Høringssvar
Det Etiske Råd og Dataetisk Råd takker for at modtage høring over forslag til Lov om ændring af
lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og
sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven.
Rådene anerkender vigtigheden af data for sundhedsforskning. Danmark har et meget digitaliseret
sundhedsvæsen, hvor der registreres mange data om den enkelte patient. Det skaber et godt
grundlag for forskning og udvikling af nye behandlingsformer til gavn for patienter og samfund
bredt set. Fra et etisk synspunkt kan også påpeges, at der ligger et væsentligt positivt hensyn i at
bruge data, fordi de netop rummer så stort et potentiale for at fremme sundhed og i sidste ende
redde liv. Det er også værd at notere, at forskningsmæssig anvendelse af data generelt nyder stor
opbakning i befolkningen.
Alligevel bemærker rådene, at det er vigtigt ikke at miste blikket for, at der bag hvert datapunkt
gemmer sig et møde mellem en konkrete patient og sundhedsvæsenet. Sundhedsdata er blandt de
mest følsomme persondata. Det er afgørende at opretholde tilliden til hvordan sundhedsdata bruges,
da tillid er forudsætningen for, at patienterne også i fremtiden støtter dataindsamling og -anvendelse
i sundhedsvæsenet.
Det Etiske Råd og Dataetisk Råd har følgende bemærkninger til lovforslaget:
Vedr. selvbestemmelse ved brug af data til sundhedsforskning og patientrettigheder:
Rådene ser mange positive takter i lovforslaget og anerkender, at Sundhedsministeriet har
indskrevet dataetiske hensyn. Sundhedsministeriet har bl.a. individbeskyttelse, transparens og
informationssikkerhed med i overvejelserne, hvilket er positivt. Rådene anerkender især, at
lovforslag introducerer mulighed for, at komiteen kan stille krav om, at forskningsdeltageren får
information om, hvordan man kan trække sig fra projektet
–
en grad af selvbestemmelse, der ellers
ikke altid foreligger ved brug af data til sundhedsforskning. Rådene finder også, at det må være en
forudsætning, at eksisterende systemer til at beskytte patientrettigheder såsom
vævsanvendelsesregistret er virksomme fremover.
Side 1 af 3