Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 224
Offentligt
2679946_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 22. marts 2023
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 31-23
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til fire
gennemførelsesretsakter om administrative forlængelser af godkendelserne for lambda-cyhalothrin,
deltamethrin,
Bacillus thuringiensis
subsp.
israelensis
serotype H14, stamme AM65-52 og metofluthrin i
produkttype 18, i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (komitesag).
Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 17. marts 2023 med
forventet skriftlig afstemning i foråret 2023.
Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.
Regeringen agter at støtte forslagene.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1212 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]
•
www.mim..dk
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 224: Grundnotat om forlængelser af godkendelserne for fire aktivstoffer i biocidholdige produkter i produkttype 18., komitesag
2679946_0002.png
EU og Internationalt
Den 21. marts 2023
MIM 31-23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til fire gennemførelsesretsakter om administrative
forlængelser af godkendelserne for lambda-cyhalothrin, deltamethrin,
Bacillus
thuringiensis
subsp.
israelensis
serotype H14, stamme AM65-52 og metofluthrin i
produkttype 18, i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på
markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelserne af aktivstofferne
lambda-cyhalothrin, deltamethrin, Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-
52 og metofluthrin i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype
18). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i
biocidholdige produkter i produkttype 18. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative
konsekvenser for erhvervslivet og staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative
konsekvenser for regioner og kommuner. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er
på nuværende tidspunkt i Danmark godkendt insektmidler med lambda-cyhalothrin og deltamethrin, mens
der ikke er godkendt insektmidler med metofluthrin eller Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype
H14, stamme AM65-52. Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er
godkendt i EU i dag. Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den
17. marts 2023 med forventet skriftlig afstemning i foråret 2023. Det vurderes, at det på grund af forhold,
der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer for lambda-
cyhalothrin, deltamethrin, Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 og
metofluthrin i produkttype 18 i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere
ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens
forslag om administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne i produkttype
18.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om administrativt at udskyde godkendelsernes
udløbsdato for lambda-cyhalothrin, deltamethrin, metofluthrin og
Bacillus thuringiensis
subsp.
israelensis
serotype H14, stamme AM65-52 i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
(produkttype 18).
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 224: Grundnotat om forlængelser af godkendelserne for fire aktivstoffer i biocidholdige produkter i produkttype 18., komitesag
2679946_0003.png
Godkendelsernes udløbsdato udskydes i en periode på mellem 1 år og 2,5 år, afhængigt af, hvad der vurderes
tilstrækkeligt til at kunne vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse. Hvis revurderingsarbejdet
færdiggøres hurtigere, vil en afgørelse om fornyelse eller ikke-fornyelse af stoffet afløse den administrative
forlængelse.
Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslagene behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når
rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis
komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen
træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensynstagen til
konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslagene forventes drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 17. marts 2023
med efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Forslagene drejer sig om beslutning om administrative forlængelser af godkendelserne i en periode, der er
tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse for nedenstående
aktivstoffer/produkttyper. Generelt er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning
om fornyet godkendelse, sat så kort i biocidforordningen, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås,
inden udløbsdatoen for godkendelsen. Som en konsekvens af, at de medlemslande, der skal forestå
vurderingerne, vurderer, at der er behov for en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde
udløbsdatoerne for godkendelserne for at give mulighed for fulde evalueringer af ansøgningerne om fornyet
godkendelse, som det tidligere har været tilfældet med fornyelsen af andre aktivstoffer.
Lambda-cyhalothrin (CAS nr. 91465-08-6)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne
1
i henhold til artikel 5, stk. 1. Stoffet er kandidat til substitution
2
i henhold til artikel
10, stk. 1, litra d) i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der foreligger en
ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Grækenland, men
da Grækenland har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om
fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. september 2023). Datoen for udløb
af godkendelsen foreslås administrativt forlænget til den 31. marts 2026.
Deltamethrin (CAS nr. 52918-63-5)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke identificeret som kandidat til
substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
produkttypen ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der
foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til
Sverige, men da Sverige har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen
om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. september 2023). Datoen for
udløb af godkendelsen foreslås administrativt forlænget til den 31. marts 2026.
1
Udelukkelseskriterierne er de kriterier i biocidforordningen, som gør, at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan
godkendes, hvis det for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
2
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende
vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og –
produkter.
2
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 224: Grundnotat om forlængelser af godkendelserne for fire aktivstoffer i biocidholdige produkter i produkttype 18., komitesag
Bacillus thuringiensis
subsp.
israelensis
serotype H14, stamme AM65-52
Aktivstoffet er på
nuværende tidspunkt ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller
ikke identificeret som kandidat til substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er
optaget som godkendt aktivstof i produkttypen ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre
leddyr” (produkttype 18), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet
godkendelse er indsendt til Italien, men da Italien har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er
nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30.
september 2023). Datoen for udløb af godkendelsen foreslås administrativt forlænget til den 31. marts 2026.
Metofluthrin (CAS nr. 240494-71-7)
Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af
udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1. Stoffet er kandidat til substitution i henhold til artikel
10, stk. 1, litra d) i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der foreligger en
ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Irland.
Udløbsdatoen for godkendelsen er tidligere udskudt med 2,5 år til 31. oktober 2023. Irland har tidligere
meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig. Irland har endnu ikke kunne færdiggøre
evalueringen, idet ansøger er blevet bedt om at indsende supplerende dokumentation. Datoen for udløb af
godkendelsen foreslås forlænget til 31. oktober 2024.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at
lambda-cyhalothrin, deltamethrin, metofluthrin og
Bacillus thuringiensis
subsp.
israelensis
serotype H14,
stamme AM65-52 forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer i ”insekticider, acaricider og produkter
til bekæmpelse af andre leddyr”. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,
afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens
bestemmelser herom. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske
konsekvenser.
Miljøstyrelsen har til brug i Danmark for øjeblikket godkendt midler med lambda-cyhalothrin og
deltamethrin i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”. Derimod er der i
øjeblikket ikke godkendte insektmidler med stofferne metofluthrin og
Bacillus thuringiensis
subsp.
israelensis
serotype H14, stamme AM65-52 i Danmark.
Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med
de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
3
 MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 224: Grundnotat om forlængelser af godkendelserne for fire aktivstoffer i biocidholdige produkter i produkttype 18., komitesag
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene blandt
medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for følgende
godkendelserne for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stofferne i forbindelse med en eventuel
fornyelse af godkendelserne:
- lambda-cyhalothrin ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”
(produkttype 18)
- deltamethrin ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
- metofluthrin ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
-
Bacillus thuringiensis
subsp.
israelensis
serotype H14, stamme AM65-52 i ”insekticider, acaricider
og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om administrative forlængelser af godkendelserne.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4