MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 535: Grundnotat om fornyet godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 (komitésag)

Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 535
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 5. september 2023

Sagsnummer: 2023-210

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om fornyet god-

kendelse af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps

GT73, samt om godkendelse af isoleret frøprotein til fødevarebrug i henhold til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 13. september 2023.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Jacob Jensen

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K

Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 535: Grundnotat om fornyet godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 (komitésag)

Den 1. september 2023

FVM 294

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af fødevarer og foder, der

indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps GT73, samt

om godkendelse af isoleret frøprotein til fødevarebrug i henhold til Europa-Par-

lamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede

fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer og foder, der indeholder, be-

står af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps GT73, samt om godkendelse af isoleret frøpro-

tein af raps GT73 til fødevarebrug (komitesag). Med forslaget samles alle anvendelser af raps GT73

til fødevare- og foderbrug i en fælles godkendelse. Godkendelsen omfatter import og forarbejdning

samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af raps. Godkendelsen vedrører

ikke dyrkning af rapsen i EU. Raps GT73 er tidligere risikovurderet og godkendt i EU, men ansøgnin-

gen skal fornyes efter 10 år. Godkendelsen udvides desuden til også at omfatte isoleret frøprotein til

fødevarebrug af samme raps. Raps GT73 har fået indsat generne GOXv247 og CP4 EPSPS, som gør

planten tolerant over for sprøjtning med herbicidet glyphosat. Rapsen indeholder ikke antibiotikare-

sistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der

ikke i forbindelse med hverken re-godkendelsen eller opdatering af vilkårene for godkendelse er ind-

kommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at raps GT73 er lige så sikker

at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter

ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering, også i en dansk kon-

tekst. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 13. september 2023. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om 1) fornyet godkendelse af fødevarer, der indeholder, består af

eller er fremstillet af genetisk modificeret raps GT73 med undtagelse af isoleret frøprotein, 2) fornyet

godkendelse af foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er frem-

stillet af genetisk modificeret raps GT73, samt 3) godkendelse til markedsføring af isoleret frøprotein fra

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 535: Grundnotat om fornyet godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 (komitésag)

genetisk modificeret raps GT73 til fødevarebrug. Produkter omfattet af punkt 2) blev allerede re-god-

kendt i 2021 jf. beslutning (EU) 2021/1385, men Kommissionen har på forespørgsel fra ansøger valgt at

samle godkendelserne i en fælles beslutning. Rapsfrøprotein omfattet af punkt 3) er en udvidelse af den

eksisterende godkendelse under punkt 1). Forslaget er fremsat efter reglerne i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og

foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 9, 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-

get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 13. september 2023.

Formål og indhold

I februar 2021 indsendte virksomheden Bayer Agriculture BV på vegne af Bayer CropScience LP ansøg-

ninger om henholdsvis fornyet godkendelse af fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

genetisk modificeret raps GT73 med undtagelse af isoleret frøprotein, samt ansøgning om godkendelse

til markedsføring af isoleret frøprotein fra raps GT73 til fødevarebrug i henhold til reglerne i GMO-for-

ordningen. Formålet er fortsat import og markedsføring af afgrøderne eller produkter heraf til anven-

delse som fødevarer eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder.

Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU.

I november 2022 anmodede virksomheden Bayer Agriculture BV desuden Kommissionen om at indar-

bejde den eksisterende re-godkendelse fra 2021 af foder indeholdende, bestående af eller fremstillet af

genetisk modificeret raps GT73 i en fælles godkendelse af både fødevarer og foder indeholdende, bestå-

ende af eller fremstillet af genetisk modificeret raps GT73.

Raps GT73 har fået indsat generne

GOXv247 og CP4 EPSPS,

som gør planten tolerant over for sprøjt-

ning med ukrudtsmidler baseret på glyphosat. Rapsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørge-

ner.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 6. oktober og den 4. november 2022

med en udtalelse om sikkerheden af henholdsvis raps GT73 og isoleret frøprotein fra raps GT73 til de

ansøgte formål i forbindelse med (re-)godkendelsen. Udtalelserne er udarbejdet som led i ansøgnings-

procedurerne for godkendelse og re-godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foder-

brug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen samt den udvidede godkendelse

af frøproteinet til fødevarebrug er indkommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurde-

ring af, at raps GT73 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps med hensyn

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 535: Grundnotat om fornyet godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 (komitésag)

til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. EFSA

har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige overvågningsplan er på linje med de

påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af raps GT73. Dertil tilpasses vilkårene for godkendelsen til markedsføring af GT73 til brug

i fødevarer, således at isoleret frøprotein fra raps GT73 også omfattes af godkendelsen. Godkendelsen

omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af raps GT73 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret raps” eller ”fremstillet

af genetisk modificeret raps” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af den genmodificerede raps.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering, og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

fortsat kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

forventeligt have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark,

da det vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, eftersom

danske virksomheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede raps ikke indgår i råva-

rerne. Godkendelsen af rapsen forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 535: Grundnotat om fornyet godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 (komitésag)

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps GT73 konkluderer

EFSA, at der ikke er kommet ny viden til, som ændrer den oprindelige godkendelse, og at rapsen ved de

påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret raps med hen-

syn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye

proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblema-

tiske.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering fra 2013 af raps GT73.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved re-godkendelsen af raps GT73. Universitetet har vurderet, at EFSA’s risikovurdering er relevant for

danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på miljøet vil være ubetydelige. Universitet har end-

videre vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker behovet for overvågning. Vurderingen er

hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om re-godkendelsen af raps GT73 samt godkendelsen af rapsprotein her-

fra.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af rapsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Dansk Planteværn støtter Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består

af eller er fremstillet ved benyttelse af genmodifikation og mener, at Danmark, på baggrund af den vur-

dering der er lavet, bør støtte godkendelsen.

DI Fødevarer bakker op om godkendelse til markedsføring af produkterne til de ansøgte formål og læg-

ger vægt på, at EFSA har konkluderet, at rapsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede raps til de ansøgte formål.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 535: Grundnotat om fornyet godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 (komitésag)

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af raps GT73 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.