut, men har betydning for patienters helbredsrelaterede livskvalitet og er
forbundet med betydelige omkostninger i diagnoseåret [127]. Hjertesvigt kan forekomme i alle
helbredstilstande i den sundhedsøkonomiske model.
15.6.2 Markovmodellen
15.6.2.1 Overgange mellem helbredsstadier
Jf. Tabel 16 vil en vis andel af kohorten ved analysens start starte i helbredsstadiet uden senkomplika-
tioner, samt helbredsstadier med tilstedeværelse af (enkeltstående) retinopati og neuropati. Hvis en
patient ikke oplever (yderligere) progression i sin sygdom, forbliver vedkommende i det samme hel-
bredsstadie. Ved sygdomsprogression og forekomst af yderligere senkomplikationer overgår patienten
til helbredsstadier, der afspejler disse. F.eks. vil en rask patient med T1DM, der udvikler neuropati,
overgå til helbredsstadiet med neuropati. Hvis en patient med neuropati udvikler nefropati, vil vedkom-
mende overgå til helbredsstadiet med samtidig neuropati og nefropati. Hvis en patient i helbredsstadiet
med neuropati og nefropati udvikler terminalt nyresvigt som progression af nefropati, vil vedkommende
overgå til helbredsstadiet med terminalt nyresvigt med samtidig anden sygdom, da der i tillæg til termi-
nalt nyresvigt er neuropati til stede. Hvis en patient i helbredsstadiet med neuropati og nefropati udvikler
retinopati, vil vedkommende overgå til helbredsstadiet med mere end to samtidige sygdomme ekskl.
terminalt nyresvigt og LEA. Dette helbredsstadie reflekterer situationen for patienter, der oplever en
betydelig grad af sygdomsprogression uden tilstedeværelse af terminalt nyresvigt eller LEA. Helbreds-
stadiet reflekterer derfor tilstedeværelse af flere end to af de følgende sygdomme: retinopati, blindhed,
neuropati, nefropati og CVD, men uden differentiering af, hvilke kombinerede sygdomme, der er tale
om.
Ved forekomst af akutte tilfælde af CVD ved allerede eksisterende CVD (f.eks. hjertesvigt hvor der
allerede er er PAD) overgår patienten til helbredsstadiet med mere end to samtidige sygdomme ud fra
den betragtning, at den situation, som patienten oplever i forhold til helbredsrelateret livskvalitet og
omkostningsakkumulation vil være tilsvarende til at have mere end to samtidige sygdomme. På samme
måde vil en blind patient overgå til helbredsstadiet med mere end to samtidige sygdomme, hvis ved-
kommende oplever yderligere sygdom.
Overgang til helbredsstadiet med LEA kan forekomme fra alle helbredsstadier, hvor der er tilstedevæ-
relse af neuropati, nefropati og/eller CVD, som vurderes at være prædisponerende faktorer for LEA.
Derfor vil der altid vil være anden sygdom til stede i tillæg til LEA. Hvis LEA forekommer ved terminalt
nyresvigt er overgangen dog til helbredsstadiet terminalt nyresvigt med samtidig anden sygdom, da
terminalt nyresvigt vurderes at medføre en højere omkostningsakkumulation og værre prognose end
LEA.
Side 20 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0024.png
Hvis patienter er i helbredsstadierne med LEA eller terminalt nyresvigt og oplever yderligere akutte
tilfælde af CVD eller (yderligere) amputation, kan de kun overgå til hhv. helbredsstadierne med LEA og
terminalt nyresvigt med samtidig anden sygdom. Hvis patienter er i helbredsstadierne med LEA og
terminalt nyresvigt med samtidig anden sygdom, er det eneste andet helbredsstadie, de kan overgå til,
død.
Det forventes, at alle sygdomme er irreversible. Det er muligt at overgå til helbredsstadiet ’død’ fra alle
helbredsstadier. Figur 10 viser en forenklet skitse af Markovmodellen.
15.6.2.2 Boblediagram af Markovmodellen
Den sundhedsøkonomiske analyse inkluderer beslutningsmulighederne ’anvendelse af sensorbaseret
glukosemåler’ og ’anvendelse af SMBG’. For hver beslutningsmulighed er der inkluderet en Markov-
model, som illustreret i Figur 19. Markovmodellerne er strukturelt ens, uanset om der er tale om ’an-
vendelse af sensorbaseret glukosemåler’ eller ’anvendelse af SMBG’.
Sekretariatet gør opmærksom på, der kun gennemføres én cyklus ved beregning af omkostningseffek-
tiviteten i CEA’en. Som følge heraf, er der en stor del af modellen, der ikke anvendes i disse analyser
(f.eks. helbredsstadier for sen progression af sygdom, såsom tilstedeværelse af terminalt nyresvigt.
Underekstremitetsamputation
14
ESRD
13
Død
17
ESRD +
15
>2 sygdomme
u. ESRD/amp
16
Blind
12
Retinopati
2
Nefropati + CVD
11
Rask
1
Neuropati + CVD
10
Neuropati
3
Neuropati + nefropati
9
Retinopati + CVD
8
Nefropati
4
Retinopati + nefropati
7
CVD
5
Retinopati + neuropati
6
Figur 19 - Boblediagram af den anvendte Markovmodel.
Det er muligt at overgå til det absorberende helbredsstadie ’død’
fra alle andre helbredsstadier.
Side 21 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
15.6.3 Antagelser for og begrænsninger ved modellen
15.6.3.1 Modelstruktur
Formålet med anvendelse af den sundhedsøkonomiske model er at modellere sygdoms- og behand-
lingsforløbet for patienter med T1DM. Progression af T1DM er kompleks med mange interagerende
elementer, hvor nærværende model ikke nødvendigvis indfanger den fulde kompleksitet af sygdommen
og betydningen af behandling.
Der er i den anvendte model 17 forskellige helbredsstadier, som reflekterer tilstedeværelsen af forskel-
lige senkomplikationer, som forventeligt påvirker helbredsrelateret livskvalitet og omkostningsakkumu-
lation forskelligartet. Hver af disse senkomplikationer kan eksistere i forskellige sværhedsgrader (f.eks.
forskellige grader af nefropati, med tilhørende potentielt forskellig helbredsrelateret livskvalitet, omkost-
ningsakkumulation og risiko for yderligere progression i sygdom) og opdeling i type (f.eks. for CVD,
hvor der kunne differentieres mellem de inkluderede CVD-komplikationer). Differentiering mellem disse
ikke er inkluderet i modellen. Dette skaber et mindre nuanceret billede af sygdommen, end man ellers
ville kunne have opnået med inklusion af flere sværhedsgrader i sygdommene.
Da der er anvendt en Markovmodel til modelleringen af forløbet af T1DM, er modellen pr. definition
hukommelsesløs. Dette betyder, at f.eks. øget risiko for CVD og yderligere hypoglykæmi forbundet med
forekomst af hypoglykæmi, ikke er inkluderet, da dette ville kræve en meget mere detaljeret inkorpore-
ring af historik i forhold til sygdomsprogression, end der er lagt op til med den anvendte modelstruktur.
