EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 193: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne Bacillus amyloliquefaciens AH2, Bacillus amyloliquefaciens IT-45 og Purpureocillium lilacinum PL 11

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 193
Offentligt

Den 2. februar 2023

FVM 244

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for

rester

pesticiderne

Bacillus

amyloliquefaciens

AH2,

Bacillus

amyloliquefaciens IT-45 og Purpureocillium lilacinum PL 11 i eller på specifikke

produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for tre

aktivstoffer (mikroorganismer) i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse

(komitésag). Forslaget vedrører ændringer af maksimalgrænseværdier på baggrund af nye

anvendelser i EU. Mikroorganismerne Bacillus amyloliquefaciens AH2, Bacillus amyloliquefaciens IT-

45 og Purpureocillium lilacinum PL 11 tilføjes til bilag IV, som er en liste over pesticider, der ikke skal

fastsættes en maksimalgrænseværdi for, fordi restindhold af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko.

Mikroorganismerne er under EU’s pesticidregler

godkendt som lavrisiko-

aktivstoffer. Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA og

efterfølgende review-rapporter. Det er på den baggrund vurderet, at de foreslåede ændringer

vedrørende maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable. En vedtagelse af forslaget

vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de

retningslinjer for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for

pesticidrester, som den tidligere regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere. Forslaget

forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF)

den 13.-14. februar 2023.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på

vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF

(herefter forordningen om pesticidrester).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1 og artikel 14, stk. 1 i forordningen om pesticidrester.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 193: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne Bacillus amyloliquefaciens AH2, Bacillus amyloliquefaciens IT-45 og Purpureocillium lilacinum PL 11

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger

Kommissionen

–

med henblik på legalitetskontrol

–

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der

udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for to måneder. Kommissionen vedtager

forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for

tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen

for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter

samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal

forslaget sendes til Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis

Europa-Parlamentet ikke inden for en frist på fire måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 13.-14. februar 2023.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i bilag II til forordningen om

pesticidrester for de aktivstoffer, der allerede er vurderet i forbindelse med godkendelse eller ikke-

godkendelse som pesticidaktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009. Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke

er færdigvurderede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en

sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et

eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at udgøre en sundhedsmæssig

risiko. Disse stoffer opføres på en liste i bilag IV til forordningen om pesticidrester. Pesticider, for hvilke

alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres i bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU en

konkret risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund

af konkrete anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på

0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en nultolerance, idet det

pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden. Undtagelsen for dette generelle princip er

pesticider, som opføres i bilag IV.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller

import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat

i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig,

sundhedsmæssig vurdering af disse forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

En maksimalgrænseværdi for pesticidrester kan, efter den fornødne, konkrete risikovurdering i EU,

indføres eller ændres på baggrund af:

1) Nye anvendelser af pesticider i EU, f.eks. anvendelse af nye pesticider, udvidet anvendelse til andre

afgrøder af et allerede godkendt pesticid eller ændret anvendelse af et pesticid på en afgrøde.

2) Importtolerancer, ansøgninger fra tredjelande for fødevarer, der indføres til EU, og hvor der ikke

allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi for restindholdet af pesticider.

3) Revurdering af maksimalgrænseværdierne på baggrund af for eksempel planlagt revurdering af

pesticidet eller nye oplysninger om toksikologi.

4) Implementering af Codex-grænseværdier i EU

–

tilpasning af EU-maksimalgrænseværdier til de

maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius (under

FN’s Fødevare-

Landbrugsorganisation

–

FAO og Verdenssundhedsorganisation

–

WHO).

5) Stoffet er ikke længere godkendt til brug i EU.

6) Andre særlige forhold, for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening.

En maksimalgrænseværdi kan kun ændres, hvis ændringen er sundhedsmæssig acceptabel, og

ændringen i øvrigt følger principperne i forordningen om pesticidrester, af hvilke det blandt andet

fremgår, at grænseværdier skal fastsættes så lavt som muligt.

Fødevarestyrelsen indhenter i alle tilfælde

DTU’s

risikovurdering af det konkrete forslag. På baggrund

af det generelle princip og den konkrete risikovurdering, foretager Fødevarestyrelsen en vurdering af

beskyttelsesniveauet.

Mange forslag inkluderer et stort antal stoffer og en række ændringer af maksimalgrænseværdier,

herunder f.eks. maksimalgrænseværdier, der sættes op, og andre maksimalgrænseværdier, der sættes

ned. Hvis ændringerne vurderes at være i overensstemmelse med de overordnede principper, og hvis

DTU Fødevareinstituttet samtidig har vurderet ændringerne som sundhedsmæssigt acceptable, vil

Fødevarestyrelsen generelt vurdere beskyttelsesniveauet som uændret. I særlige tilfælde, hvor der er

sundhedsmæssige grunde til at sætte maksimalgrænseværdierne ned, kan vurderingen dog være, at

beskyttelsesniveauet bliver forbedret.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA og efterfølgende

review-rapporter, at bilag IV ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier for mikroorganismerne

Bacillus amyloliquefaciens AH2, Bacillus amyloliquefaciens IT-45 og Purpureocillium lilacinum PL 11.

De væsentligste ændringer af maksimalgrænseværdier i forslaget og baggrunden for disse fremgår af

nedenstående skema.

I skemaet nedenfor refereres der i kolonnen ”Baggrund for ændring” til ovenstående liste over baggrund

for ændring af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Pesticid

Produkter

Foreslåede ændringer

Baggrund

for

ændring

Bacillus

amyloliquefaciens

AH2

Alle fødevarer.

Bacillus

amyloliquefaciens

IT-45

Purpureocillium

lilacinum PL 11

Alle fødevarer.

Mikroorganismen tilføjes til bilag IV,

som er en liste over pesticider, der ikke

skal fastsættes en

maksimalgrænseværdi for, fordi

restindhold af pesticiderne ikke

vurderes at have en sundhedsmæssig

risiko.

Mikroorganismen tilføjes til bilag IV.

Alle fødevarer.

Mikroorganismen tilføjes til bilag IV.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til forordningen om pesticidrester. Ændringen vil være direkte

gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, og vurderes ikke at have

statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s

budget.

Forslaget

skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Ligeledes medfører forslaget ingen nævneværdige, administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Mikroorganismerne Bacillus amyloliquefaciens AH2, Bacillus amyloliquefaciens IT-45 og

Purpureocillium lilacinum PL 11

er under EU’s pesticidregler godkendt som lavrisiko-aktivstoffer.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA og efterfølgende review-

rapporter. Det er på den baggrund vurderet, at de foreslåede ændringer vedrørende maksimal-

grænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable.

Miljøstyrelsen

har

vurderet

mikroorganismerne

Bacillus

amyloliquefaciens

AH2,

Bacillus amyloliquefaciens IT-45 og Purpureocillium lilacinum PL 11 sikre at anvende som

plantebeskyttelsesmiddel, hvorfor mikroorganismerne vurderes at kunne optages på bilag IV, som er en

liste over pesticider, der ikke skal fastsættes en maksimalgrænseværdi for, fordi restindhold af

pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

En vedtagelse af forslaget vurderes på ovenstående baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i

Danmark og EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Baseret på afstemningerne fra tidligere, lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for

forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forordningen om pesticidrester og de deraf afledte forordninger er vigtige elementer i beskyttelsen af

de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at forordningen om pesticidrester kan virke med henblik på fuld

harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i

fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal forordningens bilag løbende ændres, herunder bilag

II, III, IV og V.

Det er vurderet, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er

sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer for behandling af

komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester, som den tidligere regering i

2012 forelagde Folketingets fødevareordførere.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.