MOF, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 18: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 18
Offentligt

Folketingets Miljø - og Fødevareudvalg

Den 1 3. oktober 2022

Sagsnummer: 2021-1298

MIM 1 06-22

./.

V edlagt fremsendes til udv algets orientering grundnoatt om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-

optagelse af aktiv stofferne: dialuminiumchloridpentahydroxid (produkttype 2), natrium-N-

(hy droxymethyl)glycinat (produkttype 6), reaktionsmasse af titandioxid og sølvchlorid (produkttype 1 , 2,6, 7 ,

9, 1 0 og 1 1 ), (benzyloxy)methanol (produkttype 1 3), sølvchlorid (produkttype 1 ), 7 a-ethyldihydro-1H,3H,5H-

ox azol[3,4-c]oxazol (EDHO) (produkttype 6 og 1 3), cis-1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1 azoniaadaman-

tanchlorid (cis-CTAC) (produkttype 6 og 1 3),methenamin-3-chlorallylochlorid (CTAC) (produkttype 6, 1 2 og

1 3), 1 ,2-benzisothiazol-3(2H)-on (produkttype 1 0), epsilon-metofluthrin (produkttype 1 9), chloramin B

(produkttype 2, 3, 4 og 5) samt sølv nitrat (produkttype 7 ) i henhold til forordning 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag)

Med v enlig hilsen

Lea Wermelin

Henrik Hedeman Olsen

Mi l jømi nisteriet • Slotsholmsgade 12 • 1 216 Køb enhavn K Tlf. 38 1 4 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CV R 1 2854358 • EA N 5798000862005 • mim@mi m.dk •

w w w .mim..dk

MOF, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 18: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne, komitésag

Den 7 . oktober 2022

MIM 1 06-22

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne:

dialuminiumchloridpentahydroxid (produkttype 2), natrium-N-

(hydroxymethyl)glycinat (produkttype 6), reaktionsmasse af titandioxid og

sølvchlorid (produkttype 1, 2,6, 7, 9, 10 og 11), (benzyloxy)methanol

(produkttype 13), sølvchlorid (produkttype 1), 7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-

oxazol[3,4-c]oxazol (EDHO) (produkttype 6 og 13), cis-1-(3-chlorallyl)-3,5,7-

triaza-1-azoniaadamantanchlorid (cis-CTAC) (produkttype 6 og

13),methenamin-3-chlorallylochlorid (CTAC) (produkttype 6, 12 og 13), 1,2-

benzisothiazol-3(2H)-on (produkttype 10), epsilon-metofluthrin (produkttype

19), chloramin B (produkttype 2, 3, 4 og 5) samt sølvnitrat (produkttype 7) i

henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og

anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resum é

Kommissionen foreslår, at der laves ikke-optagelsesbeslutninger for en række aktivstoffer, som ikke

længere støttes optaget af en ansøger, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter

(komitesag). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes

biocidprodukter med aktivstofferne i de respektive produkttyper. Det vurderes, at forslagene ikke får

væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller

erhvervslivet. Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til

positivt. For aktivstofferne er der i dag ikke godkendt biocidprodukter i de respektive produkttyper i

Danmark. For en række af aktivstofferne kan der dog være produkter på det danske marked med

stofferne, hvilket skyldes, at de stoffer/produkttyper har indgået i biocidforordningens

vurderingsprogram, mens stofferne/produkttyperne ikke tidligere har været omfattet af den

nationale godkendelsesordning. Eventuelle produkter med stofferne vil efter en udfasningsperiode

ikke længere være lovlige på det danske marked. Der kan desuden være behandlede artikler, som

indeholder aktivstofferne på det danske marked, og disse artikler vil ligeledes efter en

udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked. Forslagene har været drøftet i

den stående komité for biocidholdige produkter den 6. oktober 2022 med efterfølgende skriftlig

afstemning med tidligste afstemningsfrist den 24. oktober 2022. Der er ikke længere nogen ansøger,

som støtter en ansøgning for en række aktivstoffer i de pågældende produkttyper, og derfor kan

stofferne ikke godkendes. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

MOF, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 18: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne, komitésag

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til Kommissionsbeslutninger om ikke-optagelse af en

række kombinationer af aktiv stoffer og produkttyper. Disse er nærmere beskrevet i tabel 1 og tabel 2 i

afsnittet ”Formål og indhold”.