På samme måde er der ikke eksplicit inkluderet f.eks. øge risiko for stroke som følge af prævalent
stroke ud over den RR for yderligere CVD der er pålagt helbredsstadier med tilstedeværende CVD.
Der er i den sundhedsøkonomiske model ikke inkorporeret adherence eller compliance i relation til
anvendelse af hverken SMBG eller sensorbaseret glukosemåler. Fagudvalget forventer dog, at de ef-
fekter der ses i de kliniske studier i relation til hypoglykæmiske tilfælde om noget underestimerer effek-
ten af anvendelse af sensorbaseret glukosemåler, mens at ændringer i HbA1c-niveauer i overensstem-
melse med det, der ses i praksis.
Her er det relevant at være opmærksom på, at både SMBG og sensorbaseret glukosemåling skal op-
fattes som redskaber til efterfølgende handling og behandling. Hverken SMBG eller sensorbaseret glu-
kosemåling er effektiv i sig selv, men kan være forudsætning for hensigtsmæssig adfærd og handling.
Compliance i forhold til antal målinger pr. døgn mv. er derfor ikke i sig selv nødvendigvis udslagsgi-
vende i forhold til en forbedret prognose da der kræves handling på baggrund af målingerne. Derfor er
det ikke vurderet relevant eksplicit at inkorporere eller vurdere betydningen af compliance og adherence
for analysens resultater.
Skift mellem behandlinger er heller ikke inkorporeret i analysen (f.eks. fra anvendelse af sensorbaseret
glukosemåler til SMBG som følge af manglende compliance eller adherence), da analysens resultater
i så fald i højere grad ville kunne komme til at afspejle en behandlingsalgoritme eller rækkefølge end
omkostningseffektiviteten af den specifikke monitoreringsmetode. I praksis er behandling af diabetisk
dog ikke ’statisk’, hvor den samme behandling anvendes i en livstidshorisont, som der angives i nær-
værende analyse; der udvikles konstant ny teknologi, nye behandlingsmetoder og ny viden genereres,
som ændrer behandlingen. Det er dog en standardpræmis for den sundhedsøkonomiske analyse, at
der inkorporeres forventninger til hvad fremtiden bringer, såsom antagelse om nye behandlinger.
15.6.3.2 Risiko for akutte komplikationer
Fagudvalget bemærker, at tilfælde af hypoglykæmi og DKA er prædisponerende for yderligere tilfælde
af hhv. hypoglykæmi og DKA. Patienter, der oplever disse akutte diabetiske komplikationer, har derfor
forventeligt en øget risiko for yderligere komplikationer, herunder både yderligere hypoglykæmiske
Side 22 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
tilfælde og DKA, men også kardiovaskulære komplikationer [143]. Dette er ikke inkorporeret i den sund-
hedsøkonomiske analyse, hvorved den positive effekt af at mindske forekomst af hypoglykæmi og DKA
potentielt undervurderes.
Fagudvalget bemærker yderligere, at den incidens af hypoglykæmiske tilfælde, der ses i RCT’er ikke
nødvendigvis er repræsentativ for den incidens, der kan ses ved anvendelse uden for studie-settings
[105]. Det er muligt, at den difference, der er i forekomsten af hypoglykæmiske tilfælde mellem anven-
delse af SMBG og sensorbaseret glukosemåler (jf. afsnit 8), og som er anvendt i modellen, underesti-
merer den præventive effekt af anvendelse af sensorbaseret glukosemåler i praksis, hvis effekten af
anvendelse af sensorbaseret glukosemåler er relativ til startudgangspunktet.
Fodsår kan forekomme som en komplikation i forbindelse med sendiabetiske komplikationer, herunder
neuropati, nefropati og CVD[144]. Af denne årsag er risiko for fodsår inkluderet for de helbredsstadier,
hvor neuropati, nefropati, CVD, amputation og/eller terminalt nyresvigt er til stede. Fagudvalget forven-
ter ikke, at anvendelse af sensorbaserede glukosemålere påvirker risikoen for udvikling af fodsår di-
rekte, men at den potentielle effekt, de måtte have i relation til fodsår, bliver medieret gennem en mind-
sket risiko for neuropati, nefropati og CVD. Fagudvalget bemærker yderligere, at risikoen for diabetisk
fodsår i praksis er forskellig, afhængigt af patienthistorie. F.eks. ses der forhøjet risiko for fodsår ved
eksisterende amputation, øget alder, mv. Ydermere kan det diskuteres, om fodsår er en akut kompli-
kation, da de kan udvikles over tid og medføre meget langvarige behandlingsforløb, som øger risikoen
for yderligere fodsår og amputation. Der er i modellen ikke inkluderet differentieret risiko for fodsår som
følge af forskellige senkomplikationer, ligesom risikoen ikke differentieres over tid eller ændrer risikoen
for yderligere fodsår eller amputation.
15.6.3.3 Risiko for senkomplikationer
Modellen opbygning og inputs er betinget af de informationer, der findes i den videnskabelige litteratur
vedr. behandling og progression af diabetes. Derfor er både opbygning af modellen og inputs betinget
af, hvad der har været relevant at undersøge i den klinisk videnskabelige kontekst. Af denne grund har
det ikke altid været muligt at finde data, der præcis reflekterer det sygdomsforløb, som modelstrukturen
lægger op til. Her har fagudvalget og sekretariatet vurderet relevante inputdata og identificeret de data,
der vurderes bedst at kunne reflektere den sygdomsprogression der lægges op til.
Da diabetiske senkomplikationer pr. definition forekommer som senfølger af sygdommen og derfor po-
tentielt årevis efter sygdommen er opstået, repræsenterer den videnskabelige evidens vedr. risici for
udvikling af senkomplikationer ofte en anden behandlingstilgang end den, man vil forvente i 2022.
Mange af de estimater, der kan findes i litteraturen, må derfor forventes at afspejle en anden behand-
lingstilgang og forventet sygdomsprogression end det, der kan forventes ved behandling af patienter
med T1DM i dag. Dette er både gældende i forhold til den diabetesfokuserede behandling, men også
behandling af eventuelle komorbiditeter og tilstande, som på lige fod påvirker patienternes prognose.
I forbindelse med fagudvalgets validering af modellen og modelundputs har fagudvalget derfor også
vurderet validiteten af de anvendte risici forbundet med senkomplikationer under hensyntagen til, hvad
de oplever og forventer i den danske behandlingskontekst. Fagudvalget bemærker i denne forbindelse,
at det er sandsynligt, at risikoen for senkomplikationer ikke er konstant, sådan som den nærværende
model lægger op til (på nær forekomst af LEA og kronisk nyresvigt). Den undersøgte patientpopulation
har en relativt lav gennemsnitsalder ved opstart af modellen (27 år), hvor der i praksis nok ville være
en lav risiko for senkomplikationer i de første år efter modellens op start med efterfølgende stigende
risiko for senkomplikationer, som også ville blive højere end der er inkorporeret i nærværende model.
Dette forårsager en potentielt højere risiko i de første år og lavere risiko i de efterfølgende år i analysen.
