Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 374
Offentligt
2712089_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 23. maj 2023
MIM 45-23
Sagsnummer: 2021-1298
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger,
med henblik på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI for 2-ethylhexansyre og salte heraf, borsyre,
dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre
natriumsalt, dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat (delegeret retsakt).
Den delegerede retsakt er vedtaget og fremsendt til medlemslandene den 2. maj 2023 af Rådet med
forventet frist for eventuelle indsigelser i 6. juni 2023.
Den delegerede forordning vurderes generelt at opretholde beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 374: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med henblik på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI, delegeret retsakt
Den 16. maj 2023
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008
om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med
henblik på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI for 2-ethylhexansyre og salte
heraf, borsyre, dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxid hydrat,
dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,
dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat (delegeret
retsakt)
KOM-dokument C(2023) 2674 final
Resumé
Kommissionen har 2. maj 2023 vedtaget en delegeret forordning om ændring af indgangene i del 3 i
bilag VI i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning
og emballering af stoffer og blandinger for 2-ethylhexansyre, borsyre, dibortrioxid,
tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,
dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat. Indgangene med
harmoniseret klassificering og mærkning for de pågældende farlige stoffer tilskrives noter, som er
angivet i del 1 i bilag VI, for at give juridisk klarhed og sikkerhed ved anvendelse af harmoniseret
klassificering og ved mærkning. Indgangen for 2-ethylhexansyre og salte heraf tilskrives noterne A,
X og 12 omhandlende mærkning af stofnavn, klassificering af det enkelte stof og klassificering af
blandinger indeholdende flere stoffer med samme klassificering. Indgangene for borforbindelserne
tilskrives note 11 omhandlende klassificering af blandinger indeholdende flere stoffer med samme
klassificering. Den delegerede forordning vurderes generelt at opretholde beskyttelsesniveauet i
Danmark og EU, og forordningen har ingen lovgivningsmæssige, administrative eller økonomiske
konsekvenser. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede
forordning.
Baggrund
Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen 2. maj 2023 med hjemmel i artikel 53, stk. 1, i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og
emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), som en delegeret retsakt. Den
delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse
inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning
2
MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 374: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med henblik på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI, delegeret retsakt
2712089_0003.png
fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med
absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.
Den delegerede retsakt er vedtaget og fremsendt til medlemslandene den 2. maj 2023 af Rådet med
forventet frist for eventuelle indsigelser i 6. juni 2023.
Formål og indhold
CLP-forordningens bilag VI omhandler harmoniseret klassificering og mærkning af visse farlige
stoffer, og i tabel 3 i del 3 i bilaget fremgår harmoniserede klassificeringer af stoffer i såkaldte
indgange i tabellen. For nogle harmoniserede klassificeringer er der tilknyttet en eller flere noter, og
disse noter fremgår af del 1 i bilag VI. Noterne har til formål at give juridisk klarhed og sikkerhed ved
anvendelse af harmoniseret klassificering og ved mærkning.
Farevurdering af 2-ethylhexansyre og salte heraf, samt borsyre, dibortrioxid,
tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,
dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat har vist behovet for at tilskrive
indgange med disse harmoniserede klassificeringer noter for så vidt angår mærkning af stofnavn,
klassificering af stoffet og klassificering af blandinger indeholdende stofferne.
Harmoniseret klassificering af 2-ethylhexansyre og salte heraf blev vedtaget i forordning (EU)
2022/692 og harmoniseret klassificering af borsyre, dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxid hydrat,
dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt, dinatriumtetraboratdecahydrat, og
dinatriumtetraboratpentahydrat blev vedtaget i forordning (EU) 2021/849, hvorved de er indført i
tabel 3 i del 3 i bilag VI.
2-ethylhexansyre og salte heraf
Med nærværende forordning tilskrives note A, X og 12 til indgangen i tabel 3 i del 3 i bilag VI, som
angiver harmoniseret klassificering og mærkning for 2-ethylhexansyre og salte heraf.
