Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 06-07-2023
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPEAH
Sagsnr.: 2308098
Dok. nr.: 2727677
Høring om udkast til lovforslag om ændring af lov om
lægemidler og sundhedsloven (Transparens i lægemiddellagre
og transport af patienter fra udlandet til sundhedsbehandling i
Danmark som følge af internationale humanitære
krisesituationer)
Til parter på vedlagte høringsliste.
Hermed fremsendes udkast til lovforslag om ændring af lov om lægemidler og
sundhedsloven (Transparens i lægemiddellagre og transport af patienter fra udlandet
til sundhedsbehandling i Danmark som følge af internationale humanitære
krisesituationer.
Med lovforslagets permanentgøres Lægemiddelstyrelsens nuværende indblik i
apotekers og virksomheders lagerbeholdning af kritiske lægemidler, som for
nuværende er midlertidig eftersom det statslige lægemiddelberedskab er aktiveret.
Forslaget betyder, at fuldsortimentsgrossister, apoteker, regionernes
indkøbsvirksomhed og de offentlige sygehusapoteker fortsat skal indberette
oplysninger om deres lagerbeholdning af kritisk vigtige lægemidler.
Formålet med forslaget er at skabe mere transparens i forsyningen af lægemidler til
det danske marked med henblik på at understøtte forsyningssikkerheden. Det
bemærkes, at forslaget bortfalder, hvis der ikke kan findes finansiering.
Med lovforslaget foreslås desuden, at Lægemiddelstyrelsen under særlige
omstændigheder kan tillade salg og udlevering af lægemidler til brug for en bestemt
patientgruppe, som ikke har en markedsføringstilladelse eller som ikke markedsføres
i Danmark, uden at der på forhånd er ansøgt om en tilladelse.
Formålet med forslaget er at smidiggøre processen for brug af lægemidler uden
markedsføringstilladelse og ikke-markedsførte lægemidler. Der er bl.a. behov for en
smidig proces ved tilfælde af forsyningssvigt af et lægemiddel, hvor lægerne kan få
behov for at ordinere et ikke-markedsført lægemiddel uden forsinkelse, såfremt der
ikke findes alternativer til lægemidlet. Der er også behov for en smidig proces, hvis
sundhedsmyndighederne anbefaler, at behandling med et ikke-markedsført
lægemiddel skal ske inden for en vis tidsperiode fra symptomdebut, for at sikre hurtig
igangsættelse af nødvendig behandling.
Endelig foreslås det med lovforslaget at permanentgøre muligheden for at
transportere patienter fra lande, der befinder sig i en akut humanitær krise, til og fra
behandling i Danmark.
I dag kan Indenrigs- og Sundhedsministeren, når særlige hensyn eller
behandlingsbehov gør sig gældende, beslutte at modtage patienter til behandling i
det danske sygehusvæsen fra lande, der befinder sig i en humanitær krisesituation,
som f.eks. ulykker, katastrofer eller krigshandlinger. Hjemmel til denne befordring