Sundhedsudvalget
Til:
Dato:
Sundhedsministeren
25. oktober 2021
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
L 44
Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.).
Af sundhedsministeren (Magnus Heunicke)
Spørgsmål 43
Ministeren bedes tilkendegive om Lægemiddelstyrelsen arbejder efter EU’s regelsæt:
“Chapter 5 - Guidelines of 16 May 2013 on the details of the various categories of
variations, on the operation of the procedures laid down in Chapters II, IIa, III and IV of
Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the exami-
nation of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for
human use and veterinary medicinal products and on the documentation to be submitted
pursuant to those procedures - C (2013) 2804 (OJ C 223, 2.8.2013, p. 1–79) and its
addendum - C/2021/3888 (OJ C 215I , 7.6.2021, p. 1–2)”?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heitmann (V).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på [email protected] og til [email protected].
På udvalgets vegne
Jane Heitmann
formand
1/1