EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 330: Notat om komitésag om forlængelser af godkendelserne for biociderne lambda-cyhalothrin, deltamethrin, Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 og metofluthrin i produkttype 18 (insektbekæmpelsesmidler)

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 330
Offentligt

EU og Internationalt

Den 21. marts 2023

MIM 31-23

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til fire gennemførelsesretsakter om administrative

forlængelser af godkendelserne for lambda-cyhalothrin, deltamethrin,

Bacillus

thuringiensis

subsp.

israelensis

serotype H14, stamme AM65-52 og metofluthrin i

produkttype 18, i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på

markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag)

KOM-dokumenter foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelserne af aktivstofferne

lambda-cyhalothrin, deltamethrin, Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-

52 og metofluthrin i

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype

18). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i

biocidholdige produkter i produkttype 18. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for erhvervslivet og staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for regioner og kommuner. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er

på nuværende tidspunkt i Danmark godkendt insektmidler med lambda-cyhalothrin og deltamethrin, mens

der ikke er godkendt insektmidler med metofluthrin eller Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype

H14, stamme AM65-52. Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er

godkendt i EU i dag. Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den

17. marts 2023 med forventet skriftlig afstemning i foråret 2023. Det vurderes, at det på grund af forhold,

der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer for lambda-

cyhalothrin, deltamethrin, Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 og

metofluthrin i produkttype 18 i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere

ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens

forslag om administrative forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne i produkttype

18.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om administrativt at udskyde godkendelsernes

udløbsdato for lambda-cyhalothrin, deltamethrin, metofluthrin og

Bacillus thuringiensis

subsp.

israelensis

serotype H14, stamme AM65-52 i

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”

(produkttype 18).

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 330: Notat om komitésag om forlængelser af godkendelserne for biociderne lambda-cyhalothrin, deltamethrin, Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, stamme AM65-52 og metofluthrin i produkttype 18 (insektbekæmpelsesmidler)

Godkendelsernes udløbsdato udskydes i en periode på mellem 1 år og 2,5 år, afhængigt af, hvad der vurderes

tilstrækkeligt til at kunne vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse. Hvis revurderingsarbejdet

færdiggøres hurtigere, vil en afgørelse om fornyelse eller ikke-fornyelse af stoffet afløse den administrative

forlængelse.

Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Forslagene behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når

rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis

komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen

træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensynstagen til

konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.

Forslagene forventes drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 17. marts 2023

med efterfølgende skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Forslagene drejer sig om beslutning om administrative forlængelser af godkendelserne i en periode, der er

tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om fornyet godkendelse for nedenstående

aktivstoffer/produkttyper. Generelt er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning

om fornyet godkendelse, sat så kort i biocidforordningen, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås,

inden udløbsdatoen for godkendelsen. Som en konsekvens af, at de medlemslande, der skal forestå

vurderingerne, vurderer, at der er behov for en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde

udløbsdatoerne for godkendelserne for at give mulighed for fulde evalueringer af ansøgningerne om fornyet

godkendelse, som det tidligere har været tilfældet med fornyelsen af andre aktivstoffer.

Lambda-cyhalothrin (CAS nr. 91465-08-6)

Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af

udelukkelseskriterierne

i henhold til artikel 5, stk. 1. Stoffet er kandidat til substitution

i henhold til artikel

10, stk. 1, litra d) i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen

”insekticider,

acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”

(produkttype

18), og der foreligger en

ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Grækenland, men

da Grækenland har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om

fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. september 2023). Datoen for udløb

af godkendelsen foreslås administrativt forlænget til den 31. marts 2026.

Deltamethrin (CAS nr. 52918-63-5)

Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af

udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller ikke identificeret som kandidat til

substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i

produkttypen

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der

foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til

Sverige, men da Sverige har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen

om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. september 2023). Datoen for

udløb af godkendelsen foreslås administrativt forlænget til den 31. marts 2026.

Udelukkelseskriterierne er de kriterier i biocidforordningen, som gør, at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan

godkendes, hvis det for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende

vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og

–

produkter.

Bacillus thuringiensis

subsp.

israelensis

serotype H14, stamme AM65-52

Aktivstoffet er på

nuværende tidspunkt ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1, og det er heller

ikke identificeret som kandidat til substitution i henhold til artikel 10 i forordning 528/2012. Aktivstoffet er

optaget som godkendt aktivstof i produkttypen

”insekticider, acaricider

og produkter til bekæmpelse af andre

leddyr”

(produkttype 18), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet

godkendelse er indsendt til Italien, men da Italien har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er

nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30.

september 2023). Datoen for udløb af godkendelsen foreslås administrativt forlænget til den 31. marts 2026.

Metofluthrin (CAS nr. 240494-71-7)

Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af

udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1. Stoffet er kandidat til substitution i henhold til artikel

10, stk. 1, litra d) i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der foreligger en

ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Irland.

Udløbsdatoen for godkendelsen er tidligere udskudt med 2,5 år til 31. oktober 2023. Irland har tidligere

meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig. Irland har endnu ikke kunne færdiggøre

evalueringen, idet ansøger er blevet bedt om at indsende supplerende dokumentation. Datoen for udløb af

godkendelsen foreslås forlænget til 31. oktober 2024.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at

lambda-cyhalothrin, deltamethrin, metofluthrin og

Bacillus thuringiensis

subsp.

israelensis

serotype H14,

stamme AM65-52 forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer i

”insekticider, acaricider og produkter

til bekæmpelse af andre leddyr”.

Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,

afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens

bestemmelser herom. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske

konsekvenser.

Miljøstyrelsen har til brug i Danmark for øjeblikket godkendt midler med lambda-cyhalothrin og

deltamethrin

i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”.

Derimod er der i

øjeblikket ikke godkendte insektmidler med stofferne metofluthrin og

Bacillus thuringiensis

subsp.

israelensis

serotype H14, stamme AM65-52 i Danmark.

Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med

de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene blandt

medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for følgende

godkendelserne for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stofferne i forbindelse med en eventuel

fornyelse af godkendelserne:

- lambda-cyhalothrin

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr”

(produkttype 18)

- deltamethrin

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)

- metofluthrin

”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)

Bacillus thuringiensis

subsp.

israelensis

serotype H14, stamme AM65-52 i

”insekticider, acaricider

og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om administrative forlængelser af godkendelserne.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.