Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 191
Offentligt
2656337_0001.png
Den 2. februar 2023
FVM 242
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rå-
dets forordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for
rester af pesticiderne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroxi-
mat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram i eller
på specifikke produkter (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier for pesticid-
rester i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for ti aktivstoffer i
en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget vedrører ændringer
af maksimalgrænseværdier på baggrund af tilpasning af EU-reglerne til grænseværdier i Codex Ali-
mentarius for stofferne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxa-
flutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram. Ændringerne betyder, at der er maksimal-
grænseværdier, der sættes op, maksimalgrænseværdier, der sættes ned og nye maksimalgrænsevær-
dier, der fastsættes. Der er for de anførte stoffer gennemført risikovurderinger ved Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). EFSA konkluderer, at ændringerne er sundhedsmæssigt accep-
table. DTU Fødevareinstituttet istemmer denne vurdering. Endvidere er eventuelle kombinationsef-
fekter blevet vurderet af DTU Fødevareinstituttet, uden at det har givet anledning til sundhedsmæs-
sige betænkeligheder. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i
Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens
holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer for behandling af komitésager om fastsættelse
af maksimalgrænseværdier for pesticidrester, som den tidligere regering i 2012 forelagde Folketingets
fødevareordførere. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-
devarer og Foder (SCoPAFF) den 13.-14. februar 2023.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegeta-
bilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter
forordningen om pesticidrester).
Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningen om pesticidrester; særligt artikel 14, stk. 1, litra a i
denne forordning.
EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram i eller på specifikke produkter
2656337_0002.png
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-
varer og Foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen
med henblik på legalitetskontrol
forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-
holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for to måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt
Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås
der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler
sig med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parla-
mentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til
Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet
ikke inden for en frist på fire måneder har gjort indsigelse mod forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-
AFF) den 13.-14. februar 2023.
Formål og indhold
Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester
Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i bilag II til forordningen om pesticid-
rester for de aktivstoffer, der allerede er vurderet i forbindelse med godkendelse eller ikke-godkendelse
som pesticidaktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Maksimal-
grænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdigvurderede
med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig
vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.
For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et eventu-
elt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at udgøre en sundhedsmæssig risiko. Disse
stoffer opføres på en liste i bilag IV til forordningen om pesticidrester. Pesticider, for hvilke alle maksi-
malgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres i bilag V.
Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU en
konkret risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for pesticidre-
ster i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete
anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg
for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en nultolerance, idet det pågældende pesticid
ikke må kunne måles i afgrøden. Undtagelsen for dette generelle princip er pesticider, som opføres i
bilag IV.
Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller im-
port af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat i
EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig,
sundhedsmæssig vurdering af disse forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.
En maksimalgrænseværdi for pesticidrester kan, efter den fornødne, konkrete risikovurdering i EU, ind-
føres eller ændres på baggrund af:
1) Nye anvendelser af pesticider i EU, f.eks. anvendelse af nye pesticider, udvidet anvendelse til andre
afgrøder af et allerede godkendt pesticid eller ændret anvendelse af et pesticid på en afgrøde.
2) Importtolerancer, ansøgninger fra tredjelande for fødevarer, der indføres til EU, og hvor der ikke
allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi for restindholdet af pesticider.
3) Revurdering af maksimalgrænseværdierne på baggrund af for eksempel planlagt revurdering af pe-
sticidet eller nye oplysninger om toksikologi.
2
EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram i eller på specifikke produkter
2656337_0003.png
4) Implementering af Codex-grænseværdier i EU
tilpasning af EU-maksimalgrænseværdier til de
maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius (under
FN’s Fødevare-
og Landbrugs-
organisation
FAO og Verdenssundhedsorganisation
WHO).
5) Stoffet er ikke længere godkendt til brug i EU.
6) Andre særlige forhold, for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening.
En maksimalgrænseværdi kan kun ændres, hvis ændringen er sundhedsmæssig acceptabel, og ændrin-
gen i øvrigt følger principperne i forordningen om pesticidrester, af hvilke det blandt andet fremgår, at
grænseværdier skal fastsættes så lavt som muligt.
Fødevarestyrelsen indhenter i alle tilfælde
DTU’s
risikovurdering af det konkrete forslag. På baggrund
af det generelle princip og den konkrete risikovurdering, foretager Fødevarestyrelsen en vurdering af
beskyttelsesniveauet.
Mange forslag inkluderer et stort antal stoffer og en række ændringer af maksimalgrænseværdier, her-
under f.eks. maksimalgrænseværdier, der sættes op, og andre maksimalgrænseværdier, der sættes ned.
Hvis ændringerne vurderes at være i overensstemmelse med de overordnede principper, og hvis DTU
Fødevareinstituttet samtidig har vurderet ændringerne som sundhedsmæssigt acceptable, vil Fødevare-
styrelsen generelt vurdere beskyttelsesniveauet som uændret. I særlige tilfælde, hvor der er sundheds-
mæssige grunde til at sætte maksimalgrænseværdierne ned, kan vurderingen dog være, at beskyttelses-
niveauet bliver forbedret.