Totalt set kan dette forårsage en højere omkostningsakkumulation og lavere gevinst i form af kvalitets-
justerede leveår, end man ellers ville kunne forvente.
Side 23 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0027.png
15.6.4 Beregning af relativ risiko for senkomplikationer forbundet
med fald i HbA1c
Det antages i den sundhedsøkonomiske model, at sænkning af HbA1c-niveauet udelukkende mindsker
risikoen for udvikling af senkomplikationerne retinopati, neuropati, nefropati og CVD, dvs. ikke yderli-
gere progression af sygdom såsom udvikling af blindhed og terminalt nyresvigt, eller dødelighed for-
bundet med senkomplikationer.
Beregningerne af RR for udvikling af senkomplikationer baseres på data fra DCCT og i overensstem-
melse med, hvordan det er gjort i tidligere sundhedsøkonomiske analyser [39]. Sekretariatet har for
beregningerne antaget, at effekten af en reduktion i HbA1c niveau er den samme, desuagtet om den
forekommer som følge af intensiv behandling eller anvendelse af sensorbaseret glukosemåler, jf. be-
skrivelsen i [39]. I DCCT reducerede intensiv behandling HbA1c-niveauet med 15.9% sammenlignet
med konventionel behandling, mens der blev fundet en RR for senkomplikationer som angivet i Tabel
36. Herudfra er den relative risikoreduktion (RRR) forbundet med 1% reduktion i HbA1c-niveau estime-
ret. RRR forbundet med 1% reduktion i HbA1c er angivet i Tabel 36. RR beregnes som 1-RRR.
Tabel 36 - Relative risici for senkomplikationer forbundet med en 1% reduktion i HbA1c.
DCCT:
Diabetes Control and
Complications Trial,
RR: relativ risiko, RRR: relativ risiko reduktion.
Senkomplikation
Retinopati
Neuropati
Nefropati
CVD
Procentuel HbA1c
ændring
15,9%
RR, DCCT
0,462
0,390
0,611
0,643
RRR, DCCT
0,538
0,610
0,389
0,357
RRR ved 1%
reduktion i HbA1c
0,034
0,038
0,024
0,022
Til estimering af den procentuelle ændring i HbA1c mellem anvendelse af sensorbaserede glukose-
målere og SMBG, bruges baseline HbA1c-niveauet for patienter, der anvender SMBG (se afsnit 8):
4,29��������������������������������/������������������������
× 100 = 6,50%
66��������������������������������/������������������������
Med udgangspunkt i RRR forbundet med 1% reduktion i HbA1c i Tabel 36, kan den forventede RRR
og RR for nærværende sundhedsøkonomiske analyse beregnes på baggrund af den fundne ændring i
HbA1c i Tabel 37 og baseline HbA1c-niveau for patienter, der anvender SMBG. For retinopati estimeres
RRR som:
6,50% × 0,034 × 100 = 0,2199
Og RR for retinopati for patienter, der anvender sensorbaseret glukosemåler, er tilsvarende:
1
−
0,2199 = 0,7801.
RRR og RR er angivet i Tabel 37.
RRR for 1% reduktion i HbA1c er inkluderet i den sundhedsøkonomiske model som deterministiske
værdier, men multipliceres med den difference der er fundet i HbA1c-niveau mellem SMBG og sensor-
baseret glukosemåler, inkl. usikkerhed (jf. afsnit 8 og bilag 15.6.4), hvorved det angivne konfidensin-
terval opstår. RR og det tilhørende konfidensinterval er efterfølgende beregnet som 1-RRR. Differencen
i HbA1c er inkluderet i modellen som en normalfordeling. Se Health Quality Ontario for yderligere infor-
mationer [39].
Side 24 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0028.png
Tabel 37 - Beregning af RR for senkomplikationer med udgangspunkt i forventet sammenhæng mellem 1% reduktion i
HbA1c og RRR (Tabel 36) og den fundne ændring i HbA1c niveau ved anvendelse af sensorbaseret glukosemåler.
CI:
konfidensinterval, RR: relativ risiko, RRR: relativ risiko reduktion.
Senkomplikation
Retinopati
Neuropati
Nefropati
CVD
RRR
0,2199
0,2494
0,1590
0,1459
95% CI
0,1605-0,2794
0,1819-0,3168
0,1160-0,2020
0,1065-0,1854
RR
0,7801
0,7506
0,8410
0,8541
95% CI
0,7206-0,8395
0,6832-0,8181
0,7980-0,8840
0,8146-0,8935
15.6.5 Baggrundsdødelighed
Baggrundsdødeligheden er estimeret på baggrund af data fra Danmarks Statistik (2021) for mænd og
kvinder samlet [114]. Patienter med T1DM indgår også i denne population, hvorved dødeligheden over-
estimeres en smule. Da patienter med T1DM dog ikke udgør en stor andel af den samlede befolkning,
vurderer sekretariatet, at der er tale om en negligerbar overestimering, som ikke har betydning for ana-
lysens resultater.
Alder
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
p
0,0371%
0,0434%
0,0376%
0,0365%
0,0550%
0,0413%
0,0509%
0,0614%
0,0750%
0,0699%
0,0795%
0,0973%
0,0907%
0,0994%
0,1103%
0,1236%
0,1222%
0,1161%
0,1600%
0,1842%
0,1838%
0,1851%
Alder
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
p
0,2425%
0,2782%
0,2818%
0,2753%
0,3134%
0,3597%
0,4424%
0,4473%
0,5576%
0,5987%
0,7089%
0,7706%
0,8094%
0,9113%
0,9680%
1,1019%
1,2749%
1,3147%
1,3947%
1,5480%
1,6607%
1,7393%
Alder
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
≥90
p
2,0506%
2,1025%
2,2811%
2,6393%
2,8577%
3,2950%
3,8794%
4,0864%
4,5250%
5,1091%
5,6406%
6,2506%
6,9494%
8,4461%
9,5769%
11,2992%
12,7649%
14,0413%
15,7150%
17,5047%
15.6.6 Omkostninger ved anvendelse af SMBG og sensorbaserede
glukosemålere
15.6.6.1 Omkostninger forbundet med anvendelse af SMBG
Sekretariatet har i omkostningsopgørelsen for SMBG taget udgangspunkt i kommunale erfaringer med
SMBG, da alle omkostninger til SMBG afholdes i kommunalt regi, og det betragtes som et hjælpemid-
del.
Sekretariatet vurderer at uddannelse i anvendelsen af SMBG forventes ikke at være en relevant om-
kostning, da patienter også skal kunne foretage og fortolke resultater fra SMBG, når de anvender sen-
sorbaserede glukosemålere. På samme måde forventes patienter, som anvender sensorbaseret
Side 25 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0029.png
glukosemåler, også at skulle have en blodglukosemåler og en fingerprikker til rådighed, hvorved disse
heller ikke er relevante omkostninger i den sundhedsøkonomiske analyse.
Det daglige antal tests, patienter forventes at foretage ved SMBG, er baseret på data i en patientpopu-
lation med T1DM fra Storbritannien [60]. Da fagudvalget vurderer, at der er stor usikkerhed omkring,
hvor mange gange patienter stikker sig dagligt, undersøger sekretariatet betydningen af denne usik-
kerhed i en one-way følsomhedsanalyse (tornadodiagram), hvordan det påvirker resultatet hvis patien-
ter foretager fingerprik 1 til 10 gange dagligt.
