Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 302
Offentligt
2674257_0001.png
Den 9. marts 2023
MIM 26-23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2022/1836 af
dd.mm.2023 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet oxamyl, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet oxamyl, ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ikke godkendt midler med stoffet i Danmark. Forslaget
forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 22. og 23.
marts 2023. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for kommuner,
regioner, staten eller erhvervet. Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af oxamyl
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers
sundhed og der er heller ikke sikker anvendelse for miljø og grundvand ved anvendelse på friland.
Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af
oxamyl.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2022/1836
af dd.mm.2023 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet oxamyl jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 302: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet oxamyl i plantebeskyttelsesmidler
2674257_0002.png
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 22.
og 23. marts 2023.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet oxamyl i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder
betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Oxamyl
Anvendelsesområde
Nematicid i kartofler og tobak på friland og i tomat,
græskar, peber og aubergine i lukkede væksthuse.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
2
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 302: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet oxamyl i plantebeskyttelsesmidler
Gældende dansk ret
Aktivstoffet oxamyl er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som
er direkte gældende i Danmark. Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler
indeholdende oxamyl i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af oxamyl har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er midler
godkendt med aktivstoffet i Danmark.
EU-vurderingen har vist, at oxamyl skal klassificeres for sundhedseffekter. Oxamyl er akut toksisk
efter indtagelse og indånding og skal mærkes ”H300: Livsfarlig ved indtagelse” og ”H330: Livsfarlig
ved indånding”. Stoffet er harmoniseret klassificeret og mærket ”H312: Farlig ved hudkontakt”, men
Miljøstyrelsen vurderer, at stoffet er af lav akut giftighed efter kontakt med huden. Stoffet vurderes
ikke at være hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende. Oxamyl er ikke skadende for
arveanlæggene, har ikke kræftfremkaldende effekter og er ikke skadeligt for forplantningsevnen eller
fosterskadende. Der er ikke tegn på, at stoffet er hormonforstyrrende. Oxamyl er akut giftigt for
nervesystemet. Effekter af oxamyl på den udviklende hjerne er ikke undersøgt, hvilket er sat som en
datamangel i EU-vurderingen, da det på baggrund af eksisterende data ikke kan afvises, at unge
individer er mere følsomme overfor stoffets effekt på nervesystemet. En ekstra usikkerhedsfaktor er
anvendt ved fastsættelse af referenceværdier for at kompensere for det manglende studie.
Risikovurderingen har vist, at der ikke er sikker anvendelse for brugere ved udbringning af granulater
på friland selv med tilgængelige værnemidler. Der er ikke vist sikker anvendelse for brugere i lukkede
væksthuse. Der er i risikovurderingen anvendt model for udsprøjtning til at vurdere eksponeringen
ved drypvanding, da der ikke findes tilgængelige modeller, der inkluderer denne udbringningsmetode.
Estimeringen ved brug af udsprøjtning er meget konservativ, og den reelle eksponering ved
drypvanding må forventes at være lavere. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for
arbejdstagere både på friland og i lukkede væksthuse. Det vurderes, at eksponering af naboer og
forbipasserende er minimal grundet udbringningsmetoderne, og der er derfor vist sikker anvendelse
både på friland og i lukkede væksthuse.
Miljøstyrelsen vurderer, at det er en alvorlig mangel, at effekter af oxamyl på den udviklende hjerne
ikke er undersøgt og finder derfor ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at oxamyl skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H411: giftig for
vandlevende organismer med langvarige virkninger".
3
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 302: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet oxamyl i plantebeskyttelsesmidler
Oxamyl nedbrydes hurtigt i jord og danner to nedbrydningsprodukter. Oxamyl og dets
nedbrydningsprodukter bindes stort set ikke til jorden. Grundvandsmodelleringerne for de
repræsentative anvendelser i EU på friland viser, at både oxamyl og de to nedbrydningsprodukter
udvaskes i koncentrationer over grænseværdien på 0,1 µg/L. Endvidere har EU-vurderingen vist, at
der er sikker anvendelse ved drypvanding i lukkede væksthuse for så vidt angår grundvand, da det
vurderes, at eksponering af jorden er minimalt grundet udbringningsmetoden.
EU-vurderingen har vist, at der ikke er sikker anvendelse ved udbringning på friland (kartofler, tobak)
i forhold til fugle, vandorganismer, bier og ikke-mål leddyr, og risikovurderingen på pattedyr kunne
ikke færdiggøres på grund af manglende data.
EU-vurderingen har endvidere vist, at der er sikker anvendelse ved drypvanding i lukkede væksthuse i
forhold til ikke-mål organismer, da det vurderes, at eksponering af ikke-mål organismer er minimalt
grundet udbringningsmetoden.
Miljøstyrelsen vurderer for så vidt angår miljø og grundvand, at der ikke er vist sikker anvendelse på
friland (kartofler, tobak), men at der er vist sikker anvendelse ved drypvanding i lukkede væksthuse
(tomat, græskar, peber og aubergine).
Miljøstyrelsen vurderer, på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for menneskers sundhed. Med hensyn til miljø og grundvand er der ikke
vist sikker anvendelse for anvendelse på friland.
Det vurderes derfor, på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der
ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø og grundvand.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Fagbevægelsens Hovedorganisation har svaret, at
de støtter den danske holdning.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet oxamyl. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke fornyet
godkendelse af oxamyl.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4