Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Epidemiudvalg (EPI)
Dato: 08-02-2023
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPEAH
Sagsnr.: 2300613
Dok. nr.: 2528826
Folketingets Epidemiudvalg (EPI) har den 11. januar 2023 stillet følgende spørgsmål
nr. 6 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 6:
”Kan
ministeren oplyse, hvor mange indberetninger der er modtaget om dødsfald ef-
ter covid-19-vaccination, og hvor stor en andel heraf der af sundhedsmyndighederne
vurderes at have en sammenhæng med vaccinen?”
Svar:
Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at styrelsen pr. 17. januar 2023 har modtaget og vur-
deret 182 indberetninger om formodede bivirkninger, der omhandler dødsfald i tiden
efter COVID-19 vaccination. En indberetning om en formodet bivirkning er ikke ens-
betydende med, at der faktisk er en sammenhæng mellem et lægemiddel og de ople-
vede symptomer/bivirkninger. Der kan være andre årsager, fx borgerens helbredstil-
stand eller anden behandling.
I 174 tilfælde har Lægemiddelstyrelsen vurderet, at det er mindre sandsynligt, at
dødsfaldene har haft sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsyn-
ligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold. I seks tilfælde er det ikke muligt at vur-
dere, om dødsfaldet er forårsaget af vaccinen eller af sygdomsforhold.
I to tilfælde har Lægemiddelstyrelsen vurderet, at en sammenhæng mellem dødsfal-
dene og AstraZenecas COVID-19-vaccine, Vaxzevria, er sandsynlig. Det drejer sig om
to tilfælde i 2021, hvor de vaccinerede døde efter at have udviklet det meget sjældne
og usædvanlige sygdomsbillede trombose med trombocytopeni-syndrom (TTS), der
omfatter blodpropper i kombination med et lavt antal blodplader og blødninger. EMA
har efterfølgende vurderet, at TTS er en meget sjælden bivirkning ved vaccinen, og
TTS er blevet tilføjet som en meget sjælden bivirkning i produktinformationen om
Vaxzevria.
Lægemiddelstyrelsen overvåger vaccinernes sikkerhed i tæt samarbejde med Det Eu-
ropæiske Lægemiddelagentur (EMA) og lægemiddelmyndighederne i de andre
EU/EØS-lande.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde