MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 234: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja MON 87701, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 234
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 23. marts 2023

Sagsnummer: 2023-210

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om fornyet tilla-

delse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

soja MON 87701 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om ge-

netisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 31. marts 2023.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Jacob Jensen

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K

Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 234: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja MON 87701, komitésag

Den 22. marts 2023

FVM 258

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON

87701 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er frem-

stillet af genetisk modificeret soja MON 87701 i henhold til GMO-forordningen (komitésag). Godken-

delsen omfatter import og forarbejdning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende

produkter af soja. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af sojaen i EU. Soja MON 87701 er tidligere

risikovurderet og godkendt i EU, men ansøgningen skal fornyes efter 10 år, hvorfor der nu ansøges

om fornyet godkendelse. Soja MON 87701 har fået indsat genet cry1Ac, som gør planten modstands-

dygtig over for angreb af visse skadelige insekter. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-mar-

kørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der ikke i forbin-

delse med fornyelse af godkendelsen er indkommet nye oplysninger, som ændrer den oprindelige vur-

dering af, at soja MON 87701 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja

med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte an-

vendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er

enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau

i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF) den 31. marts 2023. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring af

fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet

af genetisk modificeret soja MON 87701 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-for-

ordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 234: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja MON 87701, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-

get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 31. marts 2023.

Formål og indhold

I februar 2021 indsendte virksomheden Bayer CropScience LP en ansøgning om fornyet tilladelse til

import, forarbejdning og markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87701 i henhold til reg-

lerne i GMO-forordningen. Formålet er fortsat import og markedsføring af afgrøderne eller produkter

heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er

fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Soja MON 87701 har fået indsat genet

cry1Ac,

som gør planten modstandsdygtig over for angreb af visse

skadelige insekter. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 19. december 2022 med en udtalelse om

sikkerheden af soja MON 87701 til de ansøgte formål i forbindelse med fornyelse af godkendelsen. Ud-

talelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for fornyet godkendelse af genmodificerede or-

ganismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede

fødevarer og foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med fornyelse af godkendelsen er indkommet nye op-

lysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at soja MON 87701 er lige så sikker at anvende

som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøgning

indsendte miljømæssige overvågningsplan er på linje med de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af soja MON 87701. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af den eventuelle, nye godkendelse, vil der skulle ansøges om fornyelse af godkendelsen.

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 234: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja MON 87701, komitésag

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja MON 87701

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret soja” eller ”frem-

stillet af genetisk modificeret soja” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede soja ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen

af sojaen forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON 87701 konklu-

derer EFSA, at der ikke er kommet ny viden til, som ændrer den oprindelige godkendelse, og at sojaen

ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret soja

med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a.,

at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt

uproblematiske.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering fra 2011 af soja MON 87701.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved godkendelsen af den insektresistente genetisk modificerede soja MON 87701. Universitetet har vur-

deret, at EFSA’s risikovurdering er relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 234: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja MON 87701, komitésag

miljøet er ubetydelig. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker be-

hovet for overvågning. Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om fornyet godkendelse af soja MON 87701.

På den baggrund vurderes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

DI Fødevarer bakker op om, at markedsføringen godkendes, da Den Europæiske Fødevaresikkerheds-

autoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede soja er lige så sikker at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret raps til de ansøgte formål.

Dansk Planteværn støtter Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består

af eller er fremstillet ved benyttelse af genmodifikation og mener, at Danmark, på baggrund af den vur-

dering der er lavet, bør støtte regodkendelsen af tilladelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja MON 87701 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.