Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 464
Offentligt
2727445_0001.png
Folketingets Miljø - og Fødevareudvalg
Den 22. juni 2023
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 62-23
./.
V edlagt fremsendes til udv algets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til fem
gennemførelsesretsakter om administrative forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose i
produkttype 1 4, sulfuryl fluorid i produkttyperne 8 og 1 8 samt kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk
kobberkarbonat i produkttype 8 i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og
anv endelse af biocidholdige produkter (komitesag).
Forslagene forventes drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 28. juni 2023
med efterfølgende skriftlig afstemning.
Samlet set påv irker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.
Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om administrative forlængelser af
udløbsdatoerne for godkendelsen af aktiv stofferne i de respektive produkttyper.
Med v enlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
Mi l jømi nisteriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1 21 2 Køb enhavn K Tl f. 38 1 4 21 42 • Fax 33 1 4 50 42 • CV R 12854358 • EA N 5798000 862005 • mi m@mi m.dk
•
w w w .mim..dk
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 464: Grundnotat om administrative forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose m.v., komitésag
2727445_0002.png
Den 21 . juni 2023
MIM 62-23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til fem gennemførelsesretsakter om administrative
forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose i produkttype 14, sulfuryl
fluorid i produkttyperne 8 og 18 samt kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk
kobberkarbonat i produkttype 8 i henhold til forordning 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter
(komitesag)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resum é
Kommissionen foreslår administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelserne af aktivstofferne
alpha-chloralose i ”rodenticider” (produkttype 1 4), sulfuryl fluorid i ”træbeskyttelsesmidler (produkttype 8)
og ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 1 8) samt
kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8).
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige
produkter de respektive produkttyper. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative
konsekvenser for erhvervslivet og staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative
konsekvenser for regioner og kommuner. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er
på nuværende tidspunkt i Danmark godkendt musemidler med alpha-chloralose samt midler til
træbeskyttelse med basisk kobberkarbonat, mens der hverken er godkendte træbeskyttelsesmidler med
kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid eller sulfuryl fluorid eller godkendte insektmidler med sulfuryl fluorid.
Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.
Forslagene forventes drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 28. juni 2023
med efterfølgende skriftlig afstemning. Det vurderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives
ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer for alpha-chloralose i produkttype 1 4,
sulfuryl fluorid i produkttyperne 8 og 1 8 samt kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk
kobberkarbonat i produkttype 8 i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere
ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens
forslag om administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne i de
respektive produkttyper.
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 464: Grundnotat om administrative forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose m.v., komitésag
2727445_0003.png
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om administrativt at udskyde godkendelsernes
udløbsdato for:
-
alpha-chloralose i ”rodenticider” (produkttype 1 4),
- sulfury l fluorid i ”træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) samt ”insekticider, acaricider og produkter
til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 1 8)
- kobber(II)oxid i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)
- kobber(II)hydroxid i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)
- basisk kobberkarbonat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)
Godkendelsernes udløbsdato udskydes i en periode på mellem 1 år og 2,5 år, afhængigt af, hv ad der vurderes
tilstrækkeligt til at kunne v urdere ansøgningerne om fornyet godkendelse. Hv is revurderingsarbejdet
færdiggøres hurtigere, v il en afgørelse om fornyelse eller ikke-fornyelse af stoffet afløse den administrative
forlængelse.
Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslagene behandles i en rådgiv ningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når
rådgiv ningsproceduren finder anv endelse afgiv er komitéen udtalelse, om nødvendigt v ed afste mning. Hv is
komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen
træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal v edtages under størst mulig hensynstagen til
konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslagene forventes drøftet på et møde i den stående komité fo r biocidholdige produkter den 28. juni 2023
med efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslagene drejer sig om beslutning om administrative forlængelser af godkendelserne i en periode, der er
tilstrækkelig til at giv e mulighed for at v urdere ansøgninge rne om fornyet godkendelse for nedenstående
aktiv stoffer/produkttyper. Generelt er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning
om forny et godkendelse, sat så kort i biocidforordningen, at en fuld ev aluering om fornyelse ikke kan nås,
inden udløbsdatoen for godkendelsen. Derfor har der v ist sig et generelt behov for udskyde udløbsdatoerne
for godkendelserne for at giv e mulighed for fulde ev alueringer af ansøgningerne om fornyet godkendelse.