Note A foreskriver, at for stoffer, der er omfattet af en angivelse med en generel beskrivelse, så som
”…forbindelser” eller ”…salte” skal leverandøren angive det korrekte navn for stoffet på etiketten. Da
indgangen angiver det kemiske navn som ”2-ethylhexansyre og salte heraf” finder denne note
anvendelse til denne indgang.
Note X tydeliggør, at klassificeringen i indgangen, som dækker en gruppe af stoffer i tabel 3 i del 3, kun
baserer sig på de farlige egenskaber af den del af stoffet, som er fælles for alle stofferne i indgangen.
Ydermere præciserer noten, at egenskaberne af den del af stofferne, som de ikke har til fælles, skal
vurderes ift. en eventuel mere alvorlig klassificering eller et bredere omfang af samme klassificering
(eks. anden faresætning).
Note 12 foreskriver, at klassificeringen af en blanding, som værende skadelig for forplantningsevnen,
er nødvendig, hvis summen af koncentrationerne af de enkelte stoffer (dækket af den pågældende
indgang i tabel 3 i del 3 i bilag VI) i blandingen, som markedsført, er lig med eller større end den
generiske koncentrationsgrænse for klassificeringen eller den specifikke koncentrationsgrænse, som
angivet for indgangen.
Borsyre, dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre
natriumsalt, dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat
3
MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 374: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med henblik på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI, delegeret retsakt
Med nærværende forordning tilskrives note 11 til indgangene i tabel 3 i del 3 i bilag VI, som angiver
harmoniseret klassificering og mærkning for stofferne borsyre, dibortrioxid,
tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,
dinatriumtetraboratdecahydrat og dinatriumtetraboratpentahydrat.
Note 11 foreskriver, at klassificeringen af en blanding, som værende skadelig for forplantningsevnen,
er nødvendig, hvis summen af koncentrationerne af de enkelte bor-forbindelser, der er klassificeret
som skadelig for forplantningsevnen, i blandingen er ≥0,3%.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en delegeret forordning, hvor bemyndigelsen til Kommissionen er fastsat i en allerede
vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at den delegerede forordning
er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.
Konsekvenser
Ingen lovgivningsmæssige konsekvenser:
En vedtagelse af den delegerede forordning har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Ingen udgiftskonsekvenser:
Den delegerede forordning har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for
det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.
Ingen samfundsøkonomiske konsekvenser:
Den delegerede forordning skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Erhvervsøkonomiske og administrative konsekvenser for virksomhederne
Den delegerede forordning vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske eller
administrative konsekvenser.
Ingen berøring af beskyttelsesniveauet for miljø, sundhed og forbrugerbeskyttelse
En vedtagelse af den delegerede forordning skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og
EU i forhold til miljø, sundhed og forbrugerbeskyttelse.
Høring
Retsakten har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der er indkommet
bemærkninger fra Erhvervsstyrelsen, som støtter vedtagelsen.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Tilskrivningen af noterne til indgange for harmoniserede klassificeringer i tabel 3 i del 3 i bilag VI er
blevet drøftet på flere møder blandt de kompetente myndigheder for REACH og CLP (CARACAL) i
2021 og 2022 samtidig med drøftelse af selve noterne. Generelt er der opbakning til at noterne
4
MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 374: Grundnotat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med henblik på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI, delegeret retsakt
tilskrives de angivne indgange i tabel 3 i del 3 i bilag VI. På baggrund heraf forventes medlemslandene
at være positivt indstillede over for Kommissionens delegerede forordning.
Regeringens generelle holdning
Regeringen er generelt positiv over for Kommissionens delegerede forordning, der har til formål
opdatere den harmoniserede klassificering og mærkning af visse kemiske stoffer i tabel 3 i del 3 i bilag
VI ved at tilskrive dem noter, som har til formål at give juridisk klarhed og sikkerhed ved anvendelse af
harmoniseret klassificering og ved mærkning. Tilskrivningen af noterne til indgangene vil sikre korrekt
fareklassificering og mærkning af både de farlige stoffer samt kemiske blandinger, hvori de
pågældende farlige stoffer fra indgangene indgår.
Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning og
vil otte dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5