EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 581: Notat om komitésag om administrative forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose i produkttype 14, sulfuryl fluorid i produkttyperne 8 og 18 samt kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat i produkttype 8

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 581
Offentligt

Den 21. juni 2023

MIM 62-23

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til fem gennemførelsesretsakter om administrative

forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose i produkttype 14, sulfuryl

fluorid i produkttyperne 8 og 18 samt kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk

kobberkarbonat i produkttype 8 i henhold til forordning 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter

(komitesag)

KOM-dokumenter foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelserne af aktivstofferne

alpha-chloralose i

”rodenticider”

(produkttype 14), sulfuryl fluorid i

”træbeskyttelsesmidler (produkttype 8)

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”

(produkttype 18) samt

kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat i

”træbeskyttelsesmidler”

(produkttype 8).

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige

produkter de respektive produkttyper. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for erhvervslivet og staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for regioner og kommuner. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er

på nuværende tidspunkt i Danmark godkendt musemidler med alpha-chloralose samt midler til

træbeskyttelse med basisk kobberkarbonat, mens der hverken er godkendte træbeskyttelsesmidler med

kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid eller sulfuryl fluorid eller godkendte insektmidler med sulfuryl fluorid.

Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.

Forslagene forventes drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 28. juni 2023

med efterfølgende skriftlig afstemning. Det vurderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives

ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer for alpha-chloralose i produkttype 14,

sulfuryl fluorid i produkttyperne 8 og 18 samt kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk

kobberkarbonat i produkttype 8 i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere

ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens

forslag om administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne i de

respektive produkttyper.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om administrativt at udskyde godkendelsernes

udløbsdato for:

alpha-chloralose i

”rodenticider” (produkttype

14),

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 581: Notat om komitésag om administrative forlængelser af godkendelserne for alpha-chloralose i produkttype 14, sulfuryl fluorid i produkttyperne 8 og 18 samt kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat i produkttype 8

sulfuryl

fluorid i ”træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) samt ”insekticider, acaricider og produkter

til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)

kobber(II)oxid

i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)

kobber(II)hydroxid

i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype

basisk kobberkarbonat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)

Godkendelsernes udløbsdato udskydes i en periode på mellem 1 år og 2,5 år, afhængigt af, hvad der vurderes

tilstrækkeligt til at kunne vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse. Hvis revurderingsarbejdet

færdiggøres hurtigere, vil en afgørelse om fornyelse eller ikke-fornyelse af stoffet afløse den administrative

forlængelse.

Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Forslagene behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når

rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis

komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen

træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensynstagen til

konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.

Forslagene forventes drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 28. juni 2023

med efterfølgende skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Forslagene drejer sig om beslutning om administrative forlængelser af godkendelserne i en periode, der er

tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse for nedenstående

aktivstoffer/produkttyper. Generelt er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning

om fornyet godkendelse, sat så kort i biocidforordningen, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås,

inden udløbsdatoen for godkendelsen. Derfor har der vist sig et generelt behov for udskyde udløbsdatoerne

for godkendelserne for at give mulighed for fulde evalueringer af ansøgningerne om fornyet godkendelse.

Alpha-chloralose

(CAS nr. 15879-93-3) Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af

udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1

, og det er heller ikke identificeret som kandidat til

substitution i henhold til artikel 10

i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i

”rodenticider”

(produkttype 14), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om

fornyet godkendelse er indsendt til Polen. Udløbsdatoen for godkendelsen er tidligere udskudt med 2,5 år til

31. december 2023. Polen har tidligere meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig. Polen har

endnu ikke kunne færdiggøre evalueringen, og der er behov for yderligere tid til at vurdere supplerende

dokumentation. Datoen for udløb af godkendelsen foreslås derfor administrativt forlænget med 2,5 år til 30.

juni 2026.

Sulfuryl fluorid (CAS nr. 2699-79-8).

Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af

udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke identificeret som kandidat til

substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i

produkttyperne ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype

8) og

”Insekticider,

acaricider og produkter til

Udelukkelseskriterierne er de kriterier i biocidforordningen, som gør, at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan

godkendes, hvis det for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende

vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og

–

produkter.

bekæmpelse af andre leddyr”

(produkttype

18), og der foreligger ansøgning om fornyet godkendelse for hver

af de to produkttyper. Ansøgningerne om fornyede godkendelser er indsendt til Sverige. Udløbsdatoen for

godkendelsen i produkttype 8 er tidligere udskudt med 2,5 år til 30.juni 2021, hvormed udløbsdatoerne for

godkendelserne af stoffet i de to produkttyper blev sammenfaldende. Efterfølgende er udløbsdatoerne for

begge godkendelserne udskudt med 2,5 år til 31. december 2023. Sverige har tidligere meddelt

Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig. Sveriges revurdering af sulfuryl fluorid er under

behandling i arbejdsgrupper under Kommissionen, og biocidkomitéens udtalelse forventes vedtaget i

september 2023. Det vil dog ikke være muligt at færdiggøre fornyelsesprocessen inden den nuværende

udløbsdato. Datoen for udløb af godkendelserne foreslås derfor administrativt forlænget med 1 år til 31.

december 2024.

Kobber(II)oxid (CAS nr. 1317-38-0), Kobber(II)hydroxid (CAS nr. 20427-59-2) og Basisk

kobberkarbonat (CAS nr. 12069-69-1)

Aktivstofferne er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af

udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og de er heller ikke identificeret som kandidat til

substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstofferne er optaget som godkendte

aktivstoffer

i produkttypen ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8), og der foreligger ansøgninger

fornyet godkendelse. Ansøgninger om fornyet godkendelse er indsendt til Frankrig, men da Frankrig har

meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringerne om fornyelserne ikke nås før

den nuværende udløbsdato for godkendelserne (31. januar 2024). Datoen for udløb af godkendelserne

foreslås administrativt forlænget til den 31. juli 2026.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at

alpha-chloralose i produkttype 14, sulfuryl fluorid i produkttype 8 og 18 samt kobber(II)oxid,

kobber(II)hydroxid og basisk kobberkarbonat i produkttype 8 forbliver på EU-listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige

konsekvenser af forslagene.

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,

afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens

bestemmelser herom. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske

konsekvenser.

Miljøstyrelsen har i øjeblikket godkendt musemidler med alpha-chloralose til brug i Danmark samt midler til

træbeskyttelse med basisk kobberkarbonat. Derimod er der i Danmark på nuværende tidspunkt hverken

godkendte træbeskyttelsesmidler med kobber(II)oxid, kobber(II)hydroxid eller sulfuryl fluorid eller

godkendte insektmidler med sulfuryl fluorid i Danmark.

Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med

de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene blandt

medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for følgende

godkendelserne for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stofferne i forbindelse med en eventuel

fornyelse af godkendelserne:

- alpha-chloralose i

”rodenticider” (produkttype

14),

sulfuryl fluorid i ”træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) samt ”insekticider, acaricider og produkter

til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)

- kobber(II)oxid

i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)

- kobber(II)hydroxid

i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)

basisk kobberkarbonat i ”træbeskyttelsesmidler” (produkttype 8)

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om administrative forlængelser af godkendelserne.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.