Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 15-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1970077
Folketingets Sundhedsudvalg har den 19. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
33 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 33:
”Vil
ministeren tage initiativ til, at der for godkendelser af medicinske cannabispro-
dukter, som allerede har et GMP-certifikat, indføres en maksimal sagsbehandlingstid
hos Lægemiddelstyrelsen?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
kan oplyse, at forsøgsordningen er tilrettelagt således, at initi-
ativet til dyrkning og fremstilling ligger hos private virksomheder, der skal søge om
virksomhedstilladelser og opfylde de opstillede krav til fremstilling og optagelse af
produkter på Lægemiddelstyrelsen liste. Hvis en virksomhed ansøger om optag af de-
res cannabismellemprodukt på Lægemiddelstyrelsens liste, er det Lægemiddelstyrel-
sens opgave at behandle ansøgningen om optag på listen og vurdere, om det ansøgte
produkt opfylder de krav, der er fastsat i lov om forsøgsordning med medicinsk can-
nabis og de dertilhørende bekendtgørelser.
Lægemiddelstyrelsens behandling af ansøgningen indeholder således en konkret vur-
dering af det specifikke cannabismellemprodukt, hvor virksomhedens certifikat ved
fremstillingen af produktet kun er én af mange aspekter omkring produktet, der skal
vurderes.”
./.
Jeg kan desuden henvise til besvarelserne af SUU alm. del spm. 1160 og 1715, som
bl.a. indeholder oplysninger om hvilke elementer, der kan påvirke sagsbehandlingsti-
den. Besvarelserne er vedlagt som bilag.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm