EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 731: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i modermælkserstatning og tilskudsdrikke

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 731
Offentligt

Den 13. september 2023

FVM 297

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til ændring af Kommissionens forordning (EF) nr.

2023/915 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i

modermælkserstatning og tilskudsdrikke (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring til forordning (EU) nr. 2023/915 af 25. april 2023 om

maksimalgrænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer og om ophævelse af forordning

(EF) nr. 1881/2006 (komitésag). Forslaget vedrører en ændring af maksimalgrænseværdierne for 3-

MCPDestre i modermælkserstatning og tilskudsdrikke, som sættes ned. Den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at 3-MCPDestre er kræftfremkaldende. EFSA’s seneste data vi-

ser, at indholdet af 3-MCPDestre er faldet i modermælkserstatning, siden de nuværende maksimal-

grænseværdier blev indført, hvorfor de nu kan sættes ned i overensstemmelse med ALARA-princippet

(As Low As Reasonably Achievable) for at sikre et højere forbrugerbeskyttelsesniveau. Forslaget vur-

deres at styrke beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU. Forslaget forventes sat til afstemning i den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 22. september 2023. Regeringen

agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring til forordning (EU) nr. 2023/915 af 25. april 2023 om

maksimalgrænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer og om ophævelse af forordning

(EF) nr. 1881/2006.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 2, stk. 2 i Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar

1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

–

med henblik på legalitetskontrol

–

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for tre måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås

der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler

sig med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parla-

mentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 731: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i modermælkserstatning og tilskudsdrikke

Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet

ikke inden for en frist på fire måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 22. september 2023.

Formål og indhold

3-MCPDestre er procesforureninger, som er kræftfremkaldende og dannes under varmebehandling af

fødevarer. Stofferne er især fundet i raffinerede vegetabilske olier. Da modermælkserstatning og til-

skudsdrikke indeholder vegetabilsk olie, findes stofferne ligeledes i disse produkter. EFSA har identifi-

ceret, at især spædbørn og småbørn kan have et højt indtag af stofferne på grund af et ensidigt højt

indtag af modermælkserstatning og tilskudsdrikke.

Med forslaget vil grænseværdierne for 3-MCPDestre i modermælkserstatning og tilskudsdrikke blive sat

ned. Grænseværdier for denne type stoffer fastsættes ud fra ALARA princippet (As Low As Reasonably

Achievable), hvilket er et kompromis mellem det sundhedsmæssigt acceptable og det praktisk mulige.

Hvis vedtaget vil forslaget være gældende fra 1. juli 2024. Produkter, som er markedsført inden denne

dato, kan forblive på markedet inden for holdbarhedsdatoen.

Oversigt over foreslåede grænseværdier

Nuværende maksimalgrænsevær-

dier i forordning 2023/915

(mikrogram/kg)

Modermælkserstatning og tilskuds- 125

drikke på pulverform

Modermælkserstatning og tilskuds- 15

drikke på flydende form

3-MCPDestre

Foreslåede maksimalgrænsevær-

dier

(mikrogram/kg)

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale om gennemfø-

relsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Gældende dansk ret

Grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer reguleres af Kommissionens forordning

(EU) nr. 2023/915 af 25. april 2023 om maksimalgrænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fø-

devarer og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1881/2006. Ændringen vil være direkte gældende i

Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væ-

sentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser

for det offentlige eller for EU’s

budget. For-

slaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser eller erhvervsøkono-

miske konsekvenser. Ligeledes medfører forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for

erhvervslivet.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 731: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for 3-MCPDestre i modermælkserstatning og tilskudsdrikke

DTU Fødevareinstituttet finder generelt, at der er et sundhedsmæssigt rationale for at gennemføre til-

tag, der kan mindske befolkningens eksponering overfor 3-MCPD-fedtsyreestre. Spædbørn, småbørn og

børn er de aldersgrupper, der er mest eksponeret for disse proceskontaminanter, særligt spædbørn un-

der fem måneder, der ikke ammes. For spædbørn under 5 måneder, der får modermælkserstatning, kan

indtaget af 3-MCPD stadig risikere at overstige det tolerable indtag, selv om den nye grænseværdi over-

holdes. DTU Fødevareinstituttet vurderer, at der er spædbørn, der kan have et indtag af 3-MCPD, hvor

en sundhedsmæssig risiko ikke kan udelukkes. Det vil kræve en grænseværdi på 7,5 mikrogram/kg drik-

keklar modermælkserstatning, hvis man helt vil undgå overskridelser af det tolerable indtag for denne

befolkningsgruppe. For spædbørn ældre end fem måneder vil risikoen for overskridelse af det tolerable

indtag være markant reduceret. DTU Fødevareinstituttet vurderer, at analysemetoderne godt kan an-

vendes til at kontrollere overholdelse af en grænseværdi på 12 mikrogram/kg. Analyseteknisk vil det dog

være vanskeligt at kontrollere en lavere grænseværdi end dette.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer og Sedan har indsendt samme høringssvar, hvor de angiver, at overholdelse af grænse-

værdierne kræver, at vegetabilsk olie som råvare til modermælkserstatning skal overholde en maksimal-

grænseværdi på 260 mikrogram/kg, hvilket kan være en udfordring. Leverandører af olien har svært

ved at garantere et niveau under 300 mikrogram/kg, men foretrækker at skulle garantere indhold i olien

på 400 mikrogram/kg. Producenterne af modermælkserstatning finder derfor grænseværdien på 80

mikrogram/kg for modermælkserstatning og tilskudsdrikke på pulverform for stram, men foreslår 90

eller 100 mikrogram/kg. For flydende modermælkserstatning er det acceptabelt med 12 mikrogram/kg.

Fødevarestyrelsen bemærker hertil, at EFSA’s data viser, at indholdet af 3-MCPDestre er faldet i moder-

mælkserstatning og tilskudsblandinger efter, at der kom EU-maksimalgrænseværdier.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen finder det væsentligt, at grænseværdier fastsættes på baggrund af videnskabeligt baserede

risikovurderinger foretaget af EFSA. Ligeledes finder regeringen det væsentligt, at grænseværdier i EU

for forurenende stoffer skal bidrage til at øge forbrugersikkerheden. Regeringen agter på den baggrund

at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.