Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 463
Offentligt
2727439_0001.png
Folketingets Miljø - og Fødevareudvalg
Den 22. juni 2023
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 61 -23
./.
V edlagt fremsendes til udv algets orientering grundnotat om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-
optagelse af aktiv stofferne sølvkobberzeolit og sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat i produkttype 4
(”fødev arer og foderstoffer”) i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og
anv endelse af biocidholdige produkter (komitésag).
Forslagene forventes drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 28. juni 2023 med
forv entet efterfølgende skriftlig afstemning.
Samlet set påv irker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, da der i dag kan
v ære ikke-godkendelsespligtige produkter på det danske marked med stofferne, idet stofferne ikke tidligere
har v æret omfattet af den nationale godkendelsesordning .
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om ikke-optagelse.
Med v enlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
Mi l jømi nisteriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1 21 2 Køb enhavn K Tl f. 38 1 4 21 42 • Fax 33 1 4 50 42 • CV R 12854358 • EA N 5798000 862005 • mi m@mi m.dk
•
w w w .mim..dk
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 463: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne sølvkobberzeolit mv., komitésag
2727439_0002.png
Den 21 . juni 2023
MIM 61 -23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne
sølvkobberzeolit og sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat i produkttype 4
(”fødevarer og foderstoffer”) i henhold til forordning 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter
(komitésag)
KOM-dokum ent foreligger ikke
Resum é
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til ikke-optagelsesbeslutninger for to aktivstoffer i
henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter (komitesag). Hvis forslagene bliver
vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes biocidprodukter med aktivstoffe rne
sølvkobberzeolit og sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat til desinfektion i produkttypen
”fødevarer og foderstoffer” (produkttype 4). Det vurderes, at forslagene ikke får væsentlige
økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller erhvervslivet.
Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, da der i dag
kan være ikke-godkendelsespligtige produkter på det danske marked med stofferne, idet stofferne
ikke tidligere har været omfattet af den nationale godkendelsesordning. Ligeledes kan stofferne i dag
findes i biocidbehandlede artikler, eksempelvis køkkenredskaber. Forslagene forventes drøftet i den
stående komité for biocidholdige produkter den 28. juni 2023 med forventet efterfølgende skriftlig
afstemning. Det vurderes, at stofferne ikke er påvist effektive til de i EU ansøgte
anvendelsesområder. Endvidere er der identificeret uacceptable risici for menneskers sundhed fra
indtagelse af fødevarer, som har været i kontakt med polymerer behandlet med aktivstofferne.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om ikke-optagelse.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af
aktiv stofferne sølvkobberzeolit og sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat i produkttype 4 i henhold
til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anv endelse af biocidholdige produkter.
Forslagene har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvende lse af biocidholdige produkter. Der er tale om eksisterende
aktiv stoffer, der har v æret på markedet i EU før den 1 4. maj 2000, og som skal v urderes, idet det
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 463: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne sølvkobberzeolit mv., komitésag
2727439_0003.png
fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1 , at alle aktiv stoffer, der v ar på markedet i EU før de n 1 4. maj
2000, skal v urderes.
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter.
Afgiv er komitéen en positiv udtalelse med kv alificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiv er komitéen en negativ udtalelse med kv alificeret flertal, v edtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgiv es der ikke nogen udtalelse med kv alificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget fo r appeludvalget.
Afgiv er appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke v edtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kv alificeret flertal en positiv udtalelse, v edtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kv alificeret flertal kan
Kommissionen v edtage forslaget.
Forslagene forventes drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 28. juni 2023 med
forv entet efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse af følgende aktivstoffer:
Sølv kobberzeolit (CAS nr. 130328-19-7)
inden for anv endelsesområdet ”fødevarer og
foderstoffer” (PT4). Stoffet har endnu ikke en harmoniseret klassificering
1
. Sv erige, den vurderende
medlemsstat, har indsendt følgende forslag til klassificering: Reproduktionstoksisk, kategori 2/H361d:
Mistænkes for at skade det ufødte barn; Miljøtoksisk, akut, kategori 1 /H400: Meget giftig for
v andlevende organismer; Miljøtoksisk, kronisk, kategori 1 /H410: Meget giftig med langv arige
v irkninger for v andlevende organismer.
Stoffet er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1 , litra a), b), c), e)
2
. Der
er ikke gennemført en v urdering af, om stoffe t opfylder artikel 5, stk. 1 , litra d), dv s. om stoffet er
hormonforstyrrende, idet der foreslås et ikke -optag af stoffet. På basis af de eksisterende data er stoffet
ikke kandidat til substitution i henhold til artikel 1 0, stk. 1
3
.
Sølv natriumhydrogenzirconiumphosphat (CAS nr. 265647-11-8)
inden for
anv endelsesområdet ”fødevarer og foderstoffer” (PT4). Stoffet har endnu ikke en harmoniseret
klassificering. Sv erige, den v urderende medlemsstat, har indsendt følgende forslag til klassificering:
Miljøtoksisk, akut, kategori 1 /H400: Meget giftig for v andlevende organismer; Miljøtoksisk, kronisk,
kategori 1 /H41 0: Meget giftig med langv arige v irkninger for v andlevende organismer .
