L 44a - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 46: Spm. om, hvilke cannabisudgangspunkter og produktformer der henvises til i de foreslåede ændringer af § 3, til sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 , L 44 A , L 44 B
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundhedsudvalg

Dato: 15-11-2021

Enhed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPJBR

Sagsnr.: 2116510

Dok. nr.: 1970256

Folketingets Sundhedsudvalg har den 25. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.

46 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-

gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til

sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra

Jane Heitmann (V).

Spørgsmål nr. 46:

”Kan

ministeren præcisere, hvilke cannabisudgangspunkter og produktformer der

henvises til i de foreslåede ændringer af § 3, og i forlængelse heraf tilkendegive om

API’er

(Active Pharmaceutical Ingredient) er indbefattede?”

Svar:

Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan

henholde mig til:

”Lægemiddelstyrelsen

går ud fra, at der tænkes på følgende to tilføjelser til § 3 i lo-

ven:

»2) Cannabisudgangsprodukt: Et cannabisprodukt omfattet af forsøgsordningen, som

importeres til eller fremstilles i Danmark i henhold til regler fastsat i denne lov med

henblik på at fremstille et cannabisslutprodukt. Et cannabisudgangsprodukt kan inde-

holde én eller flere cannabisdroger og/eller drogetilberedninger som virksomme be-

standdele, og det formuleres som en produktform.«

»13) Produktform: Lægemiddelform, som angivet i European Directorate for the Qua-

lity of Medicines and HealthCares (EDQM) database over standardtermer eller i Dan-

ske Lægemiddelstandarder (DLS).«

I nr. 2 henvises der til produktform, og dette begreb defineres i nr. 13. Der er tale om

et generelt begreb, der også findes for lægemidler. Ligesom for lægemidler skal et

cannabisprodukt formuleres i en

form, der skal være angivet som fx “tabletter”,

“bløde kapsler” eller “urtete/inhalationsdamp”. Der anvendes standardiserede ter-

mer hertil.

./.

Som det fremgår af svaret på SUU L 44 spm. 45, er API ikke en del af disse definitio-

ner.”

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Julie Broholm