Finansudvalget 2022-23 (2. samling)
FIU Alm.del Bilag 34
Offentligt
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Indenrigs- og sundhedsministeren
Finansudvalget 2022-23 (2. samling)
FIU Alm.del - Bilag 34
Offentligt
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Til Folketinget Finansudvalg og Sundhedsudvalg
Dato: 18-01-2023
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPDWS
Sagsnr.: 2215458
Dok. nr.:
Orientering om manglende hjemmel til opkrævning af gebyr
Indenrigs- og Sundhedsministeriet blev i september 2022 opmærksom på en fejl i
bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder mv.
Fejlen indebærer, at det har været uklart, om Lægemiddelstyrelsen har været
berettiget til at opkræve en række tillægsgebyrer.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har på den baggrund vurderet, at gebyret har
været opkrævet uden det nødvendige hjemmelsgrundlag.
Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at gebyret i perioden 2019-2022 er blevet opkrævet
i alt 53 gange for i alt 7,8 mio. kr.
For at sikre klarhed om gebyropkrævningen har ministeriet sendt en ny
bekendtgørelse i høring, hvori der sikres klarhed om, hvornår de pågældende
tillægsgebyrer skal opkræves fremadrettet. Samtidig er Lægemiddelstyrelsen blevet
meddelt, at gebyret er blevet opkrævet uden hjemmel, og styrelsen har oplyst
ministeriet, at den vil kompensere de pågældende virksomheder.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde