Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 15-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1970003
Folketingets Sundhedsudvalg har den 19. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
25 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 25:
”Kan
ministeren oplyse, med hvilken begrundelse Glostrup Apotek kan importere iso-
later til magistrelle produkter fra Tyskland, som ikke er GMP-certificerede, mens dan-
ske producenter af medicinsk cannabis ikke kan få tilladelse til at producere og sælge
API’er
(Active Pharmaceutical Ingredient) baseret på GMP-certificeret produktion
hverken til Glostrup Apotek eller til eksport?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Glostrup
Apotek er et produktionsapotek, der fremstiller magistrelle lægemidler til
konkrete patienter efter recept fra en læge. Produktionsapoteker følger reglerne om
god fremstillingspraksis for lægemidler og Danske Lægemiddelstandarder (DLS). Pro-
duktionsapotekerne er således ikke underlagt loven om forsøgsordning med medi-
cinsk cannabis, heller ikke i forhold til import eller indkøb af aktive stoffer til fremstil-
lingen. Lægemiddelstyrelsen har i øvrigt af Glostrup Apotek fået oplyst, at der i frem-
stillingen af magistrelle lægemidler med indhold af medicinsk cannabis anvendes rå-
varer, der er GMP-certificerede.
Sundhedsministeriet har den 11. november 2021 sendt et udkast til ændring af be-
kendtgørelse om euforiserende stoffer i høring. Med bekendtgørelsesudkastet læg-
ges op til, at det fra den 1. januar 2022 vil blive muligt for virksomhederne at få en til-
ladelse til dyrkning af cannabis efter reglerne om euforiserende stoffer med henblik
på at fremstille aktive stoffer (API) eller råvarer til lægemiddelfremstilling. Dette er
uafhængigt af forsøgsordningen, men i stedet efter de almindelige regler for læge-
midler. Disse råvarer vil kunne eksporteres eller sælges til danske apoteker, der frem-
stiller magistrelle lægemidler, ligesom GMP-certifikaterne i relation til den produk-
tion vil blive oploadet til EudraGMDP.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm