Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 , L 44 A , L 44 B
Offentligt
2484330_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 19-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 2001922
Folketingets Sundhedsudvalg har den 16. november 2021 stillet følgende spørgsmål
nr. 75 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (For-
længelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.)
til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 75:
”Er
ministeren indstillet på at stille ændringsforslag, således at danske producenter
af medicinsk cannabis i praksis kan imødekomme de krav, som gælder for
produktoptag og ændringsansøgninger. Hvis ikke, vil ministeren så yde teknisk
bistand til et sådant ændringsforslag.”
Svar:
Regler og krav til optag og ændring af produkter i forsøgsordningen med medicinsk
cannabis er fastsat af hensyn til patientsikkerheden. En bestemmelse i loven om, at
kravene til produktoptag og ændringsansøgninger i forsøgsordningen i praksis skal
kunne imødekommes af danske producenter af medicinsk cannabis, vil desuden være
vanskelig at håndhæve i praksis.
Lægemiddelstyrelsen har desuden oplyst følgende, som jeg kan henholde mig til:
”Det er
Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er muligt for danske producenter at
imødekomme kravene fastsat til produktoptag og ændringsansøgninger. Lægemid-
delstyrelsen kan dog ikke konkret oplyse, hvornår styrelsen forventer at der kommer
produkter på markedet, da denne oplysning er omfattet af virksomhedernes forret-
ningshemmeligheder.”
Ønskes et ændringsforslag, kan det dog udformes således:
Ӯndringsforslag stillet [dato]
Ændringsforslag
Til 2. behandling af
Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
(Forlængelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis
m.v.) [L 44]
Af [xx], tiltrådt af [xx]
[d
Ændringsforslag til det udelte lovforslag]
 L 44a - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 75: Spm. om ændringsforslag, så danske producenter af medicinsk cannabis kan imødekomme de krav, som gælder for produktoptag og ændringsansøgninger, til sundhedsministeren
Til § 1
xx)
Efter nr. 8 indsættes som nyt nummer:
»xx.
Efter
§ 6
indsættes:
Ȥ 6 a.
Regler, fastsat efter § 6, stk. 2, om krav til optagelse i forsøgsordningen m.v.,
herunder kvalitetskrav til produkter, skal i praksis kunne imødekommes af danske
producenter af medicinsk cannabis.««
Bemærkninger
Til nr. xx
Den gældende lov indeholder ikke krav om, at regler fastsat efter § 6, stk. 2, om krav
til optagelse i forsøgsordningen m.v., herunder kvalitetskrav til produkter, i praksis
skal kunne imødekommes af danske producenter af medicinsk cannabis.
Det foreslås at indføre krav om, at regler fastsat efter stk. 2, om krav til optagelse i
forsøgsordningen m.v., herunder kvalitetskrav til produkter, i praksis skal kunne imø-
dekommes af danske producenter af medicinsk cannabis.
Ændringsforslaget vil medføre, at sundhedsministeren ved indførsel af regler efter §
6, stk. 2, skal sikre, at reglerne i praksis er mulige for danske producenter af medi-
cinsk cannabis at imødekomme.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm
Side 2