Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 15-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1970011
Folketingets Sundhedsudvalg har den 19. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
27 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 27:
”Kan
ministeren oplyse, om API (Active Pharmaceutical Ingredient) eller råvarepro-
duktionen er dækket af den definition, som fremgår af Lægemiddelstyrelsens hjem-
meside: ”Cannabis
bulk”: Forarbejdet cannabis, der er klar til at blive forarbejdet vi-
dere (f.eks. ved ekstraktion til cannabisolie) eller til at blive pakket i forbrugerklare
pakninger, så det kan
blive til cannabisprodukter”
eller om ministeren er indstillet på
at tydeliggøre en retvisende definition i forbindelse med udvalgsbehandlingen af L
44?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
kan oplyse, at de relevante begreber er medtaget i lovens defi-
nitionsafsnit og beskriver de forskellige former for produkter, der kan findes i den
danske forsøgsordning med medicinsk cannabis. Disse begreber er nødvendige for at
regulere produkterne forskelligt afhængigt af, hvilket stadie de er i fremstillingspro-
cessen.
Aktive stoffer (API), der skal indgå i godkendte eller magistrelle lægemidler, indgår
ikke i denne sammenhæng, da cannabisforsøgsordningen er baseret på en undta-
gelse til lægemiddeldirektivet, der indeholder regler om API til fremstilling af læge-
midler.
Efter forsøgsordningen med medicinsk cannabis kan virksomhederne eksportere can-
nabisbulk og cannabisudgangsprodukter. Som det fremgår af lovforslagets høringsno-
tat, falder dyrkning af cannabis med henblik på fremstilling af rene stoffer/råvarer
uden for rammerne af dette lovforslag. Det bemærkes dog, at Sundhedsministeriet
den 11. november 2021 har sendt et udkast til ændring af bekendtgørelse om eufori-
serende stoffer i høring, og at der med bekendtgørelsesudkastet lægges op til at mu-
liggøre opnåelse af en tilladelse til dyrkning af medicinsk cannabis med henblik på rå-
varefremstilling til lægemiddelfremstilling fra 1. januar 2022, men det bemærkes, at
det vil være aktiviteter, der kan tillades udenfor og adskilt fra de gældende tilladelser
i forsøgsordningen.”
Med venlig hilsen