Stoffet er ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5 , stk. 1 , litra a), b), c), e). Der er
ikke gennemført en v urdering af, om stoffet opfylder artikel 5 , stk. 1 , litra d), dv s. om stoffet er
hormonforstyrrende, idet der foreslås et ikke-optag af stoffet. På basis af de eksisterende data er stoffet
ikke kandidat til substitution i henhold til artikel 1 0, stk. 1 .
1
Alle biocidaktivstoffer skal have en harmoniseret klassificering, som er bindende i hele EU, og v edtages af
Kem ikalieagenturets udvalg for risikovurdering. For enkelte ældre aktivstofansøgninger er disse ikke vedtaget
endnu.
2
Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør , at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det
for eksem pel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
3
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en
sam menlignende vurdering m ed andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre
biocidaktivstoffer og –produkter.
2
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 463: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne sølvkobberzeolit mv., komitésag
Stofferne er blev et v urderet af en medlemsstat, og v urderingen er derefter behandlet i arbejdsgrupper
under Kommissionen, hvor alle medlemsstaternes biocidmyndigheder og det Europæiske
Kemikalieagentur (ECHA) har deltaget. I forbindelse med dette arbejde er der udarbejdet en
risikov urderingsrapport for hv ert stof. Disse rapporter har dannet grundlaget for biocidkomitéens
udtalelser. I biocidkomitéen er samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret.
Komitéen har støttet forslagene om ikke-optag af aktiv stofferne, idet der ikke er påv ist tilstrækkelig
effektiv itet, når det repræsentative produkt inkorporeres i fødev arekontaktmaterialer. Endv idere er
der identificeret uacceptable risici for menneskers sundhed fra indtagelse af fødev arer, som har været i
kontakt med fødev arekontaktmaterialer, som er behandlet med aktivstofferne.
Aktiv stofferne har ikke v æret til høring i Kommissionens videnskabelige komité for sundhed og
miljørisiko (SCHEER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål
til stoffet og v urderingen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslage ne.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger af en allerede v edtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i ov erensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om v edtagelse af gennemførelse safgørelser, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hv is forslagene bliver v edtaget, v il stofferne ikke bliv e optaget på EU-listen ov er godkendte
aktiv stoffer, og der v il dermed ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende sølvkobberzeolit
og sølv natriumhydrogenzirconiumphosphat i produkttype 4. Stofferne v il heller ikke kunne anv endes i
biocidbehandlede artikler i tilkny tning til samme produkttype, eksempelvis køkkenredskaber. Dette er
direkte gældende i Danmark. Der har ikke v æret en national godkendelsesordning for de ansøgte
anv endelser, og der kan derfor i dag v ære ikke -godkendelsespligtige biocidprodukter med stofferne på
markedet, og stofferne kan også findes i biocidbehandlede artikler. V ed et ikke -optag v il
biocidprodukter samt biocidbehandlede artikler indeholdende de to stoffer i tilkny tning til de
respektive produkttyper efter en udfasningsperiode ikke længere v ære lovlige på det danske marked .
Forslagene har ingen v æsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-
retsakter, afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf.
budgetvejledningens bestemmelser herom. Forslagene skønnes ikke at hav e v æsentlige samfunds-
eller erhv ervsøkonomiske konsekvenser.
Forslagene om ikke-godkendelse af sølv kobberzeolit og sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat i
produkttype 4 påv irker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Generelt v il
implementeringen af Biocidforordningen påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark positivt, idet den
omfatter flere produkttyper end den tidligere nationale godkendelsesordning. For sølvkobberzeolit og
sølv natriumhydrogenzirconiumphosphat i produkttype 4 kan der v ære ikke-godkendelsespligtige
biocidprodukter med stofferne på markedet i dag. De kan v ære på markedet, så længe stoffet er under
v urdering efter Biocidforordningen. Ligeledes kan stofferne i dag findes lov ligt i biocidbehandlede
artikler. Miljøministeriet har ikke konkret kendskab til i hv ilket omfang biocidprodukter eller
3
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 463: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne sølvkobberzeolit mv., komitésag
behandlede artikler med stofferne findes på det danske marked i dag. V ed et ikke-optag v il
biocidprodukter samt biocidbehandlede artikler indeholdende de to stoffer i tilkny tning til de
respektive produkttyper efter en udfasningsperiode ikke længere v ære lovlige på det danske marked
Høring
Sagen har v æret i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet
bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. Forslaget forventes v edtaget med kv alificeret flertal.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det v urderes, at der ikke er v ist tilstrækkelig effektivitet samt sikker anv endelse for menneskers
sundhed v ed brug af sølvkobberzeolit og sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat i produkttype 4 til
de i EU ansøgte anv endelsesområder.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om ikke-optag.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4