Udbudspriser ekskl. moms på lancetter og teststrips er indhentet fra den kommunale leverandør Mediq
Danmark A/S pr. 28. september 2022 [121]. Fagudvalget vurderer, at der via kommunale indkøbstaler,
rabatter, mv. vil kunne opnås en betydelig reduktion relativt til udbudspriserne. Fagudvalget vurderer,
at der realistisk set vil kunne opnås en 65% reduktion i indkøbspriser på lancetter og teststrips relativt
til udbudsprisen. Fagudvalget forventer dog også, at den reduktion der kan opnås via indkøbsaftaler,
mv., kan spænde vidt fra kommune til kommune. Derfor undersøges det også, hvordan det påvirker
resultatet af de sundhedsøkonomiske analyser, hvis reduktionen ligger på mellem 20% og 80% relativt
til den angivne pris ekskl. moms. Betydningen af rabatten er ligeledes undersøgt i on one-way følsom-
hedsanalyse (tornado).
De enkelte omkostningskomponenter er inkluderet i modellen som enkeltparametre for at bibeholde
den usikkerhed, der eksisterer i forbindelse med data. Omkostningskomponenter, der er inkluderet som
gammafordelinger, er angivet med SE i Tabel 38, mens den forventede prisreduktion, der kan opnås
relativt til udbudsprisen ved kommunale indkøbsaftaler, er inkluderet som en punktværdi med et spænd
for værdien.
Fagudvalget bemærker, at patienter som minimum anbefales at foretage fingerprik fire gange dagligt
[10], men at dette minimumskrav ikke understøtter, at klinikere kan guide og optimere patienternes
behandling på baggrund af disse fingerprik. Et dagligt antal fingerprik ved SMBG på 4,2 [60] er derfor
uhensigtsmæssigt i forhold til at understøtte optimal behandling. For at opnå den samme informations-
grad, som kan opnås ved anvendelse af sensorbaseret glukosemåler, vurderer fagudvalget, at patienter
skal fingerprikke 8-10 gange dagligt.
Tabel 38 - Omkostningsberegning i forbindelse med anvendelse af SMBG.
*SE beregnet som 10% af gennemsnitsprisen.
SMBG: selvmonitorering af blodglukose. SE: standardfejl.
Forbrug
Tests, dgl.
Antaget prisreduktion relativt til
udbudsprisen på lancetter og
teststrips
Parameter
Lancet
Teststrimmel
Gennemsnit (SE)
4,2 (1,02)
65%
DKK (SE*)
0,58 (0,06)
9,50 (0,95)
Lavt estimat
1
20%
Højt estimat
10
80%
Kilde
[60], fagudvalgets vur-
dering
Fagudvalgets vurdering
Sekretariatets kommentar
Klinion, Soft fine lancetter
ass. farver, steril, 28G, pak-
ning med 210 stk.
Accu-Chek Guide, teststrim-
ler, pakning med 50 stk.
[121]
[121]
5.411
Årlig omkostning til anvendelse af SMBG, DKK
15.6.6.2 Omkostninger forbundet med anvendelse af sensorbaseret glukosemå-
ler
Uddannelse i anvendelse af sensorbaserede glukosemålere
Det blev i forbindelse med belysning af undersøgelsesspørgsmål 7 fundet, at patienters uddannelse i
anvendelsen af sensorbaserede glukosemålere varetages væsentligt forskelligt på tværs af de danske
Side 26 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0030.png
regioner. Omkostningsopgørelsen i forbindelse med uddannelse af patienter afspejler derfor et ’gen-
nemsnitligt forløb’, som i praksis kan variere betydeligt og derved kan medføre væsentligt forskellige
omkostninger.
Omkostningsopgørelsen til uddannelsen tager udgangspunkt i, at denne gennemføres som holdunder-
visning med 12 deltagere på holdet. Undervisningen varetages af en ledende sygeplejerske, eventuelt
sammen medunderviser fra producent af en sensorbaseret glukosemåler. Sidstnævnte er dog uden
aflønning iht. det begrænsede samfundssektorperspektiv, og omkostninger til vedkommende indgår
derfor ikke i analysen. Undervisningsforløbet forventes at tage fire timer med to opfølgende fysiske
konsultationer inden for det første år. Den præcise tidsmæssige placering af disse er underordnet i
forhold til størrelsen på omkostningen forbundet dermed under antagelse, af, at den gennemføres inden
for det første år efter modtagelse af den sensorbaserede glukosemåler.
De individuelle omkostningskomponenter, der er anvendt til beregning af omkostningen pr. patient, er
opgjort i Tabel 39, samt den gennemsnitlige omkostning pr. patient. Uddannelse i anvendelse af gluko-
semålere er inkluderet som en engangsomkostning i modellen og uden anvendelse af
half-cycle cor-
rection.
Omkostningskomponenter, der er inkluderet som gammafordelinger, er angivet med SE. Se-
kretariatet undersøger i one-way følsomhedsanalyser (tornadodiagram), hvordan variationen i, hvordan
uddannelsen afholdes, påvirker omkostningseffektiviteten af sensorbaserede glukosemålere. Dette gø-
res ved hjælp af de højeste og laveste estimater angivet i Tabel 39.
Tabel 39 - Estimat af omkostninger forbundet med uddannelse af patienter i anvendelse af sensorbaserede glukosemå-
lere.
SE*: SE er beregnet som 10% af gennemsnitsværdien. SE: standardfejl.
Antal deltagere på
holdundervisning
Holdundervisning,
antal timer
Værdi
(SE*)
12
4
Lavt
estimat
1
1
Højt estimat
20
6
Kilde
Interview med
klinikere
Interview med
klinikere
Sekretariatets kommentar
Holdundervisning,
DKK
3.388
Antagelser: Holdundervis-
ningen varetages af en le-
dende diabetessygeplejer-
ske (605DKK/t (SE*: 60,5)).
Der tillægges 40% overhead
i forhold til personaleomkost-
ningen [122]. Omkostningen
fordeles på antal deltagere.
Antal
opfølgende
konsultationer
Opfølgende konsul-
tationer, DKK
2
1.954
(195)
1
6
Interview med
klinikere
DRG-kode: 10MA98 [123].
4190
Omkostning til uddannelse pr. patient
Anvendelse af sensorbaseret glukosemåler
Anvendelse af sensorbaseret glukosemåler involverer brug af selve den sensorbaserede glukosemåler
og understøttende brug a f fingerprik.
Fingerprik kan f.eks. blive nødvendigt ved mistanke om hurtigt faldende eller stigende blodsukker, hvil-
ket ikke nødvendigvis opfanges af den sensorbaserede glukosemåler, mistanke om fejl ved den sen-
sorbaserede glukosemåler, mv. Derfor skal patienter der anvender sensorbaseret glukosemåler fortsat
have en blodglukosemåler til rådighed, og vil have et vist forbrug af teststrimler og lancetter som finan-
sieres som hjælpemiddel gennem kommunerne, se Tabel 40.
