Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 , L 44 A , L 44 B
Offentligt
2485206_0001.png
Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 - endeligt svar på spørgsmål 73
Offentligt
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 19-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 2001899
Folketingets Sundhedsudvalg har den 16. november 2021 stillet følgende spørgsmål
nr. 73 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (For-
længelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.)
til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 73:
”Er
ministeren indstillet på at stille ændringsforslag, som pålægger Lægemiddelstyrel-
sen at udvikle en klar og tydelig vejledning for godkendelser af danskproducerede
medicinske cannabisprodukter, således at regulatoriske medarbejdere i både virk-
somheder og internt i Lægemiddelstyrelsen har én fælles vejledning at støtte sig til.
Hvis ikke, vil ministeren da yde teknisk bistand til et sådant ændringsforslag?”
Svar:
Lægemiddelstyrelsen yder i forvejen en vejledningsindsats for optag af produkter i
forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Jeg henviser i den forbindelse til besvarel-
sen af SUU L 44
–
spm. 15, hvor de eksisterende vejledningsmuligheder er beskrevet.
Besvarelsen er vedlagt som bilag.
Jeg er dog åben for at se på mulighederne for at udarbejde en egentlig vejledning.
Der er ikke behov for særskilt hjemmel for at udarbejde en vejledning. Opgaver af
denne karakter skrives derfor sædvanligvis ikke ind som lovbestemmelser, men kan
eventuelt omtales i forarbejderne til lovforslag. Jeg vil derfor foreslå, at forslaget i
stedet kommer til at indgå i udvalgets betænkning til lovforslaget.
Ønskes et ændringsforslag, kan det dog udformes således:
./.
Ӯndringsforslag stillet [dato]
Ændringsforslag
Til 2. behandling af
Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
(Forlængelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis
m.v.) [L 44]
Af [xx], tiltrådt af [xx]
[d
Ændringsforslag til det udelte lovforslag]
 L 44 - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 79: Spm. om at pålægge Lægemiddelstyrelsen at udarbejde en standardiseret vejledning med overensstemmelse mellem kriterierne, til sundhedsministeren
Til § 1
xx)
Efter nr. 8 indsættes som nyt nummer:
»xx.
Efter
§ 6
indsættes:
Ȥ 6 a.
Lægemiddelstyrelsen udarbejder og offentliggør en vejledning om optagelse i
forsøgsordningen af cannabisudgangsprodukter, der er fremstillet af cannabis dyrket
her i landet.««
Bemærkninger
Til nr. xx
Den gældende lov indeholder ikke regler eller krav om, at Lægemiddelstyrelsen skal
udarbejde en vejledning om optagelse i forsøgsordningen af cannabisudgangsproduk-
ter, der er fremstillet af cannabis dyrket her i landet.
Det foreslås at indsætte
§ 6 a,
hvorefter Lægemiddelstyrelsen skal udarbejde og of-
fentliggøre en vejledning om optagelse i forsøgsordningen af cannabisudgangspro-
dukter, der er fremstillet af cannabis dyrket her i landet.
Forslaget vil medføre, at Lægemiddelstyrelsen forpligtes til at udarbejde en klar og ty-
delig vejledning om optag i forsøgsordningen af cannabisudgangsprodukter, der er
fremstillet af cannabis dyrket her i landet. Med vejledningen vil regulatoriske medar-
bejdere i ansøgende virksomheder og medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen have en
vejledning at støtte sig til ved ansøgninger om optag i forsøgsordningen.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm
Side 2