Alpha-chloralose
(CAS nr. 1 587 9-93-3) Aktivstoffet er på nuv ærende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1
1
, og det er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 1 0
2
i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
”rodenticider” (produkttype 14), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om
forny et godkendelse er indsendt til Polen. Udløbsdatoen for godkendelsen er tidligere udskudt med 2,5 år til
31 . december 2023. Polen har tidligere meddelt Kommissionen, at en fuld ev aluering er nødvendig. Polen har
endnu ikke kunne færdiggøre evalueringen, og der er behov for y derligere tid til at v urdere supplerende
dokumentation. Datoen for udløb af godkendelsen foreslås derfor administrativt forlænget med 2,5 år til 30.
juni 2026.
1
Udelukkelseskriterierne er de kriterier i biocidforordningen, som gør, at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan
godkendes, hvis det for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1 A eller 1B.
2
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende
v urdering m ed andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og –
produkter.
2
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 464: Grundnotat om administrative forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose m.v., komitésag
Sulfury l fluorid (CAS nr. 2699-79-8).
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1 , og det er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 1 0 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
produkttyperne ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8) og ”Insekticider, acaricider og produkter til
bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der foreligger ansøgning om fornyet godkendelse for hver
af de to produkttyper. Ansøgningerne om fornyede godkendelser er indsendt til Sv erige. Udløbsdatoen for
godkendelsen i produkttype 8 er tidligere udskudt med 2,5 år til 30.juni 2021, hvormed udløbsdatoerne for
godkendelserne af stoffet i de to produkttyper blev sammenfaldende. Efterfølgende er udløbsdatoerne for
begge godkendelserne udskudt med 2,5 år til 31 . december 2023. Sv erige har tidligere meddelt
Kommissionen, at en fuld ev aluering er nødvendig. Sv eriges revurdering af sulfury l fluorid er under
behandling i arbejdsgrupper under Kommissionen, og biocidkomitéens udtalelse forventes v edtaget i
september 2023. Det v il dog ikke v ære muligt at færdiggøre fornyelsesprocessen inden den nuværende
udløbsdato. Datoen for udløb af godkendelserne foreslås derfor administrativt forlænget med 1 år til 31 .
december 2024.
Kobber(II)oxid (CAS nr. 1317 -38-0), Kobber(II)hydroxid (CAS nr. 20427 -59-2) og Basisk
kobberkarbonat (CAS nr. 12069-69-1)
Aktivstofferne er på nuv ærende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1 , og de er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 1 0 i forordning 528/2012. Aktivstoffe rne er optaget som godkendte
aktiv stoffer i produkttypen ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8), og der foreligger ansøgninger om
forny et godkendelse. Ansøgninger om fornyet godkendelse er indsendt til Frankrig, men da Frankrig har
meddelt Kommissionen, at en fuld ev aluering er nødvendig, kan ev alueringerne om fornyelserne ikke nås før
den nuv ærende udløbsdato for godkendelserne (31. januar 2024). Datoen for udløb af godkendelserne
foreslås administrativt forlænget til den 31 . juli 2026.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
v urdering, at det følger heraf, at forslagene er i ov erensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om v edtagelse af ny e gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hv is forslagene bliver v edtaget, v il udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det v il betyde, at
alpha-chloralose i produkttype 1 4, sulfuryl fluorid i produkttype 8 og 1 8 samt kobber(II)oxid,
kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat i produkttype 8 forbliver på EU-listen over godkendte
aktiv stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der v il derfor ikke v ære lovgivningsmæssige
konsekv enser af forslagene.
Forslagene har ingen v æsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekv enser for EU’s budget. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,
afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens
bestemmelser herom. Forslagene skønnes ikke at hav e v æsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske
konsekv enser.
Miljøsty relsen har i øjeblikket godkendt musemidler med alpha-chloralose til brug i Danmark samt midler til
træbeskyttelse med basisk kobberkarbonat. Derimod er der i Danmark på nuv ærende tidspunkt hverken
3
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 464: Grundnotat om administrative forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose m.v., komitésag
godkendte træbeskyttelsesmidler med kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid eller sulfuryl fluorid eller
godkendte insektmidler med sulfuryl fluorid i Danmark.
Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hv ilke midler med
de pågældende aktivstoffer, der på nuv ærende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har v æret i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at v ære flertal for forslagene blandt
medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
V ed behandlingen i EU er det v urderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for følgende
godkendelserne for at kunne nå at lav e en fuldstændig v urdering af stofferne i forbindelse med en ev entuel
forny else af godkendelserne:
- alpha-chloralose i ”rodenticider” (produkttype 1 4),
- sulfury l fluorid i ”træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) samt ”insekticider, acaricider og produkter
til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 1 8)
- kobber(II)oxid i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)
- kobber(II)hydroxid i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)
- basisk kobberkarbonat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om administrative forlængelser af godkendelserne.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4