MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 140: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, genetisk modificeret bomuld 281-24-236 x 3006-210-23, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 140
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 13. februar 2023

Sagsnummer: 2023-210

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om fornyet tilla-

delse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 21. februar 2023.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Jacob Jensen

Simon Apelblat

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 140: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, genetisk modificeret bomuld 281-24-236 x 3006-210-23, komitésag

Den 10. februar 2023

FVM 246

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld 281-

24-236 x 3006-210-23 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komité-

sag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

281-24-236 x 3006-210-23 i henhold til GMO-forordningen (komitésag). Godkendelsen omfatter im-

port og forarbejdning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af bomuld.

Bomuldsfrø kan anvendes til foder. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af bomulden i EU. Bomuld

281-24-236 x 3006-210-23 er tidligere risikovurderet og godkendt i EU, men ansøgningen skal fornyes

efter 10 år, hvorfor der nu søges igen. Bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 har fået tilført generne

cry1F, cry1Ac og pat, som gør bomuldsplanten modstandsdygtig over for angreb af visse skadelige

insekter og tolerant overfor ukrudtsmidler baseret på glufosinat. Bomulden indeholder ikke antibioti-

karesistensgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der ikke i

forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vur-

dering af, at bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på mil-

jøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og

Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uæn-

dret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget. For-

slaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 21. februar 2023.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forord-

ningen).

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 140: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, genetisk modificeret bomuld 281-24-236 x 3006-210-23, komitésag

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

21. februar 2023.

Formål og indhold

I november 2020 indsendte virksomheden Dow AgroSciences LLC, som siden har skiftet navn til Cor-

teva Agroscience LLC, en ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld 281-24-

236 x 3006-210-23 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er fortsat import og markeds-

føring af afgrøderne eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf,

samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af bomul-

den i EU.

Bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 har fået tilført generne

cry1F

cry1Ac og pat,

som gør bomulds-

planten modstandsdygtig over for angreb af visse skadelige insekter og tolerant over ukrudtsmidler ba-

seret på glufosinat. Bomulden indeholder ikke antibiotikaresistensgener.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 10. november 2022 med en udtalelse

om sikkerheden af bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 til de ansøgte formål i forbindelse med re-god-

kendelsen. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for re-godkendelse af genmodifi-

cerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk mo-

dificerede fødevarer og foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger,

som ændrer på den oprindelige vurdering af, at bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 er lige så sikker at

anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers

og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. EFSA har desuden vurderet, at den af an-

søger indsendte miljømæssige overvågningsplan er på linje med de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 140: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, genetisk modificeret bomuld 281-24-236 x 3006-210-23, komitésag

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af bomuld 281-24-236 x 3006-210-23. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af bomulden

i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af bomuld 281-24-236

x 3006-210-23 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

bomuld” eller ”fremstillet af genetisk modificeret bomuld” i overensstemmelse med de almindelige

GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede bomuld.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede bomuld ikke indgår i råvarerne. Godkendel-

sen af bomulden forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld 281-24-236 x

3006-210-23 konkluderer EFSA, at der ikke er kommet ny viden til, som ændrer den oprindelige god-

kendelse, og at bomulden ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,

ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes

at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

MOF, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 140: Grundnotat om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, genetisk modificeret bomuld 281-24-236 x 3006-210-23, komitésag

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler, ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering fra 2011 af bomuld 281-24-236 x 3006-210-23.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved godkendelsen af genetisk modificeret bomuld 281-24-236 x 3006-210-23. Universitetet har vurde-

ret, at EFSA’s risikovurdering er relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på

miljøet vil være minimale. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågningsplan dæk-

ker behovet for overvågning. Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om re-godkendelsen af bomuld 281-24-236 x 3006-210-23.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af bomuld 281-24-236 x 3006-210-23 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til

bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.