Forslagene har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

For aktiv stofferne i tabel 1 dialuminiumchloridpentahydroxid (produkttype 2), natrium -N-

(hy droxymethyl)glycinat (produkttype 6), reaktionsmasse af titandioxid og sølvchlorid (produkttype 1 ,

2,6, 7 , 9, 1 0 og 1 1), (benzyloxy)methanol (produkttype 13), sølvchlori d (produkttype 1 ), 7 a-

ethy ldihydro-1H,3H,5H-oxazol[3,4-c]oxazol (EDHO) (produkttype 6 og 1 3), cis-1-(3-chlorallyl)-3,5,7-

triaza-1 -azoniaadamantanchlorid (cis-CTAC) (produkttype 6 og 1 3) samt methenamin-3-

chlorallylochlorid (CTAC) (produkttype 6, 1 2 og 1 3) er der tale om eksisterende aktivsto ffer, der har

v æret på markedet i EU før den 1 4. maj 2000, og som skal v urderes, idet det fremgår af forordningens

artikel 89, stk. 1 , at alle aktiv stoffer, der var på markedet i EU før den 1 4. maj 2000, skal v urderes.

Dv s. stofferne/produkttyperne indgår i biocidforordningens vurderingsprogram. Kombinationerne af

aktiv stoffer og produkttyper fremgår derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU)

Nr. 1 062/2014, og der skal v ære en konkret ansøger, som støtte r en ansøgning om godkendelse af

aktiv stof i den pågældende produkttype. Hv is der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter

ansøgningen, skal Kommissionen, jævnfør artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke -optag af aktiv stof i

den pågældende produkttype. Dette er grundlaget for forslaget til ikke -optagelsesbeslutningen af disse

stoffer/produkttyper.

For aktiv stofferne i tabel 2 1 ,2-benzisothiazol-3(2H)-on (produkttype 10), epsilon-metofluthrin

(produkttype 1 9), chloramin B (produkttype 2, 3, 4 og 5) samt sølv nitrat (produkttype 7) er der tale om

ny e aktiv stoffer. Ansøgerne har trukket deres ansøgninger om godkendelse af stofferne tilbage. Der er

derfor ikke længere nogen ansøgning at v urdere, og betingelserne for en godkendelse efter

biocidforordningens artikel 4, stk. 1 er dermed ikke opfy ldt. Dette er baggrunden for Kommissionens

forslag om ikke-optag, jf. forordningens artikel 9, stk. 1 , litra b.

Forslag behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter.

Afgiv er komitéen en positiv udtalelse med kv alificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiv er komitéen en negativ udtalelse med kv alificeret flertal, v edtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgiv es der ikke nogen udtalelse med kv alificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiv er appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke v edtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kv alificeret flertal en positiv udtalelse, v edtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kv alificeret flertal kan

Kommissionen v edtage forslaget.

Forslagene har v æret drøftet på den stående komité for biocidholdige produkter den 6.oktober 2022

med efterfølgende skriftlig afstemning med tidligste afstemningsfrist den 24. oktober 2022.

Form ål og indhold

Forslagene drejer sig om beslutning om ikke-optagelse følgende kombinationer af aktiv stoffer og

produkttyper.

MOF, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 18: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne, komitésag

T abel 1

Eksisterende aktiv stoffer/produkttyper, som indgår i biocidforordningens vurderingsprogram.

St ofnavn

Dialuminiumchloridpentahydroxid

CAS Nr.

1 2 042-91-0

Produkt type(r)

2 : Produkter til desinfektionsmidler og

algedræbende m idler, som ikke er beregnet

til direkte anvendelse på m ennesker eller

dy r

6 : Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

1 : Hygiejne for m ennesker

2 : Produkter til desinfektionsmidler og

algedræbende m idler, som ikke er beregnet

til direkte anvendelse på m ennesker eller

dy r

6 : Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

7 : Konserveringsmidler til ov erfladefilm

9 : Besky ttelsesmidler til fibermaterialer,

læder, gummi og polymeriserede materiale

1 0: Midler til beskyttelse af byggematerialer

1 1: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

(Benzyloxy)methanol

1 4 548-6 0-8

1 3 : Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

1 : Hygiejne for m ennesker

6 : Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

1 3 : Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

cis-1 -(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-

azoniaadamantanchlorid (cis-CTAC)

51 229-78-8

6 : Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

1 3 : Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

Methenamin-3-chlorallylochlorid (CTAC)

4 080-31-3

6 : Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

1 2 : Midler m od slim

1 3 : Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat

Reaktionsmasse af titandioxid og sølvchlorid

7 0161-44-3

Foreligger

ikke

Sølv chlorid

7 a-Ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazol[3,4-

c]oxazol (EDHO)

7 783-90-6

7 747-35-5

MOF, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 18: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne, komitésag

T abel 2

Ny e aktivstoffer/produkttyper, som ikke har v æret omfattet af biocidforordningens

v urderingsprogram.

St ofnavn

CAS Nr.

