MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 232: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 232
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 23. marts 2023

Sagsnummer: 2023-210

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om godkendelse

til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder-

stoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 31. marts 2023.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Jacob Jensen

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K

Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 232: Grundnotat om godkendelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf, komitésag

Den 22. marts 2023

FVM 256

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om godkendelse til markedsføring af produkter, der

indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DP4114 x

MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf i henhold

til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk

modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse til import, forarbejdning og markedsføring af fø-

devarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet

af genetisk modificeret majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinatio-

ner heraf i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU.

Majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 er baseret på krydsning af fire allerede god-

kendte genmodificerede majs. Ifølge EU-reglerne kræves der en særskilt godkendelse af krydsninger.

DP4114 indeholder tre cry-gener, som gør planten modstandsdygtig over for angreb af visse skadelige

insekter, samt genet pat, som gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat.

MON89034 indeholder to andre cry- gener, som ligeledes giver modstandsdygtighed over for skade-

lige insekter. MON87411 indeholder et cry3 gen og genet dvSnf7, der beskytter mod visse billelarver

samt genet cp4-esps, der giver tolerance over for glyphosat-holdige ukrudtsmidler. DAS-40278-9 in-

deholder genet aad-1, som giver tolerance over for herbicider baseret på 2,4-dichorohenoxyeddikesyre

(2,4-D). I krydsningerne kombineres egenskaberne fra de fire majs. Majsen indeholder ikke antibioti-

karesistens-markørgener. Produkter af majsen ønskes anvendt til import og forarbejdning samt føde-

vare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af majs. Den Europæiske Fødevaresikker-

hedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede majs er lige så sikker at anvende som

tilsvarende ikke-genmodificerede majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Føde-

vareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes

at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 31. marts 2023. Regeringen ag-

ter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse til import, forarbejdning og markedsføring af føde-

varer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af

genetisk modificeret majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer

heraf efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september

2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 31. marts 2023.

Formål og indhold

I december 2020 indsendte virksomheden Pioneer Overseas Corporation en ansøgning om godkendelse

til import, forarbejdning og markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og fo-

der, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DP4114 x MON89034 x

MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf i henhold til reglerne i GMO-forordningen.

Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og

foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen om-

fatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 er baseret på krydsning af fire allerede god-

kendte genmodificerede majs. Ifølge EU-reglerne kræves der en særskilt godkendelse af krydsninger.

DP4114 indeholder tre

cry

gener, som gør planten modstandsdygtig over for angreb af visse skadelige

insekter, samt genet

pat,

som gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat.

MON89034 indeholder to andre

cry

gener, som ligeledes giver modstandsdygtighed over for skadelige

insekter. MON87411 indeholder et

cry3

gen og genet

dvSnf7,

der beskytter mod visse billelarver samt

genet

cp4-esps,

der giver tolerance over for glyphosat-holdige ukrudtsmidler. DAS-40278-9 indeholder

genet

aad-1,

som giver tolerance over for herbicider baseret på 2,4-dichorohenoxyeddikesyre (2,4-D). I

krydsningerne kombineres egenskaberne fra de fire majs. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens

markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen adskiller sig ifølge ansøgningen

ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 9. november 2022 med en udtalelse om

sikkerheden af majsen til de ansøgte formål. EFSA’s konklusion er, at majsen er lige så sikker at anvende

som tilsvarende ikke-genmodificeret majs til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i an-

søgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i hen-

hold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder. EFSA har endvidere

vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige overvågningsplan er dækkende for de påtænkte an-

vendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives godkendelse til import, forarbejdning og markedsfø-

ring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf.

Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkningskrav

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs DP4114 x

MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf skal i henhold til forslaget mær-

kes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret

majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM-majs ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den kon-

krete GM-majs forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs DP4114 x

MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf konkluderer EFSA, at majsen

ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs

med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 (og under-

kombinationer heraf) er lige så sikker som konventionel ikke-genmodificeret majs. Instituttet har end-

videre fundet den fremsendte analysemetode egnet til kontrolformål.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere risikoen for effekter på dansk natur

og miljø ved en godkendelse af genetisk modificeret majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-

40278-9 og underkombinationer heraf til fødevare- og foderbrug samt at vurdere relevansen af EFSA’s

risikovurdering i en dansk kontekst. AU finder EFSA’s risikovurdering relevant for danske forhold, og

vurderer, at risikoen for effekter på natur og miljø som følge af import af majs DP4114 x MON89034 x

MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf er ubetydelig. AU vurderer endvidere, at den

generelle overvågningsplan med årlig indrapportering er tilstrækkelig for overvågning i Danmark.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-

40278-9 og underkombinationer heraf.

På den baggrund skønnes forslaget at betyde uændret beskyttelsesniveau i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende godkendelse til at anvende genmodifi-

cerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 og underkombinationer heraf giver

ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.