Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 471
Offentligt
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Notat til FEU
Dato: 19-06-2023
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPDWS
Sagsnr.: 2301322
Dok. nr.: 2749281
Notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til
gennemførelsesforordning om ændring af bilaget til forordning
(EU) nr. 37/2010 om maksimalgrænseværdier for restkoncentra-
tioner i animalske fødevarer for så vidt angår stoffet
ketoprofen
REVIDERET NOTAT. Ændringer i forhold til komiténotat af 30. januar 2023
vedr. forslag til gennemførelsesforordning om ændring af bilaget til forordning
(EU) nr. 37/2010 om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i
animalske fødevarer for så vidt angår stoffet ketoprofen er markeret med streg i
margin.
1. Resumé
Kommissionen har den 9. juni 2023 fremsat et forslag til ændring af bilaget til forordning
(EU) nr. 37/2010 om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske føde-
varer fsva. stoffet ketoprofen. En vedtagelse af forslaget vil indebære, at ketoprofen til
fjerkræ vil fremgå af bilagets tabel 1 (tilladte stoffer og disses klassifikation med hensyn
til maksimalgrænseværdier/MRL) med angivelse af grænseværdier. Kommissionen har
meddelt, at medlemsstaterne skal stemme om forslaget på et møde i Det Stående Ud-
valg for Veterinære Lægemidler den 26. juni 2023. Afstemningen foregår ved kvalificeret
flertal.
Sagen har tidligere været drøftet på et møde i Det Stående Udvalg for Veterinære Læ-
gemidler den 31. januar 2023. Forslaget gik på, at ketoprofen til fjerkræ ville fremgå af
bilag 1 (tilladte stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier)
med angivelsen ”MRL ikke påkrævet”. Dette ville efter regeringens opfattelse have in-
debåret en risiko for en svækkelse af sundhedsbeskyttelsesniveauet og dermed folkes-
undheden, idet datagrundlaget var utilstrækkeligt i forhold til at kunne vurdere en evt.
risiko for indtagelse af fjerkræ behandlet med ketoprofen. Kommissionen kunne på mø-
det ikke få kvalificeret flertal for forslaget, som Danmark tilkendegav at ville stemme nej
til. Forslaget blev derfor henvist til fornyet drøftelse i Det Europæiske Lægemiddelagen-
turs ekspertudvalg for veterinære lægemidler (CVMP).
CVMP har herefter foreslået egentlige grænseværdier for ketoprofen. Kommissionen
har derfor fremsat et nyt forslag, som betyder, at ketoprofen til fjerkræ vil fremgå af
bilag 1 (tilladte stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier)
med angivelse af grænseværdier. Dette vil efter regeringens opfattelse indebære, at der
ikke længere er en potentiel risiko for folkesundheden.
Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget.
Da denne komitesag tidligere har været sendt til Folketingets Europaudvalg til oriente-
ring, orienteres udvalget hermed også om det nye forslag.