Sekretariatet hat estimeret de gennemsnitlige årlige omkostninger til anvendelse af sensorbaseret glu-
kosemåler bl.a. på baggrund af informationer fra producenterne af de inkluderede glukosemålere (Ta-
bel 4). Den årlige omkostning til anvendelse af sensorbaseret glukosemåler er estimeret med
Side 27 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0031.png
udgangspunkt i priser på sensorer, transmittere og aflæsere, samt behov for kalibrering givet fra føl-
gende sensorer:
•
Medtrum; Touchcare® nano CGM
•
Dexcom G6
•
A. Menarini Diagnostics; GlucoMen Day
•
Abbott Diabetes Care; FreeStyle Libre 2
•
Medtronic Guardian™ 3
Informationer vedr. Medtronic Guardian Connect var ikke tilgængelige i forbindelse med udarbejdelsen
af analysen og indgår derfor ikke i estimatet for den årlige gennemsnitsomkostning forbundet med an-
vendelse af sensorbaseret glukosemåler. Sekretariatet vurderer dog, at såfremt data herpå var tilgæn-
gelige, ville det ikke ændre gennemsnitsomkostningen betydeligt.
Aflæsere og transmittere er afskrevet iht. til producenternes angivne levetid for produkterne eller, hvor
dette ikke er angivet, iht. Behandlingsrådets metodevejledning [122]. Sekretariatet bemærker, det er
sandsynligt at mange patienter ikke anvender aflæser, men i stedet aflæser blodsukkeret via deres
mobiltelefon. Det er i analysen dog antaget at patienter skal have en aflæser til rådighed, hvorfor om-
kostningen hertil indgår i analysen.
Omkostningskomponenter, der er inkluderet som gammafordelinger, er angivet med SE. Det undersø-
ges i one-way følsomhedsanalyser (tornado), hvordan variationen påvirker omkostningseffektiviteten
af sensorbaserede glukosemålere. Dette gøres ved hjælp af de højeste og laveste estimater angivet i
Tabel 40.
Fagudvalget bemærker, at mange patienter sandsynligvis har et lavere forbrug af fingerprik end de 0,6
daglige fingerprik der antages her, hvorved det er muligt, omkostningen til fingerprik bliver overestime-
ret.
Tabel 40 - Omkostninger forbundet med anvendelse af sensorbaseret glukosemåler.
SE*: SE er beregnet som 10% af
gennemsnitsværdien, SE**: standardfejlen for den årlige omkostning til anvendelse af sensorbaseret glukosemåler er beregnet
som (28.000-7.000)/3,92 for at afspejle en stor variation i den forventede årlige omkostning forbundet med anvendelse af sen-
sorbaseret glukosemåler, SE: standardfejl.
Fingerprik, forbrug ved anvendelse af sensorbaseret glukosemåler
Forbrug
Gennemsnit (SE)
Lavt estimat
Højt estimat
Tests, dgl.
Antaget prisreduk-
tion relativt til ud-
budsprisen på lan-
cetter og teststrips
Parameter
0,6 (1,42)
65%
DKK (SE*)
20%
80%
Kilde
[60],
fagudvalgets
vurdering
Fagudvalgets vurde-
ring
Sekretariatets kommentar
Klinion, Soft fine lancetter ass. farver, ste-
Lancet
0,58 (0,06)
ril, 28G, pakning med 210 stk.
Accu-Chek Guide, teststrimler, pakning
Teststrimmel
9,50 (0,95)
med 50 stk.
Årlig omkostning til fingerprik ved anvendelse af sensorbaseret glukosemåler,
DKK
Sensorbaseret glukosemåler
Gennemsnit
Komponent
Lavt estimat
Højt estimat
(SE**)
Sensorbaseret glu-
kosemåler
10.710 (5.357)
7.000
28.000
[121]
773
Kilde
Egne
beregninger
pba. kontakt med pro-
ducenter
11.483
Årlig omkostning til anvendelse af sensorbaseret glukosemåler, DKK
Side 28 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
15.6.7
Utility-gevinst
ved mindsket frygt for hypoglykæmi
HFS, som er spørgeskemaet, der er anvendt til at estimere effekten af anvendelse af sensorbaserede
glukosemåler i relation til klinisk effekt og sikkerhed, findes i to versioner; HFS-I og HFS-II. Den kliniske
effekt og sikkerhed i relation til frygt for hypoglykæmi er i nærværende analyse kun evalueret i relation
til HFS-II, hvor der ikke blev fundet nogen effekt (jf. afsnit 8.1.3). HFS-spørgeskemaerne består af to
underskalaer, der fokuserer på hhv. adfærd, som vedrører adfærd, patienter måtte udvise for at undgå
hypoglykæmi, og bekymring, som vedrører selve frygten for hypoglykæmi. Selvom der ikke er fundet
nogen effekt i forhold til frygt for hypoglykæmi som vurderet ved hjælp af HFS-II spørgeskemaet (afsnit
8.1.3), er betydningen i relation til frygt for hypoglykæmi alligevel inkluderet i CUA’en. Dette skyldes, at
studier har vist, at sensorbaserede glukosemålere kan have en betydelig effekt i relation til underska-
laen ’bekymring’ vedrørende frygt for hypoglykæmi, estimeret ved anvendelse af både HFS-I og HFS-
II. Denne effekt indfanges ikke nødvendigvis, når der ses på HFS-II spørgeskemaet samlet og alene,
jf. afsnit 8.1.3.
Det er muligt at
mappe
effekt på underskalaen ’bekymring’ vedrørende frygt for hypoglykæmi fra HFS-
I til
utility-værdier
udledt fra EQ-5D-spørgeskeamet og derved en potentiel gevinst i relation til helbreds-
relateret livskvalitet. Det har NICE gjort i en sundhedsøkonomisk analyse af sensorbaserede glukose-
målere fra 2022 [33]. I deres analyse har de foretaget en metaanalyse af effekten af rtCGM i relation til
underskalaen ’bekymring’ på studier, der har anvendt HFS-I og HFS-II. De har efterfølgende konverte-
ret resultaterne fra HFS-II til HFS-I og slutteligt
mappet
effekten fra HFS-I til en
utility-værdi
forbundet
med anvendelse af rtCGM. Resultatet af NICE metaanalysen og den efterfølgende
mapping
af effekten
på underskalaen ’bekymring’, som var opnået ved rtCGM, var 0,02536 [33].
Fagudvalget vurderer at det er vigtigt at inkludere denne effekt af rtCGM, da denne påvirkning af frygt
for hypoglykæmi stemmer overens med det, der opleves i klinisk praksis. Fagudvalget vurderer yder-
mere, at den samme værdi, som er fundet for rtCGM (0,02536 [33]), også eksisterer for
flash
glukose-
målere. Argumentet for dette er forventningen om, at påvirkningen af frygt for hypoglykæmi relaterer
sig til alarmfunktionen i de sensorbaserede glukosemålere, hvilket den inkluderede
flash
glukosemåler
(FreeStyle Libre 2) også har.
