EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 465: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko stof

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 465
Offentligt

Den 8. maj 2023

MIM 40-23

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2022/2457 af

dd.mm.2023 om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko

stof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om

markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet kvartssand, gives fornyet godkendelse som lav-risiko stof i

henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver

vedtaget, vil det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr.

540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning

i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 24. og 25. maj 2023.

Der er ikke godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige økonomiske eller

administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet. Forslaget vil

umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendte produkter

med stoffet i Danmark.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø

og grundvand. Miljøstyrelsen vurderer, at stoffet kan godkendes som et lav-risiko aktivstof, såfremt

anvendelsen begrænses til påsmøring på træer.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af

kvartssand, idet der lægges afgørende vægt på at godkendelse som lav-risiko stof kun kan støttes

hvis anvendelsen begrænses til påsmøring.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2022/2457

af dd.mm.2023 om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko stof jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,

og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 465: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko stof

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 24.

og 25. maj 2023.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko stof i

henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til

forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der

ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Kvartssand

Anvendelsesområde

Afskrækning af vildt (rådyr, dådyr og hjorte), harer, kaniner

og bævere i skovbrug, frugtplantager og prydbuske.

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national

opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug

i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på

grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i

den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 465: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko stof

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan

for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets

nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være

angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet kvartssand er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,

som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende

kvartssand i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske mindre konsekvenser, hvis der søges om

godkendelse af midler indeholdende kvartssand i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte,

og vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages,

at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte

ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke der er

godkendt midler med stoffet i Danmark.

Fremtidige konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af

aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye

godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale

vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.

Kvartssand består af silicium dioxide (som igen består af silicium og ilt) og findes naturligt overalt i

miljøet (i vand, jord, planter og dyr). Kvartssand skal formuleres i et produkt som en pasta til

påsmøring af træer for at afskrække diverse dyr fra at gnave i træerne.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 465: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko stof

EU-vurderingen har vist, at kvartssand ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. EU-vurderingen er

ikke foretaget baseret på en typisk datapakke, da der vurderedes at være tilstrækkelig viden tilgængelig

fra litteraturen samt vurderinger foretaget af andre myndigheder, bl.a. WHO og OECD. Derudover har

EFSA tidligere vurderet stoffet ifm. anvendelsen som fødevaretilsætningsstof. For de effekter, hvor der

ikke har været tilstrækkelig data til at nå til en konklusion i EU-vurderingen, er det vurderet at være

acceptabelt pga. anvendelsen til påsmøring af en klar-til-brug pasta på træer.

I EU-vurderingen er der ikke fastsat referenceværdier med henvisning til den begrænsede datapakke

og anvendelsen. Optag af stoffet ved indtag og over huden vurderes at være minimal. Eksponering ved

indånding vurderes også at være minimal for de repræsentative produkter, der er formuleret som klar-

til-brug pasta, der påsmøres træer. EFSA angiver i deres konklusion, at flere hjælpestoffer i de

repræsentative produkter for kvartssand er mistænkt for at have skadelige effekter, bl.a. for at være

kræftfremkaldende eller kunne skade arvematerialet. EFSA vurderer dog, at der ikke er behov for

yderligere data til at afkræfte dette, da eksponeringen vurderes at være minimal. Miljøstyrelsen

bemærker, at eksponering over huden ikke kan udelukkes, og det bør derfor fremgå af

vurderingsrapporten, at medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på hjælpestoffer i

produkterne i forbindelse med nationale vurderinger.

Miljøstyrelsen vurderer på den baggrund ligesom Kommissionen, at der kan vises sikker anvendelse

for nogle produkter for så vidt angår sundhed uden brug af værnemidler, såfremt anvendelsen af

kvartssand begrænses til påsmøring af en klar-til-brug pasta.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.

EU-vurderingen har vist, at kvartssand ikke skal miljøfareklassificeres.

Der er ikke foretaget en kvantitativ vurdering af risiko for udvaskning til grundvand. Miljøstyrelsen er

enig med EU-vurderingen i, at der ikke er en uacceptabel risiko for grundvand på baggrund af

anvendelsen som pasta, der påsmøres træer.

EU-vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til landlevende og vandlevende ikke-mål

organismer uden risikobegrænsende foranstaltninger.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand for

anvendelsen, hvor en pasta påsmøres træer.

Da kvartssand ikke er klassificeret, og da anvendelsen (pasta som påsmøres træer) ikke kræver

risikobegrænsende foranstaltninger, vurderer Miljøstyrelsen på baggrund af den tilgængelige viden, at

stoffet kan godkendes som et lav-risiko aktivstof, såfremt anvendelsen begrænses.

Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU

ansøgte anvendelsesområder for menneskers sundhed, miljø og grundvand.

Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at kvartssand kan godkendes som lav-risiko stof med hjemmel i

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 22, hvis anvendelsen er begrænset til

påsmøring på træer.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i

henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det

vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø og grundvand.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 465: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet kvartssand som lav-risiko stof

Høring

Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der ikke kommet kommentarer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal

for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

kvartssand. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse, men lav-

risiko status kan kun støttes, hvis anvendelsen begrænses til påsmøring.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.