2 634-33-5

Produkt type(r)

1 0: Midler til beskyttelse af byggematerialer

1 ,2-benzisothiazol-3(2H)-on

epsilon-metofluthrin

chloramin B

2 4 0494-71-7

1 9 : Afskræknings- og tiltrækningsmidler

1 27-52-6

2 : Produkter til desinfektionsmidler og

algedræbende m idler, som ikke er beregnet

til direkte anvendelse på m ennesker eller

dy r

3 : Veterinærhygiejne

4 : Fødev arer og foderstoffer

5: Drikkevand

Sølv nitrat

7 761-88-8

7 : Konserveringsmidler til ov erfladefilm

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger af en allerede v edtaget retsakt, hvorfor re geringen

v urderer, at forslagene er i ov erensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om v edtagelse af gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekv enser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hv is forslagene bliver v edtaget, v il stofferne ikke bliv e optaget på EU-listen ov er godkendte

aktiv stoffer. Dermed v il der ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende de næv nte

aktiv stoffer i de relev ante produkttyper. Stofferne vil heller ikke kunne indgå i behandlede artikler.

Dette er direkte gældende i Danmark.

For stofferne i tabel 1 gælder endvidere, at de v il blive fjernet fra bilag 2-listen over stoffer, som er

under v urdering, og som derfor er omfattet af ov ergangsordningen. I øjeblikket er der ikke godkendt

biocidmidler i Danmark med de næv nte aktivstoffer/produkttyper under Miljøstyrelsens nationale

godkendelsesordning. Den nationale godkendelsesordning har dog kun omfattet følgende, i denne

sammenhæng relevante, produkttyper; algevækst (del af produkttype 2) og slimdannende organismer i

papirmasse (del af produkttype 1 2). På markedet kan der i dag v ære biocidprodukter, som ikke har

v æret godkendelsespligtige under den nationale ordning. Der kan de suden v ære behandlede artikler,

som indeholder de næv nte stoffer relateret til de relevante produkttyper. Når stofferne er fjernet fra

MOF, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 18: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstofferne, komitésag

bilag 2-listen, v il disse biocidprodukter og behandlede artikler efter en udfasningsperiode ikke længere

v ære lovlige på det danske marked.

For stofferne/produkttyperne i tabel 2 gælder allerede i dag, at biocidprodukter med de næv nte

aktiv stoffer i de relev ante produkttyper ikke må markedsføres, idet stofferne i de relevante

produkttyper ikke har indgået i v urderingsprogrammet, og derfor ikke har v æret om fattet af

ov ergangsordningen. På markedet kan der dog v ære behandlede artikler, som indeholder de nævnte

stoffer relateret til de relevante produkttyper. Efter et ikke-optag v il disse behandlede artikler efter en

udfasningsperiode ikke længere v ære lovlige på det danske marked .

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen v æsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslagene skønnes ikke at hav e v æsentlige samfunds- eller

erhv ervsøkonomiske konsekvenser, fordi der ikke er nogen ansøgere, som længere støtter en optagelse

af aktiv stof/produkttype-kombinationerne.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktiv stof/produkttype-kombinationer påvirker

besky ttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det sky ldes, at der for stofferne/produkttyperne i

tabel 1 kan v ære ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter på markedet i dag. Desuden kan der for

både stofferne i tabel 1 og tabel 2 v ære behandlede artikler med stof/produkttype-kombinationerne på

markedet i dag. Begge dele kan v ære på markedet, så længe stofferne er under vurdering efter

Biocidforordningen. Implementeringen af Biocidforordningen v il generelt påvirke

besky ttelsesniveauet i Danmark positiv t, idet den omfatter flere produkttyper end den tidligere

nationale godkendelsesordning. V ed en ikke-godkendelse af en række aktiv stoffer/produkttyper, v il

der herefter v ære mulighed for færre ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter og relaterede

behandlede artikler på markedet, hvilket forventes at øge beskyttelsesniveauet.

Høring

Sagen har v æret sendt i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget i perioden 21. september 2022 – 27 .

september 2022. Der er ikke modtaget bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at v ære flertal for forslage ne

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forslagene er en naturlig konsekvens af Biocidforordningen, da der ikke længere findes en ansøger,

som støtter en ansøgning om godkendelse af disse aktiv stoffer/produkttyper. Da der ikke er det, skal

der v edtages afgørelser om ikke-optagelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslage ne.

Kommissionens endelige forslag med den endelige liste over aktivstoffer og

produkttypekombinationer, som ikke længere er omfattet af v urderingsprogrammet, foreligger ikke

endnu. Hv is der i det endelige forslag skulle v ære inkluderet aktivstof/produkttype-kombinationer,

som ikke er næv nt specifikt i tabel 1 i dette notat, og hv is det er begrundet i, at der ikke længere er en

ansøger, der støtter ansøgningen, agter regeringen med samme begrundelse som ovenfor fortsat at

støtte forslaget.

T idligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.