Kommissionens forslag
Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II ændres
med hensyn til maksimalgrænseværdier for stofferne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid,
fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram.
De væsentligste ændringer af maksimalgrænseværdier i forslaget og baggrunden for disse fremgår af
nedenstående skema.
I skemaet nedenfor refereres der i kolonnen
”Baggrund for ændring” til ovenstående liste over baggrund
for ændring af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.
Pesticid
Produkter
Foreslåede ændringer
Bixafen
Rod- og knoldgrøntsager,
bælgfrugter, solsikkefrø,
sojabønner, bomuldsfrø,
sorghum, urteudtræk fra
baldrian, ginseng og an-
dre rødder, sukkerroerød-
der, cikorierødder samt
muskel fra svin, dyr af he-
stefamilien og andre op-
drættede landdyr
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Baggrund
for æn-
dring
4
3
EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram i eller på specifikke produkter
2656337_0004.png
Pesticid
Produkter
Foreslåede ændringer
Bixafen
Bixafen
Cyprodinil
Hørfrø, valmuefrø, sen-
nepsfrø, havre og nyre fra
fjerkræ
Rapsfrø, byg, hvede samt
muskel fra kvæg, får og
ged
Tørrede linser og andre
tørrede bælgfrugter
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat ned.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
Baggrund
for æn-
dring
4
4
4
Cyprodinil
Fenhexamid
Linser (friske), tørrede
ærter, tørret lupin og ur-
teudtræk fra rødder af
ginseng
Pærer, hvidløg, skalotte-
løg og asparges
4
Fenhexamid
Fenpicoxamid
Kepaløg
Væv (undtagen muskel)
og mælk fra svin, kvæg,
får, ged, dyr af hestefami-
lien og andre opdrættede
landdyr
Bønner uden bælg
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
4
4
4
Fenpyroximat
4
Fenpyroximat
Flutianil
Isoxaflutol
Væv (undtagen muskel)
fra svin, kvæg, får, ged,
dyr af hestefamilien og
andre opdrættede landdyr
Vindruer
Sojabønner
4
Mandipropamid
Methoxyfenozid
Citrusfrugter, kumquat
samt fedtvæv fra svin,
kvæg, får, ged, dyr af he-
stefamilien og andre op-
drættede landdyr
Te, kaffebønner og suk-
kerrør
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
4
4
4
4
4
EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram i eller på specifikke produkter
2656337_0005.png
Pesticid
Produkter
Foreslåede ændringer
Baggrund
for æn-
dring
Methoxyfenozid
Spinetoram
Basilikum
Litchi, kaktusfigner, me-
loner, græskar og oliven
til oliefremstilling
Citrusfrugter, kernefrug-
ter, vindruer, tomater, pe-
berfrugter, auberginer,
okra, agurker, courgetter,
salat, spinat, bønner (med
bælg), ærter (med bælg),
porrer, urteudtræk fra
blade og urter, muskel fra
fjerkræ samt væv (undta-
gen muskel) fra svin,
kvæg, får, ged, dyr af he-
stefamilien og andre op-
drættede landdyr
Portulakker
Spinetoram
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på detektionsgræn-
sen.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat ned.
4
4
4
Spinetoram
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
4
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på
legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Forslaget vedrører ændring af bilag til forordningen om pesticidrester. Ændringen vil være direkte gæl-
dende i Danmark.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, og vurderes ikke at have statsfi-
nansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget.
Forslaget skønnes
heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes
medfører forslaget ingen nævneværdige, administrative konsekvenser for erhvervslivet.
Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA, som har vurderet, at de
foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbru-
gerne.
5
EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid og spinetoram i eller på specifikke produkter
2656337_0006.png
Efter anmodning fra Fødevarestyrelsen har DTU Fødevareinstituttet vurderet forslaget. DTU Fødevare-
instituttet vurderer, at der ikke vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændrin-
ger vedrørende maksimalgrænseværdier. Endvidere bemærker DTU Fødevareinstituttet, at EFSA ikke
har foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmo-
niseret metode til dette. Der arbejdes i EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode.
Det fremgår af artikel 14, stk. 2 i forordningen om pesticidrester, at eventuelle kombinationseffekter skal
indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.
I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU Fødevarein-
stituttet
på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af pesticidrester hos
den danske befolkning
foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for indtaget af pesticider,
hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimal-
grænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.
En vedtagelse af forslaget vurderes på ovenstående baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i
Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab, at alle føde-
varer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Baseret på afstemningerne fra tidligere, lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for for-
slaget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Forordningen om pesticidrester og de deraf afledte forordninger er vigtige elementer i beskyttelsen af
de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være sundheds-
mæssigt acceptable.
Det er højt prioriteret fra dansk side, at forordningen om pesticidrester kan virke med henblik på fuld
harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i føde-
varer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal forordningens bilag løbende ændres, herunder bilag II,
III, IV og V.
Det er vurderet, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er sundheds-
mæssigt acceptabel.
Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.
Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer for behandling af
komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester, som den tidligere regering i
2012 forelagde Folketingets fødevareordførere.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
6