Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 06-01-2022
Enhed: FOPS
Sagsbeh.: DEPCKAU
Sagsnr.: 2000104
Dok. nr.: 2069419
Folketingets Sundhedsudvalg har den 23. december 2021 stillet følgende spørgsmål
nr. 3 af L 97 til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet ef-
ter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 3:
”Vil
ministeren uddybende kommentere og forholde sig til høringssvaret fra Danske
Regioner, som opfordrer ministeriet til eksplicit at tage stilling til, hvor og hvordan
oplysningerne kan behandles, herunder om opslag alene sker lokalt på stedet, eller
om der skal ske en egentlig videregivelse af oplysninger til et selvstændigt formål?
Danske Regioner anfører, at det er uklart af foreliggende materiale, hvilket kontrakt-
grundlag der evt. forudsættes for videregivelse af personoplysninger til udenforstå-
ende, og at det ligeledes er uklart, hvorvidt regionerne som dataansvarlig kan stille
krav til videregivelse og efterfølgende behandling af oplysningerne, herunder slet-
ning, jf. de almindelige persondataretlige behandlingsregler.”
Svar:
Det bemærkes, at der ved indeværende lovforslags sproglige præcisering fra begre-
bet ”direkte adgang” til ”kan ved opslag”, begge steder er tale om en indhentelsesad-
gang. Ændringen foreslås dermed for at skabe sproglig ensformighed på tværs af lov-
givningen, hvor ”ved opslag”
benyttes, hvorfor den foreslåede bestemmelse ikke
medfører indholdsmæssige ændringer. Den tilsvarende bestemmelse har været gæl-
dende i komitélovens § 3 siden juni 2016. Frem til 31. januar 2022 gælder denne også
for lægemiddelforsøg, hvorefter lov om kliniske forsøg træder i kraft. Sundhedsmini-
steriet har tidligere indgået i dialog med Danske Regioner om adgang til oplysninger,
hvor det blev udlagt, at ministeriet ikke har bemærkninger til mulige tekniske løsnin-
ger til sikring af de forskningsansvarliges og Lægemiddelstyrelsens direkte adgang til
regionernes patientjournalsystemer. Ministeriet udlagde derimod, at ministeriet for-
ventede, at regionerne varetog denne opgave i de enkelte regioner i sammenhæng
med deres øvrige IT-løsninger på sygehusene. I forhold til krav til videregivelse og ef-
terfølgende behandling af oplysningerne, herunder sletning, følger disse krav af reg-
lerne i forordningen om kliniske forsøg med lægemidler og databeskyttelsesforord-
ningen, hvorfor regionerne ikke kan opstille yderligere krav end, hvad der følger
heraf.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Cecilie Kaltoft Augustinus