Der gøres dog også opmærksom på, der er en risiko for dobbelttælling af
utility-gevinst
når frygt for
hypoglykæmi inkluderes som en separat parameter i analysen. Dette udspringer af, at tilfælde af hypo-
glykæmi tilskrives separat påvirkning af den helbredsrelaterede livskvalitet i analysen, og det er muligt,
at der eksisterer et overlap mellem disse to parametre.
Side 29 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0033.png
15.6.8 State probability charts
SMBG
100%
90%
80%
70%
Sandsynlighed
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
27
37
47
57
67
77
87
97
Alder
SMBG - Rask
SMBG - Neuropati
SMBG - CVD
SMBG - Retinopati + nefropati
SMBG - Neuropati + nefropati
SMBG - Nefropati + CVD
SMBG - ESRD
SMBG - ESRD +
SMBG - Død
SMBG - Retinopati
SMBG - Nefropati
SMBG - Retinopati + neuropati
SMBG - Retinopati + CVD
SMBG - Neuropati + CVD
SMBG - Blind
SMBG - Underekstremitetsamputation
SMBG - >2 sygdomme u. ESRD/amp
Figur 20 - Oversigt over fordeling af patientpopulationen i de forskellige helbredsstadier i den sundhedsøkonomiske
model over den 70-årige tidshorisont (fra 27 år til 97 år) i
cost-utility
analysen for patienter der anvender SMBG.
Amp:
underekstremitetsamputation, CVD: kardiovaskulær sygdom, ESRD: Terminalt nyresvigt, ESRD+: Terminalt nyresvigt med
samtidig anden sygdom, SMBG: Selvmonitorering af blodglukose.
Side 30 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0034.png
Sensorbaseret glukosemåler
100%
90%
80%
70%
Sandsynlighed
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
27
37
47
57
67
77
87
97
Sensor - Rask
Sensor - Neuropati
Sensor - CVD
Sensor - Retinopati + nefropati
Sensor - Neuropati + nefropati
Sensor - Nefropati + CVD
Sensor - ESRD
Sensor - ESRD +
Sensor - Død
Alder
Sensor - Retinopati
Sensor - Nefropati
Sensor - Retinopati + neuropati
Sensor - Retinopati + CVD
Sensor - Neuropati + CVD
Sensor - Blind
Sensor - Underekstremitetsamputation
Sensor - >2 sygdomme u. ESRD/amp
Figur 21 - Oversigt over fordeling af patientpopulationen i de forskellige helbredsstadier i den sundhedsøkonomiske
model over den 70-årige tidshorisont (fra 27 år til 97 år) i
cost-utility
analysen for patienter der anvender sensorbase-
ret glukosemåler.
Amp: underekstremitetsamputation, CVD: kardiovaskulær sygdom, ESRD: Terminalt nyresvigt, ESRD+:
Terminalt nyresvigt med samtidig anden sygdom.
Side 31 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0035.png
SMBG versus sensorbaseret glukosemåler
100%
90%
80%
70%
Sandsnylighed
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
27
37
47
57
67
77
87
97
Alder
SMBG - Rask
SMBG - 2 sygdomme+blind
SMBG - ESRD
SMBG - Død
Sensor - 1 sygdom
Sensor - >2 sygdomme
Sensor - Underekstremitetsamputation
SMBG - 1 sygdom
SMBG - >2 sygdomme
SMBG - Underekstremitetsamputation
Sensor - Rask
Sensor - 2 sygdomme+blind
Sensor - ESRD
Sensor - Død
Figur 22 - Oversigt over andelen af patientpopulationen, der har diabetiske senkomplikationer i forskellige sværheds-
grader ved anvendelse af hhv. SMBG og sensorbaseret glukosemåler.
Stiplede kurver indikerer SMBG, fuldt optrukne kur-
ver indikerer sensorbaseret glukosemåler. Ved tilstedeværelse af 1 sygdom kan det være enkeltstående retinopati, neuropati,
nefropati eller CVD. 2 sygdomme indikerer tilstedeværelse af to af hhv. retinopati, neuropati, nefropati eller CVD. >2 sygdomme
indikerer en kombination af tre af sygdommene retinopati, neuropati, nefropati og CVD, alternativt ’dobbelt forekommende
CVD’ eller blindhed sammen med en anden sygdom (ekskl. retinopati), ESRD indikerer tilstedeværelse af terminalt nyresvigt
med eller uden anden sygdom. ESRD: terminalt nyresvigt. SMBG: Selvmonitorering af blodglukose.
Side 32 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0036.png
SMBG versus sensorbaseret glukosemåler
Sandsynlighed ud af overlevende
population
12%
10%
8%
6%
4%
2%
0%
27
37
47
57
67
77
87
97
SMBG - Proportion med ESRD
SMBG - Proportion med underekstremitetsamputation
Sensor - Proportion med ESRD
Sensor - Proportion med underekstremitetsamputation
Alder
Figur 23 - Oversigt over forekomst af ESRD og underekstremitetspopulation i den overlevende patientpopulation for
patienter, der anvender hhv. SMBG og sensorbaseret glukosemåler.
Stiplede kurver indikerer SMBG, fuldt optrukne kurver
indikerer sensorbaseret glukosemåler. Bemærk dødeligheden ved ESRD er i modellen frem til 89 år ikke korreleret med bag-
grundsdødeligheden, hvilket forventes at være det, der skaber en ”kunstig forøgelse” af andelen af den overlevende patientpo-
pulation, der har ESRD i modellen. Ved alder 89 overstiger baggrundsdødeligheden dødeligheden forbundet med ESRD og
denne anvendes i stedet for, hvilket forårsager faldet herefter. Sekretariatet vurderer, at det ikke har betydning for det samlede,
sundhedsøkonomiske resultat af modellen, når man tager overlevelsessandsynligheden i betragtning. ESRD: Terminalt nyresvigt
med eller uden anden samtidig sygdom, SMBG: Selvmonitorering af blodglukose.
Overlevelseskurver
100%
90%
80%
70%
Sandsynlighed
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
27
37
47
57
67
77
87
97
SMBG
Sensor
Alder
Figur 24 - Oversigt over festimeret overlevelse i den sundhedsøkonomiske model over den 70-årige tidshorisont (fra
27 år til 97 år) i
cost-utility
analysen for patienter der anvender hhv. SMBG og sensorbaseret glukosemåler.
SMBG:
selvmonitorering af blodglukose.
Side 33 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
15.6.9 Tornadodiagrammer
Nedenstående tornadodiagrammer viser one-way følsomhedsanalyser for de mest betydende para-
metre i CUA’en og CEA’en i relation til hhv. effekt- og omkostningsakkumulation mellem anvendelse af
sensorbaseret glukosemåler og SMBG. Tornadodiagrammerne inkluderer ikke alle parametre, der er
inkluderede i de sundhedsøkonomiske analyser, men dem, der har vist sig at have størst indflydelse
på resultatet af den pågældende analyse. Sekretariatet har gennemgået de parametrene og og kun
inkluderet dem, der påvirker resultatet i en vis grad, i illustrationerne.
