EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 334: Notat om komitésag om om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja 40-3-2

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 334
Offentligt

Den 22. marts 2023

FVM 254

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja 40-3-2 i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er frem-

stillet af genetisk modificeret soja 40-3-2 i henhold til GMO-forordningen (komitésag). Godkendelsen

omfatter import og forarbejdning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter

af soja. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af sojaen i EU. Soja 40-3-2 er tidligere risikovurderet

og godkendt i EU, men ansøgningen skal fornyes efter 10 år, hvorfor der nu ansøges om fornyet god-

kendelse. Soja 40-3-2 har fået indsat genet cp4 epsps, som gør planten tolerant overfor herbicidet

glyphosat. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistensmarkørgener. Den Europæiske Fødevaresikker-

hedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der ikke i forbindelse med fornyelse af godkendelsen er ind-

kommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at soja 40-3-2 er lige så sikker

at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers

og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU

Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vur-

deres at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning

i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 31. marts 2023. Regerin-

gen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring af

fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet

af genetisk modificeret soja 40-3-2 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forord-

ningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 334: Notat om komitésag om om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja 40-3-2

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-

get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 31. marts 2023.

Formål og indhold

I februar 2021 indsendte virksomheden Bayer CropScience LP en ansøgning om fornyet tilladelse til

import, forarbejdning og markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja 40-3-2 i henhold til reglerne i

GMO-forordningen. Formålet er fortsat import og markedsføring af afgrøderne eller produkter heraf til

anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer

eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Soja 40-3-2 har fået indsat genet

cp4 epsps,

som gør planten tolerant overfor herbicidet glyphosat. So-

jaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 19. december 2022 med en udtalelse om

sikkerheden af soja 40-3-2 til de ansøgte formål i forbindelse med fornyelse af godkendelsen. Udtalelsen

er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for fornyet godkendelse af genmodificerede organismer

til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer

og foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med fornyelse af godkendelsen er indkommet nye op-

lysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at soja 40-3-2 er lige så sikker at anvende som

tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed

og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte

miljømæssige overvågningsplan er på linje med de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af soja 40-3-2. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af den eventuelle, fornyede godkendelse, vil der skulle ansøges om fornyelse af godkendelsen.

Mærkning

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 334: Notat om komitésag om om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja 40-3-2

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja 40-3-2 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede soja ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen

af sojaen forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja 40-3-2 konkluderer

EFSA, at der ikke er kommet ny viden til, som ændrer den oprindelige godkendelse, og at sojaen ved de

påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret soja med hen-

syn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye

proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblema-

tiske.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering af soja 40-3-2.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved godkendelsen af genetisk modificeret glyphosat-tolerant soja 40-3-2. Universitetet har vurderet, at

EFSA’s

risikovurdering er relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på miljøet er

ubetydelig. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker behovet for

overvågning.

Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 334: Notat om komitésag om om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter med genetisk modificeret soja 40-3-2

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om fornyet godkendelse af soja 40-3-2.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

DI Fødevarer bakker op om, at markedsføringen godkendes, da Den Europæiske Fødevaresikkerheds-

autoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede soja er lige så sikker at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret raps til de ansøgte formål.

Dansk Planteværn støtter Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består

af eller er fremstillet ved benyttelse af genmodifikation og mener, at Danmark, på baggrund af den vur-

dering der er lavet, bør støtte regodkendelsen af tilladelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja 40-3-2 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.