Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 07-01-2022
Enhed: FOPS
Sagsbeh.: DEPCKAU
Sagsnr.: 2000104
Dok. nr.: 2070659
Hermed fremsendes ændringsforslag til L 97 om ændring af lov om kliniske forsøg
med lægemidler og forskellige andre love (Lovteknisk opdatering og mindre præcise-
ringer af national lovgivning til EU-forordning om kliniske forsøg med humanmedicin-
ske lægemidler).
Det bemærkes, at ændringsforslaget er udarbejdet på baggrund af lovtekniske be-
mærkninger fra Folketingets Lovsekretariat. Med ændringsforslaget foreslås det des-
uden at ophæve afsnit III i lov om kliniske forsøg som følge af, at regler om kliniske
forsøg med lægemidler på dyr tilsvarende findes i lov om lægemidler. Der vil således
være tale om dobbeltregulering, såfremt dette afsnit ikke ophæves. Ændringerne er
af lovteknisk karakter uden betydning for lovforslagets materielle indhold.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Cecilie Kaltoft Augustinus