Sekretariatet gør opmærksom på, at nogle af de undersøgte parametre ikke antager konstant værdi
over tid. Dette er gældende for f.eks. risikoen for ESRD, der stiger fra 0,0042 til 0,0713 i løbet af mo-
dellens tidshorisont. På samme måde er nogle parametre korreleret med dødeligheden (RR til bag-
grundsmortaliteten), hvorfor værdien af den enkelte parameter ikke er konstant. For disse parametre
skal resultatet af analysen fortolkes med forsigtighed.
Værdierne, der undersøges for de enkelte parametre, er bestemt af deres konfidensintervaller eller
estimerede spænd (beregnet som gennemsnitsværdien ±1,96 x estimeret SE). For enkelte parametre,
såsom antal gange patienter foretager fingerprik ved SMBG, er det spænd, der undersøges, bestemt
af fagudvalgets vurdering (f.eks. antal fingerprik ved SMBG: 1-10 dagligt). Når bjælken er markeret lilla,
er parameterens værdi lavere end den værdi, der er anvendt i basecase-analysen. Hvis bjælken er
grøn, er parameterens værdi højere end den værdi, der er anvendt i basecase-analysen.
15.6.9.1 Cost-utility analyse
Jf. resultatet af base-case analysen, dominerer anvendelse af sensorbaseret glukosemåler anvendelse
af SMBG, hvorfor der ikke blev beregnet nogen ICER. Af denne grund er one-way analyserne i relation
til CUA’en heller ikke foretaget i relation til ICER’en. I stedet er der foretaget one-way analyser i forhold
til betydningen for hhv. effekten og omkostningerne forbundet med anvendelse af sensorbaseret glu-
kosemåler og SMBG, som præsenteres i tornadodiagrammerne i Figur 25 og Figur 26.
Det ses af tornadodiagrammet i Figur 25, at ingen enkeltstående parametre kan påvirke resultatet af
CUA’en i en sådan grad, at anvendelse af sensorbaserede glukosemåler ikke længere er mere effektiv
end SMBG i relation til akkumulationen af QALYs. Den variabilitet, der er inkluderet for størstedelen af
parametrene i den sundhedsøkonomiske analyse, er ubetydelig set i forhold til det samlede resultat af
analysen. De mest betydende parametre i forhold til resultatet af analysen er:
•
Den iboende effekt ved anvendelse af sensorbaseret glukosemåler
(undersøgt i spændet
0,0228;0,03719), hvor forskellen i effekt kan sænkes til 1,511 QALYs ved den mindste betyd-
ning for den helbredsrelaterede livskvalitet (0,0228). Omvendt kan effekten stige til 1,830 ved
den største betydning for den helbredsrelaterede livskvalitet (0,03719).
•
Disutility
ved tilstedeværelse af over 2 sygdomme
(undersøgt i spændet -0,0275;-0,3447),
hvor forskellen i effekt kan sænkes til 1,567 QALYs ved den mindste betydning for den hel-
bredsrelaterede livskvalitet (-0,0275). Omvendt kan effekten stige til 1,790 ved den største be-
tydning for den helbredsrelaterede livskvalitet (-0,3447). Sekretariatet bemærker her, at esti-
matet for
disutility
ved tilstedeværelse af over 2 sygdomme ikke har baggrund i empiri, men er
blevet estimeret.
•
Utility-gevinst
ved undgået frygt for hypoglykæmi
(undersøgt i spændet 0,0204;0,0303),
hvor forskellen i effekt kan sænkes til 1,560 QALYs ved den mindste betydning for den hel-
bredsrelaterede livskvalitet (0,0204). Omvendt kan effekten stige til 1,781 ved den største be-
tydning for den helbredsrelaterede livskvalitet (0,0303).
Side 34 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0038.png
CUA Tornado Diagram: Forskel i effekt,
QALYs
Sensorbaseret glukosemåler vs. SMBG
Iboende værdi ved brug af sensor (0,02281447 to 0,03718553)
Distility v over 2 sygdomme (0,057445337 to 0,344701089)
Værdi ved undgået FoH (0,02038944 to 0,03033056)
p for ESRD (stigende over tid) (0,004191192 to 0,071328306)
RR for neuropati v sensor jf. SMBG (0,8274 to 0,6785)
RR for retinopati v sensor jf. SMBG (0,8477 to 0,7165)
RR for nefropati v sensor jf. SMBG (0,8899 to 0,795)
RR for CVD v sensor jf. SMBG (0,899 to 0,8119)
RR for død v retinopati og blindhed (2,23 to 0,98)
Disutility forbundet med neuropati (0 to 0,134)
Disutility v retinopati (0,0093 to 0,0995)
Rate svær hypoglykæmi v sensor (1,21 to 0,15)
Rate ikke-alvorlig hypoglykæmi v SMBG (4,696071429 to 64,17964286)
Disutility v LEA (0,17 to 0,389)
p nefropati u komplikationer, SMBG (0,004432149 to 0,001313137)
Disutility v diabetisk ketoacidose (0 to 0,0335)
Disutility v flere sygdomme ved LEA (0,038296891 to 0,229800726)
Disutility v sygdomme v ESRD (0,043828152 to 0,239667876)
Disutility v ESRD (0,05727264 to 0,26307136)
p CVD u komplikationer, SMBG (0,008563126 to 0,006081433)
p for nefropati v præv. retinopati (0,007219811 to 0,013114249)
p neuropati u komplikationer. SMBG (0,011687168 to 0,014622044)
Disutility v ikke-alvorlig hypoglykæmi (0,000012777 to 0,000021903)
Disutility v fodsår (0 to 0,185592)
Disutility v stroke (0,105 to 0,222)
1,750
1,800
1,850
EV: 1,670
1,500
1,550
1,600
1,650
1,700
Forskel i effekt,
QALYs
Figur 25 - Tornadodiagram der viser en række one-way analyser i forbindelse med CUA'en i relation til effektakkumula-
tion.
Der er kun inkluderet de parametre, der kan påvirke forskellen i QALY-akkumulation mest. CUA:
Cost-utility
analyse, QA-
LYs: Kvalitetsjusterede leveår, SMBG: Selvmonitorering af blodglukose.
Det ses af tornadodiagrammet i Figur 26, at fire enkeltstående parametre kan påvirke resultatet af
CUA’en i en sådan grad, at anvendelse af sensorbaserede glukosemåler har end højere omkostnings-
akkumulation end anvendelse af SMBG. Den variabilitet, der er inkluderet for størstedelen af paramet-
rene i den sundhedsøkonomiske analyse, er dog ubetydelig set i forhold til det samlede resultat af
analysen. De mest betydende parametre i forhold til resultatet af analysen, og som kan ændre resultatet
i relation til, hvilken glukosemonitoreringsmetode, der medfører den største omkostningsakkumulation
er:
•
Den årlige omkostning forbundet med sensorteknologi
(undersøgt i spændet DKK7000-
DKK28000), hvor forskellen i omkostninger kan forøges til -DKK117.620 ved den laveste om-
kostning (DKK7000). Omvendt ændrer resultatet sig, og anvendelse af sensorbaseret gluko-
semåler medfører højere omkostninger: DKK347.982, hvis den årlige omkostning til teknolo-
gien er stiger til DKK28.000. Omkostningsneutralitet eksisterer ved en årlig omkostning forbun-
det med sensorteknologien på DKK12.305.
•
Antal daglige stik ved SMBG
(undersøgt i spændet 1-10 gange dagligt), hvor forskellen i
omkostninger kan forøges til -DKK199.312, hvis patienter stikker sig 10 gange om dagen ved
SMBG. Omvendt ændrer resultatet sig, og anvendelse af sensorbaseret glukosemåler medfø-
rer højere omkostninger: DKK55.091, hvis patienter kun stikker sig 1 gang om dagen ved
SMBG. Omkostningsneutralitet eksisterer, hvis patienterne i gennemsnit stikker sig 3 (2,95)
gange dagligt ved SMBG.
•
Den forventede reduktion i prisen på lancetter og teststrimler,
der kan opnås i kommunalt
regi, relativt til forhandlers udbudspris. Reduktionen er undersøgt i spændet 20%-80%, hvor
forskellen i omkostninger kan forøges til -DKK165.968 hvis reduktionen i prisen er på 20%
relativt til udbudsprisen. Omvendt ændrer resultatet sig, og anvendelse af sensorbaseret glu-
kosemåler medfører højere omkostninger: DKK8.171, hvis reduktionen i prisen er på 80% re-
lativt til udbudsprisen.
Side 35 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0039.png
CUA Tornado Diagram: Forskel i omkostninger, DKK
Sensorbaseret glukosemåler vs. SMBG
Omk. sensorteknologi (7000 to 28000)
12.305,004
Stk. fingerprik dgl. SMBG (10 to 1)
2,949
Reduktion i pris jf. udbudspris (0,2 to 0,8)
0,772
Omk. teststrip u. rabat (12 to 2)
5,989
Omk v >2 sygdomme (123373,8779 to 82936,95472)
RR for CVD v sensor jf. SMBG (0,8119 to 0,899)
RR for retinopati v sensor jf. SMBG (0,7165 to 0,8477)
Rate svær hypoglykæmi v sensor (0,15 to 1,21)
RR for neuropati v sensor jf. SMBG (0,6785 to 0,8274)
RR for død ved CVD (1,8349 to 2,0936)
RR for nefropati v sensor jf. SMBG (0,795 to 0,8899)
EV: -35363
-200.000
-150.000
-100.000
-50.000
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
300.000
350.000
Forskel i omkostninger, DKK
Figur 26 - Tornadodiagram der viser en række one-way analyser i forbindelse med CUA'en i relation til omkostnings-
akkumulation.
Der er kun inkluderet de parametre, der kan påvirke forskellen i omkostningsakkumulation mest. CUA:
Cost-
utility
analyse, SMBG: Selvmonitorering af blodglukose.
15.6.9.2 Omkostningseffektivitetsanalyse
Det ses af tornadodiagrammet i Figur 27 at ingen enkeltstående parametre kan påvirke resultatet af
CEA’en i en sådan grad, at konklusionen ændres, forstået således at der ikke kan ændres noget så 1)
anvendelse af sensorbaseret glukosemåler ikke længere er mere effektiv end anvendelse af SMBG og
2) anvendelse af sensorbaseret glukosemåler bliver billigere end anvendelse af SMBG. Den variabilitet,
der er inkluderet for størstedelen af parametrene, er ubetydelig set i forhold til det samlede resultat af
analysen.
De mest betydende parametre i forhold til resultatet af analysen er:
•
Den årlige omkostning forbundet med sensorteknologi
(undersøgt i spændet DKK7.000-
DKK28.000), hvor ICER’en kan sænkes til DKK773 pr. %-point TIR gennem et år, hvis omkost-
ningen er DKK7.000. Omvendt stiger ICER’en til DKK3.751 pr. %-point TIR gennem et år, hvis
omkostningen er DKK28.000.
•
Antal daglige stik ved SMBG
(undersøgt i spændet 1-10 gange dagligt), hvor ICER’en kan
sænkes til DKK239 pr. %-point TIR gennem et år, hvis patienter stikker sig 10 gange om dagen
ved SMBG. Omvendt stiger ICER’en til DKK1.884 pr. %-point TIR gennem et år, hvis patienter
stikker sig 1 gang om dagen ved SMBG.
•
Den forventede reduktion i prisen på lancetter og teststrimler,
der kan opnås i kommunalt
regi, relativt til forhandlers udbudspris. Reduktionen er undersøgt i spændet 20%-80%, hvor
ICER’en sænkes til DKK453 pr. %-point TIR gennem et år, hvis reduktionen i prisen er på 20%
relativt til udbudsprisen. Omvendt stiger ICER’en til DKK1.581 pr. %-point TIR gennem et år,
hvis reduktionen i prisen er på 80% relativt til udbudsprisen.
Side 36 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0040.png
CEA Tornado Diagram - ICER
Sensorbaseret glukosemåler vs. SMBG
Omk. sensorteknologi (7000 to 28000)
Stk. fingerprik dgl. SMBG (10 to 1)
Reduktion i pris jf. udbudspris (0,2 to 0,8)
Opfølgende konsultationer v uddannelse i sensorbrug (1 to 4)
Diff. i TIR ml. sensor og SMBG (9,01 to 5,08)
Omk. teststrip u. rabat (12 to 2)
Deltagere ved undervisning i sensorbrug (20 to 1)
Omk. fingerprik v. sensorbrug (345 to 2113)
rate svær hypoglykæmi v sensor (0,15 to 1,21)
rate ikke-alvorlig hypoglykæmi v SMBG (64,17964286 to 4,696071429)
Timer undervisning i sensor (1 to 6)
Omk. DKA (37786 to 25402)
Omk. lancet u. rabat (0,694534286 to 0,466894286)
RR for CVD v sensor jf. SMBG (0,8119 to 0,899)
Omk. ikke-alvorlig hypoglykæmi (9,21 to 6,19)
p DKA v SMBG (0,027835257 to 0,025966907)
rate af svær hypoglykæmi v SMBG (1,3668 to 1,0532)
p CVD u komplikationer, SMBG (0,008563126 to 0,006081433)
1600
1800
2000
2200
2400
2600
2800
3000
3200
3400
3600
3800
EV: 1299
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
ICER
Figur 27 - Tornadodiagram der viser en række one-way analyser i forbindelse med CEA'en. Der er kun inkluderet de
parametre, der kan påvirke resultatet af analysen mest.
CEA: Omkostningseffektivitetsanalyse, ICER: inkrementel omkost-
ningseffektivitetsratio, SMBG: selvmonitorering af blodglukose.
Side 37 af 37
 SOU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 350: MFU spm. om meromkostningen at være ved at tildele sensorbaserede glukosemålere
2741832_0041.png
© Behandlingsrådet, 2023.
Udgivelsen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse.
www.behandlingsraadet.dk
Niels Jernes Vej 6A, 9220 Aalborg Ø
Versionsnummer: 1.1
Sprog: Dansk
Udgivet af Behandlingsrådet, d. 27-03-2023